Lyumjev (previously Liumjev)
insulin lispro
lisproinsuliini
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
Mitä Lyumjev Tempo Pen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyumjev Tempo Pen -valmistetta
Miten Lyumjev Tempo Pen -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lyumjev Tempo Pen -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lyumjev 100 yksikköä/ml Tempo Pen injektioneste esitäytetty kynä sisältää vaikuttavana aineena lisproinsuliinia. Lyumjev-valmistetta käytetään diabeteksen hoitoon aikuisilla. Se on ateriainsuliini, joka vaikuttaa nopeammin kuin muut lisproinsuliinia sisältävät lääkkeet. Lyumjev sisältää aineita, jotka nopeuttavat lisproinsuliinin imeytymistä elimistöön.
Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei muodosta riittävästi insuliinia tai ei käytä insuliinia tehokkaasti. Tämä johtaa esimerkiksi verensokeriarvojen nousuun. Lyumjev on insuliinia sisältävä lääke, jota käytetään diabeteksen hoitoon ja verensokerin säätelyyn. Diabeteksen tehokas hoito ja hyvä verensokeritasapaino ehkäisevät diabeteksen pitkäaikaiskomplikaatioita.
Lyumjev-hoito auttaa pitämään verensokerin tasapainossa pitkällä aikavälillä ja ehkäisemään diabeteksen komplikaatioita. Lyumjev-valmisteen vaikutus on voimakkaimmillaan 1–3 tunnin kuluttua pistoksesta ja kestää enintään 5 tuntia. Käytä Lyumjev-valmistetta aterian alussa tai viimeistään 20 minuutin kuluttua aterian aloittamisesta.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään sekä Lyumjev-valmistetta että jotakin pitkävaikutteista tai keskipitkävaikutteista insuliinia. Insuliinia ei saa vaihtaa toiseen insuliiniin ilman lääkärin määräystä.
Lyumjev 100 yksikköä/ml Tempo Pen on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml
(300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) lisproinsuliinia. Yksi Tempo Pen sisältää useita insuliiniannoksia. Tempo Pen-kynän antamaa annosta voidaan säätää 1 yksikön välein. Yksikkömäärä näkyy annosikkunassa. Tarkista se aina ennen pistämistä. Yhden pistoksen yhteydessä voidaan antaa 1– 60 yksikköä. Jos annoksesi on yli 60 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
jos epäilet, että verensokerisi laskee liian matalalle (hypoglykemia). Jäljempänä tässä pakkausselosteessa kerrotaan, miten matalien verensokeriarvojen yhteydessä toimitaan (ks. kohta 3, ”Jos otat enemmän Lyumjev-valmistetta kuin sinun pitäisi”).
jos olet allerginen lisproinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Lyumjev- valmistetta.
Jos näkökykysi on huono, tarvitset avuksesi henkilön, joka on opetettu antamaan pistokset.
Matala verensokeri voi aiheuttaa vakavan tilanteen, ja hoitamaton hypoglykemia voi jopa johtaa kuolemaan. Lyumjev-valmisteen verensokeria alentava vaikutus alkaa nopeammin kuin joillain muilla ateriainsuliineilla. Lyumjev-pistoksen jälkeen hypoglykemiaa saattaa ilmetä tavallista nopeammin. Jos sinulla on usein hypoglykemiaa tai sinun on vaikea tunnistaa sitä, keskustele asiasta lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa. Jos verensokerisi on hyvässä tasapainossa nykyisellä insuliinihoidollasi tai diabeteksesi on kestänyt pitkään, et välttämättä huomaa verensokerin liiallisen laskun varoitusmerkkejä. Varoitusmerkit luetellaan jäljempänä tässä pakkausselosteessa. Oireet on kuvattu kohdassa ”Diabetekseen liittyviä yleisiä ongelmia”.
Aterioiden ja liikunnan ajankohta sekä liikunnan määrä on suunniteltava tarkoin etukäteen. Seuraa myös huolellisesti verensokeriasi mittaamalla verensokeri usein.
Käyttämiesi insuliinityyppien muuttaminen voi saada verensokeriarvosi nousemaan tai laskemaan liikaa. Jos kuulut matalan verensokerin riskiryhmään, tavallista tiheämpi verensokeriseuranta voi olla tarpeen. Lääkärin on mahdollisesti muutettava muiden diabeteslääkkeidesi annosta.
Insuliinin käytön lopettaminen tai liian pienen insuliinimäärän ottaminen voi johtaa korkeaan verensokeriin (hyperglykemia) ja diabeettiseen ketoasidoosiin. Ne ovat vakavia tiloja, jotka voivat jopa johtaa kuolemaan. Oireet on kuvattu kohdassa ”Diabetekseen liittyviä yleisiä ongelmia”.
Jos käytät insuliinihoitosi lisäksi jotakin tiatsolidiinidioneihin tai glitatsoneihin kuuluvaa diabeteslääkettä, esimerkiksi pioglitatsonia, kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla ilmenee sydämen vajaatoiminnan oireita kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta, jonka syynä on nesteen kertyminen elimistöön.
Jos insuliini tai jokin muu Lyumjev-valmisteen sisältämä aine aiheuttaa sinulle vakavan allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys päivystykseen.
Tarkista aina insuliinin nimi ja tyyppi lääkepakkauksesta ja etiketistä, kun haet insuliinin apteekista. Varmista, että saamasi lääke on lääkärin sinulle määräämää Lyumjev-valmistetta.
Säilytä kotelo tai merkitse koteloon merkitty eränumero muistiin. Jos sinulla ilmenee haittavaikutus, pystyt ilmoittamaan eränumeron tehdessäsi haittavaikutusilmoituksen; ks. kohta ”Haittavaikutuksista ilmoittaminen”.
Käytä joka pistokseen aina uutta neulaa. Tämä ehkäisee infektioita ja neulan tukkeutumista. Jos neula tukkeutuu, vaihda se uuteen.
Pistoskohtia on vaihdeltava ihomuutosten, kuten ihonalaisten kyhmyjen, ehkäisemiseksi. Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle (ks. kohta Miten Lyumjev Tempo Pen
-valmistetta käytetään). Jos tällä hetkellä pistät insuliinia kyhmyiselle alueelle, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin alat pistää sitä muualle. Lääkäri voi kehottaa sinua seuraamaan verensokeriarvoja nykyistä tiiviimmin ja muuttamaan insuliinin tai muiden diabeteslääkkeidesi annosta.Tempo Pen -
kynä sisältää magneetin. Mikäli sinulle on asennettu lääkinnällinen laite, kuten sydämentahdistin, laite ei välttämättä toimi oikein jos Tempo Pen -kynää pidetään liian lähellä sitä. Magneettikenttä ulottuu noin 1,5 cm päähän.
Tätä lääkettä ei saa käyttää lasten eikä nuorten hoidossa, sillä sen käytöstä lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole kokemusta.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Jotkin lääkkeet vaikuttavat verensokeriisi, jolloin insuliiniannosta täytyy mahdollisesti säätää.
Sinulla voi esiintyä matalaa verensokeria (hypoglykemiaa), jos otat jotakin seuraavista:
muut diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat tai pistettävät)
sulfonamidiantibiootit (infektioiden hoitoon)
asetyylisalisyylihappo (kivun ja lievän kuumeen hoitoon ja veren hyytymisen ehkäisyyn)
jotkin masennuslääkkeet (monoamiinioksidaasin estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
jotkin angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät (esimerkiksi kaptopriili, enalapriili) (joidenkin sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon)
angiotensiini II -reseptorin salpaajat (korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon)
somatostatiinianalogit (kuten oktreotidi; näillä hoidetaan harvinaista sairautta, jossa elimistössä on liikaa kasvuhormonia).
Sinulla voi esiintyä korkeaa verensokeria (hyperglykemiaa), jos otat jotakin seuraavista:
danatsoli (endometrioosin hoitoon)
ehkäisytabletit (e-pillerit)
kilpirauhashormonien korvaushoito (kilpirauhasvaivojen hoitoon)
ihmisen kasvuhormoni (kasvuhormonin puutteen hoitoon)
diureetit eli nesteenpoistolääkkeet (korkean verenpaineen hoitoon tai elimistöön kertyneen nesteen poistamiseen)
sympatomimeetit (vakavien allergisten reaktioiden hoitoon; käytetään myös joissakin flunssalääkkeissä)
kortikosteroidit (astman tai autoimmuunisairauksien hoitoon).
Beetasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen, sydämen rytmihäiriöiden tai rasitusrintakivun hoitoon) voivat vaikeuttaa matalan verensokerin varoitusmerkkien tunnistamista.
Verensokerisi voi joko nousta tai laskea, jos juot alkoholia. Tällöin insuliinin tarve voi muuttua. Seuraa siis verensokeriasi tavanomaista tiheämmin.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana ja suurenee viimeisten kuuden kuukauden aikana. Lapsen synnyttyä insuliinin tarve palaa todennäköisesti raskautta edeltäneelle tasolle.
Lyumjev-valmisteen käytölle imetysaikana ei ole rajoituksia. Imetysaikana voi olla tarpeellista säätää insuliiniannosta tai ruokavaliota.
Keskittymis- ja reaktiokykysi saattavat heiketä, jos verensokerisi on matala. Pidä tämä mahdollinen ongelma mielessäsi kaikissa tilanteissa, joissa sinulle tai muille vai aiheutua vaaraa (esim. autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä. Keskustele ajamisesta lääkärin kanssa, jos sinulla on:
usein hypoglykemiaa
heikentyneet hypoglykemian varoitusmerkit tai ei lainkaan hypoglykemian varoitusmerkkejä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet heiltä, jos olet epävarma.
He ovat kertoneet sinulle sopivan tarkan Lyumjev-annoksen ja Lyumjev-valmisteen pistämisajankohdan ja pistämistiheyden. He myös kertovat, miten usein sinun on aiheellista käydä diabetesvastaanotolla.
Tautitartuntojen ehkäisemiseksi vain sinä saat käyttää kutakin kynää. Tämä pätee siinäkin tapauksessa, että neula vaihdetaan.
Pidä aina tarpeen varalta mukanasi ylimääräistä insuliinia ja toinen pistosväline.
Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö, tarvitset toisen henkilön apua lääkkeen pistämiseen.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään sekä Lyumjev-valmistetta että jotakin pitkävaikutteista tai keskipitkävaikutteista insuliinia. Pistä insuliinit erikseen. Lyumjev-valmistetta ei saa sekoittaa muiden insuliinien kanssa.
Tempo Pen -kynä on suunniteltu toimimaan Tempo-älypistospainikkeen kanssa. Tempo- älypistospainike on valinnainen tuote, jota voidaan käyttää Tempo Pen -kynän kanssa annostietojen lähettämiseksi matkapuhelinsovellukseen. Tempo Pen -kynää voidaan käyttää joko Tempo- älypistospainikkeen kanssa tai ilman sitä. Katso lisätietoja Tempo-älypistospainikkeen mukana olevista ohjeista sekä matkapuhelinsovelluksen ohjeista.
Lyumjev on ateriainsuliini. Pistä Lyumjev-valmiste aterian alussa tai 1–2 minuuttia ennen ateriaa. Voit myös pistää lääkkeen 20 minuutin kuluessa aterian aloittamisesta.
Lääkäri määrää tarvitsemasi annoksen verensokeriarvojesi ja painosi perusteella ja kertoo seuraavat seikat:
Jokaisella aterialla tarvittavan Lyumjev-annoksen.
Verensokerin mittaamistavan ja -ajankohdan.
Ohjeita insuliiniannoksen säätämiseen verensokeriarvon perusteella.
Ohjeita ruokavalion tai liikuntamäärän muutosten varalta, sairastumisen varalta tai jos käytät muita lääkkeitä.
Jos käyttämäsi insuliinityyppi vaihtuu, annosta voidaan joutua suurentamaan tai pienentämään. Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä pistosta. Annosta saatetaan myös säätää vähitellen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa.
Jos se ei näytä vedeltä. Lyumjev-valmisteen on oltava kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa näkyä mitään kiinteää. Tarkista tämä ennen jokaista pistosta.
Jos Lyumjev on säilytetty väärin (ks. kohta 5, ”Lyumjev-valmisteen säilyttäminen”).
Jos kynä on vioittunut jollain tavalla, sitä ei saa käyttää.
Aloita pesemällä kädet.
Lue esitäytetyn insuliinikynän käyttöohje. Noudata ohjeita tarkoin. Muista seuraavat seikat.
Käytä uutta neulaa. (Pakkauksessa ei ole mukana neuloja.)
Tarkista Tempo Pen-kynän käyttövalmius ennen jokaista käyttökertaa. Näin varmistat, että kynästä tulee insuliinia, ja poistat Tempo Pen-kynässä mahdollisesti olevat ilmakuplat. Kynään voi edelleen jäädä pieniä ilmakuplia. Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Yksikkömäärä näkyy annosikkunassa. Tarkista se aina ennen pistämistä.
Puhdista iho ennen pistämistä.
Pistä lääke ihon alle lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaan.
Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihossa 5 sekunnin ajan, jotta saat varmasti koko annoksen. Pidä huoli siitä, että peräkkäisten pistoskohtien väli on vähintään 1 cm ja että vaihdat pistoskohtaa (olkavarsi, reisi, pakara tai vatsa).
Jos kynässä jäljellä oleva insuliinimäärä ei riitä koko annokseesi, merkitse puuttuva määrä muistiin. Tarkista uuden kynän käyttövalmius ja pistä tällä kynällä loput annoksesta.
Jos sinun on pistettävä toista insuliinia samaan aikaan kuin Lyumjev-valmistetta, pistä se eri pistoskohtaan.
Älä pistä lääkettä suoraan laskimoon.
Kierrä neula pois Tempo Pen-kynästä neulan ulkosuojuksen avulla heti insuliinin pistämisen jälkeen. Näin insuliini pysyy steriilinä eikä injektionestettä pääse vuotamaan säiliöstä. Neulan poistaminen estää myös ilman pääsyn säiliöön ja neulan tukkeutumisen. Älä anna muiden käyttää neulojasi. Älä anna muiden käyttää kynääsi. Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen.
Jos olet epävarma, paljonko olet pistänyt insuliinia, tarkista verensokeritasosi ennenkuin päätät, pitääkö sinun ottaa toinen pistos.
Käytä Tempo Pen-kynän jokaisella käyttökerralla uutta neulaa. Poista mahdolliset ilmakuplat ennen jokaista pistosta. Jäljellä olevan insuliinin määrän näet pitämällä Tempo Pen-kynää kärki ylöspäin.
Kun Tempo Pen on tyhjä, sitä ei saa käyttää uudelleen.
Jos pistät liikaa Lyumjev-valmistetta, tai olet epävarma, paljonko olet pistänyt, verensokerisi voi laskea liian matalalle. Mittaa verensokerisi.
Jos verensokerisi on matala (hypoglykemia) ja pystyt hoitamaan tilanteen itse, ota glukoositabletteja, sokeria tai sokeripitoista juomaa. Syö sitten hedelmä, keksejä tai voileipä lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaan ja lepää vähän aikaa. Tämä yleensä korjaa lievästi matalan verensokerin tai insuliinin lievän yliannostelun aiheuttamat tilanteet. Mittaa verensokerisi uudelleen 15–20 minuutin kuluttua ja jatka mittauksia, kunnes verensokerisi on tasaantunut.
Jos et pysty hoitamaan tilannetta itse (vaikea hypoglykemia) huimauksen, heikotuksen, sekavuuden, puhevaikeuksien, tajuttomuuden tai kouristuskohtauksen vuoksi, tarvitset mahdollisesti glukagonihoitoa. Sen voi antaa henkilö, joka osaa käyttää kyseistä lääkettä. Ota glukagonin jälkeen glukoosia tai sokeria. Jos glukagoni ei tehoa, sinun on mentävä sairaalaan tai soitettava hätänumeroon. Pyydä lääkäriltäsi tietoja glukagonin käytöstä.
Kerro kaikille, joiden kanssa vietät aikaa, että sinulla on diabetes. Kerro, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee liikaa. Mainitse myös tajuttomuuden riski.
Kerro heille, että jos menetät tajuntasi, sinut on käännettävä kyljellesi tukehtumisen estämiseksi ja sinulle on hankittava välittömästi lääkärin apua. Kerro myös, että sinulle ei saa antaa syötävää eikä juotavaa, koska voit tukehtua.
Jos unohdat käyttää insuliinia tai otat sitä liian vähän, tai olet epävarma, paljonko olet pistänyt, verensokerisi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia). Mittaa verensokerisi ja selvitä, tarvitsetko insuliiniannoksen. Palaa tavanomaiseen aikatauluun seuraavan aterian yhteydessä.
Insuliinin käyttöä ei saa lopettaa eikä insuliinia saa vaihtaa ilman lääkärin määräystä. Jos otat liian vähän Lyumjev-valmistetta, verensokerisi voi nousta korkeaksi.
Jos korkeaa verensokeria (hyperglykemiaa) ei hoideta, tilanne voi olla erittäin vakava ja aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, nestehukkaa, tajuttomuutta, kooman tai jopa kuoleman (ks. kohta 4).
Seuraavat kolme yksinkertaista ohjetta pienentävät hypoglykemian tai hyperglykemian riskiä:
Pidä aina ylimääräinen kynä mukana siltä varalta, että Tempo Pen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Pidä aina mukanasi jotakin, josta ilmenee, että sinulla on diabetes.
Pidä aina sokeria mukanasi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
ihottuma koko kehon alueella
hengitysvaikeudet
hengityksen vinkuminen
verenpaineen lasku
nopea syke
hikoilu
Jos insuliini tai jokin muu Lyumjev-valmisteen sisältämä aine aiheuttaa sinulle vakavan allergisen reaktion (kuten anafylaksian), lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys päivystykseen.
Pistoskohdan reaktiot. Joillekin voi tulla insuliinin pistoskohtaan punoitusta, kipua, turvotusta tai kutinaa. Yleensä tämä häviää muutaman minuutin – muutaman viikon kuluessa, eikä Lyumjev-hoitoa tarvitse lopettaa. Jos pistoskohta oireilee, kerro siitä lääkärillesi.
Ihomuutokset pistoskohdassa: Jos pistät insuliinia liian usein samaan paikkaan, ihonalainen rasvakudos voi joko kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia). Ihonalaisia kyhmyjä voi aiheuttaa myös amyloidi-nimisen proteiinin kertyminen (ihoamyloidoosi). Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle. Vaihda pistoskohtaa jokaisen pistoksen yhteydessä. Se auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia.
Käsivarsien tai nilkkojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, etenkin insuliinihoidon alussa tai diabeteslääkityksen muututtua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Matala verensokeri (hypoglykemia) tarkoittaa, että veressä ei ole tarpeeksi sokeria. Tämä voi johtua seuraavista seikoista:
Lyumjev-annos tai muu insuliiniannos on liian suuri
ateria on jäänyt väliin tai myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut
liikunta tai työnteko juuri ennen ateriaa tai sen jälkeen on liian raskasta
sinulla on infektio tai muu sairaus (erityisesti ripuli tai oksentelu)
insuliinin tarpeesi muuttuu esimerkiksi painon laskun vuoksi tai sinulla on paheneva munuais- tai maksasairaus.
Ks. kohta ”Jos otat enemmän Lyumjev-valmistetta kuin sinun pitäisi”. Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti, ja niitä ovat:
väsymys
sykkeen nopeutuminen
hermostuneisuus tai vapina
pahoinvointi
päänsärky
kylmä hiki.
Jos et ole varma siitä, että tunnistat omat varoitusoireesi, vältä tilanteita, joissa hypoglykemia voisi aiheuttaa vaaraa sinulle tai muille (kuten autolla ajamista).
Hyperglykemian (liian korkean verensokerin) yhteydessä elimistössä on liikaa glukoosia. Hyperglykemia voi johtua seuraavista syistä:
insuliini on jäänyt ottamatta
olet ottanut vähemmän insuliinia kuin elimistösi tarvitsee
syömäsi hiilihydraattimäärä ja ottamasi insuliinimäärä eivät ole tasapainossa tai
sinulla on kuumetta, infektio tai psyykkistä stressiä.
Hyperglykemian varhaisoireita ovat seuraavat:
voimakas jano
päänsärky
uneliaisuus
tihentynyt virtsaaminen.
Hyperglykemia voi johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin. Ensioireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa. Muita oireita ovat seuraavat:
pahoinvointi ja/tai oksentelu
vatsakipu
nopea syke
raskas hengitys
kohtalaiset tai suuret ketoaineiden määrät virtsassa. Ketoaineita muodostuu, kun elimistö polttaa glukoosin sijasta rasvaa energiaksi.
Jos sinulla on mitään näistä oireista ja verensokerisi on korkea, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. Ks. kohta ”Jos unohdat käyttää Lyumjev-valmistetta”.
Tarvitsemasi insuliinimäärä voi muuttua sairastelun yhteydessä, etenkin pahoinvoinnin ja oksentelun yhteydessä. Tarvitset insuliinia myös tilanteissa, joissa et syö normaalisti. Mittaa veren tai virtsan sokeripitoisuus, noudata saamiasi ohjeita sairauden varalta ja kerro lääkärillesi asiasta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa (2 C – 8 C). Ei saa jäätyä.
Pidä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytä alle 30 °C. Ei saa jäätyä.
Älä säilytä kylmässä.
Tempo Pen-kynää ei pidä säilyttää neula kiinnitettynä. Pidä kynänsuojus paikoillaan. Herkkä valolle. Hävitä 28 vuorokauden kuluttua, vaikka liuosta olisi vielä jäljellä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lisproinsuliini. Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä lisproinsuliinia. Yksi Tempo Pen sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Muut aineet ovat metakresoli, glyseroli, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumsitraattidihydraatti, treprostiniilinatrium, sinkkioksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. pH-arvon korjaamiseen on mahdollisesti käytetty natriumhydroksidia tai kloorivetyhappoa (ks. kohdan 2 lopussa kohta ”Lyumjev Tempo Pen -valmiste sisältää natriumia”).
Tempo Pen -kynä sisältää magneetin (ks. kohta 2, ”Varoitukset ja varotoimet”).
Lyumjev Tempo Pen injektioneste, liuos on kirkas, väritön vesiliuos esitäytetyssä kynässä. Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä (3 ml).
Pakkauskoot: 2 tai 5 esitäytettyä kynää tai monipakkaus, jossa 2 kpl 5 esitäytetyn kynän pakkausta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lyumjev Tempo Pen on ruskeanharmaa. Pistospainike on sininen ja sivusta kauttaaltaan kohouurteinen. Etiketti on sininen, vihreä ja valkoinen. Yhdellä Lyumjev Tempo Pen -kynällä voidaan antaa 1–60 yksikköä (1 yksikön välein).
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska. Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Dista S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
Lisproinsuliini
LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ
Lue käyttöohjeet ennen kuin aloitat Lyumjev-valmisteen käytön ja aina kun saat uuden Lyumjev Tempo Pen-kynän. Mukana voi olla uutta tietoa. Nämä tiedot eivät korvaa sitä, että keskustelet terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.
Lyumjev 100 yksikköä/ml Tempo Pen (”kynä”) on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml (300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) lisproinsuliinia injektionesteenä (liuos).
Terveydenhuollon ammattilainen kertoo, kuinka monta yksikköä annoksesi on ja kuinka sinulle määrätty insuliiniannos pistetään.
Voit pistää kynällä useampia annoksia kuin yhden.
Jokainen pistospainikkeen pyöräytys valitsee 1 yksikön insuliiniannoksen. Yhdellä pistoksella voidaan antaa 1–60 yksikköä.
Jos annoksesi on yli 60 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos. Tarkista aina annosikkunassa näkyvä luku ja varmista, että olet valinnut oikean annoksen.
Mäntä liikkuu jokaisen pistoksen yhteydessä vain vähän, ja voi olla, ettet huomaa sen liikkumista. Mäntä saavuttaa sylinteriampullin pohjan vasta kun kynän kaikki 300 yksikköä on käytetty.
Tempo Pen -kynä on suunniteltu toimimaan Tempo-älypistospainikkeen kanssa. Tempo- älypistospainike on valinnainen tuote, joka voidaan liittää Tempo Pen -kynän pistospainikkeeseen. Se auttaa lähettämään Lyumjev-annostiedot Tempo Pen -kynästä yhteensopivaan matkapuhelinsovellukseen. Tempo Pen -kynällä pistetään insuliinia joko Tempo-älypistospainikkeen kanssa tai ilman sitä. Noudata Tempo-älypistospainikkeen mukana olevia ohjeita sekä matkapuhelinsovelluksen ohjeita siirtääksesi tietoja matkapuhelinsovellukseen.
Sokeat ja näkövammaiset eivät saa käyttää tätä kynää ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Kynänsuojus
Sylinteriampullin
pidike Etiketti Annoslaskuri
Kynänsuojuksen
pidike
Kumitulppa Mäntä Kynän runko
Annosikkuna Pistospainike
Neulan ulkosuojus
Neulan sisäsuojus
Neula Suojapaperi
Lyumjev Tempo Pen-kynän ulkonäkö:
Kynän väri: Ruskeanharmaa
Pistospainike: Sininen, jossa kohouurteet sivulla
Etiketti: Sininen, vihreä ja valkoinen
Tarvikkeet pistoksia varten
Lyumjev Tempo Pen
Tempo Pen-yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia)
Puhdistuslappu tai harsotaitos
Neulat, puhdistuslappu/harsotaitos eivät sisälly pakkaukseen.
Kynän valmistelu
Pese kädet vedellä ja saippualla.
Tarkista kynästä, että insuliinityyppi on oikea. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Käytä joka pistokseen aina uutta neulaa infektioiden ehkäisemiseksi ja neulan tukkeutumisen välttämiseksi.
Vaihe 1: – Älä irrota kynän etikettiä. |
|
Vaihe 2: |
Poista kynänsuojus vetämällä se suoraan pois.
Pyyhi kumitulppa puhdistuslapulla.
Tarkista kynässä oleva neste.
Lyumjev-valmisteen on oltava kirkasta ja väritöntä. Älä käytä valmistetta, jos se näyttää samealta tai värjäytyneeltä tai jos siinä on hiukkasia tai paakkuja.
Vaihe 3: | |
Vaihe 4: | |
Vaihe 5: | Säilytä Hävitä |
Ota uusi neula.
Poista neulan ulkosuojuksesta suojapaperi.
Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Poista neulan ulkosuojus. Älä hävitä sitä.
Poista neulan sisäsuojus ja hävitä se.
Kynän käyttövalmiuden tarkistaminen Tarkista käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
Käyttövalmiuden tarkistaminen tarkoittaa neulaan ja sylinteriampulliin normaalin käytön
yhteydessä mahdollisesti kertyneen ilman poistamista ja kynän normaalin toiminnan tarkistamista.
Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista injektiota, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Vaihe 6: |
|
Vaihe 7: |
|
Vaihe 8: Neulan kärjessä pitäisi näkyä insuliinia. – Jos et näe insuliinia, toista käyttövalmiuden tarkistusvaiheet 6–8, kuitenkin korkeintaan 4 kertaa. |
|
Käyttövalmiuden tarkistamiseksi valitse 2 yksikköä kääntämällä pistospainiketta.
Pitele kynää neulan kärki ylöspäin. Napauta sylinteriampullin pidikettä varovasti sormella, jotta ilmakuplat siirtyvät ylös.
Pitele kynää edelleen neulan kärki ylöspäin. Paina pistospainiketta, kunnes se pysähtyy ja annosikkunassa näkyy ”0”. Pidä pistospainiketta alhaalla ja laske samalla hitaasti viiteen.
– Jos et vieläkään näe insuliinia, vaihda neula ja toista käyttövalmiuden tarkistusvaiheet 6–8.
Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Annoksen valitseminen
Voit yhdellä pistoksella pistää 1–60 yksikköä.
Jos annoksesi on yli 60 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
Jos tarvitset apua annoksen jakamiseen oikein, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Käytä joka pistoksen yhteydessä uutta neulaa ja toista käyttövalmiuden tarkistusvaiheet.
Kierrä pistospainiketta ja valitse pistettävä yksikkömäärä. Annoslaskurin tulisi osoittaa oikeaa annosta.
Kynän antamaa annosta voidaan säätää 1 yksikön välein.
Pistospainike naksahtaa, kun kierrät sitä.
Annos voidaan korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes annoslaskuri osoittaa oikeaa annosta.
Oikealla olevassa esimerkkikuvassa näytetään, miten 12 yksikköä näkyy kynässä.
Esimerkki:
12 yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Esimerkki:
25 yksikköä näkyvissä annosikkunassa
Et voi valita kynästä enempää yksikköjä, kun mitä kynässäsi on jäljellä insuliinia
Jos sinun on pistettävä enemmän kuin kynässä jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko:
ottaa osan annoksesta vanhasta kynästä ja loput uudesta kynästä
ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
On normaalia, että kynään jää vähän insuliinia, jota ei voi pistää.
Annoksen pistäminen
Pistä insuliinia niin kuin terveydenhuollon ammattilainen on opastanut.
Vaihda pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Vaihe 10: Lyumjev pistetään ihon alle vatsan alueelle, pakaraan, reiteen tai olkavarteen. |
|
Vaihe 11: samalla hitaasti viiteen 5 s ennen kuin vedät neulan ulos. Älä yritä pistää insuliinia kääntämällä pistospainiketta. Pistospainikkeen kiertäminen ei anna insuliiniannosta. |
|
Valitse pistoskohta.
Pyyhi iho puhdistuslapulla ja anna ihon kuivua ennen kuin pistät annoksen.
Työnnä neula ihoon.
Paina pistospainike pohjaan saakka.
Pidä pistospainiketta edelleen pohjassa ja laske
Vedä neula pois ihosta.
On normaalia, jos neulan kärjessä näkyy insuliinitippa. Se ei vaikuta annokseesi.
Tarkista annosikkunan lukema.
Jos annosikkunassa näkyy ”0”, olet saanut koko valitun annoksen.
Jos annosikkunassa ei näy ”0”, et saanut koko annosta. Älä valitse annosta uudelleen. Työnnä neula ihoon ja ota loput annoksestasi.
Jos epäilet, että et vieläkään saanut valitsemaasi annosta kokonaan, älä aloita alusta äläkä anna pistosta uudelleen.
Seuraa verensokeriarvojasi terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaisesti.
Jos tarvitset normaalisti 2 pistosta antaaksesi koko annoksen, muista pistää myös jälkimmäinen pistos.
Mäntä liikkuu jokaisella pistoksella vain vähän, ja voi olla, ettet huomaa sen liikkumista.
Jos iholla on verta, kun olet vetänyt neulan ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti harsotaitoksella tai puhdistuslapulla. Älä hiero pistoskohtaa.
Pistoksen jälkeen
Vaihe 13: |
|
Vaihe 14: |
|
Laita neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se jäljempänä olevien ohjeiden mukaisesti (ks. kohta Kynien ja neulojen hävittäminen).
Älä jätä neulaa kiinni kynään säilytyksen ajaksi. Muutoin insuliinia voi vuotaa, neula voi tukkeutua tai kynään voi päästä ilmaa.
Laita kynänsuojus takaisin paikalleen. Aseta kynänsuojuksen pidike ja annosikkuna kohdakkain ja työnnä kynänsuojus suoraan kynän peitoksi.
Kynien ja neulojen hävittäminen
Laita käytetyt neulat terävän jätteen keräysastiaan tai kovaan muoviseen astiaan, jossa on turvakansi. Älä hävitä neuloja kotitalousjätteen mukana.
Kun terävän jätteen keräysastia on täynnä, sitä ei saa kierrättää.
Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, miten kynät ja terävän jätteen keräysastia hävitetään asianmukaisesti.
Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Ongelmanratkaisu
Jos et saa kynänsuojusta irti, kierrä suojusta varovasti edestakaisin ja vedä se sen jälkeen suoraan pois.
Jos pistospainiketta on vaikea painaa:
pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
neula voi olla tukossa. Vaihda uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius.
kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä. Hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Jos sinulla on kysyttävää tai ongelmia Lyumjev 100 yksikköä/ml Tempo Pen-kynään liittyen, kysy neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta tai ota yhteys paikalliseen Lillyn tytäryhtiöön.
Tekstin muuttamispäivämäärä:
