Tambocor
flecainide
100 mg tabletti 20
| Tukkukauppa: | 5,06 € |
| Jälleenmyynti: | 8,08 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg depotkapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 7,33 € |
| Jälleenmyynti: | 11,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mg depotkapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 11,40 € |
| Jälleenmyynti: | 17,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 19,00 € |
| Jälleenmyynti: | 29,24 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tambocor-injektioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tambocor-injektionestettä
Miten Tambocor-injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tambocor-injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tambocor-injektionesteen vaikuttava aine on flekainidiasetaatti. Tambocor on rytmihäiriölääke, jolla säädellään sydämen sykenopeutta ja rytmiä.
jos olet allerginen flekainidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on sydämestä johtuva verenkierron lama, johon liittyy hyvin matala verenpaine tai hidas syke
jos sinulla on Brugadan oireyhtymä (vaikeille rytmihäiriöille altistava perinnöllinen taipumus)
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa
jos sinulla on johtumishäiriötä sydämessä, kuten sairas sinus -oireyhtymä tai eteis- kammiokatkos
jos sinulla on ollut sydäninfarktin jälkeen sydämen lisälyöntisyyttä, kuten kammiolisälyöntejä tai kammiopyrähdyksiä
jos sinulla on pitkään kestänyt eteisvärinä, jota ei ole yritetty kääntää normaaliin rytmiin
jos sinulla on vaikea sydämen läppävika.
Kerro lääkärillesi
jos sinulla on joskus aiemmin ollut sydäninfarkti
jos sinulla on rakenteellinen sydänsairaus
jos sinulle on tehty sydänleikkaus ja olet sairastanut eteisvärinää sen jälkeen
jos sairastat munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
jos sinulla on natriumin tai kaliumin pitoisuuden poikkeama veressä
jos sinulla on matala verenpaine tai hidas sydämen syke
jos sinulla on sydämentahdistin
jos sinulla on läppävika sydämessä.
Kuten muutkin rytmihäiriölääkkeet, voi myös Tambocor aiheuttaa uusia rytmihäiriöitä. Kysy tarvittaessa neuvoa lääkäriltä, jos et tiedä, koskevatko edellä luetellut asiat sinua.
Tambocor-injektionestettä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tarpeeksi tietoa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ennen hoidon aloittamista on erityisen tärkeää että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista:
muut rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni tai beetasalpaajat esim. propranololi)
muut sydänlääkkeet (esim. digoksiini tai verapamiili)
simetidiini (vatsan liikahappoisuuden hoitoon)
fenytoiini, fenobarbitaali tai karbamatsepiini (epilepsialääkkeitä)
masennuslääkkeet (esim. fluoksetiini, paroksetiini ja ns. trisykliset masennuslääkkeet)
allergian hoitoon käytetyt antihistamiinit, kuten mitsolastiini ja terfenadiini
ritonaviiri (viruslääke)
virtsaneritystä lisäävät lääkkeet (diureetit eli nesteenpoistolääkkeet)
tulehduksellisten tilojen hoitoon käytetyt lääkkeet (kortisonivalmisteet)
ummetuslääkkeet (laksatiivit)
kiniini (malarialääke)
bupropioni (nikotiiniriippuvuuteen ja masennukseen käytetty lääkeaine)
terbinafiini (sieni-infektion hoitoon käytettävä lääke)
klotsapiini (psykoosilääke).
Tambocor-injektionestettä ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana ilman lääkärin määräystä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kerro heti asiasta lääkärillesi.
Tambocor-injektioneste ei yleensä vaikuta ajamiseen tai koneidenkäyttökykyyn. Huomioi kuitenkin, että jotkut lääkkeen haittavaikutuksista (esim. huimaus, väsymys tai näköhäiriöt, ks. kohta 4) saattavat heikentää suoriutumista näissä toiminnoissa. Älä siis aja autoa tai käytä koneita, jos havaitset itselläsi sellaisia haittavaikutuksia.
Tämä lääkevalmiste sisältää 37,6 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per lasiampulli. Tämä vastaa 1,9 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen ja antotavan. Tambocor-injektionestettä käytetään vain laskimonsisäisesti.
Tambocor-injektioliuos annetaan hitaana bolusinjektiona tai jaettuina annoksina 2 mg/kg vähintään 10
minuutin kuluessa. Annos voidaan myös laimentaa ja antaa mini-infuusiona.
Jatkuvaa EKG-seurantaa suositellaan aina bolusannoksen yhteydessä. Injektio lopetetaan, kun rytmihäiriö saadaan hallintaan.
Potilaille, joilla on sitkeä kammiotakykardia Tambocor suositellaan annosteltavaksi hitaasti ja elektrokardiogrammia huolellisesti seuraten. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastaneita potilaita. Heille alkuannos suositellaan annettavaksi 30 minuutin kuluessa.
Tarvittaessa pitkäkestoista parenteraalista annostelua suositellaan hoidon aloittamista hitaana infuusiona 2 mg/kg 30 minuutin kuluessa, minkä jälkeen jatketaan laskimoinfuusiota seuraavasti:
tunnin kuluessa 1,5 mg/kg/h
tunnin kuluessa ja myöhemmin 0,1 - 0,25 mg/kg/h
Infuusio ei saa kestää yli 24 tuntia, mutta lääkäri voi tarvittaessa harkita pitempää hoitoa, mikäli hän katsoo tämän välttämättömäksi. Ensimmäisten 24 tunnin aikana annettava annos on yhteensä korkeintaan 600 mg. Lääkäri pyrkii lopettamaan infuusion mahdollisimman pian. Tämän jälkeen siirrytään suun kautta annosteltavaan lääkehoitoon.
Tambocor-injektionestettä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Iäkkäille potilaille lääkäri voi harkintansa mukaan määrätä pienemmän annoksen.
Lääkäri arvioi, onko Tambocor-hoidolla saavutettu hyöty suurempi kuin riski.
Lääkäri voi antaa pienemmän annoksen Tambocor-injektiota.
Jos sinusta tuntuu että sinulle on annettu liian suuri annos Tambocor-injektionestettä, kerro heti lääkärille tai hoitohenkilökunnalle.
Lääkärisi määrää hoidon keston.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): pyörrytys, joka on yleensä ohimenevää. Näköhäiriöt, kuten kaksoiskuvat tai näön sumentuminen.
Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): rytmihäiriöt, hengenahdistus, voimattomuus, väsymys, kuume, turvotus.
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): pahoinvointi, oksentelu, ummetus, mahakipu, ruoka- haluttomuus, ripuli, närästys, ilmavaivat, ihon allergiset reaktiot, kuten ihottumat, alopesia eli hiustenlähtö; punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen.
Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): hallusinaatiot, masennus, sekavuus, kiihtyneisyys, muistamattomuus, unettomuus, tuntoaistimushäiriöt, haparointi (ataksia), heikentynyt tuntoaisti (hypoestesia), lisääntynyt hikoilu, pyörtyminen, vapina, kasvojen punoitus, uneliaisuus, päänsärky, ääreishermojen toimintahäiriö (perifeerinen neuropatia), kouristukset, pakkoliikkeet (dyskinesiat),
korvien soiminen (tinnitus), huimaus, keuhkotulehdus, kohonneet maksaentsyymiarvot keltaisuuden kanssa tai ilman sitä, vaikea nokkosihottuma (urtikaria).
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000:sta): DNA-vasta-aineiden kohoaminen koko elimistöön vaikuttavan tulehduksen kanssa tai ilman sitä. Valoyliherkkyys, silmän sarveiskalvon kertymät.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Lääkeannoksesta riippuvat sydänsähkökäyrän muutokset. Johtumishäiriöt sydämessä, sydänpysähdys, sydämen harvalyöntisyys tai tiheälyöntisyys, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, verenpaineen lasku, sydäninfarkti, sydämentykytys, kammiovärinä. Piilevän Brugadan oireyhtymän (perinnöllinen taipumus vaikeisiin rytmihäiriöihin) ilmeneminen. Keuhkosairaudet (keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus). Maksan vajaatoiminta. Nivelkipu, lihaskipu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 30 °C. Ei saa jäätyä. Herkkä valolle. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Laimennokset säilyvät 12 tuntia huoneenlämmössä (15–25 °C).
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on flekainidiasetaatti, 10 mg/ml.
Muut aineet ovat natriumasetaatti, väkevä etikkahappo sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos kirkkaassa lasiampullissa. Yhdessä pakkauksessa on 5 kpl 15 ml:n lasiampullia.
02130 Espoo
puh. 020-720 9555
Cenexi
52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois
Ranska
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Tambocor-injektiohoito tulee aloittaa sairaalassa EKG-seurannassa ja olosuhteissa, joissa sydän voidaan tahdistaa sähköisesti.
Vain laskimonsisäiseen käyttöön.
Säilytä alle 30 °C. Ei saa jäätyä. Herkkä valolle. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Laimennussuositukset: Tambocor-injektioneste laimennetaan mieluiten steriiliin 5 % glukoosiliuokseen.
Käytettäessä kloridipitoisia liuoksia, kuten natriumkloridia tai Ringerin laktaattia, injektioneste on lisättävä vähintään 500 ml:n nestemäärään sakkamuodostuksen välttämiseksi.
Laimennos tulee käyttää 12 tunnin kuluessa. Laimennos säilytetään huoneenlämmössä (15–25 °C). Käyttämätön valmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.