• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Hemlibra 150 mg/ml injektioneste, liuos emisitsumabi

Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai

  sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  
  

  1. Mitä Hemlibra on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Hemlibraa

  3. Miten Hemlibraa käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Hemlibran säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  7. Käyttöohjeet

  
  

  1. Mitä Hemlibra on ja mihin sitä käytetään Mitä Hemlibra on

     Hemlibra sisältää vaikuttavana aineena emisitsumabia, joka kuuluu monoklonaalisiksi vasta-aineiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat eräänlaisia valkuaisaineita (proteiineja), jotka tunnistavat tietyt kohteet elimistössä ja sitoutuvat niihin.

     
     

     Mihin Hemlibraa käytetään

     
     

     Hemlibra on lääke, jota käytetään kaikenikäisille potilaille seuraavien sairauksien hoitoon:

• A-hemofilia, kun potilaalle on kehittynyt vasta-aineita hyytymistekijä VIII:lle

• vaikea-asteinen A-hemofilia, kun potilaalle ei ole kehittynyt vasta-aineita hyytymistekijä VIII:lle (veren FVIII-pitoisuus on alle 1 %).

  
  

  A-hemofilia on periytyvä sairaus, joka johtuu hyytymistekijä VIII:n puutoksesta. Hyytymistekijä VIII on välttämätön veren hyytymisessä ja verenvuotojen tyrehtymisessä.

  Lääke estää tätä tautia sairastavilla potilailla verenvuotoja ja vähentää verenvuotoepisodeja. Joillekin A-hemofiliaa sairastaville potilaille voi kehittyä vasta-aineita hyytymistekijä VIII:lle

  (hyytymistekijä VIII:n inhibiittoreita), mikä estää korvaushoitona annetun hyytymistekijä VIII:n

  toiminnan.

  Miten Hemlibra toimii

  
  

  Hemlibra palauttaa puuttuvan aktivoituneen hyytymistekijä VIII:n toiminnan, jota tarvitaan veren tehokkaaseen hyytymiseen. Hemlibran rakenne on kuitenkin erilainen kuin hyytymistekijä VIII:n, joten hyytymistekijä VIII:n vasta-aineet eivät vaikuta Hemlibra-hoitoon.

  
  

  1. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hemlibraa Älä käytä Hemlibraa

• jos olet allerginen emisitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin käytät Hemlibraa.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  
  

  Ennen kuin aloitat Hemlibran käytön, on hyvin tärkeää keskustella lääkärin kanssa ns. vasta- aineen ohittavien aineiden (lääkkeitä, jotka edistävät veren hyytymistä, mutta vaikuttavat eri tavoin kuin hyytymistekijä VIII) käytöstä, koska hoitoa vasta-aineen ohittavilla aineilla saattaa olla tarpeen muuttaa Hemlibra-hoidon aikana. Esimerkkejä vasta-aineen ohittavista aineista ovat aktivoitu protrombiinikompleksikonsentraatti (aPCC) ja rekombinantti hyytymistekijä VIIa (rFVIIa). Aktivoitua protrombiinikompleksikonsentraattia (aPCC) käyttävillä potilailla, jotka käyttävät myös Hemlibraa, voi esiintyä vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia. Mahdollisesti vakavat haittavaikutukset aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käytössä Hemlibra- hoidon aikana

  
  

• Tromboottinen mikroangiopatia

  • Tämä on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus.

  • Tätä sairautta sairastavan henkilön verisuonten pinta voi vaurioitua, jolloin pieniin verisuoniin voi kehittyä veritulppia. Tästä voi joskus aiheutua munuaisten ja muiden

    elinten vaurioita.

  • Noudata varovaisuutta, jos sinulla on suuri tämän sairauden riski (olet sairastanut sitä aiemmin tai sukulaisesi on sairastanut sitä) tai jos käytät tämän sairauden kehittymisriskiä

    mahdollisesti lisääviä lääkkeitä, kuten siklosporiinia, kiniiniä tai takrolimuusia.

  • Sinun on tärkeää tietää tromboottisen mikroangiopatian oireet siltä varalta, että se kehittyy sinulle (ks. luettelo oireista kohdasta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).

    
    

    Lopeta Hemlibran ja aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinä itse havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee sinulla tromboottisen mikroangiopatian oireita.

    
    

• Veritulpat (tromboembolia)

  • Verisuonen sisään voi harvinaisissa tapauksissa muodostua veritulppa, joka tukkii verisuonen, mikä voi olla hengenvaarallista.

  • Sinun on tärkeää tietää tällaisten verisuonten sisään muodostuvien veritulppien oireet siltä varalta, että niitä kehittyy sinulle (ks. luettelo oireista kohdasta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).

    
    

    Lopeta Hemlibran ja aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinä itse havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee sinulla verisuoniin muodostuneiden veritulppien oireita.

    Muuta tärkeää Hemlibraan liittyvää tietoa

    
    

• Vasta-aineiden muodostuminen (immunogeenisuus)

  
  

  • Huomaat ehkä, etteivät verenvuodot ole hallinnassa sillä annoksella, joka sinulle on määrätty. Se voi johtua siitä, että tälle lääkkeelle on kehittynyt vasta-aineita.

    
    

    Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinä havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee, että verenvuodot lisääntyvät. Lääkäri voi päättää hoidon muuttamisesta, jos tämä lääke ei enää tehoa.

    
    

    Alle 1-vuotiaat lapset

    
    

    Alle vuoden ikäisten lasten verisuonisto ei ole vielä täysin kehittynyt. Jos lapsesi on alle yhden vuoden ikäinen, lääkäri voi määrätä Hemlibraa vain hoidon hyötyjen ja riskien tarkan arvioinnin perusteella.

    
    

    Muut lääkevalmisteet ja Hemlibra

    
    

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

    
    

• Vasta-aineen ohittavien aineiden käyttö Hemlibra-hoidon aikana

  • Ennen kuin aloitat Hemlibran käytön, keskustele lääkärin kanssa ja noudata tarkoin saamiasi ohjeita siitä, milloin vasta-aineen ohittavaa ainetta käytetään ja minkä suuruisina annoksina ja millaisella hoitoaikataululla sitä pitää käyttää. Hemlibra lisää veren hyytymistaipumusta. Saatat siksi tarvita pienemmän annoksen vasta- aineen ohittavaa ainetta kuin ennen Hemlibra-hoidon aloittamista.

  • Käytä aktivoitua protrombiinikompleksikonsentraattia vain, jos muut hoidot eivät ole mahdollisia. Jos aktivoitua protrombiinikompleksikonsentraattia on kuitenkin tarpeen käyttää, keskustele lääkärin kanssa, jos koet tarvitsevasi sitä enemmän kuin kokonaisannoksen 50 yksikköä/kg aktivoitua protrombiinikompleksikonsentraattia. Lisätietoja aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käytöstä Hemlibra-hoidon aikana, ks. kohta 2, Tietoa aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käytössä esiintyneistä mahdollisesti vakavista haittavaikutuksista Hemlibra-hoidon aikana.

  • Fibrinolyysiä estävien lääkkeiden ja aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin tai rekombinantin hyytymistekijä VIIa:n samanaikaisesta käytöstä Hemlibra-hoitoa saaville potilaille on vähän kokemusta. Sinun on kuitenkin hyvä olla tietoinen siitä, että laskimoon annettavien fibrinolyysiä estävien lääkkeiden käyttöön yhdistelmänä aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin tai rekombinantin hyytymistekijä VIIa:n kanssa saattaa liittyä veritulppien mahdollisuus.

    
    

    Laboratoriokokeet

    
    

    Kerro lääkärille, jos käytät Hemlibraa ennen kuin sinulta otetaan laboratoriokokeita sen mittaamiseksi, miten hyvin veresi hyytyy, koska veressä oleva Hemlibra saattaa häiritä joitakin laboratoriokokeita ja aiheuttaa epätarkkoja tuloksia.

    
    

    Raskaus ja imetys

    
    

• Sinun pitää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää (raskauden ehkäisyä) Hemlibra-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan viimeisen Hemlibra-pistoksen jälkeen.

• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri arvioi Hemlibra-hoidon hyödyt sinulle lapselle aiheutuvaan riskiin nähden.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  
  

  Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.

  1. Miten Hemlibraa käytetään

     
     

     Hemlibra on saatavana kertakäyttöisissä injektiopulloissa käyttövalmiina liuoksena, jota ei tarvitse laimentaa. Hemlibra-hoidon aloittaa hemofilian hoitoon perehtynyt lääkäri. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet terveydenhuollon ammattilaiselta, jos olet epävarma.

     
     

     Pidä hoidosta kirjaa

     
     

     Aina kun otat Hemlibra-pistoksen, kirjaa lääkkeen nimi ja eränumero muistiin.

     
     

     Miten paljon Hemlibraa pistetään

     
     

     Hemlibra-annos riippuu painostasi, joten lääkäri laskee pistettävän annoksen määrän (milligrammoina) ja sitä vastaavan Hemlibra-pistoksen tilavuuden (millilitroina) seuraavasti:

     
     

• Hoidon aloitus: Viikot 1–4: Annos on 3 milligrammaa 1 painokiloa kohden pistoksena kerran viikossa.

  
  

• Ylläpitohoito: Viikko 5 ja sen jälkeen: Annos on 1,5 milligrammaa 1 painokiloa kohden pistoksena kerran viikossa, 3 milligrammaa 1 painokiloa kohden pistoksena kerran kahdessa viikossa tai 6 milligrammaa 1 painokiloa kohden pistoksena kerran neljässä viikossa.

  
  

  Päätettäessä siitä, käytetäänkö ylläpitohoitoon annosta 1,5 mg/kg kerran viikossa, 3 mg/kg kerran kahdessa viikossa vai 6 mg/kg kerran neljässä viikossa, pitää keskustella lääkärin ja tarvittaessa huoltajasi kanssa.

  
  

  Hemlibra-valmisteen eri pitoisuuksia (30 mg/ml ja 150 mg/ml) ei saa yhdistää samaan ruiskuun koostettaessa pistoksena annettavaa kokonaistilavuutta.

  
  

  Yhdellä kerralla annettavan pistoksen Hemlibra-liuostilavuus ei saa olla suurempi kuin 2 ml.

  
  

  Miten Hemlibra-hoito annetaan

  
  

  Jos pistät Hemlibra-pistoksen itse tai jos sinua hoitava henkilö pistää sen sinulle, sinun tai sinua hoitavan henkilön on luettava huolellisesti kohdassa 7 ”Käyttöohjeet” annetut ohjeet ja noudatettava niitä.

  
  

• Hemlibra annetaan pistoksena ihon alle.

• Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa, miten Hemlibra pistetään.

• Kun olet saanut opastuksen, osaat pistää lääkkeen kotona itse tai sinua hoitavan henkilön avustamana.

• Jotta saat neulan vietyä oikein ihon alle, purista vapaalla kädellä pistoskohdan puhdistettu iho kevyesti poimulle. Ihon puristaminen poimulle on tärkeää sen varmistamiseksi, että pistät

  pistoksen ihon alle (rasvakudokseen), mutta et sen syvemmälle (lihakseen). Pistoksen pistäminen lihakseen voi tuntua epämiellyttävältä.

• Valmistele ja pistä pistos ihon alle puhtaissa ja taudinaiheuttajista puhdistetuissa olosuhteissa ns.

  aseptista tekniikkaa noudattaen. Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle tästä lisää tietoa.

  
  

  Mihin Hemlibra pistetään

  
  

• Lääkäri näyttää, mihin kehon alueille Hemlibran voi pistää.

• Suositeltuja pistoskohtia ovat vyötärön etupuoli (vatsan alaosa), olkavarren ulkosivu tai reiden etuosa. Pistä pistos vain suositeltuihin kohtiin.

• Pistä pistos aina toiseen suositeltuun kohtaan kuin edellisellä kerralla.

• Älä pistä pistosta alueelle, jonka iho punoittaa tai aristaa tai jolla on mustelmia, kovettumia, luomia tai arpia.

• Hemlibra-hoidon aikana mahdolliset muut ihon alle pistettävät lääkkeet pitää pistää eri alueelle.

  
  

  Ruiskujen ja neulojen käyttö

  
  

• Hemlibran vetämiseksi injektiopullosta ruiskuun ja pistämiseksi ihon alle tarvitset ruiskun, 5 mikrometrin suodattimella varustetun siirtoneulan ja injektioneulan.

• Tämä pakkaus ei sisällä ruiskuja, suodattimellisia siirtoneuloja eikä injektioneuloja. Ks.

  lisätietoja kohdasta 6, Mitä Hemlibra-pistoksen antamiseen tarvittavia tarvikkeita tämä pakkaus ei sisällä.

• Käytä jokaiseen pistokseen uutta neulaa ja varmista, että hävität neulan yhden käyttökerran jälkeen.

• Enintään 1 ml:n Hemlibra-liuosmäärän pistämiseen pitää käyttää 1 ml:n ruiskua.

• Yli 1 ml:n ja enintään 2 ml:n Hemlibra-liuosmäärän pistämiseen pitää käyttää 2–3 ml:n ruiskua.

  
  

  Käyttö lapsille ja nuorille

  
  

  Hemlibraa voidaan käyttää nuorille ja kaikenikäisille lapsille.

• Lapsi voi pistää lääkkeen itse, jos se sopii myös lapsen lääkärille ja vanhemmille tai lasta hoitavalle henkilölle. Lääkkeen pistämistä itse ei suositella, jos lapsi on alle 7-vuotias.

  
  

  Jos käytät enemmän Hemlibraa kuin sinun pitäisi

  
  

  Jos pistät enemmän Hemlibraa kuin pitäisi, kerro siitä heti lääkärille, koska sinulla saattaa olla haittavaikutusten, kuten veritulppien, kehittymisen riski. Käytä Hemlibraa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

  
  

  Jos unohdat pistää Hemlibraa

  
  

• Jos unohdat hoitoaikataulun mukaisen pistoksen, pistä unohtunut annos mahdollisimman pian ennen seuraavan hoitoaikataulun mukaisen pistoksen antopäivää. Jatka sitten lääkkeen pistämistä hoitoaikataulun mukaisesti. Älä pistä samana päivänä kahta annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

• Jos olet epävarma, miten sinun pitää toimia, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.

  
  

  Jos lopetat Hemlibran käytön

  
  

  Älä lopeta Hemlibran käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat Hemlibran käytön, sinulla ei enää ole suojaa verenvuodoilta.

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     Aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käytössä esiintyneet vakavat haittavaikutukset Hemlibra-hoidon aikana

     
     

     Lopeta Hemlibran ja aktivoidun protrombiinikompleksikonsentraatin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinä itse havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee sinulla seuraavia oireita:

• Tromboottinen mikroangiopatia:

  • sekavuus, heikotus, käsivarsien ja säärten turpoaminen, ihon ja silmien keltaisuus, epämääräinen vatsa- tai selkäkipu, pahoinvointi, oksentelu tai vähentynyt virtsaaminen; nämä voivat olla tromboottisen mikroangiopatian oireita.

• Veritulpat (tromboembolia):

  • turpoaminen, lämmöntunne, kipu tai punoitus; nämä saattavat olla ihon pintaverisuonessa olevan veritulpan oireita

  • päänsärky, kasvojen tunnottomuus, silmäkipu tai silmän turpoaminen tai näkökyvyn

    häiriöt; nämä voivat olla silmän takana sijaitsevassa verisuonessa olevan veritulpan oireita

  • ihon mustuminen; tämä voi olla vaikea-asteisen ihokudosvaurion oire.

    
    

    Muita Hemlibran käyttöön liittyviä haittavaikutuksia

    
    

    Hyvin yleiset: saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä

• pistoskohdan reaktio (punoitus, kutina, kipu)

• päänsärky

• nivelkipu.

  
  

  Yleiset: saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä

• kuume

• lihassärky

• ripuli

• kutiseva ihottuma tai nokkosihottuma (urtikaria)

• ihottuma.

  
  

  Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta

• punasolujen tuhoutuminen (tromboottinen mikroangiopatia)

• veritulppa silmän takana sijaitsevassa laskimossa (kavernoottinen sinustromboosi)

• vaikea-asteinen ihokudosvaurio (ihonekroosi)

• veritulppa ihon pinnan läheisyydessä sijaitsevassa laskimossa (pinnallinen tromboflebiitti)

• kasvojen, kielen ja/tai nielun turpoaminen, ja/tai nielemisvaikeudet tai nokkosihottuma. Nämä oireet yhdistettynä hengitysvaikeuksiin voivat viitata angioedeemaan

• tehon menetys tai hoidon heikentynyt vaste.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  
  

  

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  1. Hemlibran säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 ºC). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

     Kun valmiste on otettu jääkaapista, avaamattomia injektiopulloja voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään 7 vuorokautta. Kun valmistetta on säilytetty huoneenlämmössä, avaamattomat injektiopullot voidaan laittaa takaisin jääkaappiin. Lääkkeen kokonaissäilytysaika huoneenlämmössä on enintään 7 vuorokautta.

     
     

     Hävitä injektiopullot, joita on säilytetty huoneenlämmössä yli 7 vuorokautta tai jotka on altistettu yli 30 °C:n lämpötilalle.

     
     

     Kun Hemlibra on siirretty injektiopullosta ruiskuun, käytä se heti. Älä laita ruiskussa olevaa liuosta jääkaappiin.

     
     

     Ennen kuin pistät lääkkeen, tarkista, ettei liuoksessa ole hiukkasia eikä värimuutoksia. Liuoksen pitää olla väritöntä tai kellertävää. Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa, värjäytynyttä tai siinä näkyy hiukkasia.

     
     

     Hävitä käyttämättä jäävä liuos asianmukaisesti. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hemlibra sisältää

• Vaikuttava aine on emisitsumabi. Yksi Hemlibra-injektiopullo sisältää 60 mg emisitsumabia (0,4 ml pitoisuutena 150 mg/ml), 105 mg emisitsumabia (0,7 ml pitoisuutena 150 mg/ml) tai

  150 mg emisitsumabia (1 ml pitoisuutena 150 mg/ml).

• Muut aineet ovat L-arginiini, L-histidiini, L-asparagiinihappo, poloksameeri 188 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

  
  

  Hemlibra on injektioneste, liuos. Se on väritön tai kellertävä liuos. Yksi Hemlibra-pakkaus sisältää 1 lasisen injektiopullon.

  Mitä Hemlibra-pistoksen antamiseen tarvittavia tarvikkeita tämä pakkaus ei sisällä

  
  

  Hemlibran vetämiseksi injektiopullosta ruiskuun ja pistämiseksi ihon alle tarvitset ruiskun, siirtoneulan ja injektioneulan (ks. kohta 7 Käyttöohjeet).

  
  

  Ruiskut

  
  

• 1 ml:n ruisku: Läpinäkyvä polypropeeni- tai polykarbonaattiruisku, jossa Luer-lock-kärki, mitta-asteikko 0,01 ml:n välein.

• 2–3 ml:n ruisku: Läpinäkyvä polypropeeni- tai polykarbonaattiruisku, jossa Luer-lock-kärki, mitta-asteikko 0,1 ml:n välein.

  Neulat

  
  

• Suodattimellinen siirtoneula: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa Luer-lock- liitin, paksuus 18 G, pituus 35 mm (1½″), 5 mikrometrin suodatin ja mieluiten puolitylppä kärki.

• Injektioneula: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa Luer-lock-liitin, paksuus 26 G (hyväksyttävät paksuudet 25–27 G), pituus mieluiten 9 mm (3/8″) tai enintään 13 mm

  (½″), mieluiten varustettu turvamekanismilla.

  
  

  Myyntiluvan haltija

  
  

  Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1

  79639 Grenzach-Wyhlen Saksa

  
  

  Valmistajat

  
  

  Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1

  D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa

  
  

  Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3

  A-1211 Wien Itävalta

  
  

  Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

  
  

  België/Belgique/Belgien

  N.V. Roche S.A.

  Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

  Lietuva

  UAB “Roche Lietuva”

  Tel: +370 5 2546799

  
  

  България

  Рош България ЕООД

  Тел: +359 2 818 44 44

  Luxembourg/Luxemburg

  (Voir/siehe Belgique/Belgien)

  
  

  Česká republika

  Roche s. r. O.

  Tel: +420 - 2 20382111

  Magyarország

  Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500

  
  

  Danmark

  Roche a/s

  Tlf: +45 - 36 39 99 99

  Malta

  (See Ireland)

  
  

  Deutschland

  Roche Pharma AG

  Tel: +49 (0) 7624 140

  Nederland

  Roche Nederland B.V.

  Tel: +31 (0) 348 438050

  
  

  Eesti

  Roche Eesti OÜ

  Tel: + 372 - 6 177 380

  Norge

  Roche Norge AS

  Tlf: +47 - 22 78 90 00

  
  

  Ελλάδα

  Roche (Hellas) A.E.

  Τηλ: +30 210 61 66 100

  Österreich

  Roche Austria GmbH

  Tel: +43 (0) 1 27739

  España

  Roche Farma S.A.

  Tel: +34 - 91 324 81 00

  Polska

  Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88

  
  

  France

  Roche

  Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

  Portugal

  Roche Farmacêutica Química, Lda

  Tel: +351 - 21 425 70 00

  
  

  Hrvatska

  Roche d.o.o.

  Tel: +385 1 4722 333

  
  

  Ireland

  Roche Products (Ireland) Ltd.

  Tel: +353 (0) 1 469 0700

  România

  Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

  
  

  Slovenija

  Roche farmacevtska družba d.o.o.

  Tel: +386 - 1 360 26 00

  
  

  Ísland

  Roche a/s

  c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

  Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201

  
  

  Italia

  Roche S.p.A.

  Tel: +39 - 039 2471

  Suomi/Finland

  Roche Oy

  Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

  
  

  Κύπρος

  Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76

  Sverige

  Roche AB

  Tel: +46 (0) 8 726 1200

  
  

  Latvija

  Roche Latvija SIA

  Tel: +371 - 6 7039831

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Roche Products (Ireland) Ltd.

  Tel: +44 (0) 1707 366000

  
  

  Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

  .

  

  1. Käyttöohjeet

     
     

     Annostelu suodattimellisen siirtoneulan avulla

     (HEMLIBRA-injektionesteen siirtämiseen injektiopullosta ruiskuun)

     
     

     Käyttöohjeet Hemlibra injektioneste

     Kerta-annoksen sisältävät injektiopullo(t)

     
     

     On tärkeää, että luet ja ymmärrät käyttöohjeet ennen kuin pistät Hemlibra-pistoksen ja että noudatat niitä. Terveydenhoitohenkilöstö opastaa sinulle ennen ensimmäisen Hemlibra- pistoksen pistämistä, miten valmistelet, mittaat ja pistät pistoksen. Jos sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhoitohenkilöstön puoleen.

     
     

     Tärkeitä tietoja:

     
     

• Älä pistä pistosta itse äläkä anna toisen pistää sitä, ellei terveydenhoitohenkilöstö ole opastanut, miten sen tapahtuu.

  
  

• Varmista, että ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä on nimi Hemlibra.

  
  

• Ennen kuin avaat injektiopullon, varmista injektiopullon etiketistä, että lääkkeen vahvuus on oikea sinulle määrätyn annoksen pistämiseksi. Saatat tarvita oikean annoksen pistämiseen useamman kuin yhden injektiopullon.

  
  

• Tarkista ulkopakkauksesta ja injektiopullon etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.

  Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu, älä käytä injektiopulloa.

  
  

• Käytä injektiopulloa vain kerran. Kun olet pistänyt annoksen, hävitä Hemlibra- injektiopulloon käyttämättä jäänyt liuos. Älä säästä injektiopulloon käyttämättä jäävää lääkettä myöhempää käyttöä varten.

  
  

• Käytä vain lääkärin määräämiä ruiskuja, siirtoneuloja ja injektioneuloja.

  
  

• Käytä ruiskuja, siirtoneuloja ja injektioneuloja vain kerran. Hävitä käytetyt ruiskut ja neulat.

  
  

• Jos sinulle määrätty annos on enemmän kuin 2 ml, sinun pitää pistää useampi kuin yksi Hemlibra-pistos ihon alle. Ota yhteyttä terveydenhuoltohenkilöstöön saadaksesi ohjeet pistosten pistämiseen.

  
  

• Hemlibra-pistoksen saa pistää vain ihon alle.

  Hemlibra-injektiopullojen, neulojen ja ruiskujen säilyttäminen:

  
  

• Pidä injektiopullo alkuperäisessä kotelossa. Herkkä valolle.

  
  

• Pidä injektiopullot, neulat ja ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Säilytä injektiopullo jääkaapissa.

  
  

• Ei saa jäätyä.

  
  

• Injektiopulloa ei saa ravistaa.

  
  

• Ota injektiopullo pois jääkaapista 15 minuuttia ennen käyttöä, ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (alle 30 °C) ennen kuin valmistelet pistoksen.

  
  

• Kun injektiopullo on otettu pois jääkaapista, sitä voidaan säilyttää avaamattomana huoneenlämmössä enintään 7 vuorokautta. Huoneenlämmössä säilytetyt avaamattomat injektiopullot voidaan laittaa takaisin jääkaappiin. Yhteenlaskettu säilytysaika kylmäsäilytyksen ulkopuolella ja huoneenlämmössä ei saa ylittää 7 vuorokautta.

  
  

• Hävitä injektiopullot, joita on säilytetty huoneenlämmössä yli 7 vuorokautta tai jotka ovat olleet yli 30 °C:n lämpötilassa.

  
  

• Säilytä siirtoneula, injektioneula ja ruisku kuivassa paikassa.

  
  

  Lääkkeen ja tarvikkeiden tarkistaminen

  
  

• Ota kaikki seuraavassa luetellut tarvikkeet esille valmistellaksesi ja pistääksesi pistoksen.

  
  

• Tarkista ulkokotelosta, injektiopullon etiketistä ja jäljempänä mainituista tarvikkeista viimeinen käyttöpäivämäärä. Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu, älä käytä niitä.

  
  

• Älä käytä injektiopulloa, jos

  • lääke on sameaa tai värjäytynyttä

  • lääkkeessä on hiukkasia

  • tulpan suojakorkki puuttuu.

    
    

• Tarkista, etteivät tarvikkeet ole vahingoittuneet. Jos tarvikkeet näyttävät vaurioituneilta tai jos ne ovat pudonneet, älä käytä niitä.

  
  

• Aseta tarvikkeet puhtaalle, hyvin valaistulle työskentelyalustalle.

  
  

  

  PAKKAUS SISÄLTÄÄ: ● Lääkkeen sisältävän injektiopullon

  
  

  • Hemlibran käyttöohjeet

  
  

  PAKKAUS EI

  

  SISÄLLÄ: ● Desinfiointipyyhkeet

  Huom: Jos tarvitset sinulle määrättyyn annokseen useamman kuin yhden injektiopullon, sinun on pyyhittävä jokainen injektiopullo uudella desinfiointipyyhkeellä.

  • Sideharsotaitos

  • Pumpulituppo

    
    

    

  • Ruisku

    Huom: Enintään 1 ml:n liuosmäärän pistämiseen käytetään 1 ml:n ruiskua. 1–2 ml:n liuosmäärän pistämiseen käytetään 2 ml:n tai 3 ml:n ruiskua.

    
    

  • 18G:n 5 mikrometrin suodattimella varustettu siirtoneula

    

    Huom: Jos tarvitset sinulle määrättyyn annokseen useamman kuin yhden injektiopullon, sinun on käytettävä jokaisen injektiopullon yhteydessä uutta siirtoneulaa.

    Älä käytä siirtoneulaa lääkkeen pistämiseen.

    
    

    

  • 26G:n turvamekanismilla varustettu injektioneula

  Älä käytä injektioneulaa lääkkeen vetämiseen injektiopullosta.

  
  

  
  

  ●

  

  Terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia

  Valmistautuminen:

  
  

  • Anna injektiopullon/injektiopullojen lämmetä ennen käyttöä huoneenlämpöiseksi noin 15 minuutin ajan puhtaalla, tasaisella alustalla poissa suorasta auringonvalosta.

    
    

  • Älä yritä lämmittää injektiopulloa millään muulla tavoin.

    
    

  • Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.

    
    

    Valitse ja valmistele pistoskohta:

    
    

  • Puhdista valitsemasi pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.

    
    

  • Anna ihon kuivua noin 10 sekunnin ajan. Älä kosketa, tuuleta äläkä puhalla puhdistettua aluetta ennen pistoksen pistämistä.

    
    

    Voit pistää pistoksen

    
    

  • reiteen (etuosaan ja keskelle)

    
    

  • mahan alueelle (vatsaan) vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta

    
    

  • olkavarren ulkosivulle (vain jos sinua hoitava henkilö pistää pistoksen).

    
    

  • Sinun pitää pistää pistos aina eri kohtaan, vähintään 2,5 cm:n etäisyydelle edellisellä kerralla käyttämästäsi alueesta.

    
    

  • Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vaatteiden vyötärönauha voi ärsyttää. Älä pistä luomiin, arpiin, mustelmiin äläkä alueille, joilla iho aristaa tai punoittaa tai on kovettunut tai rikkoutunut.

    
    

    Ruiskun valmistelu pistosta varten

    
    

    

    
    

    Kuva A

    
    

    

    
    

    Kuva B

    
    

  • Älä kosketa paljasta neulaa äläkä aseta sitä enää millekään alustalle sen jälkeen, kun suojakorkki on poistettu.

    
    

  • Kun ruisku on täytetty lääkkeellä, pistos on annettava heti.

    
    

  • Kun injektioneulan suojakorkki on poistettu, ruiskussa oleva lääke on pistettävä ihon alle 5 minuutin kuluessa. Älä käytä ruiskua, jos neula koskettaa johonkin.

    
    

  • Hävitä käytetyt ruiskut, neulat, injektiopullon tai injektioneulan suojakorkit ja käytetyt ruiskut laittamalla ne terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.

    Tärkeää tietoa pistoksen jälkeen

    
    

  • Älä hiero pistoskohtaa pistoksen antamisen jälkeen.

    
    

  • Jos näet pistoskohdassa veripisaroita, voit painaa pistoskohtaa pumpulitupolla tai harsotaitoksella vähintään 10 sekunnin ajan, kunnes verenvuoto on tyrehtynyt.

    
    

  • Jos sinulla on mustelma (verenvuotoa pienellä alueella ihon alla), voit painaa kohtaa kevyesti kylmäpakkauksella. Jos verenvuoto ei tyrehdy, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.

  
  

  Lääkkeen ja tarvikkeiden hävittäminen

  
  

  Tärkeää: Pidä terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia poissa lasten ulottuvilta.

  
  

  Laita käytetyt neulat ja ruiskut terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan heti käytön jälkeen. Älä hävitä irrallisia neuloja ja ruiskuja talousjätteen mukana.

  
  

• Jos sinulla ei ole terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettua jäteastiaa, voit käyttää talousjätteelle tarkoitettua jäteastiaa, joka on

  • valmistettu kulutusta kestävästä muovista

  • suljettavissa tiiviisti pistot ja viillot kestävällä kannella siten, että terävä ja viiltävä jäte pysyy astian sisällä

  • käytössä vakaa

  • vuotamaton

  • merkitty asianmukaisesti vaaraa aiheuttavaa jätettä koskevin varoituksin.

    
    

• Kun terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia on lähes täynnä, noudata paikallisia ohjeita terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitetun jäteastian oikeasta hävitystavasta.

  
  

• Älä hävitä käytettyä terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettua jäteastiaa talousjätteen mukana, paitsi jos se on paikallisten ohjeistojen mukaan sallittua. Älä kierrätä terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettua jäteastiaa.

  1. VALMISTELUT

     
     

     Vaihe 1. Poista injektiopullon korkki ja puhdista tulpan pinta

     
     

     

     • Poista injektiopullosta/injektiopulloista korkki.

       
       

     • Hävitä injektiopullon korkki/korkit laittamalla se/ne terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.

       
       

       

     • Puhdista injektiopullon tulpan/tulppien pinta desinfiointipyyhkeellä.

       
       

       Vaihe 2. Kiinnitä ruiskuun

       suodattimellinen siirtoneula ● Paina ja kierrä suodattimellinen siirtoneula

       

       myötäpäivään, kunnes se on täysin kiinnittynyt ruiskuun.

       
       

       Paina ja kierrä

       
       

       

       • Vedä mäntää hitaasti ulospäin, ja vedä ruiskuun ilmaa määrä, joka vastaa sinulle määrättyä annosta.

         
         

         Vaihe 3. Poista siirtoneulan suojakorkki

         
         

         

         
         

         Vaihe 4. Ruiskuta ilma injektiopulloon

         
         

• Pitele ruiskua sen säiliöstä siten, että siirtoneula osoittaa ylöspäin.

  
  

• Vedä siirtoneulan suojakorkki varovasti suoraan irti poispäin omasta kehostasi. Älä hävitä suojakorkkia heti. Aseta siirtoneulan suojakorkki puhtaalle, tasaiselle alustalle. Tarvitset siirtoneulan suojakorkkia vielä sen jälkeen, kun olet siirtänyt lääkkeen.

  
  

• Kun suojakorkki on poistettu, älä kosketa neulan kärkeä äläkä aseta sitä millekään alustalle sen jälkeen.

  
  

  

  • Pidä injektiopullo tasaisella työskentelyalustalla, ja työnnä ruiskuun kiinnitetty siirtoneula suoraan alaspäin injektiopullon tulpan keskikohtaan.

    
    

    

  • Pidä neula injektiopullossa, ja käännä injektiopullo ylösalaisin.

  
  

  

  
  

  Vaihe 5. Siirrä lääke ruiskuun

• Kun neula osoittaa ylöspäin, paina mäntää ruiskuttaaksesi ruiskussa olevan ilman lääkkeen yläpuolelle.

  
  

• Pidä sormi sisään painetulla ruiskun männällä.

  
  

• Älä ruiskuta ilmaa lääkkeeseen, koska se voi aiheuttaa ilmakuplien tai vaahdon muodostumista lääkkeeseen.

  
  

  

  • Liu’uta neulankärkeä alaspäin niin, että se on

    lääkeliuoksessa.

    
    

  • Vedä mäntää hitaasti ulospäin ilmakuplien/vaahdon estämiseksi.

    Täytä ruiskuun enemmän lääkettä kuin tarvitset

    sinulle määrättyyn annokseen.

    
    

    

  • Varo, ettet vedä mäntää pois ruiskusta.

    
    

    Tärkeää: Jos sinulle määrätty annos on suurempi kuin injektiopullon sisältämä lääkemäärä, vedä kaikki lääke ruiskuun ja siirry sitten kohtaan Injektiopullojen yhdistäminen.

    Vaihe 6. Poista ilmakuplat

    
    

    

    • Pidä neula injektiopullossa, ja tarkista, onko ruiskussa suuria ilmakuplia. Suuret ilmakuplat voivat vähentää saamaasi lääkemäärää.

      
      

    • Poista suuret ilmakuplat naputtelemalla ruiskun säiliötä varovasti sormilla, kunnes ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan. Siirrä neulan kärki lääkeliuoksen yläpuolelle ja paina mäntää hitaasti sisäänpäin, jotta ilmakuplat poistuvat ruiskusta.

      
      

      

    • Jos ruiskussa on nyt sinulle määrättyä annosta vastaava määrä lääkettä tai vähemmän, siirrä neulan kärki lääkeliuokseen ja vedä mäntää hitaasti ulospäin, kunnes ruiskussa on enemmän lääkeliuosta kuin sinulle määrättyä annosta vastaava määrä.

      
      

    • Varo, ettet vedä mäntää pois ruiskusta.

      
      

    • Toista edellä olevia vaiheita, kunnes olet poistanut suuret ilmakuplat.

  
  

  Huom: Varmista ennen seuraavaan vaiheeseen siirtymistä, että ruiskussa on riittävästi lääkeliuosta annoksen antamiseen. Jos et saa kaikkea lääkettä injektiopullosta, käännä injektiopullo oikeinpäin, jotta saat lopun lääkkeen vedettyä ruiskuun.

  
  

  

  

  Älä käytä siirtoneulaa lääkkeen pistämiseen, koska siitä voi aiheutua kipua ja verenvuotoa.

  1. PISTOKSEN OTTAMINEN

     
     

     Vaihe 7. Kiinnitä suojakorkki takaisin siirtoneulaan

     
     

     

     
     

     Vaihe 8. Puhdista pistoskohta

     
     

     

     
     

     

     Vaihe 9. Irrota siirtoneula

     
     

• Poista ruisku ja siirtoneula injektiopullosta.

  
  

• Liu’uta siirtoneula toisella kädellä

  suojakorkkiin ja poimi se neulan suojaksi.

  
  

• Kun neula on suojakorkin suojaama, kiinnitä suojakorkki kokonaan painamalla sitä ruiskuun päin yhdellä kädellä, jotta et vahingossa vahingoita itseäsi neulalla.

  
  

• Valitse pistoskohta ja puhdista se desinfiointipyyhkeellä.

  
  

• Irrota siirtoneula ruiskusta kiertämällä sitä vastapäivään ja vetämällä kevyesti.

  
  

• Hävitä siirtoneula laittamalla se terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.

  

  Vaihe 10. Kiinnitä ruiskuun injektioneula

  
  

• Paina ja kierrä injektioneulaa myötäpäivään, kunnes se on täysin kiinnittynyt ruiskuun.

  
  

  

  Vaihe 11. Käännä neulanpistosuojaa

  
  

  • Käännä neulanpistosuoja pois neulasta ruiskun säiliötä kohden.

    
    

    Vaihe 12. Poista injektioneulan

    suojakorkki ● Vedä injektioneulan suojakorkkia varovasti

    

    suoraan ruiskusta poispäin.

    
    

    • Hävitä suojakorkki laittamalla se terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.

      
      

    • Älä kosketa neulan kärkeä äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.

      
      

    • Kun injektioneulan suojakorkki on poistettu, ruiskussa oleva lääke on pistettävä 5 minuutin kuluessa.

  Vaihe 13. Säädä mäntä määrätyn annoksen kohdalle

  
  

  

  
  

  Vaihe 14. Pistäminen ihon alle

  
  

  

  
  

  

  Vaihe 15. Ruiskuta lääke

  
  

• Pidä ruiskua niin, että neula osoittaa ylöspäin ja paina mäntää hitaasti sinulle määrättyä annosta osoittavan merkin kohdalle.

  
  

• Tarkista annos. Varmista, että männän yläreuna asettuu sinulle määrättyä annosta vastaavan annosmerkin kohdalle.

  
  

• Purista valitsemasi pistoskohta poimulle ja työnnä neula napakalla, nopealla liikkeellä ihopoimuun 45−90° kulmassa. Kun työnnät neulan ihopoimuun, älä pidä kiinni männästä äläkä paina mäntää.

  
  

• Pidä ruisku samassa asennossa, ja päästä ote pistoskohdassa poimulle puristetusta ihosta.

  
  

• Ruiskuta kaikki lääke hitaasti painamalla mäntä varovasti kokonaan alas.

  
  

• Vedä neula ja ruisku pois pistoskohdasta samassa kulmassa, jossa työnsit neulan ihon alle.

1. HÄVITTÄMINEN

Vaihe 16. Suojaa neula neulanpistosuojalla

Vaihe 17. Hävitä ruisku ja neula.

• Käännä neulanpistosuojaa 90° ruiskun säiliöstä poispäin.

  
  

• Pidä ruiskua toisessa kädessä, paina neulanpistosuojaa alaspäin tasaista alustaa vasten napakalla, nopealla liikkeellä, kunnes kuulet naksahduksen.

  
  

• Jos et kuule naksahdusta, varmista, että neula on kokonaan neulanpistosuojan suojaama.

  
  

• Pidä sormesi aina neulanpistosuojan takana ja poissa neulasta.

  
  

• Älä irrota injektioneulaa.

  
  

  

  • Laita käytetyt neulat ja ruiskut heti käytön jälkeen terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan. Ks. lisätietoja kohdasta Lääkkeen ja tarvikkeiden hävittäminen.

    
    

  • Älä yritä irrottaa käytettyä injektioneulaa käytetystä ruiskusta.

    
    

  • Älä kiinnitä suojakorkkia takaisin injektioneulaan.

    
    

  • Tärkeää: Pidä terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia poissa lasten ulottuvilta.

    
    

  • Hävitä käytetyt suojakorkit, injektiopullot, neulat ja ruiskut laittamalla ne terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.

    Injektiopullojen yhdistäminen

    
    

    

    
    

    Jos tarvitset sinulle määrättyyn annokseen useamman kuin yhden injektiopullon, noudata seuraavia vaiheita, kun olet vetänyt ensimmäisen injektiopullon sisällön ruiskuun:

    
    

    Vaihe A. Kiinnitä suojakorkki takaisin siirtoneulaan

    
    

    

    
    

    Vaihe B. Irrota siirtoneula

    
    

• Irrota ruisku ja siirtoneula ensimmäisestä injektiopullosta.

  
  

• Liu’uta siirtoneula toisella kädellä suojakorkkiin ja

  poimi se neulan suojaksi.

  
  

• Kun neula on suojakorkin suojaama, kiinnitä suojakorkki kokonaan painamalla sitä ruiskuun päin yhdellä kädellä, jotta et vahingossa vahingoita itseäsi neulalla.

  
  

  

  
  

  Vaihe C. Kiinnitä ruiskuun uusi suodattimellinen siirtoneula

  
  

• Irrota siirtoneula ruiskusta kiertämällä sitä vastapäivään ja vetämällä kevyesti.

  
  

• Hävitä käytetty siirtoneula laittamalla se terävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.

  
  

  

  Huom: Sinun on aina käytettävä uutta suodattimellista siirtoneulaa lääkkeen vetämiseen uudesta injektiopullosta.

  
  

  • Paina ja kierrä uutta siirtoneulaa myötäpäivään, kunnes se on täysin kiinnittynyt ruiskuun.

    
    

    Paina ja kierrä

    • Vedä mäntää hitaasti ulospäin, ja vedä ruiskuun hieman ilmaa.

    Vaihe D. Poista siirtoneulan suojakorkki

    
    

    

    
    

    

    Vaihe E. Ruiskuta ilma injektiopulloon

    
    

• Pitele ruiskua sen säiliöstä siten, että siirtoneula osoittaa ylöspäin.

  
  

• Vedä siirtoneulan suojakorkki varovasti suoraan irti poispäin omasta kehostasi. Älä hävitä suojakorkkia. Tarvitset siirtoneulan suojakorkkia vielä sen jälkeen, kun olet vetänyt lääkkeen ruiskuun.

  
  

• Älä kosketa neulan kärkeä.

  
  

  • Pidä uusi injektiopullo tasaisella työskentelyalustalla, ja työnnä ruiskuun kiinnitetty uusi siirtoneula suoraan alaspäin injektiopullon tulpan keskikohtaan.

    
    

    

  • Pidä siirtoneula injektiopullossa, ja käännä injektiopullo ylösalaisin.

    
    

    

  • Kun neula osoittaa ylöspäin, ruiskuta ruiskussa oleva ilma lääkkeen yläpuolelle.

    
    

  • Pidä sormi sisään painetulla ruiskun männällä.

    
    

  • Älä ruiskuta ilmaa lääkkeeseen, koska se voi aiheuttaa ilmakuplien tai vaahdon muodostumista lääkkeeseen.

    

    Vaihe F. Siirrä lääke ruiskuun

    
    

    • Liu’uta neulankärkeä alaspäin niin, että se on

      lääkeliuoksessa.

      
      

    • Vedä mäntää hitaasti ulospäin ilmakuplien/vaahdon estämiseksi.

      Täytä ruiskuun enemmän lääkettä kuin tarvitset sinulle määrättyyn annokseen.

      
      

    • Varo, ettet vedä mäntää pois ruiskusta.

Huom: Varmista ennen seuraavaan vaiheeseen siirtymistä, että ruiskussa on riittävästi lääkeliuosta annoksen antamiseen. Jos et saa kaikkea lääkettä injektiopullosta, käännä injektiopullo oikeinpäin, jotta saat lopun lääkkeen vedettyä ruiskuun.

Älä käytä siirtoneulaa lääkkeen pistämiseen, koska siitä voi aiheutua haittaa, kuten kipua ja verenvuotoa.

Toista vaiheet A–F jokaisen lisäinjektiopullon kohdalla, kunnes sinulla on enemmän lääkettä kuin tarvitset sinulle määrättyä annosta varten. Kun olet saanut tämän tehdyksi, pidä siirtoneula edelleen injektiopulloon työnnettynä ja palaa vaiheeseen 6. Jatka pistoksen valmistelua vaiheesta 6 eteenpäin.