Lojuxta
lomitapide
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lojuxtaa
Miten Lojuxtaa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Lojuxtan säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lojuxta sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä lomitapidi. Lomitapidi kuuluu lipidejä muuntavien lääkeaineiden lääkeryhmään ja vaikuttaa estämällä mikrosomaalisen triglyseridin kuljettajaproteiinin toimintaa. Tätä proteiinia on maksassa ja suoliston soluissa, joissa se osallistuu rasva-aineiden kokoamiseen suuremmiksi hiukkasiksi, jotka siirtyvät sitten verenkiertoon. Estämällä tätä proteiinia lääke pienentää rasva-aineiden ja kolesterolin (lipidien) pitoisuutta veressä.
Lojuxtalla hoidetaan aikuispotilaita, joiden kolesteroliarvo on hyvin korkea, koska heillä on perinnöllinen sairaus nimeltä homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia eli HoFH. Se periytyy yleensä sekä isältä että äidiltä, jotka ovat perineet korkean kolesterolin omilta vanhemmiltaan. Potilaan ”huonot” kolesteroliarvot ovat hyvin korkeat jo hyvin nuoresta iästä alkaen. ”Huono” kolesteroli voi aiheuttaa sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai muita tapahtumia jo nuorella iällä. Lojuxtaa käytetään vähärasvaisen ruokavalion ja muiden lipidipitoisuutta pienentävien hoitojen rinnalla kolesteroliarvojen pienentämiseen.
Lojuxta voi pienentää seuraavia veriarvoja:
LDL-kolesteroli (”huono” kolesteroli)
kokonaiskolesteroli
apolipoproteiini B (proteiini, joka kuljettaa ”huonoa” kolesterolia veressä)
triglyseridit (veressä kiertäviä rasvoja).
jos olet allerginen lomitapidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on maksaongelmia tai jos maksan toimintakokeiden tulokset ovat poikkeavat selittämättömästä syystä
jos sinulla on suolisto-ongelmia tai ruoka ei imeydy suolistosta
jos käytät yli 40 mg simvastatiinia päivittäin (simvastatiini on toinen kolesterolipitoisuuden pienentämiseen käytettävä lääke)
jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, jotka vaikuttavat lomitapidin hajoamiseen elimistössä:
itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
telitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
indinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri (HIV-infektion hoitoon)
diltiatseemi, verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rasitusrintakivun hoitoon) ja dronedaroni (rytmihäiriölääke)
jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai epäilet olevasi raskaana (ks. kohta 2, ”Raskaus ja imetys”).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lojuxtaa, jos
sinulla on ollut maksaongelmia (koskee myös muiden lääkkeiden käytön yhteydessä ilmenneitä maksavaivoja).
Nämä kapselit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat olla myös maksaongelmien oireita. Nämä haittavaikutukset on lueteltu kohdassa 4, ja sinun on kerrottava lääkärille välittömästi, jos sinulla on joitakin näistä merkeistä ja oireista, koska ne voivat johtua maksavauriosta. Lääkäri lähettää sinut verikokeeseen maksan toiminnan tarkistamiseksi ennen kuin alat ottaa näitä kapseleita tai jos annostasi suurennetaan. Verikokeet otetaan myös säännöllisesti hoidon aikana. Näiden verikokeiden tulosten perusteella lääkäri voi muuttaa annostasi. Jos kokeissa havaitaan maksaongelmia, lääkäri voi päättää pienentää annostasi tai lopettaa hoidon.
Joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja ripulin yhteydessä, voi esiintyä nestehukkaa. Nestehukkaa on tärkeää välttää juomalla tarpeeksi nesteitä (ks. kohta 4).
Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla. Sen vuoksi tämän lääkkeen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Lojuxtan toimintaan. Älä käytä mitään seuraavista lääkkeistä Lojuxtan kanssa:
tietyt bakteeri-, sieni- tai HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (ks. kohta 2, ”Älä ota Lojuxtaa”).
tietyt verenpaine-, rasitusrintakipu- tai rytmihäiriölääkkeet (ks. kohta 2, ”Älä ota Lojuxtaa”).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä Lojuxta-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:
kolesterolilääkkeet (esimerkiksi atorvastatiini)
yhdistelmäehkäisytabletit (esimerkiksi etinyyliestradiolin ja norgestimaatin yhdistelmä)
glukokortikoidit (esimerkiksi beklometasoni, prednisoloni); ne ovat steroideihin kuuluvia lääkkeitä, joilla hoidetaan esimerkiksi vaikeaan astmaan ja niveltulehdukseen liittyvää tulehdusprosessia
syöpälääkkeet (esimerkiksi bikalutamidi, lapatinibi, metotreksaatti, nilotinibi, patsopanibi, tamoksifeeni) tai syövän hoitoon liittyvät pahoinvointia tai oksentelua ehkäisevät lääkkeet (esimerkiksi fosaprepitantti)
immuunijärjestelmän toimintaa vähentävät lääkkeet (esimerkiksi siklosporiini, takrolimuusi)
bakteeri- tai sieni-infektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi nafsilliini, atsitromysiini, roksitromysiini, klotrimatsoli)
verisuonitukoksia hoitavat ja estävät lääkkeet (esimerkiksi silostatsoli, tikagrelori)
sydänperäisen rasitusrintakivun hoitoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi ranolatsiini)
verenpainelääkkeet (esimerkiksi amlodipiini, lasidipiini)
rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi amiodaroni)
epilepsialääkkeet (esimerkiksi fenobarbitaali, karbamatsepiini, fenytoiini)
diabeteslääkkeet (esimerkiksi pioglitatsoni, linagliptiini)
tuberkuloosilääkkeet (esimerkiksi isoniatsidi, rifampisiini)
tetrasykliiniantibiootit, joilla hoidetaan infektioita, kuten virtsatieinfektioita
ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeet (esimerkiksi alpratsolaami, fluoksetiini, fluvoksamiini)
antasidit (esimerkiksi ranitidiini, simetidiini)
aminoglutetimidi, lääke, jolla hoidetaan Cushingin oireyhtymää
vaikean aknen hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi isotretinoiini)
parasetamoli (särkylääke)
kystisen fibroosin hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi ivakaftori)
virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi propiveriini)
veren natriumpitoisuutta suurentavat lääkkeet (esimerkiksi tolvaptaani)
liiallisen päiväsaikaisen uneliaisuuden hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi modafiniili)
tietyt kasvirohdosvalmisteet:
mäkikuisma (masennuksen hoitoon)
neidonhiuspuu (muistin parantamiseen)
hurmejuuri (tulehduksen ja infektioiden hoitoon).
Lojuxta voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
ehkäisytabletit (ks. kohta 2, ”Raskaus ja imetys”)
muut kolesterolipitoisuutta pienentävät lääkkeet, kuten
statiinit, esimerkiksi simvastatiini. Maksavaurion riski kasvaa, kun tätä lääkettä käytetään yhtä aikaa statiinien kanssa. Lihaskipuja ja -särkyjä (myalgia) tai lihasheikkoutta (myopatia) saattaa myös esiintyä. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee selittämätöntä lihaskipua tai -särkyä tai lihasten aristusta tai heikkoutta. Saat ottaa enintään 40 mg simvastatiinia, kun käytät Lojuxtaa (ks. kohta 2, ”Älä ota Lojuxtaa”).
verenohennukseen käytettävät kumariiniantikoagulantit (esimerkiksi varfariini)
syöpälääkkeet (esimerkiksi everolimuusi, imatinibi, lapatinibi, nilotinibi, topotekaani)
immuunijärjestelmän toimintaa vähentävät lääkkeet (esimerkiksi sirolimuusi)
HIV-lääkkeet (esimerkiksi maraviroki)
verisuonitukoksia hoitavat ja estävät lääkkeet (esimerkiksi dabigatraanieteksilaatti)
sydänperäisen rasitusrintakivun hoitoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi ranolatsiini)
verenpainelääkkeet (esimerkiksi talinololi, aliskireeni, ambrisentaani)
rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi digoksiini)
diabeteslääkkeet (esimerkiksi saksagliptiini, sitagliptiini)
kihtilääkkeet (esimerkiksi kolkisiini)
veren natriumpitoisuutta suurentavat lääkkeet (esimerkiksi tolvaptaani)
heinänuhan hoitoon käytettävät antihistamiinit (esimerkiksi feksofenadiini).
Älä juo minkääntyyppistä greippimehua.
Alkoholin käyttöä ei suositella Lojuxta-hoidon aikana.
Lojuxta-annostasi voidaan joutua muuttamaan, jos käytät piparminttuöljyä tai pomeranssia.
Mahdollisten vatsavaivojen vähentämiseksi sinun tulee noudattaa vähärasvaista ruokavaliota, kun käytät tätä lääkettä. Selvitä ravitsemusterapeutin kanssa, mitä voit syödä, kun käytät Lojuxtaa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, koska lääke saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta. Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käyttämisen aikana, soita heti lääkärille ja lopeta kapseleiden ottaminen.
Raskaus
Ennen hoidon aloittamista sinun on varmistettava, ettet ole raskaana ja että käytät tehokasta ehkäisyä, kuten lääkäri on kehottanut. Jos käytät ehkäisytabletteja ja sinulla on ripulia tai oksentelua yli kahden päivän ajan, sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisyä (esimerkiksi kondomia tai pessaaria) seitsemän päivän ajan oireiden häviämisen jälkeen.
Jos päätät, että haluat tulla raskaaksi sen jälkeen, kun olet aloittanut Lojuxta-hoidon, kerro siitä lääkärille, koska lääkityksesi on tällöin vaihdettava.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö Lojuxta rintamaitoon. Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää. Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan joko Lojuxtan käyttämisen tai imettämisen.
Tämä lääke voi vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Näitä kapseleita saa määrätä sinulle lääkäri, jolla on kokemusta rasva-aineenvaihdunnan häiriöiden hoidosta, ja hän myös seuraa vointiasi säännöllisesti.
Suositeltu aloitusannos on yksi viiden milligramman kapseli joka päivä. Lääkäri voi suurentaa annostasi hitaasti ajan myötä enimmäisannokseen, joka on 60 mg joka päivä. Lääkäri kertoo sinulle,
minkä annoksen otat ja miten pitkään
milloin annostasi suurennetaan tai pienennetään. Älä muuta annosta itse.
Ota tämä lääke kerran päivässä nukkumaan mennessäsi vesilasillisen kanssa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ilta-ateriasta (ks. kohta 2, ”Lojuxta ruoan, juoman ja alkoholin kanssa”).
Älä ota tätä lääkettä ruoan kanssa, koska kapselien ottaminen ruoan kanssa voi aiheuttaa vatsavaivoja.
Jos käytät muita lääkkeitä, jotka pienentävät kolesterolipitoisuutta sitomalla sappihappoja (esimerkiksi kolesevelaamia tai kolestyramiinia), ota sappihappoja sitova lääke vähintään neljä tuntia ennen Lojuxtan ottamista tai aikaisintaan neljä tuntia sen jälkeen.
Lojuxtan ja muiden lääkkeiden mahdollisten yhteisvaikutusten takia lääkäri saattaa muuttaa lääkkeenottoajankohtaa tai pienentää Lojuxta-annosta. Ilmoita lääkärille kaikista muutoksista, jotka koskevat käyttämiäsi lääkkeitä.
Sinun on otettava päivittäin myös E-vitamiinia ja välttämättömiä rasvahappoja (omega-3 ja omega-6) sisältäviä ravintolisiä, kun käytät tätä lääkettä. Seuraavassa esitetään tavanomaiset annokset, jotka sinun täytyy ottaa. Kysy lääkäriltä tai ravitsemusterapeutilta, miten nämä lisät hankitaan. Ks. kohta 2, ”Lojuxta ruuan, juoman ja alkoholin kanssa”.
E-vitamiini | 400 ky* |
Omega-3 | Noin |
EPA | 110 mg* |
DHA | 80 mg |
ALA | 210 mg |
Omega-6 Linolihappo | 200 mg |
* ky – kansainvälinen yksikkö, mg – milligramma
Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan välittömästi.
Ota normaali annos tavalliseen aikaan seuraavana päivänä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat tämän lääkkeen käytön, kolesteroliarvosi voi kohota jälleen. Ota yhteyttä lääkäriin, ennen kuin lopetat tämän lääkkeen käyttämisen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Poikkeavia maksan toimintakoetuloksia on ilmoitettu yleisesti (enintään yhdellä kymmenestä potilaasta). Maksaongelmien merkkejä ja oireita ovat
pahoinvointi
oksentelu
vatsakipu
lihaskivut ja -säryt
kuume
ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen
poikkeava väsymys
flunssankaltaiset oireet.
Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on esiintynyt:
ripuli
pahoinvointi tai oksentelu
vatsakipu, epämiellyttävä tunne vatsan alueella tai vatsan alueen turvotus
heikentynyt ruokahalu
ruoansulatushäiriöt
ilmavaivat
ummetus
painonlasku.
mahan ja suoliston tulehdus, joka aiheuttaa ripulia ja oksentelua
takaisinvirtaus (ruoan palautuminen takaisin ruokatorveen ja suuhun)
röyhtäily
tunne suolen epätäydellisestä tyhjenemisestä (ulostaessa), välitön ulostamisen tarve
verenvuoto peräsuolesta tai verta ulosteessa
huimaus, päänsärky, migreeni
väsymys, jaksamattomuus tai yleinen heikkous
maksan laajeneminen, vaurioituminen tai rasvoittuminen
mustelmanmuodostus, näppylät iholla, ihottuma, keltaiset kyhmyt iholla
veren hyytymiskoetulosten muutokset
verisolujen määrän muutokset
veren kalium-, karoteeni-, E-vitamiini- ja K-vitamiinipitoisuuden pieneneminen
lihaskouristukset.
flunssa tai nuhakuume, kuume, sivuonteloiden tulehdus, yskä
punasolujen vähyys (anemia)
nestehukka, kuiva suu
lisääntynyt ruokahalu
ihon polttelu tai kihelmöinti
silmien turvotus
haavaumat tai arat kohdat nielussa
verioksentelu
kuiva iho
rakkulat
liikahikoilu
nivelkipu tai -turvotus, käsien tai jalkojen kivut
lihaskipu
veri- tai proteiinivirtsaisuus
rintakipu
kävelyn muutokset
poikkeava keuhkotoimintakoetulos.
hiustenlähtö
lihaskivut
nestehukka, joka voi aiheuttaa päänsärkyä, suun kuivuutta, huimausta, väsymystä tai tajuttomuuden
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lomitapidi.
Lojuxta 5 mg: Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 5 mg lomitapidia. Lojuxta 10 mg: Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 10 mg lomitapidia. Lojuxta 20 mg: Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 20 mg lomitapidia.
Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, kolloidinen vedetön piidioksidi ja magnesiumstearaatti (ks. lisätietoja laktoosimonohydraatista kohdasta 2, ”Lojuxta sisältää laktoosia”).
Kapselin kuori:
5 mg:n ja 10 mg:n kapseleiden kuori sisältää liivatetta, titaanidioksidia (E171) ja punaista rautaoksidia (E172).
20 mg:n kapselin kuori sisältää liivatetta ja titaanidioksidia (E171).
Kaikissa kapseleissa on mustalla elintarvikevärillä tehty painatus.
Lojuxta 5 mg on kova kapseli, jossa on oranssi yläosa ja oranssi alaosa. Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”5 mg” ja yläosaan ”A733”.
Lojuxta 10 mg on kova kapseli, jossa on oranssi yläosa ja valkoinen alaosa. Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”10 mg” ja yläosaan ”A733”.
Lojuxta 20 mg on kova kapseli, jossa on valkoinen yläosa ja valkoinen alaosa. Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”20 mg” ja yläosaan ”A733”.
Pakkauskoot ovat: 28 kapselia
Amryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road
Dublin 4 Irlanti
HÄLSA Pharma GmbH Hafenweg 18-20
48155 Münster Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Tél/Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Teл.: +44 1604 549952
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tlf: +800 44 474447
Tlf: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tlf: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tηλ: +800 44 474447
Tηλ: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals SAS 235, avenue le Jour se Lève 92 100 Boulogne-Billancourt
Tél : +33 1 70 77 82 37
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Sími: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharma Italy SRL Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447
Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tηλ: +800 44 474447
Tηλ: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +44 1604 549952
Amryt Pharmaceuticals DAC Tel: +800 44 474447 (freephone)
Tel: +44 1604 549952
Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja sairauden harvinaisuuden vuoksi. Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot tästä lääkkeestä, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.