Benferol
colecalciferol
kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Benferolon ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benferol-valmistetta
Miten Benferol-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Benferol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Benferol sisältää D3-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen sitoutumista luukudokseen.
Benferol -valmistetta käytetään ehkäisemään ja hoitamaan aikuisten ja nuorten D3-vitamiinin puutostiloja.
Lääkäri voi määrätä Benferol-valmistetta myös luukatolääkityksen tukihoidoksi.
jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai hyperkalsiuria (kohonnut virtsan kalsiumpitoisuus)
jos sinulla on D-hypervitaminoosi (kohonnut veren kalsiumpitoisuus)
jos sinulla on munuaiskiviä.
Jos jokin yllämainituista koskee sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Benferol-valmisteen ottamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Benferol-valmistetta
jos sairastat sarkoidoosia (keuhkoihin, ihoon ja niveliin vaikuttavaa sidekudossairautta)
jos käytät muita D-vitamiinia sisältäviä lääkevalmisteita.
jos sinulla on munuaisongelmia tai munuaiskiviä.
Benferol-valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, etenkin joitakin seuraavista:
kolestyramiinia (korkean kolesterolin hoitoon)
fenytoiinia tai barbituraatteja (epilepsian hoitoon)
parafiiniöljyä sisältäviä ummetuslääkkeitä
tiatsididiureetteja (korkean verenpaineen hoitoon)
glukokortikoideja (tulehduksen hoitoon)
sydänglykosideja (sydänsairauksien hoitoon, esim. digoksiini)
aktinomysiiniä (kemoterapia)
imidatsolia (sienilääke)
orlistaattia (laihdutuslääke)
Ks. kohta 3, "Miten Benferol-valmistetta otetaan"
Suositeltu annostus raskauden aikana on korkeintaan 2 kapselia viikossa, mutta vain varmistetun D-vitamiinin puutoksen hoitoon.
Benferol-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana. D3-vitamiini erittyy rintamaitoon. Tämä on otettava huomioon, kun imetettävälle lapselle annetaan D-vitamiinilisää.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Benferol-valmisteen käyttöä.
Benferol-valmisteella ole tunnettua vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Benferol 5 600 IU kapselit, pehmeät sisältävät alluranpunainen AC (E129) ja paraoranssia (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Jos olet allerginen yllä mainitulle väriaineelle, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Kapseli niellään kokonaisena veden kera.
Benferol-valmiste voidaan ottaa ruuan kanssa tai erillään aterioista.
Suositeltu annos on: 1 kapseli viikoittain. Viikkoannos ei saa ylittää 5 kapselia.
Benferol 5 600 IU kapseleita, pehmeitä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta muita, lapsille sopivia lääkemuotoja.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystie tokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yleisimpiä yliannostusoireita ovat pahoinvointi, oksentelu, voimakas jano, runsas virtsaneritys 24 tunnin kuluessa, ummetus, nestehukka, laboratoriokokeissa havaittu veren tai virtsan kohonnut kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia tai hyperkalsiuria).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Benferol-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee vakavien allergisten reaktioiden oireita, kuten:
kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen
nielemisvaikeudet
ihottuma ja hengitysvaikeudet
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 100:sta): Hyperkalsemia (seerumin kalsiumpitoisuuden suureneminen) ja hyperkalsiuria (virtsan kalsiumpitoisuuden suureneminen)
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 1000:sta): Kutina, ihottuma (nokkosrokko).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP}jälkeen. Käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Säilytä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 2 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini). Yksi pehmeä kapseli sisältää 140 mikrogrammaa kolekalsiferolia vastaten 5 600 IU D3-vitamiinia.
Muut aineet ovat: alfatokoferoli (E307), keskipitkät triglyseridit, glyseroli (E422), gelatiini (E441), Opacode® White -painomuste (sisältää sellakkaa (E904), titaanioksidia (E171) ja simetikonia), alluranpunainen AC (E129) ja paraoranssi (E110)
Benferol 5 600 IU on punainen soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "5.6". Kapselin mitat ovat 10,5 x 7 mm.
Jokainen pakkaus sisältää 4 tai 12 kapselia, jotka on pakattu läpipainopakkaukseen tai 250 kapselia, jotka on pakattu muovipulloon.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavissa.
Consilient Health Limited,
5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower,
Dublin 2 Irlanti
McGregor Cory Limited,
Middleton Close, Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS, Yhdistynyt kuningaskunta
Consilient Health Limited, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14,
D14 Y0A5, Irlanti
Alankomaat: Benferol 5 600 IE zachte capsules Iso-Britannia: InVita D3 5 600 IU soft capsules Irlanti: altavitaD3 5 600 IU soft capsules Espanja: Benferol D3 5 600 UI cápsulas blandas Tanska: Benferol
Suomi: Benferol Norja: Benferol Ruotsi : Benferol