Ambroxol Ratiopharm
ambroxol
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Ambroxol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambroxol ratiopharm -oraaliliuosta
Miten Ambroxol ratiopharm -oraaliliuosta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ambroxol ratiopharm -oraaliliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ambroxol ratiopharmin vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. Se kuuluu mukolyyteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään (yskä- ja vilustumislääkevalmisteet), jotka auttavat poistamaan limaa hengitysteistä.
Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -oraaliliuosta käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten limaisen (produktiivisen) yskän hoitoon.
Limainen (produktiivinen) yskä liittyy keuhkojen ja keuhkoputkien toimintahäiriöihin, joiden vuoksi limaa erittyy liikaa. Ambroxol ratiopharm ohentaa ja irrottaa limaa, niin että sen yskiminen sujuu helpommin.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
jos olet allerginen ambroksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
alle 6-vuotiaille lapsille.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ambroxol ratiopharmia
jos sinulla on tai on ollut maksa- tai munuaissairaus
Ambroksolin käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista. Jos sinulle kehittyy ihottuma (mukaan lukien limakalvovaurio suussa, nielussa, nenässä, silmissä, sukuelinten alueella), lopeta Ambroxol ratiopharm - oraaliliuoksen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Ambroxol ratiopharmia ei saa käyttää alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ambroxol ratiopharm -valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Ambroxol ratiopharmia voidaan käyttää ruuan kanssa, ja se tulee ottaa aterian jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Ambroksoli läpäisee istukan ja saavuttaa sikiön. Ambroxol ratiopharm -oraaliliuosta ei pidä käyttää raskauden eikä etenkään kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Imetys
Ambroksoli erittyy äidinmaitoon. Siksi Ambroxol ratiopharmin käyttöä ei suositella imettäville äideille.
Tämän valmisteen ei pitäisi haitata ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,75 g sorbitolia per 5 ml:n mittaruiskullinen annos, joka vastaa 350 mg/ml. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 ml, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ellei lääkäri ole määrännyt toisin, Ambroxol ratiopharmin suositellut annokset ovat seuraavat: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Ota ensimmäisten 2 - 3 vuorokauden aikana 5 ml Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -oraaliliuosta kolme kertaa
vuorokaudessa (vastaa 90 mg:aa ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
Ota sen jälkeen 5 ml Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -oraaliliuosta kahdesti vuorokaudessa (vastaa 60 mg:aa ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
Tarvittaessa aikuisten annostusta voidaan lisätä 10 ml:aan 6 mg/ml -oraaliliuosta kahdesti vuorokaudessa
(vastaa 120 mg:aa ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
6 - 12-vuotiaat lapset
Muut tämän lääkkeen vahvuudet voivat sopia paremmin 6 - 12-vuotiaille lapsille. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Alle 6-vuotiaat lapset
Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -valmistetta ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille.
Potilaat, joilla on munuaisen tai maksan vajaatoiminta
Jos kärsit munuaisen vajaatoiminnasta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta, älä käytä Ambroxol ratiopharmia muuten kuin lääkärin määräyksestä. Annostusta tai annosväliä on ehkä muutettava.
Tämä lääke on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta.
Ambroxol ratiopharm tulee ottaa aterian jälkeen käyttäen apuna mukana tullutta annostusvälinettä (mittaruiskua).
Lääkkeen ottamisen jälkeen on suositeltavaa juoda lasillinen vettä ja päivän aikana runsaasti nesteitä.
Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät parane tai ne pahenevat 5 vuorokauden jälkeen. Ambroxol ratiopharma ei saa käyttää pidempään kuin 4 - 5 vuorokautta ilman lääkärin määräystä.
Noudata ohjeita huolellisesti varmistaaksesi oraaliliuoksen oikean annostuksen.
Lapsiturvallinen pullonkorkki
Pulloadapteri
Pullo
Ruisku
Avaa lapsiturvallinen korkki painamalla ja kääntämällä vastapäivään.
Paina ruiskun mäntä kokonaan pohjaan.
Vie mittaruisku tukevasti pullosovittimen aukkoon.
Käännä koko kokonaisuus (pullo ja mittaruisku) ylösalaisin. Vedä ruiskun mäntää ulos, kunnes ruiskussa on sopiva määrä liuosta.
Toistaiseksi erityisistä yliannostuksen oireista ei ole ilmoitettu. Vahingossa tapahtuneesta yliannostuksesta ja/tai lääkitysvirheistä saatujen ilmoitusten perusteella havaitut oireet ovat yhdenmukaisia ambroksolihydrokloridin suositeltujen annosten tunnettujen haittavaikutusten kanssa (ks. kohta 4). Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota tämä pakkausseloste ja mahdollisesti jäljellä oleva oraalineste mukaasi sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle, jotta nähdään, mitä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat asian. Mikäli kuitenkin huomaat unohduksen vasta lähellä seuraavaa annosta, älä ota väliin jäänyttä annosta vaan ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema (ihon, ihonalaisten kudosten, limakalvojen tai limakalvonalaisten kudosten nopeasti kehittyvä turvotus) ja kutina.
Vakavat iholla ilmenevät haittavaikutukset (mukaan lukien monimuotoinen punavihoittuma, Stevens- Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi)(ks myös “Varoitukset ja varotoimet” kohdassa 2).
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
Pahoinvointi
Makuaistin muutokset
Suun tai kurkun tunnottomuus (hypestesia)
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
Oksentelu
Suun kuivuminen
Ripuli
Ruuansulatushäiriöt (dyspepsia)
Vatsakipu
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta):
Yliherkkyysreaktiot
Ihottuma, nokkosihottuma
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Kurkun kuivuminen
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä ota tätä lääkettä pakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, 'EXP'. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei edellytä erityisiä säilytysolosuhteita. Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. 1 ml Ambroxol ratiopharm 6 mg/ml -oraaliliuosta sisältää 6 mg ambroksolihydrokloridia.
Muut aineet ovat: natriumbentsoaatti (E211), sorbitoli (E420), sukraloosi, hydroksietyyliselluloosa, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi ja mansikka-aromi (501440 T) (propyleeniglykoli (E1520), aromiaineet).
Ambroxol ratiopharm -oraaliliuos on väritön tai vaalean keltainen, mansikalta tuoksuva neste. Lapsiturvallisella korkilla (HDPE), päällyskorkilla (PP) ja adapterilla (PE) varustettu kullanruskea lasipullo. Mittaruisku 5 ml (PP) ja mäntä (HDPE). Ruiskussa on asteikko 0,5 ml:n välein.
Pakkauskoko: 100 ml oraaliliuosta. Pakkauksessa on mittaruisku.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
220 Hafnarfjordur Islanti
Balkanpharma-Troyan AD 1, Krayrechna Str.
5600 Troyan Bulgaria
ratiopharm Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900