Leganto
rotigotine
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita
Miten Leganto-laastareita käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Leganto-laastareiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Leganto sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.
Rotigotiini kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään. Dopamiini on aivojen välittäjäaine, joka on tärkeä liikuntakyvylle.
Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
olet allerginen rotigotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (diagnoosia varten tehtävä kuvantamistutkimus, joka perustuu magneettikenttään eikä röntgensäteilyyn)
sinulle joudutaan tekemään ns. sydämen sähköinen rytminsiirto (tarkoitettu erityisesti epänormaalin sydämen sykkeen hoitoon).
Sinun on poistettava Leganto-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia. Toimenpiteen jälkeen voit kiinnittää uuden laastarin.
Jos jokin edellä olevista kohdista koskee sinua, älä käytä Leganto-laastaria. Jos olet epävarma asiasta, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Leganto- laastareita, koska
jos sinulla on vakavia maksavaivoja, lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi. Jos maksavaivasi pahenevat hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.
sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia – ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
saatat tuntea itsesi hyvin uneliaaksi tai saatat nukahdella äkillisesti – ks. kohta 2 Ajaminen ja koneiden käyttö.
Jos sinulla ilmenee näitä oireita Leganto-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien lääkkeiden annosta pitää pienentää tai hoito lopettaa vähitellen. Kerro lääkärille, jos sinulla on Leganto-hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita, kuten masennusta, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua.
Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen.Tällaista voi ilmetä etenkin Leganto-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa. Kerro lääkärille, jos menetät tajuntasi tai sinua huimaa.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset
Leganto saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka muuttavat käyttäytymistäsi (toimintaasi). Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste. Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti.
Esimerkkejä:
halu käyttää suuria annoksia Leganto-valmistetta tai muita Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä
epätavalliset pakonomaiset tarpeet tai mielihalut, joita et pysty vastustamaan ja jotka voisivat olla sinulle tai muille haitallisia
poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen
Katso lisätietoja kohdasta 4 Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset. Lapset ja nuoret
osoitettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Jos saat samanaikaisesti Leganto- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus.
Älä käytä seuraavia lääkkeitä Leganto-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Leganto-hoidon tehoa:
ns. psykoosilääkkeet (tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon)
metoklopramidi (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon).
Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastarien laastarien käyttöä, jos käytät parhaillaan
rauhoittavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiinejä tai psyykkisten sairauksien tai masennuksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä
verenpainetta alentavia lääkkeitä. Leganto voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat voimistaa tätä vaikutusta.
Lääkäri kertoo sinulle, onko edellä mainittujen lääkkeiden käyttö Leganto-hoidon aikana turvallista.
Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön. Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Leganto-hoidon aikana.
Älä käytä Leganto-laastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.
Älä imetä Leganto-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia. Se vähentää todennäköisesti myös maidoneritystä.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Leganto saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin uneliaaksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti. Jos näin käy, älä aja autoa. Joissakin yksittäistapauksissa ihmiset ovat ajaessaan nukahtaneet ja siten aiheuttaneet onnettomuuksia.
Jos tunnet itsesi erittäin uneliaaksi, älä käytä myöskään työkaluja tai koneita tai tee mitään, mikä saattaisi altistaa muut tai sinut vakaville vammoille.
Natriummetabisulfiitti (E223) saattaa harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ja bronkospasmia (ilmateiden ahtautumisesta johtuvia hengitysvaikeuksia).
Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta
24 tunnin ajan. Vahvuuksia 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.
Leganto-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on
7 laastaria. Näitä pakkauksia tarvitaan yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana , mutta riippuen siitä miten reagoit Leganto-hoitoon, sinun ei välttämättä tarvitse käyttää kaikkia annospakkauksia tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi suurempien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Leganto 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Leganto 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa. Leganto 2 mg -laastaria käytetään
7 vuorokauden ajan (esim. jos aloitat sunnuntaina, vaihda seuraavaan annokseen seuraavana sunnuntaina).
Käytä toisen viikon alusta Leganto 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2). Käytä kolmannen viikon alusta Leganto 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3). Käytä neljännen viikon alusta Leganto 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
Sinulle sopiva annos tulee riippumaan tarpeestasi.
4 mg:n Leganto-annos kerran vuorokaudessa saattaa olla riittävä annos joillekin potilaille. Useimpien Parkinsonin taudin varhaisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 tai 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg tai 8 mg vuorokaudessa. Enimmäisannos on 8 mg vuorokaudessa. Useimpien Parkinsonin taudin myöhäisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan
37 viikossa annoksen ollessa 8 mg:n vuorokaudessa ja enimmäisannoksen 16 mg vuorokaudessa välillä. Jos annos on yli 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita. Esimerkiksi 14 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 8 mg/24 h -laastari, ja vastaavasti 16 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä kaksi 8 mg/24 h -laastaria.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3, Jos lopetat Leganto-laastareiden käytön.
Leganto on iholle kiinnitettävä laastari.
Varmista, että poistat vanhan laastarin ennen uuden kiinnittämistä.
Kiinnitä uusi laastari joka päivä eri ihoalueelle.
Anna laastarin olla kiinnitettynä 24 tunnin ajan, poista se sen jälkeen ja kiinnitä uusi laastari.
Kiinnitä laastari kiinnittyvä puoli vasten puhdasta, kuivaa, tervettä ihoa seuraaville alueille (osoitettu viereisessä kuvassa harmaalla):
hartia tai olkavarsi
vatsa
kylki (sivullasi, kylkiluiden ja lantion välissä)
reisi tai lonkka.
Edessä Sivulla Takana
Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle. Kiinnitä se esimerkiksi yhtenä päivänä oikeaan kylkeesi, seuraavana päivänä vasempaan kylkeesi tai yhtenä päivänä kehon yläosaan ja sen jälkeen alaosaan.
Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.
Jos joudut kiinnittämään laastarin karvaiselle ihoalueelle, sinun on ajeltava karvat alueelta vähintään kolme vuorokautta ennen laastarin kiinnittämistä.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos laastarin reunat irtoavat ihosta, laastari voidaan kiinnittää ihoystävällisellä kuituteipillä. Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi – vaihda sitten laastari tavanomaiseen aikaan.
Tarkista aina, ettei laastari ole pudonnut kylvyn, suihkun, kuntoilun tai vastaavien toimien jälkeen.
Jos laastari on ärsyttänyt ihoasi, suojaa kyseinen ihoalue suoralta auringonvalolta, koska se saattaa muuttaa ihonväriä.
Kukin laastari on pakattu erilliseen suojapussiin.
Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.
Kiinnitä Leganto-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Suojapussin avaamiseksi pidä kiinni suojapussista kaksin käsin.
Levitä kalvo auki. 
Avaa suojapussi.
Ota laastari ulos suojapussista.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.
Pidä laastarista kiinni kaksin käsin niin, että suojakalvo on itseesi päin.
Taita laastari kahtia, jolloin kalvon S:n muotoinen halkaisuviiva aukeaa.
Irrota suojakalvon toinen puoli.
Älä kosketa laastarin kiinnittyvää pintaa sormillasi.
Pidä kiinni jäykästä suojakalvosta sen toiselta puolelta.
Aseta laastari kiinnittyvä puoli ihoa vasten.
Paina laastarin kiinnittyvä puoli tiukasti paikalleen.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Taita laastarin toista puolikasta taaksepäin ja poista suojakalvon toinen puoli.
Paina laastaria tiukasti kämmenellä.
Paina laastaria noin 30 sekuntia.
Tämä varmistaa, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin.
Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi laastarin käsittelyn jälkeen.
Irrota käytetty laastari hitaasti ja huolellisesti.
Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla. Pesu poistaa iholle mahdollisesti jääneen tahmeuden. Jos iho pesun jälkeen vielä jää tahmeaksi, voit poistaa mahdollisen tahmeuden pienellä määrällä vauvaöljyä.
Älä käytä alkoholia tai muita liuottavia nesteitä, kuten kynsilakan poistoainetta. Ne saattavat ärsyttää ihoa.
Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta,
pakkoliikkeitä ja kouristuksia. Jos sinulla ilmenee tällaisia haittoja, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan toimintaohjeita varten.
Jos olet käyttänyt eri laastaria (esim. Leganto 4 mg/24 h -laastaria Leganto 2 mg/24 h -laastarin sijasta) kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien vaihtamiseksi.
Jos sinulla on epämiellyttäviä reaktioita, ota yhteys lääkäriin.
Jos olet unohtanut vaihtaa laastarin totuttuun vuorokaudenaikaan, vaihda se heti kun muistat. Poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari.
Jos olet unohtanut kiinnittää uuden laastarin poistettuasi vanhan, kiinnitä uusi laastari heti kun muistat.
Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Leganto-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Hoidon äkillinen lopettaminen voisi johtaa maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttuun tilaan, joka voi olla hengenvaarallinen. Sen oireita ja löydöksiä ovat lihasten liikuntakyvyttömyys (akinesia), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, kiihtynyt sydämen syke (takykardia), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma).
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Leganto-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos huomaat jonkin haittavaikutuksen, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Sinulla saattaa esiintyä hoidon alussa pahoinvointia ja oksentelua. Tällaiset vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja kestävät vain lyhyen aikaa. Keskustele lääkärin kanssa, jos ne kestävät pitkään tai jos olet niiden vuoksi huolestunut.
Laastarin kiinnityskohdassa saattaa ilmetä ihon punoitusta ja kutinaa – tällaiset reaktiot ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.
Reaktiot häviävät tavallisesti muutaman tunnin kuluttua laastarin poistamisen jälkeen.
Jos sinulle ilmaantuu ihoreaktio, joka kestää pidempään kuin muutaman päivän tai joka on vaikea, keskustele lääkärin kanssa. Tee näin myös silloin, jos reaktio leviää laastarin peittämää aluetta laajemmalle.
Vältä altistamasta ihoaluetta, jolla on jokin laastarin aiheuttama ihoreaktio, auringonvalolle ja solariumille.
Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle ihoreaktioiden välttämiseksi. Käytä samaa ihoaluetta uudestaan vasta 14 päivän kuluttua.
Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen. Tällaista voi ilmetä etenkin Leganto-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa. Kerro lääkärille, jos menetät tajuntasi tai sinua huimaa.
Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste. Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti. Leganto voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Esimerkkejä:
Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista vaikutuksista huolimatta
Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu
Kontrolloimaton liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Leganto voi aiheuttaa käyttäytymismuutoksia ja poikkeavia ajatuksia, esimerkiksi seuraavia:
todellisuudentajun heikentyminen
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
harhaluulot ja aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen)
sekavuus
desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen)
aggressiivinen käyttäytyminen
kiihtyneisyys
äkillinen sekavuustila (delirium).
Ota yhteyttä lääkäriin, jos huomaat allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, kielen tai huulten turpoamista.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
päänsärky
unisuus tai heitehuimaus
pahoinvointi, oksentelu
ihoärsytys laastarin alla, kuten ihon punoitus tai kutina.
kaatuminen
hikka
painonlasku
säärten ja jalkaterien turpoaminen
heikotuksen tunne, väsymyksen tunne
sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys)
ummetus, suun kuivuminen, närästys
punoitus, hikoilun lisääntyminen, kutina
kiertohuimaus (pyörimisen tunne)
epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
alhainen verenpaine seisomaan noustaessa, korkea verenpaine
nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet
Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia)
pyörtyminen, huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena
kyvyttömyys vastustaa impulsiivista haitallista toimintaa, joka liittyy kohtuuttomaan uhkapelaamiseen, toistuvaan tarkoituksettomaan toimintaan, kontrolloimattomaan liialliseen osteluun tai tuhlaamiseen
ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
näön hämärtyminen
painonnousu
allerginen reaktio
alhainen verenpaine
sydämen syketiheyden kiihtyminen
voimistunut seksuaalivietti
sydämen rytmin poikkeavuudet
epämiellyttävä tunne ja kipu mahassa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
yleistynyt kutina, ihoärsytys
äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä
kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä
kiihtyneisyys, desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), sekavuus tai vainoharhaisuus
suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset
näköhäiriöt, kuten värien tai valon näkeminen
veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen.
harhaluulot
äkillinen sekavuustila (delirium)
ärtyneisyys
aggressiivisuus
psykoottiset häiriöt
yleistynyt ihottuma
tahattomat lihaskouristukset (kouristuskohtaukset).
tarve saada Leganton kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii. Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa Leganton liialliseen käyttöön.
ripuli
pään kallistuma eteen
rabdomyolyysi (harvinainen vaikea lihashäiriö, joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin).
Jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä alle 30 °C.
Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta (rotigotiinia), joka voi olla haitallista muille. Taita käytetty laastari kaksin kerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle. Aseta laastari alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä se turvallisesti niin, ettei se joudu lasten ulottuville
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Vaikuttava aine on rotigotiini.
2 mg/24 h:
Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 2 mg/24 tuntia. Yksi 10 cm2:n laastari sisältää 4,5 mg rotigotiinia.
4 mg/24 h:
Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 4 mg/24 tuntia. Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
6 mg/24 h:
Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 6 mg/24 tuntia. Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
8 mg/24 h:
Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 8 mg/24 tuntia. Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
Muut aineet:
poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, natriummetabisulfiitti (E223), askorbyylipalmitaatti (E304) ja DL-α-tokoferoli (E307).
Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi [E171], keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Suojakalvo: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Leganto on depotlaastari. Se on ohut, ja siinä on kolme kerrosta. Se on neliön muotoinen ja pyöreäreunainen. Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Leganto 2 mg/24 h, Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h tai Leganto 8 mg/24 h.
Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria 4 pakkauksessa, joissa kussakin on 7 kpl suojapusseihin yksittäispakattua 2 mg:n, 4 mg:n, 6 mg:n ja 8 mg:n laastaria.
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel
Belgia
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest
B-1420 Braine l’Alleud Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: +359-(0)2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: +420-221 773 411
UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: +356-21 37 64 36
Bayer Vital GmbH
Tel: +49-(0)214-30 513 48
UCB Pharma B.V.
Tel.: +31-(0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: +30-2109974000
UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma S.A.
Tel: +34-91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385-(0)1 230 34 46
UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1 46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: +386-1 589 69 00
Vistor hf.
Sími: +354-535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: +46-(0)40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Tel: +358 9 2514 4221 (Somija)
UCB Pharma Ltd.
Tel : +44-(0)1753 534 655
