Tadalafil Accord
tadalafil
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 201,82 € |
| Jälleenmyynti: | 270,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
tadalafiili
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tadalafil Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Accord -tabletteja
Miten Tadalafil Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tadalafil Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tadalafil Accord sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n (PDE5) estäjät.
Tadalafil Accord -tabletteja käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafil Accord -tablettien on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. Tadalafil Accord toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. Tadalafil Accord -tabletista ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa, ettei Tadalafil Accord tehoa ilman seksuaalista stimulaatiota. Tarvitset esileikkejä partnerisi kanssa samalla tavalla kuin ilman erektiohäiriölääkitystäkin.
Tadalafil Accord toimii auttamalla keuhkoja ympäröiviä verisuonia rentoutumaan, mikä parantaa verenvirtausta keuhkoihin. Tämä parantaa fyysistä suorituskykyä.
Tadalafiilia, jota Tadalafil Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen tadalafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät jotakin orgaanista nitraattia tai typpioksidia vapauttavaa ainetta, kuten amyylinitriittiä. Tämä on ryhmä rasitusrintakivun hoitoon käytettyjä lääkkeitä (”nitraatit”/”nitrot”). Tadalafil Accord -tablettien on osoitettu tehostavan näiden lääkkeiden vaikutuksia. Jos käytät jotakin nitraattia tai olet epävarma asiasta, kerro siitä lääkärillesi.
jos sinulla on vakava sydänsairaus tai sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus (viimeisten
90 päivän aikana)
jos sinulla on hiljattain ollut aivohalvaus (viimeksi kuluneen 6 kuukauden aikana)
jos verenpaineesi on matala tai hallitsemattomasti kohonnut
jos sinulla on joskus ollut ei-tulehdusperäinen näköhermon etuosan iskeeminen vaurio (NAION), jota kutsutaan ”halvaukseksi silmässä”
jos otat riosiguaattia. Tätä lääkettä käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudissa (korkea keuhkoverenpaine) ja kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa (veritulpanjälkeinen korkea keuhkoverenpaine). PDE5:n estäjien, kuten tadalafiilin, on osoitettu
lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta. Jos käytät riosiguaattia tai olet epävarma asiasta, kerro siitä lääkärille.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tadalafil Accord -tabletteja.
Huomioi, että seksuaaliseen toimintaan liittyy sydäntautipotilailla mahdollinen riski, koska se rasittaa sydäntä. Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja.
Ennen kuin otat tabletteja, kerro lääkärille, jos sinulla on
muita sydänvaivoja kuin sairastamasi keuhkoverenpainetauti
verenpaineongelmia
perinnöllinen silmäsairaus
sirppisoluanemia (punasolujen poikkeavuus)
multippeli myelooma (luuytimen syöpä)
leukemia (verisyöpä)
siittimen epämuotoisuus
vaikea maksasairaus
vaikea munuaissairaus.
Ei tiedetä, tehoaako Tadalafil Accord potilaille, joille on tehty
lantioleikkaus
eturauhasen täydellinen tai osittainen poistoleikkaus, jossa eturauhasen pintahermot on katkaistu (radikaali hermoja säästämätön eturauhasen poisto).
Jos koet yhtäkkisen näön heikkenemisen tai häviämisen, lopeta Tadalafil Accord -tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Kuulon heikkenemistä tai äkillistä kuulonmenetystä on havaittu joillakin tadalafiilia käyttäneillä potilailla. Vaikkei tiedetä, liittyykö tämä suoraan tadalafiiliin, lopeta heti Tadalafil Accord -tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee kuulon heikkenemistä tai äkillistä kuulonmenetystä.
Tadalafil Accord ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Älä ota Tadalafil Accord -tabletteja, jos otat jo nitraatteja.
Tadalafil Accord voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon tai jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin Tadalafil Accord tehoaa. Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos otat jo jotain seuraavista lääkkeistä:
bosentaani (toinen keuhkoverenpainetaudin lääke)
nitraatit (rintakipuun)
alfasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen tai eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamien virtsaamisoireiden hoitoon)
muut verenpainelääkkeet
riosiguaatti
5-alfa-reduktaasin estäjät (käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitoon)
lääkkeet, kuten ketokonatsolitabletit (sieni-infektiolääke) ja proteaasinestäjät, joita käytetään AIDS:n tai HIV:n hoidossa
fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini (kouristuksia ehkäiseviä lääkkeitä)
rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini tai itrakonatsoli
muut erektiohäiriöhoidot.
Alkoholin vaikutuksista on tietoa kohdassa 3. Greippimehu voi vaikuttaa Tadalafil Accord -tablettien tehoon, joten sitä on otettava varoen. Voit kysyä lisätietoa lääkäriltä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Älä ota tadalafiilia, kun olet raskaana, ellei se ole ehdottoman tarpeellista ja olet keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Älä imetä, kun otat näitä tabletteja, koska lääkeaineen erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoja. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Hoidon aikana koirien siittiöiden kehitys kiveksissä hidastui. Joillakin miehillä havaittiin vähenemistä siittiöiden määrässä. On epätodennäköistä, että nämä vaikutukset johtavat hedelmättömyyteen.
Joillakin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla miehillä on ilmoitettu esiintyneen huimausta. Tarkkaile itseäsi, kuinka reagoit lääkkeisiin ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Niele tabletti kokonaisena veden kanssa. Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
Voit ottaa Tadalafil Accord-tabletin vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Tadalafil Accordvoi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Älä ota Tadalafil Accord-tablettia useammin kuin kerran vuorokaudessa. Tadalafil Accord 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen ennakoitua seksuaalista toimintaa eikä näitä vahvuuksia suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
On tärkeäähuomata, ettei Tadalafil Accord vaikutailman seksuaalistakiihottumista. Tarvitset esileikkiäpartnerisikanssasamallatavallakuin ilman erektiohäiriölääkitystäkin.
Alkoholin nauttiminen voi vaikuttaa kykyysi saada erektio ja laskea tilapäisesti verenpainettasi. Jos olet ottanut tai aiot ottaa Tadalafil Accord -tabletin, vältä liiallista alkoholin juomista (veren alkoholipitoisuus 0,08 %), koska se voi lisätä huimauksen vaaraa seisten.
Tadalafiili toimitetaan 20 mg:n tablettina. Tavanomainen annos on kaksi 20 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa. Ota molemmat tabletit samaan aikaan, yksi toisensa jälkeen. Jos sinulla on lievä tai kohtalainen maksan tai munuaisten vajaatoiminta, lääkäri voi määrätä vain yhden 20 mg:n tabletin otettavaksi kerran vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota lääke tai lääkepakkaus mukaasi. Voit saada haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Ota tabletti heti, kun huomaat unohtaneesi, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Älä ota Tadalafil Accord -tablettia useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Nämä vaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
allergiareaktioita, myös ihottuma (esiintyy melko harvoin)
rintakipu – älä ota nitraatteja, vaan hakeudu välittömästi lääkäriin (esiintyy melko harvoin)
priapismi, pitkittynyt ja mahdollisesti kivulias erektio Tadalafil Accord -tablettien ottamisen jälkeen (esiintyy harvoin). Jos erektiosi kestää yhtäjaksoisesti yli 4 tuntia, ota heti yhteys lääkäriin.
äkillinen näön hämärtyminen (esiintyy harvoin).
Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia käyttöaiheiden mukaan jaoteltuna:
päänsärky, selkäkipu, lihassärky, raajojen kipu, kasvojen punoitus, nenän tukkoisuus ja ruoansulatusvaivat.
heitehuimaus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, närästys (ruokatorven refluksitauti), näön hämärtyminen, silmäsärky, hengitysvaikeudet, verta virtsassa, pitkittynyt erektio, tunne sydämen jyskytyksestä, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, matala verenpaine,
verenvuoto nenästä, korvien soiminen, käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus ja väsymys.
pyörtyminen, kouristelu, ohimenevä muistin menetys, silmäluomien turvotus, silmien punoitus, äkillinen kuulon heikkenemä tai menetys, nokkosihottuma (ihon pinnalla punaisia kutiavia laikkuja), verenvuoto peniksestä, verta siemennesteessä ja hikoilun lisääntyminen.
Tadalafiilin käytön yhteydessä miehillä harvoin ilmoitettuja haittatapahtumia ovat sydänkohtaus ja aivohalvaus. Näitä haittatapahtumia saaneista miehistä useimmilla on ollut aikaisemmin tiedossa olevia sydänvaivoja.
Osittaista, ohimenevää tai pysyvää näön heikkenemistä tai häviämistä toisessa silmässä tai molemmissa silmissä on ilmoitettu harvakseen.
Tadalafiilia käyttävillä miehillä on lisäksi ilmoitettu harvinaisia haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa. Näitä ovat mm.:
migreeni, kasvojen turvotus, vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai kurkun
turvotusta, vaikea ihottuma, silmän verenkierron häiriöt, epäsäännölliset sydämen lyönnit, rintakipu ja sydänperäinen äkkikuolema.
Heitehuimausta on ilmoitettu useammin yli 75-vuotiailla miehillä kuin sitä nuoremmilla tadalafiilin käyttäjillä. Ripulia on ilmoitettu useammin yli 65-vuotiailla miehillä kuin sitä nuoremmilla tadalafiilin käyttäjillä.
päänsärky, kasvojen kuumotus, nenän ja sivuonteloiden tukkoisuus, pahoinvointi, ruoansulatusvaivat (vatsakipu tai epämukava tunne vatsassa), lihaskivut, selkäkipu ja raajojen kipu (myös epämukava tunne raajoissa).
näön hämärtyminen, matala verenpaine, nenäverenvuoto, oksentelu, lisääntynyt tai poikkeava kohtuverenvuoto, kasvojen turvotus, hapon nouseminen ruokatorveen, migreeni, epäsäännöllinen sydämensyke ja pyörtyminen.
kouristuskohtaukset, ohimenevä muistin menetys, nokkosihottuma, runsas hikoilu, verenvuoto peniksestä, verta siemennesteessä ja/tai virtsassa, korkea verenpaine, nopea sydämensyke, äkillinen sydänperäinen kuolema ja korvien soiminen.
Useimmilla, joskaan ei kaikilla miehillä, joiden haittavaikutusilmoituksessa oli nopea sydämensyke, epäsäännöllinen syke, sydänkohtaus, aivohalvaus ja äkillinen sydänperäinen kuolema, oli tiedossa sydänongelma jo ennen kuin he ottivat tadalafiilia. Ei ole mahdollista arvioida, liittyivätkö mainitut haittatapahtumat suoraan tadalafiilin käyttöön vai eivät.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg tadalafiilia.
laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, sorbitaanistearaatti ja magnesiumstearaatti.
laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, triasetiini, talkki ja keltainen rautaoksidi.
Keltainen, kapselin muotoinen, pituudeltaan noin 14,3 mm ja leveydeltään noin 7 mm, kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T 20” ja jonka toinen puoli on kuvioton.
Tadalafil Accord on saatavana läpinäkyvässä PVC/PE/PVdC-alumiini-läpipainopakkauksessa. Pakkauskoot: 2, 4, 8, 12, 14, 28, 30, 56 ja 60 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Limited Sage House
319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
