Ferrose
ferric oxide polymaltose complexes
rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina)
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 kuukauden jälkeen tai se huononee.
Mitä Ferrose on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferrose-valmistetta
Miten Ferrose-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ferrose-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina, jota Ferrose sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Ferrose sisältää rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina.
Ferrose-valmistetta käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten raudanpuutokse n hoitoon ja ehkäisyyn.
Raudanpuutoksen kehittymisen riski on suurentunut seuraavissa tapauksissa:
raskaus, imetys
murrosikä, korkea ikä
vegaanius tai kasvisruokavalio
kehonrakennus ja intensiivinen urheilu
runsaat kuukautiset
verenluovutus, verenhukan ja leikkauksen jälkeinen tila.
jos olet allerginen rauta(III)-hydroksidipolymaltoosikompleksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos elimistössäsi on raudan liikakertymää, esimerkiksi hemokromatoosi tai hemosideroosi
jos veresi punasolujen määrä on vähentynyt (anemia) jonkin muun kuin raudanpuutoksen takia. Tällaisia syitä voivat olla esimerkiksi
lisääntynyt veren punasolujen hajoaminen (hemolyyttinen anemia)
B12-vitamiinin puutos (megaloblastinen anemia)
jos sinulla on raudankäyttöhäiriö, kuten lyijymyrkytyksen aiheuttama anemia, sideroblastinen anemia tai talassemia.
Ennen kuin käytät Ferrose-valmistetta sinun on syytä keskustella lääkärin kanssa ja tarkistaa, onko sinulla raudanpuutos. Jos sinulla on raudanpuutos, sen taustalla olevat syyt täytyy selvittää.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio tai kasvain. Molemmat voivat aiheuttaa veren punasolujen niukkuutta eli anemiaa.
Ferrose-hoidon aikana ulosteet voivat värjäytyä tummiksi. Tämä on kuitenkin vaaratonta.
Ferrose-tabletteja ei suositella 12-vuotiaille tai sitä nuoremmille lapsille. Muut rautavalmisteet, kuten suun kautta otettavat tipat, ovat sopivampia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muiden, pistettävien rautalääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä se voi vähentää Ferrose - valmisteen sisältämän raudan imeytymistä.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Ferrose-valmisteen sisältämän raudan imeytymiseen. Ferrose voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä.
Saatavilla olevien tietojen mukaan hedelmällisyyteen, sikiöön tai naiseen raskauden tai imetyksen aikana kohdistuvat haitalliset vaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Suosittelemme kuitenkin varotoimena:
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ferrose-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Glukoosi voi olla haitallinen hampaille.
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti. Tämä vastaa 0,5 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutokse n asteesta.
1–3 tablettia (100–300 mg) vuorokaudessa raudanpuutoksen vaikeusasteesta riippuen.
Vuorokausiannos voidaan jakaa useaan osa-annokseen tai ottaa yhdellä kertaa.
Ferrose voidaan ottaa ilman ruokaa tai aterioiden yhteydessä. Suosittelemme kuitenkin ottamaan sen aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen. Tämä voi vähentää ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia. Ferrose-purutabletit voidaan pureskella tai niellä kokonaisina.
Jos päätät jakaa vuorokausiannoksesi useampiin osa-annoksiin, voit ottaa Ferrose-tabletit aterioiden yhteydessä.
Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät lievity viimeistään 2 kuukauden jälkeen.
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin tai kätilön kanssa annostuksesta ja hoidon kestosta. Sopivimman annoksen ja hoidon keston määrittämiseksi hoidon vaikutusta pitää seurata
laboratoriotutkimuksin, joita ovat esimerkiksi:
verenpunan eli hemoglobiinin pitoisuudet, jos sinulla on raudanpuuteanemia, ja/tai
Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota ylimääräistä annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Päivittäistä 3 tabletin enimmäisannosta ei saa ylittää.
Älä lopeta hoitoa suositeltua aikaisemmin, koska se voi heikentää hoidon tehoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi ilmetä seuraavin esiintymistiheyksin:
ulosteen värjäytyminen; tämä on kuitenkin vaaratonta.
ripuli
pahoinvointi
vatsakipu
ummetus.
oksentelu
hampaiden värjäytyminen
gastriitti (mahan limakalvon tulehdus), johon liittyy polttelevaa vatsakipua tai epämiellyttävää tunnetta ylävatsan alueella
kutina
ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus
päänsärky.
lihassupistukset
lihaskipu.
Joskus voi esiintyä hampaiden värjäytymistä, joka on suun kautta otettavien rautalääkkeiden tunnettu haittavaikutus. Hampaiden värjäytymistä voidaan estää tehokkaalla hampaiden puhdistuksella, ja se voidaan välttää nielaisemalla tabletti kokonaisena.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rauta (rauta(III)hydroksidipolyma ltoosikompleksina).
Yksi purutabletti sisältää rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa 100 mg rautaa.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kaakaojauhe, natriumsyklamaatti, makrogoli, talkki, vanilliini, dekstraatit (glukoosi) ja suklaaesanssi.
Ferrose-purutabletit ovat valko- ja ruskeapilkullisia, pyöreitä ja litteitä tabletteja, joiden halkaisija on
12 mm ja joissa on toisella puolella jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauksessa on 30 tai 100 Ferrose-purutablettia, jotka on pakattu alumiinisiin läpipainopakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Puh. +33 (0)1 41 06 58 90
Faksi +33 (0)1 41 06 58 99
