Kotisivun Kotisivun

Leganto
rotigotine

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Leganto 4 mg/24 h depotlaastari Leganto 6 mg/24 h depotlaastari Leganto 8 mg/24 h depotlaastari rotigotiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita

  3. Miten Leganto-laastareita käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Leganto-laastareiden säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

  1. Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään Mitä Leganto on

    Leganto sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.


    Rotigotiini kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään. Dopamiini on aivojen välittäjäaine, joka on tärkeä liikuntakyvylle.


    Mihin Leganto-laastareita käytetään

    Leganto-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat

    • Parkinsonin taudista. Leganto-laastareita voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita Älä käytä Leganto-laastareita, jos

    • olet allerginen rotigotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (diagnoosia varten tehtävä kuvantamistutkimus, joka perustuu magneettikenttään eikä röntgensäteilyyn)

    • sinulle joudutaan tekemään ns. sydämen sähköinen rytminsiirto (tarkoitettu erityisesti epänormaalin sydämen sykkeen hoitoon).


      Sinun on poistettava Leganto-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia. Toimenpiteen jälkeen voit kiinnittää uuden laastarin.

      Jos jokin edellä olevista kohdista koskee sinua, älä käytä Leganto-laastaria. Jos olet epävarma asiasta, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Leganto- laastareita, koska

    • verenpaineesi on mitattava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa. Leganto saattaa vaikuttaa verenpaineeseesi.

    • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana. Jos huomaat näkökyvyn häiriöitä tutkimusten välisenä aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.

    • jos sinulla on vakavia maksavaivoja, lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi. Jos maksavaivasi pahenevat hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.

    • sinulla saattaa ilmetä laastarista aiheutuvia iho-ongelmia – ks. kohta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.

    • saatat tuntea itsesi hyvin uneliaaksi tai saatat nukahdella äkillisesti – ks. kohta 2 Ajaminen ja koneiden käyttö.


      Jos sinulla ilmenee näitä oireita Leganto-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.


      Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien lääkkeiden annosta pitää pienentää tai hoito lopettaa vähitellen. Kerro lääkärille, jos sinulla on Leganto-hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen oireita, kuten masennusta, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua.


      Tajunnanmenetystä voi ilmetä

      Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen. Tällaista voi ilmetä etenkin Leganto-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa. Kerro lääkärille, jos menetät tajuntasi tai sinua huimaa.


      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset

    • Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset

      Leganto saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka muuttavat käyttäytymistäsi (toimintaasi). Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste. Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti.


      Esimerkkejä:

    • halu käyttää suuria annoksia Leganto-valmistetta tai muita Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä

    • epätavalliset pakonomaiset tarpeet tai mielihalut, joita et pysty vastustamaan ja jotka voisivat olla sinulle tai muille haitallisia

    • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen

      Katso lisätietoja kohdasta 4 Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset. Lapset ja nuoret

      Älä käytä tätä lääkettä lapsille (alle 18-vuotiaille), sillä sen turvallisuutta ja tehoa tämänikäisille ei ole

      osoitettu.


      Muut lääkevalmisteet ja Leganto

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.


      Jos saat samanaikaisesti Leganto- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus.

      Älä käytä seuraavia lääkkeitä Leganto-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Leganto-hoidon tehoa:

    • ns. psykoosilääkkeet (tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon)

    • metoklopramidi (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon).


      Keskustele lääkärin kanssa ennen Leganto-laastareiden käyttöä, jos käytät parhaillaan

    • rauhoittavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiinejä tai psyykkisten sairauksien tai masennuksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä

    • verenpainetta alentavia lääkkeitä. Leganto voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet saattavat voimistaa tätä vaikutusta.


      Lääkäri kertoo sinulle, onko edellä mainittujen lääkkeiden käyttö Leganto-hoidon aikana turvallista.


      Leganto ruuan, juoman tai alkoholin kanssa

      Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön. Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Leganto-hoidon aikana.


      Raskaus ja imetys

      Älä käytä Leganto-laastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.


      Älä imetä Leganto-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia. Se vähentää todennäköisesti myös maidoneritystä.


      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Leganto saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin uneliaaksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti. Jos näin käy, älä aja autoa. Joissakin yksittäistapauksissa ihmiset ovat ajaessaan nukahtaneet ja siten aiheuttaneet onnettomuuksia.


      Jos tunnet itsesi erittäin uneliaaksi, älä käytä myöskään työkaluja tai koneita tai tee mitään, mikä saattaisi altistaa muut tai sinut vakaville vammoille.


      Leganto sisältää natriummetabisulfiittia (E223)

      Natriummetabisulfiitti (E223) saattaa harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ja bronkospasmia (ilmateiden ahtautumisesta johtuvia hengitysvaikeuksia).


  3. Miten Leganto-laastareita käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Sopiva laastarivahvuus

    Leganto-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.

    Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta

    24 tunnin ajan. Vahvuudet ovat 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h Parkinsonin taudin hoitoon.

    • Voit tarvita lääkärin määräämään annokseen useamman kuin yhden laastarin.

    • Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita. Esimerkiksi 10 mg:n vuorokausiannos voidaan saavuttaa kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi

      4 mg/24 h -laastari.

    • Laastareita ei saa leikata osiin.


      Parkinsonin taudin hoito

      Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)

    • Aloitusannoksesi on yksi 2 mg/24 h -laastari joka päivä.

    • Toisesta hoitoviikosta lähtien vuorokausiannostasi voidaan lisätä 2 mg:lla joka viikko, kunnes saavutat sinulle sopivan ylläpitoannoksen.

    • Useimmille potilaille sopiva annos on 68 mg joka päivä. Tämä annos saavutetaan normaalisti 34 viikossa.

    • Enimmäisannos on 8 mg vuorokaudessa.


      Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti)

    • Aloitusannoksesi on yksi 4 mg/24 h -laastari joka päivä.

    • Toisesta hoitoviikosta lähtien vuorokausiannostasi lisätään 2 mg:lla joka viikko, kunnes saavutat sinulle sopivan ylläpitoannoksen.

    • Useimmille potilaille sopiva annos on 816 mg joka päivä. Tämä annos saavutetaan normaalisti 37 viikossa.

    • Enimmäisannos on 16 mg vuorokaudessa.


      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Leganto-laastareiden käytön.


      Leganto-laastareiden käyttöohjeet:

      Leganto on iholle kiinnitettävä laastari.

    • Varmista, että poistat vanhan laastarin ennen uuden kiinnittämistä.

    • Kiinnitä uusi laastari joka päivä eri ihoalueelle.

    • Anna laastarin olla kiinnitettynä 24 tunnin ajan, poista se sen jälkeen ja kiinnitä uusi laastari.

      Vaihda laastari joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.

    • Älä leikkaa Leganto-laastaria osiin.


      Mihin laastari kiinnitetään

      Kiinnitä laastari kiinnittyvä puoli vasten puhdasta, kuivaa, tervettä ihoa seuraaville alueille (osoitettu viereisessä kuvassa harmaalla):

      • hartia tai olkavarsi

      • vatsa

      • kylki (sivullasi, kylkiluiden ja lantion välissä)

      • reisi tai lonkka.


        image

        Kiinnityskohdat


        Edessä Sivulla Takana

        image

        Välttääksesi ihoärsytyksen:

      • Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle. Kiinnitä se esimerkiksi yhtenä päivänä oikeaan kylkeesi, seuraavana päivänä vasempaan kylkeesi tai yhtenä päivänä kehon yläosaan ja sen jälkeen alaosaan.

      • Älä kiinnitä Leganto-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.

      • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle – äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.


        Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso lisätietoja kohdasta 4 Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat.


        Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan

    • Älä kiinnitä laastaria alueelle, jossa tiukka vaatetus saattaa hangata sitä.

    • Älä käytä emulsiovoiteita, ihoöljyjä, ihovoiteita tai jauhemuotoisia ihotuotteita tai muita ihotuotteita kohdassa, johon kiinnität laastarin. Älä levitä edellä mainittuja tuotteita myöskään iholla jo olevan laastarin päälle tai lähelle.

    • Jos joudut kiinnittämään laastarin karvaiselle ihoalueelle, sinun on ajeltava karvat alueelta vähintään kolme vuorokautta ennen laastarin kiinnittämistä.

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • Jos laastarin reunat irtoavat ihosta, laastari voidaan kiinnittää ihoystävällisellä kuituteipillä. Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi – vaihda sitten laastari tavanomaiseen aikaan.

    • Älä anna laastarin kiinnitysalueen kuumentua (esim. liiallinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot), sillä tämä voi nopeuttaa lääkeaineen vapautumista. Jos epäilet kiinnitysalueen kuumentuneen liikaa, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

    • Tarkista aina, ettei laastari ole pudonnut kylvyn, suihkun, kuntoilun tai vastaavien toimien jälkeen.

    • Jos laastari on ärsyttänyt ihoasi, suojaa kyseinen ihoalue suoralta auringonvalolta, koska se saattaa muuttaa ihonväriä.


      Miten laastaria käytetään

    • Kukin laastari on pakattu erilliseen suojapussiin.

    • Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.

    • Kiinnitä Leganto-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.


      image

      1.

      Suojapussin avaamiseksi pidä kiinni suojapussista kaksin käsin.

      2.

      Levitä kalvo auki. image

      image

      3.

      Avaa suojapussi.


      image

      4.

      Ota laastari ulos suojapussista.


      image

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      5.

      Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.

    • Pidä laastarista kiinni kaksin käsin niin, että suojakalvo on itseesi päin.

      image

      6.

    • Taita laastari kahtia, jolloin kalvon S:n muotoinen halkaisuviiva aukeaa.

      image

      7.

      • Irrota suojakalvon toinen puoli.

      • Älä kosketa laastarin kiinnittyvää pintaa sormillasi.


        image

        8.

      • Pidä kiinni jäykästä suojakalvosta sen toiselta puolelta.

      • Aseta laastari kiinnittyvä puoli ihoa vasten.

      • Paina laastarin kiinnittyvä puoli tiukasti paikalleen.

        image

        9.

        Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

        Taita laastarin toista puolikasta taaksepäin ja poista suojakalvon toinen puoli.


        image

        10.

    • Paina laastaria tiukasti kämmenellä.

    • Paina laastaria noin 30 sekuntia.

      Tämä varmistaa, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin.


      11.

      Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi laastarin käsittelyn jälkeen.


      Käytetyn laastarin poistaminen

    • Irrota käytetty laastari hitaasti ja huolellisesti.

    • Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla. Pesu poistaa iholle mahdollisesti jääneen tahmeuden. Jos iho pesun jälkeen vielä jää tahmeaksi, voit poistaa mahdollisen tahmeuden pienellä määrällä vauvaöljyä.

    • Älä käytä alkoholia tai muita liuottavia nesteitä, kuten kynsilakan poistoainetta. Ne saattavat ärsyttää ihoa.


      Jos käytät enemmän Leganto-laastareita kuin sinun pitäisi

      Lääkärin määräämää Leganto-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta,

      pakkoliikkeitä ja kouristuksia. Jos sinulla ilmenee tällaisia haittoja, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan toimintaohjeita varten.


      Jos unohdat vaihtaa laastarin totuttuun aikaan

    • Jos olet unohtanut vaihtaa laastarin totuttuun vuorokaudenaikaan, vaihda se heti kun muistat. Poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari.

    • Jos olet unohtanut kiinnittää uuden laastarin poistettuasi vanhan, kiinnitä uusi laastari heti kun muistat.


      Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


      Jos lopetat Leganto-laastareiden käytön

      Älä lopeta Leganto-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Hoidon äkillinen lopettaminen voisi johtaa maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttuun tilaan, joka voi olla hengenvaarallinen. Sen oireita ja löydöksiä ovat lihasten liikuntakyvyttömyys (akinesia), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, kiihtynyt sydämen syke (takykardia), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma).


      Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Leganto-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen

    • Parkinsonin taudin hoidossa 2 mg:lla joka toinen vuorokausi.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos huomaat jonkin haittavaikutuksen, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.


    Haittavaikutukset, joita ilmenee todennäköisemmin hoidon alussa

    Sinulla saattaa esiintyä hoidon alussa pahoinvointia ja oksentelua. Tällaiset vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja kestävät vain lyhyen aikaa. Keskustele lääkärin kanssa, jos ne kestävät pitkään tai jos olet niiden vuoksi huolestunut.


    Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat

    • Laastarin kiinnityskohdassa saattaa ilmetä ihon punoitusta ja kutinaa – tällaiset reaktiot ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.

    • Reaktiot häviävät tavallisesti muutaman tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen.

    • Jos sinulle ilmaantuu ihoreaktio, joka kestää pidempään kuin muutaman päivän tai joka on vaikea, keskustele lääkärin kanssa. Tee näin myös silloin, jos reaktio leviää laastarin peittämää aluetta laajemmalle.

    • Vältä altistamasta ihoaluetta, jolla on jokin laastarin aiheuttama ihoreaktio, auringonvalolle ja solariumille.

    • Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle ihoreaktioiden välttämiseksi. Käytä samaa ihoaluetta uudestaan vasta 14 päivän kuluttua.


      Tajunnanmenetystä voi ilmetä

      Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen. Tällaista voi ilmetä etenkin Leganto-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa. Kerro lääkärille, jos menetät tajuntasi tai sinua huimaa.


      Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset

      Kerro lääkärille, jos huomaat seuraavassa lueteltuja käyttäytymismuutoksia, poikkeavia ajatuksia tai näitä molempia keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.


      Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste. Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti. Leganto voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.


      Esimerkkejä:

    • Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista vaikutuksista huolimatta

    • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu

    • Kontrolloimaton liiallinen ostelu tai tuhlaaminen

    • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).


      Leganto voi aiheuttaa käyttäytymismuutoksia ja poikkeavia ajatuksia, esimerkiksi seuraavia:

    • todellisuudentajun heikentyminen

    • harhaluulot ja aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen)

    • sekavuus

    • desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen)

    • aggressiivinen käyttäytyminen

    • kiihtyneisyys

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • äkillinen sekavuustila (delirium).


      Kerro lääkärille, jos huomaat edellä mainittuja muutoksia käyttäytymisessä, ajattelussa tai näissä molemmissa keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.


      Allergiset reaktiot

      Ota yhteyttä lääkäriin, jos huomaat allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, kielen tai huulten turpoamista.


      Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Leganto-hoidossa

      Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:


      Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä

    • päänsärky

    • unisuus tai heitehuimaus

    • pahoinvointi, oksentelu

    • ihoärsytys laastarin alla, kuten ihon punoitus tai kutina.


      Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

    • kaatuminen

    • hikka

    • painonlasku

    • säärten ja jalkaterien turpoaminen

    • heikotuksen tunne, väsymyksen tunne

    • sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys)

    • ummetus, suun kuivuminen, närästys

    • punoitus, hikoilun lisääntyminen, kutina

    • kiertohuimaus (pyörimisen tunne)

    • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)

    • alhainen verenpaine seisomaan noustaessa, korkea verenpaine

    • nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet

    • Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia)

    • pyörtyminen, huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena

    • kyvyttömyys vastustaa impulsiivista haitallista toimintaa, joka liittyy kohtuuttomaan uhkapelaamiseen, toistuvaan tarkoituksettomaan toimintaan, kontrolloimattomaan liialliseen osteluun tai tuhlaamiseen

    • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).


      Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta

    • näön hämärtyminen

    • painonnousu

    • allerginen reaktio

    • alhainen verenpaine

    • sydämen syketiheyden kiihtyminen

    • voimistunut seksuaalivietti

    • sydämen rytmin poikkeavuudet

    • epämiellyttävä tunne ja kipu mahassa

    • yleistynyt kutina, ihoärsytys

    • äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä

    • kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä

    • kiihtyneisyys, desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), sekavuus tai vainoharhaisuus

    • suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    • näköhäiriöt, kuten värien tai valon näkeminen

    • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen.


      Harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta

    • harhaluulot

    • äkillinen sekavuustila (delirium)

    • ärtyneisyys

    • aggressiivisuus

    • psykoottiset häiriöt

    • yleistynyt ihottuma

    • tahattomat lihaskouristukset (kouristuskohtaukset).


      Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa

    • tarve saada Leganton kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii. Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa Leganton liialliseen käyttöön.

    • ripuli

    • pään kallistuma eteen

    • rabdomyolyysi (harvinainen vaikea lihashäiriö, joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin).


      Jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      image

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen

      ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Leganto-laastareiden säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä alle 30 °C.

    Käytettyjen ja käyttämättömien laastareiden hävittäminen

    • Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta (rotigotiinia), joka voi olla haitallista muille. Taita käytetty laastari kaksin kerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle. Aseta laastari alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä se turvallisesti niin, ettei se joudu lasten ulottuville.

    • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Leganto sisältää

Vaikuttava aine on rotigotiini.


4 mg/24 h:

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 4 mg/24 tuntia. Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.


6 mg/24 h:

Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 6 mg/24 tuntia. Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.


8 mg/24 h:

Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 8 mg/24 tuntia. Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.


Muut aineet:


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Leganto on depotlaastari. Se on ohut, ja siinä on kolme kerrosta. Se on neliön muotoinen ja pyöreäreunainen. Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h tai Leganto 8 mg/24 h.


Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:

Pakkaukset sisältävät 7, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija


UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel

Belgia


Valmistaja


UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud Belgia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358 9 2514 4221 (Suomija)


България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: +359-(0)2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00


Česká republika

UCB s.r.o.

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Tel: +420-221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060


Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: +356-21 37 64 36


Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49-(0)214-30 513 48

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: +31-(0)76-573 11 40


Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358 9 2514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: +30-2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00


España

UCB Pharma S.A.

Tel: +34-91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20


France

UCB Pharma S.A.

Tél: +33-(0)1 47 29 44 35

Portugal

BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385-(0)1 230 34 46

România

UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1 46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: +386-1 589 69 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354-535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020


Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358 9 2514 4221


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: +46-(0)40 29 49 00


Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358 9 2514 4221 (Somija)

United Kingdom

UCB Pharma Ltd.

Tel : +44-(0)1753 534 655


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

.

Pfizer Merck