Ferrose
ferric oxide polymaltose complexes
rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina)
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 kuukauden jälkeen tai se huononee.
Mitä Ferrose on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferrose-valmistetta
Miten Ferrose-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ferrose-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ferrose sisältää rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina. Ferrose-valmistetta käytetään raudanpuutoksen hoitoon ja ehkäisyyn.
Raudanpuutoksen kehittymisen riski on suurentunut seuraavissa tapauksissa:
raskaus, imetys
murrosikä, korkea ikä
vegaanius tai kasvisruokavalio
kehonrakennus ja intensiivinen urheilu
runsaat kuukautiset
verenluovutus, verenhukan ja leikkauksen jälkeinen tila.
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina, jota Ferrose sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen rauta(III)-hydroksidipolymaltoosikompleksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos elimistössäsi on raudan liikakertymää, esimerkiksi hemokromatoosi tai hemosideroosi
jos veresi punasolujen määrä on vähentynyt (anemia) jonkin muun kuin raudanpuutoksen takia. Tällaisia syitä voivat olla esimerkiksi
lisääntynyt veren punasolujen hajoaminen (hemolyyttinen anemia)
B12-vitamiinin puutos (megaloblastinen anemia)
jos sinulla on raudankäyttöhäiriö, kuten lyijymyrkytyksen aiheuttama anemia, sideroblastinen anemia tai talassemia.
Ennen kuin käytät Ferrose-valmistetta sinun on syytä keskustella lääkärin kanssa ja tarkistaa, onko sinulla raudanpuutos. Jos sinulla on raudanpuutos, sen taustalla olevat syyt täytyy selvittää.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio tai kasvain. Molemmat voivat aiheuttaa veren punasolujen niukkuutta eli anemiaa.
Ferrose-hoidon aikana ulosteet voivat värjäytyä tummiksi. Tämä on kuitenkin vaaratonta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden, pistettävien rautalääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä se voi vähentää Ferrose - valmisteen sisältämän raudan imeytymistä.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Ferrose-valmisteen sisältämän raudan imeytymiseen. Ferrose voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä.
Maito ei vaikuta Ferrose-valmisteen käyttöön. Sen voi siis sekoittaa rintamaitoon tai lehmänmaitoon.
Saatavilla olevien tietojen mukaan hedelmällisyyteen, sikiöön tai naiseen raskauden tai imetyksen aikana kohdistuvat haitalliset vaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Suosittelemme kuitenkin varotoimena:
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ferrose-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Natriummetyylihydroksibentsoaatti ja natriumpropyylihydroksibentsoaatti saattavat aiheuttaa allergisia
reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Tämä lääkevalmiste sisältää 5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per millilitra (0,25 mg per tippa). Tämä vastaa 0,25 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutokse n asteesta.
Tippojen vuorokausiannos (ml) | Raudan vuorokausiannos (mg) | |
Imeväiset (2 kg – alle 15 kg) | 1–2 tippaa/painokilo | 2,5–5 mg rautaa/painokilo |
Lapset (15–30 kg) | 10–40 tippaa (0,5–2 ml) | 25–100 mg rautaa |
Lapset (yli 30 kg), aikuiset ja raskaana olevat naiset | 20–120 tippaa (1– 6 ml) | 50–300 mg rautaa |
Jos tippoja tarvitaan suurempi määrä, voidaan käyttää Ferrose-purutabletteja. Vuorokausiannos voidaan ottaa yhdellä kertaa tai jakaa useaan osa-annokseen.
Jos annos on yli 40 tippaa, vuorokausiannos voidaan jakaa useampiin osa-annoksiin laskuvirheiden välttämiseksi. Esimerkkejä:
Ote ttavien tippoje n kokonaismäärä/vrk | Esimerkkejä |
40 tippaa | 20 tippaa kahdesti päivässä |
60 tippaa | 30 tippaa kahdesti päivässä |
80 tippaa | 40 tippaa kahdesti päivässä |
100 tippaa | 40 tippaa kahdesti päivässä ja 20 tippaa kerran päivässä |
120 tippaa | 40 tippaa kolmesti päivässä |
Jos jaat vuorokausiannoksesi useampiin osa-annoksiin, voit ottaa Ferrose-valmisteen aterioiden yhteydessä.
Vuorokausiannos voidaan jakaa useaan osa-annokseen tai ottaa yhdellä kertaa.
Jotta varmistutaan tarkasta annostelusta, pulloa on pidettävä pystysuorassa ylösalaisin. Tippojen pitäisi virrata heti. Jos näin ei käy, napauta pulloa varovasti, kunnes muodostuu tippa. Pulloa ei saa ravistaa.
Ferrose voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä. Suosittelemme kuitenkin ottamaan sen aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen. Tämä voi vähentää ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia. Ferrose-valmisteen sekoittaminen nestemäiseen ruokaan vähentää myös hampaiden värjäytymistä.
Ferrose voidaan sekoittaa hedelmä- ja vihannesmehuihin, vauvanruokaan tai pulloruokaan. Mahdolliset värimuutokset eivät vaikuta makuun eivätkä tehoon.
Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät lievity viimeistään 2 kuukauden jälkeen.
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin tai kätilön kanssa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Sopivimman annoksen ja hoidon keston määrittämiseksi hoidon vaikutusta pitää seurata laboratoriotutkimuksin, joita ovat esimerkiksi:
verenpunan eli hemoglobiinin pitoisuudet, jos sinulla on raudanpuuteanemia, ja/tai
raudan varastoarvot.
Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota ylimääräistä annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Yllä kuvattua päivittäistä enimmäisannosta ei saa ylittää.
Älä lopeta hoitoa suositeltua aikaisemmin, koska se voi heikentää hoidon tehoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi ilmetä seuraavin esiintymistiheyksin:
ulosteen värjäytyminen; tämä on kuitenkin vaaratonta.
ripuli
pahoinvointi
vatsakipu
ummetus.
oksentelu
hampaiden värjäytyminen
gastriitti (mahan limakalvon tulehdus), johon liittyy polttelevaa vatsakipua tai epämiellyttävää tunnetta ylävatsan alueella
kutina
ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus
päänsärky.
lihassupistukset
lihaskipu.
Joskus voi esiintyä hampaiden värjäytymistä, joka on suun kautta otettavien rautalääkkeiden tunnettu haittavaikutus. Hampaiden värjäytymistä voidaan estää tehokkaalla hampaiden puhdistuksella, ja se voidaan välttää sekoittamalla tipat nestemäiseen ruokaan tai käyttämällä pilliä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei saa jäätyä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rauta (rauta(III)hydroksidipolyma ltoosikompleksina).
1 ml tippoja sisältää: rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa 50 mg rautaa. 1 ml tippoja vastaa 20:tä tippaa.
1 tippa (0,05 ml) liuosta sisältää 2,5 mg rautaa.
Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, sakkaroosi, kermaesanssi (sisältää propyleeniglykolia ja vanilliinia), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217), natriumhydroksidi.
Ferrose-tipat ovat tummanruskeaa liuosta.
Ferrose toimitetaan ruskeasta lasista valmistetussa 30 ml:n pullossa, jossa on tiputin ja avaamattomuuden osoittava kierrekorkki.
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Puh. +33 (0)1 41 06 58 90
Faksi +33 (0)1 41 06 58 99
10.03.2020