Benferol
colecalciferol
kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä ei tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Benferol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benferol-valmistetta
Miten Benferol-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Benferol -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Benferol sisältää D3-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen sitoutumista luukudokseen.
Benferol-valmistetta käytetään ehkäisemään ja hoitamaan aikuisten ja nuorten (12 vuotta täyttäneiden lasten) D3-vitamiinin puutostiloja.
Lääkäri voi määrätä Benferol-valmistetta myös luukatolääkityksen tukihoidoksi. Jos sinulla on muuta kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai muun hoitohenkilöstön puoleen ja noudata aina heidän neuvojaan.
jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai hyperkalsiuria (kohonnut virtsan kalsiumpitoisuus)
jos sinulla on D-hypervitaminoosi (veren korkea D-vitamiinipitoisuus)
jos sinulla on munuaiskiviä.
Jos jokin yllämainituista koskee sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Benferol-valmisteen ottamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Benferol-valmistetta
jos sairastat sarkoidoosia (keuhkoihin, ihoon ja niveliin vaikuttavaa sidekudossairautta)
jos käytät muita D-vitamiinia sisältäviä lääkevalmisteita.
jos sinulla on munuaisongelmia tai munuaiskiviä.
Benferol-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, etenkin joitakin seuraavista:
kolestyramiinia (korkean kolesterolin hoitoon)
fenytoiinia tai barbituraatteja(epilepsian hoitoon)
parafiiniöljyä sisältäviä ummetuslääkkeitä
tiatsididiureetteja (korkean verenpaineen hoitoon)
glukokortikoideja (tulehduksen hoitoon)
sydänglykosideja (sydänsairauksien hoitoon, esim. digoksiini)
aktinomysiiniä (kemoterapia)
imidatsolia (sienilääke)
orlistaattia (laihdutuslääke)
Ks. kohta 3, "Miten Benferol-valmistetta otetaan"
Raskauden aikana D-vitamiinin päivittäinen saanti ei saa ylittää 600 IU.
Benferol-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain kliinisesti todetun D-vitamiinin puutoksen hoitoon.
Benferol-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana. D3-vitamiini erittyy rintamaitoon. Tämä on otettava huomioon, jos imetettävälle lapselle annetaan D-vitamiinilisää.
Benferol-valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoja. D-vitamiinin normaalien tasojen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan haittaa hedelmällisyyteen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Benferol-valmisteella ole tunnettua vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Benferol 25 000 IU, 50 000 IU ja 100 000 IU kapselit, pehmeät sisältävät alluranpunainen AC (E129), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lisäksi Benferol 100 000 IU kapselit, pehmeät sisältävät paraoranssia FCF (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Jos olet allerginen yllä mainituille väriaineille, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma Kapseli niellään kokonaisena veden kera.
Ota lääke mieluiten suuren aterian yhteydessä, jotta D3-vitamiini imeytyy elimistöösi paremmin.
Suositeltu annos on yksi 25 000 IU kapseli kuukaudessa.
D-vitamiinin puutostilan hoidossa annos määrätään veren D-vitamiinipitoisuuden (25(OH)D-tasojen) perusteella.
Oireisen D-vitamiinin puutostilan hoidossa suositeltu annos on yksi 100 000 IU kapseli tai kaksi 50 000 IU kapselia viikossa. Ylläpitoannokseksi voidaan harkita yhtä 25 000 IU kapselia kuukaudessa.
25 000 IU, 50 000 IU tai 100 000 IU Benferol-kapseleita ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta muita, lapsille sopivia lääkemuotoja.
Jos olet käyttänyt enemmän tätä lääkettä kuin sinulle on määrätty tai jos lapsi on vahingossa ottanut tätä lääkettä, käänny lääkärin tai ensiavun puoleen neuvoja ja riskin arviointia varten.
Yleisimpiä yliannostusoireita ovat pahoinvointi, oksentelu, voimakas jano, runsas virtsaneritys 24 tunnin kuluessa, ummetus, nestehukka, laboratoriokokeissa havaittu veren tai virtsan kohonnut kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia tai hyperkalsiuria).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi .
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa
Lopeta Benferol-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee vakavien allergisten reaktioiden oireita, kuten:
kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen
nielemisvaikeudet
ihottuma ja hengitysvaikeudet
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 100:sta): Hyperkalsemia (seerumin kalsiumpitoisuuden suureneminen) ja hyperkalsiuria (virtsan kalsiumpitoisuuden suureneminen).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 1000:sta): Kutina, ihottuma (nokkosrokko).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla sivuvaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP}jälkeen. Käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
25 000 IU
Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini) Yksi pehmeä kapseli sisältää 625 mikrogrammaa kolekalsiferolia vastaten 25 000 IU D3-vitamiinia.
50 000 IU
Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini) Yksi pehmeä kapseli sisältää 1250 mikrogrammaa kolekalsiferolia vastaten 50 000 IU D3-vitamiinia.
100 000 IU
Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini) Yksi pehmeä kapseli sisältää 2500 mikrogrammaa kolekalsiferolia vastaten 100 000 IU D3-vitamiinia.
Muut aineet ovat: all-rac-α-tokoferoli (E307), keskipitkäketjuiset triglyseridit, glyseroli, gelatiini, Opacode® valkoinen painomuste (valmistusaineet: sellakka (E904), titaanidioksidi (E171) ja simetikoni), alluranpunainen AC (E129), paraoranssi (vain 100 000 IU).
25 000 IU
Benferol 25 000 IU on vaaleanpunainen soikea pehmeä kapseli. Joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "25". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm.
Yksi pahvipakkaus sisältää 1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkauksiin pakattua kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
50 000 IU
Benferol 50 000 IU on punainen soikea pehmeä kapseli. Joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "50". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm.
Yksi pahvipakkaus sisältää 1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkauksiin pakattua kapselia.Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
100 000 IU
Benferol 100 000 IU on oranssi soikea pehmeä kapseli. Joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "100". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm.
Yksi pahvipakkaus sisältää 1, 2 tai 3 läpipainopakkauksiin pakattua kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Consilient Health Limited,
5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower,
Dublin 2 Irlanti
McGregor Cory Limited,
Middleton Close, Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Consilient Health Limited, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14,
D14 Y0A5, Irlanti
Pharma Pack Hungary Ltd., Vasút utca 13., Budaörs, 2040, Unkari
Tanska, Suomi, Norja, Ruotsi: Benferol
Espanja: Benferol D3 25,000 UI cápsulas blandas, benferol D3 50,000 UI cápsulas blandas and benferol D3 100,000 UI cápsulas blandas.