Conoxia
oxygen
Happi
Kryogeeninen tarkoittaa erittäin kylmää.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä CONOXIA on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät CONOXIA-valmistetta
Miten CONOXIA-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
5 CONOXIA-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
CONOXIA sisältää happea, jota käytetään inhalaatioon. Se on väritöntä, hajutonta ja mautonta, ja se toimitetaan kryogeenisissa säiliöissä, joissa on annostelija virtauksen varten. Säiliö sisältää vain puhdastanestemäistä happea (joka on jäähdytetty noin -180 °C:een.
CONOXIA suurentaa veren happipitoisuutta (parantaa happikyllästeisyyttä). CONOXIA-valmistetta käytettäessä kehon kaikkiin kudoksiin kulkeutuu enemmän happea.
Normaalilla paineella CONOXIA- valmistetta käytetään:
akuutin tai kroonisen hapenpuutteen hoitoon (alhainen veren happipitoisuus)
osana yleisanestesian (narkoosin) aikana ja tehohoidon yhteydessä annettavaa kaasuvirtausta
sumutinhoidossa inhaloitavien lääkeaineiden inhalaation aikana
ensiapuna 100 %:n hapen muodossa sukeltajantaudissa
akuutin sarjoittaisen päänsäryn hoitoon
CONOXIA-valmistetta voidaan normaalilla paineella käyttää kaikilla ikäryhmillä. Lasten akuuttia sarjoittaista päänsärkyä ei pidä hoitaa CONOXIA-valmisteella.
Ylipaineella CONOXIA-valmistetta voidaan käyttää niin kutsutuissa painekammioissa:
veren ja kudosten happipitoisuuden nostamiseen, jotta voidaan pienentää aiheutuvia vaurioiden riskejä
- sukeltajantaudista, verisuonissa olevista kaasu- tai ilmakuplista
häkämyrkytysten hoitoon
kudosinfektioiden hoitoon (klostridien aiheuttama myenokroosi, kaasukuolio) CONOXIA-hoitoa voidaan painekammioissa käyttää kaikilla ikäryhmillä (ks. myös kohta 2).
Varmista lääkäriltäsi, että hän on tietoinen kaikista sairauksista, joita sinulla on tai saattaa olla, ennen kuin käytät CONOXIA-valmistetta.
hoitamaton keuhkopussin vaurio (nk. ilmarinta)
olet ollut leikkauksessa tai sinulla on vamma kehossa, koska ne voivat aiheuttaa kaasukuplia.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on krooninen keuhkosairaus, kuten esimerkiksi astma tai keuhkoahtaumatauti (COPD).
Vastasyntyneet, erityisesti ennenaikaisesti syntyneet, ovat herkempiä hapelle kuin aikuiset. Anna CONOXIA-valmistetta vain se määrä, jonka lääkäri on määrännyt.
Jos sinulle on määrätty ylipainehoitoa, keuhkopussin vaurioitumisen (nk. ilmarinnan) riski on otettava huomioon.
CONOXIA-valmistetta ei pidä käyttää lasten ja nuorten akuutin sarjoittaisen päänsäryn hoitoon.
Kokemukset CONOXIA-valmisteen käytöstä ylipainehoidossa lapsilla ja nuorilla ovat rajalliset. Hyöty-riskisuhde tulee arvioida erikseen kunkin potilaan kohdalla.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jos käytät tai sinulle on määrätty:
bleomysiiniä, cisplatiinia, doksorubisiinia (syövän hoitoon), amiodaronia (sydänsairauden hoitoon), furadantiinia (nitrofurantoiinia) tai vastaavia antibiootteja (tulehduksen hoitoon), disulfiraamia (alkoholismin hoitoon) tai kemikaaleja, kuten parakvattia, kerro niistä lääkärille ennen tämän valmisteen käyttämistä, sillä niiden käyttö saattaa lisätä keuhkovaurioiden riskiä.
CONOXIA-hoito normaalilla paineella
CONOXIA-valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. CONOXIN-hoidolla ei ole tunnettuja haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
CONOXIA-ylipainehoito
Jos sinulle on määrätty CONOXIA-hoitoa painekammiossa, kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Lapsilla on vaarana ns. oksidatiivinen stressi.
CONOXIA-hoidolla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia rintaruokintaan, kun hoitoa annetaan painekammiossa. Imetystä tulee kuitenkin välttää varsinaisen hoidon aikana, koska vastasyntynyt lapsi voi altistua paineelle ja puristukselle painekammiossa. Lapsi voidaan imettää turvallisesti ennen painekammiossa hoitoa ja hoidon jälkeen. Painekammiossa annetun CONOXIA-valmisteen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Voit ajaa autoa käytettyäsi CONOXIA-valmistetta, jos hoidostasi vastaava lääkäri on sitä mieltä, että olet riittävän hyväkuntoinen ja kykenevä ajamiseen.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Älä muuta annostusta keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Jos käytät tätä lääkettä kotona, saat täydellisen koulutuksen CONOXIA-valmisteen käyttöön sekä laitteen, kun saat ensimmäisen lähetyksen happea.
CONOXIA on hengitettäväksi tarkoitettu. Sitä hengitetään tavallisesti nenäkatetrin tai maskin kautta. Voit hengittää itse – spontaanisti – tai respiraattori tai ventilaattori voi avustaa sinua hengittämisessä.
Lue huolellisesti hengityslaitteistosi käyttöohjeet/potilasohjeet!
Suositeltu annos määritetään yksilöllisesti sairauden mukaan. Tavallinen aikuisen annos akuutin hapenpuutteen hoidossa normaalilla paineella on 2–6 litraa minuutissa nenäkatetria käytettäessä tai 5–10 litraa minuutissa maskia käytettäessä ja 10–15 litraa minuutissa varaajapussillista maskia käytettäessä.
Kysy lääkäriltäsi annostusohjeet muihin tapauksiin.
CONOXIA-hoito normaalilla paineella
Kaikenikäisiä lapsia voidaan hoitaa CONOXIA-valmisteella, mutta vastasyntyneiden kanssa on oltava erityisen varovaisia. Ks. myös kohta 2
CONOXIA-hoito ylipaineella
Kaikenikäisiä lapsia voidaan hoitaa CONOXIA-valmisteella painekammiossa. Hoidon kestoaika ja CONOXIA- valmisteen käyttötiheys on hoitavan lääkärin päätettävä.
Voit saada oireita yliannostuksesta, jos käytät CONOXIA-valmistetta enemmän kuin pitäisi. Liian suuri määrä lääkettä voi:
aiheuttaa kipua, kuivaa yskää ja hengästyneisyyttä
voi haitata hengityselinten toimintaa ja poikkeustapauksissa (esimerkiksi potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus) se voi aiheuttaa hengityslamaa ja tajuttomuuden.
Jos CONOXIA-valmiste aiheuttaa yliannostuksen merkkejä, ota aina yhteys lääkäriin. Jos oireet ovat vaikeita, hakeudu lääkäriin välittömästi.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä lääkkeen käytöstä, ota yhteys lääkäriisi.
Tupakointi ja avotulen teko on kielletty tiloissa, joissa CONOXIA -valmistetta käytetään, koska se suurentaa tulipalon riskiä
CONOXIA on tarkoitettu vain lääkinnälliseen käyttöön.
Happea (säiliö) saa käyttää vain tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
Koska nestemäinen lääkkeellinen happi on erittäin kylmä neste, on olemassa paleltumavaara käsiteltäessä nestemäistä lääkkeellistä happea. Säiliön osat/venttiili voivat kylmentyä käytössä. Tämä käy ilmi jään muodostuksesta kylmille alueille ja varovaisuutta tulee noudattaa välttämällä näiden alueiden koskemista.
Pidä säiliöt pystyasennossa. Jos säiliöt kaatuvat, nestemäistä CONOXIA -valmistetta voi vuotaa ulos, mikä voi aiheuttaa vaikean paleltumavamman. Normaalissa käytössä kylmä nestemäinen happi ei aiheuta vaurioita. Jos sitä pääsee ulos säiliöstä, se muuttuu tavalliseksi kaasumaiseksi hapeksi.
Älä koskaan käytä rasvaa, öljyä tai vastaavaa ainetta jumiutuneen liittimen kierteiden voiteluun, koska kosketus CONOXIA -valmisteen kanssa aiheuttaa itsesyttymisvaaran.
Älä käytä leivänpaahdinta, hiustenkuivaajaa tai vastaavaa sähkölaitetta CONOXIA -hoidon aikana.
Älä koskaan aseta happimaskia tai nenäkatetria suoraan tekstiilin päälle hoidon aikana – hapella kyllästyneet kankaat voivat olla erittäin herkästi syttyviä ja aiheuttaa tulipalovaaran. Jos näin tapahtuu, ravistele ja tuuleta tekstiilit huolellisesti.
Sulje laitteet tulipalon sattuessa.
Säiliöt on kannettava turvaan palovaaran uhatessa
Sulje laitteet, kun niitä ei käytetä.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti suuria pitoisuuksia (yli 70 %) käytettäessä ja kauan kestäneen hoidon (vähintään 6–12 tuntia) jälkeen.
CONOXIA-hoito normaalilla paineella
Vakavimpia mahdollisia haittavaikutuksia ovat vaikeat hengitysvaikeudet, niin kutsuttu hengitysvaikeusoireyhtymä/respiratory distress syndrome (joka voi johtaa keuhkojen sidekudostumiseen). Jos sinulla on hengitysvaikeuksia, lopeta lääkkeen käyttö ja /tai hakeudu välittömästi lääkäriin.
Melko harvinaiset (alle yhdellä potilaalla 100:sta)
Limakalvojen kuivuminen nenässä ja suussa, koska kaasu on kuivaa. Hengitykseen liittyvä kipu, kuiva yskä ja hengästyneisyys.
Harvinaiset (alle yhdellä potilaalla 1000:sta)
Korkeille happipitoisuuksille altistuneilla vastasyntyneillä: silmävauriot, joiden seurauksena näkökyky saattaa heikentyä.
Hengityslama
Hyvin harvinaiset (alle yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Hengitysvaikeude; hengitysvaikeusoireyhtymä/ respiratory distress syndrome. Palovammat (mukaan lukien paleltumat)
Jos saat näitä haittavaikutuksia, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
Ylipainehoito CONOXIA-valmisteella
Vakavimpia haittavaikutuksia ovat sekavuus ja kouristukset (epileptiset). Hoitohenkilökunta on aina läsnä, kun saat ylipainehoitoa CONOXIA-valmisteella. Lääkäri ryhtyy toimenpiteisiin, jos saat näitä haittavaikutuksia.
Melko harvinaiset (alle yhdellä potilaalla 100:sta) Paineen tunne välikorvassa, tärykalvon repeämä
Harvinaiset (alle yhdellä potilaalla 1000:sta) Paineen/kivun tuntemus nenässä.
Hyvin harvinaiset (alle yhdellä potilaalla 10 000:sta)
Ahdistuneisuus, näön heikkeneminen, barotrauma (kudosvauriot paineen takia), sekavuus, tajunnan menetys ja kouristukset (epileptiset).
CONOXIA-hoito normaalilla paineella
Vastasyntyneiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska he ovat alttiimpia joillekin haittavaikutuksille kuin muut potilaat.
Kaikista vakavimpia haittavaikutuksia vastasyntyneillä ovat silmävammat (retrolentaalinen fibroplasia), joka voi aiheuttaa näön heikkenemisen sekä keuhkojen vajaatoiminta (bronkopulmonaalinen dysplasia).
Jos epäilet lapsellasi olevan näitä haittavaikutuksia, lopeta hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Edellä mainittujen vakavien haittavaikutusten lisäksi lapsilla ei tunneta muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka esiintyvät myös aikuisilla.
Ylipainehoito CONOXIA-valmisteella
CONOXIA-hoito ylipainekammiossa ei aiheuta muita tunnettuja haittavaikutuksia kuin ne, jotka esiintyvät aikuisilla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Pidä säiliö tilassa, jossa on hyvä ilmanvaihto ja jossa se ei altistu voimakkaalle kuumuudelle.
Pidä säiliö puhtaana ja kuivana.
Varmista, että säiliö ei pääse putoamaan eikä altistu kolhuille.
Älä säilytä helposti syttyvien materiaalien lähettyvillä.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että toimitetun säiliön sinetti ei ole ehjä
Säilytä ja kuljeta venttiilit suljettuina.
Säiliö tulee palauttaa toimittajalle
Vaikuttava aine on 100-prosenttinen happi (kemiallinen merkki: O2)
CONOXIA-valmisteessa ei ole muita aineita.
Pakkaukset:
230 litran kryogeeninen säiliö ja 600 litraa.
Kryogeeniset säiliöt, joihin on liitetty annostelija potilaaseen suuntautuvan virtauksen säätämistä varten. Koot: 10, 12, 15, 20, 21, 26, 30, 31, 32, 36, 37, 40, 41, 45, 46 ja 55 litraa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Linde Gas BOX 30193
10425 Tukholma Ruotsi
Linde Gas AS Gamle Leirdals vei 2 NO-1081 Oslo
Norja
Linde Gas SIA Putnu iela 2 Ropazu region, Zakumuiza, LV-2133
Latvia
Oy Linde Gas Ab Agantie 2
11310 Riihimäki Suomi
Linde Gas ehf Breidhöfda 11
ICE-110 Reykjavik Islanti
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6 SE-749 47 Enköping Routsi
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Tanska- Conoxia Viro- CONOXIA
Suomi- CONOXIA
Islanti- CONOXIA Latvia- CONOXIA Liettua- CONOXIA Norja- Conoxia Ruotsi- Conoxia
Oy Linde Gas Ab - Linde Healthcare, Itsehallintokuja 6, 02600 ESPOO, puh. 010 2421
