Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Dengvaxia
dengue tetravalent vaccine (live, attenuated)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Dengvaxia, injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku

nelivalenttinen denguerokote (elävä, heikennetty)


imageTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen sinun tai lapsesi rokottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Kerta-annospakkauksessa olevan rokotteen käyttökuntoon saattaminen ja käsittely


Dengvaxia täytyy saattaa käyttökuntoon ennen rokotteen antoa.


Dengvaxia saatetaan käyttökuntoon lisäämällä koko sinisellä etiketillä varustetun esitäytetyn ruiskun sisältämä liuotinmäärä (natriumkloridiliuos, 0,4 %) kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon, jossa on kellertävän vihreä repäisykorkki.

      1. Kiinnitä steriili neula esitäytettyyn ruiskuun liuottimen siirtämistä varten. Neula täytyy kiinnittää ruiskuun tiiviisti kiertämällä sitä neljänneskierros.

      2. Siirrä esitäytetyn ruiskun koko sisältö kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.

      3. Pyörittele pulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on liuennut kokonaan.


Liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen rokotteen antoa. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen Dengvaxia on kirkas, väritön neste, joka saattaa sisältää valkoisia tai läpikuultavia (luonteeltaan endogeenisia) hiukkasia.


Kun kuiva-aine on kokonaan liuennut, 0,5 ml:n annos käyttökuntoon saatettua suspensiota vedetään samaan ruiskuun. Kiinnitä ruiskuun uusi steriili neula injektion antamista varten.


Kosketusta desinfiointiaineisiin on vältettävä, koska ne saattavat inaktivoida rokotteen sisältämiä viruksia.


Dengvaxia täytyy käyttää välittömästi valmisteen mukana toimitettavalla liuottimella käyttökuntoon saattamisen jälkeen.


Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.