Ampres
chloroprocaine
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ampres on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ampres-valmistetta
Miten Ampres-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ampres-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ampres sisältää vaikuttavana aineena klooriprokaiinihydrokloridia. Se on aminobentsoehapon estereihin kuuluva paikallispuudute. Ampres-valmistetta käytetään tiettyjen kehonosien puuduttamiseen ja estämään kipua leikkauksen aikana pistämällä injektionestettä valittujen hermojen läheisyyteen.
Ampres on tarkoitettu vain aikuisille.
Klooriprokaiinihydrokloridia, jota Ampres sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita
jos olet allerginen klooriprokaiinihydrokloridille , para-aminobentsoehapon estereille, muille esterityyppisille paikallispuudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on yleisiä tai erityisiä alueellisen puudutuksen vasta-aiheita käytetystä puudutusaineesta riippumatta
jos sinulle on kerrottu, että sinulla on pienentynyt verivolyymi (hypovolemia)
jos sinulla on vakava sydämen johtumishäiriö.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos jokin seuraavista koskee sinua:
jos olet koskaan aiemmin saanut vakavan reaktion puudutusaineesta
jos sinulla on ihoinfektion oireita tai muita tulehdusoireita suunnitellussa pistoskohdassa tai sen lähellä
jos sinulla on jokin seuraavista:
maksasairaus tai munuaisongelmia
hyvin matala verenpaine
veren hyytymiseen liittyviä ongelmia
nestettä keuhkoissa
sepsis (verenmyrkytys)
jos sinulla on sydänsairaus (esim. täydellinen tai osittainen sydämen johtumiskatkos, sydämen epätasapainotila, rytmihäiriö)
jos yleistilasi on heikentynyt.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Kerro etenkin, jos otat lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (luokan III rytmihäiriölääkke itä), matalan verenpaineen hoitoon (vasopressoreita) tai kivun lievitykseen.
Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
- koliiniesteraasin estäjät (kuten halvausmaisen lihasheikkouden (myasthenia gravis) hoitoon käytettävät lääkkeet, syklofosfamidi)
Tämä on tärkeää siksi, että Ampres-valmisteen poistuminen elimistöstä on tavallista hitaampaa, jos käytät näitä lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä. Ampres-valmistetta ei suositella alueelliseen tai paikallispuudutukseen raskauden aikana, eikä sitä pidä antaa raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Tämä ei estä Ampres-valmisteen käyttöä synnytyksen aikana.
Ei tiedetä, erittyykö klooriprokaiini ihmisen rintamaitoon. Jos imetät, kerro siitä lääkärille, joka päättää annetaanko sinulle Ampres-valmistetta.
Ampres-valmisteella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lääkäri päättää, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 37 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 20 ml:n injektiopullo. Tämä vastaa 1,85 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri antaa sinulle tämän lääkkeen.
Alueellisen puudutuksen saa tehdä vain siihen koulutettu ja kokenut lääkäri. Lääkärin vastuulla on huolehtia toimenpiteistä, joilla vältetään injektio verisuoneen, ja tietää, kuinka haittavaikutukset tunnistetaan ja hoidetaan.
Hätätilanteessa tarvittavien välineiden, lääkkeiden ja hätapauksien hoitoon kykevän henkilökunnan on oltava välittömästi saatavilla.
Lääkäri päättää, mikä annos on sinulle sopiva. Annokseen vaikuttavat terveydentilasi sekä se, mihin kehon osaan pistos annetaan ja mihin tarkoitukseen lääkettä käytetään.
Enimmäisannos terveelle aikuiselle on 800 mg.
Potilaille, joiden yleistila on heikentynyt tai joilla on todettu muita samanaikaisia sairauksia (esim. verisuonitukos, valtimonkovettumistauti, diabeettinen polyneuropatia), annetaan tavallista pienempi annos.
Ampres-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Kun suunnitellun leikkaustoimenpiteen kesto on enintään 60 minuuttia, Ampres-valmistetta voidaan käyttää paikallispuudutuksen aikaansaamiseen pistämällä liuos ääreishermoa tai -hermostoa ympäröivään kudokseen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset, joide n ilmenemistä on tärke ää tarkkailla:
Äkilliset henkeä uhkaavat allergiset reaktiot (kuten anafylaksia) ovat harvinaisia, ja niitä ilmenee
enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta. Mahdollisia oireita ovat äkillinen kutina, ihon punoitus, turvotus, aivastelu, oksentelu, huimaus, voimakas hikoilu, lämmönnousu sekä hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet. Jos epäilet Ampres-valmisteesta aiheutuvaa allergista
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Verenpaineen lasku, pahoinvointi.
Ahdistuneisuus, levottomuus, tuntohäiriöt, huimauksen tunne, oksentelu, puudutuksen epäonnistuminen, virtsaamisvaikeus.
Valtimoverenpaineen lasku (suuria annoksia käytettäessä), korkea verenpaine, hidas sydämen syke, vapina, kouristukset, kielen tunnottomuus, kuulovaikeudet, näköhäiriöt, puheen häiriöt, tajuttomuus.
Neuropatia (ääreishermojen toimintahäiriö), uneliaisuus, joka voi syventyä tajuttomuudeksi ja hengityspysähdykseksi, virtsarakon ja ulostamisen hallinnan menetys, välilihan tuntoaistin ja seksuaalisen toiminnan menetys, pysyvä neurologinen vamma.
Kaksoiskuvat, epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
Sydänlihaksen toiminnan heikkeneminen, sydämenpysähdys (riski suurenee käytettäessä suuria annoksia tai jos injektio annetaan vahingossa verisuoneen).
Hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja hengitysvaikeudet.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen. Vain yhteen käyttökertaan. Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja jos siinä on hiukkasia.
Tätä lääkettä käytetään ainoastaan sairaaloissa, joten sairaalahenkilökunta huolehtii sen hävittämisestä. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on klooriprokaiinihydrokloridi.
1 ml injektionestettä sisältää 20 mg klooriprokaiinihydrokloridia.
Yksi 20 ml:n injektiopullo sisältää 400 mg klooriprokaiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat kloorivetyhappo 3,7 % (pH:n säätämiseen), natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tämä lääkevalmiste on injektioneste, liuos. Injektioneste on kirkas, väritön liuos.
Lääkevalmiste on pakattu kirkkaisiin, värittömiin 20 ml:n injektiopulloihin (tyypin I lasia). Injektiopullot on suljettu bromobutyylitulpa lla ja alumiinisella flip-off-korkilla.
Pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 20 ml injektionestettä.
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa
Postiosoite:
34209 Melsungen, Saksa
48155 Münster, Saksa Sirton Pharmaceuticals SpA
Piazza XX Settembre 2
22079 Villa Guardia – Como, Italia
B. Braun Medical Oy Karvaamokuja 2b 00380 Helsinki
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille:
Valmisteyhteenveto on painetun pakkausselosteen lopussa irti repäistävänä osana.
