Fenylefrin Aguettant
phenylephrine
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fenylefrin Aguettant-valmiste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Fenylefrin Aguettant- valmistetta
Miten Fenylefrin Aguettant-valmiste annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Fenylefrin Aguettant-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääkevalmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä adrenergiset ja dopaminergiset lääkeaineet.
Sitä käytetään matalan verenpaineen hoitoon nukutuksen yhteydessä (anestesia).
Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Aguettant-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen fenyyliefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on korkea verenpaine tai jokin ääreisverisuonten sairaus (huono verenkierto)
jos käytät parhaillaan masennuksen hoitoon käytettävää monoamiinioksidaasin estäjää (MAO) (tai olet lopettanut MAOn käyttämisen kahden viikon sisällä) (esimerkiksi iproniatsidi, nialamidi)
jos sinulla on hypertyreoosi (yliaktiivinen kilpirauhanen).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Fenylefrin Aguettant-valmistetta:
jos olet iäkäs
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (hallitsematon hypertyreoosi)
jos sinulla on verisuonisairaus, kuten arterioskleroosi (verisuonten seinämien kovettuminen ja paksuuntuminen)
jos aivojesi verenkierto on heikko
jos sinulla on sydänongelmia, kuten krooninen sydänsairaus, ääreisverisuonten vajaatoiminta, rytmihäiriöt, takykardia (sydämen tiheälyöntisyys), bradykardia (sydämen harvalyöntisyys), osittainen sydänkatkos, angina pectoris
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (harvinainen silmäsairaus).
Vaikeasta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla fenyyliefriini voi pahentaa vajaatoimintaa verisuonten supistumisen seurauksena.
Verenpainettasi seurataan hoidon aikana. Jos sinulla on sydänsairaus, myös elintoimintojasi seurataan.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella lapsille riittämättömien tehokkuus-, turvallisuus- ja annostelusuositustietojen takia.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, kuten:
tietyt masennuslääkkeet (iproniatsidi, nialamidi, moklobemidi, toloksatoni, imipramiini, milnasipraani tai venlafaksiini)
infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (linetsolidi)
tietyt migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet (dihydroergotamiini, ergotamiini, metyyliergometriini, metysergidi)
tietyt Parkinsonin taudin hoitamiseen käytettävät lääkkeet (bromokriptiini, lisuridi, pergolidi)
maidonerityksestä vastaavan hormonin tuotannon estämiseen käytettävä lääke
(kabergoliini)
hengityksen kautta annettavat anestesia-aineet (desfluraani, enfluraani, halotaani, isofluraani, metoksifluraani, sevofluraani)
ruokahalun hillitsemiseen käytettävä lääke (sibutramiini)
korkean verenpaineen hoitoon käytettävä lääke (guanetidiini)
sydämen vajaatoiminnan ja tiettyjen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (sydänglykosidit)
rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke (kinidiini)
synnytyksen yhteydessä käytettävä lääke (oksitosiini).
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu, mutta Fenylefrin Aguettant-valmisteen käyttäminen raskauden aikana on mahdollista, jos se katsotaan välttämättömäksi.
Lääkevalmisteen käyttämistä imetyksen aikana ei suositella. Lääkevalmisteen antaminen yhtenä annoksena synnytyksen ja imetyksen aikana on kuitenkin mahdollista.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat ajaa ja/tai käyttää koneita, kun sinulle on annettu tätä lääkevalmistetta.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko
pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä valmiste sisältää 37,2 mg natriumia (ruokasuolan pääainesosa) jokaisessa esitäytetyssä ruiskussa. Se vastaa 1,9 % aikuiselle suositellusta päivittäisestä natriumin maksimiannoksesta.
Asianmukaisen koulutuksen saanut ja kokenut terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle Fenylefrin Aguettant-valmisteen. Hän päättää oikean annoksen sekä injektion antamisajankohdan ja -tavan.
Lääkäri määrittää sinulle annettavan annoksen. Annosta voidaan joutua toistamaan tai
säätämään, kunnes saadaan toivottu vaikutus.
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, fenyyliefriinin annosta voi olla tarpeen pienentää.
Jos potilaalla on maksakirroosi, fenyyliefriinin annosta voi olla tarpeen suurentaa.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella lapsille riittämättömien tehokkuus-, turvallisuus- ja annostelusuositustietojen takia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Liian suuri annos voi aiheuttaa seuraavia oireita: sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämen syke (takykardia, rytmihäiriöt).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
rintakipu tai angina pectoriksen aiheuttama kipu
epäsäännöllinen sydämen syke
tietoisuus omista sydämenlyönneistä
aivoverenvuoto (puhehäiriöt, huimaus, kehon toisen puolen halvaantuminen)
psykoosi (todellisuudentajun menettäminen).
Muita haittavaikutuksia voivat olla (esiintyvyyttä ei tunneta):
yliherkkyysreaktiot (allergia)
pupillien liiallinen laajeneminen
silmänpaineen nousu (glaukooman paheneminen)
herkkyys (elimen tai kehon osan liiallinen herkkyys)
levottomuus (rauhattomuus)
ahdistus
sekavuus
päänsärky
hermostuneisuus
unettomuus (nukahtamis- tai nukkumisvaikeudet)
vapina
polttelu iholla
pistely iholla
ihon kutina tai kihelmöinti (parestesia)
sydämen hidas tai nopea syke
korkea verenpaine
hengitysvaikeudet
nestettä keuhkoissa
pahoinvointi
oksentelu
hikoilu
kalpeus (iho näyttää vaalealta)
iho meneminen kananlihalle
kudostuho injektiopaikalla
lihasheikkous
virtsaamis- tai virtsanpidätysvaikeudet.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkäri tai sairaanhoitaja varmistaa tämän.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojassa. Säilytä ruiskua avaamattomassa läpipainopakkauksessa käyttöön asti.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Kaikki ruiskut, osittain käytetyt mukaan lukien, on hävitettävä asianmukaisesti käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fenyyliefriini.
Yksi millilitra injektionestettä sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa fenyyliefriiniä.
Yksi esitäytetty 10 millilitran ruisku sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 500 mikrogrammaa fenyyliefriiniä.
- Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Fenylefrin Aguettant-valmiste on kirkas, väritön liuos esitäytetyssä 10 millilitran polypropeeniruiskussa. Ruiskut on yksittäispakattu läpinäkyvään läpipainopakkaukseen.
Esitäytetyt ruiskut on pakattu 1 ja 10 kappaleen laatikoihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Ranska
1, rue Alexander Fleming 69007 LYON
Ranska
Lieu-Dit ”Chantecaille” 07340 Champagne Ranska
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta www.fimea.fi. Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain yhdelle potilaalle. Ruisku on hävitettävä käytön jälkeen.
Avaamattoman, ehjän läpipainopakkauksen sisältö on steriili, ja pakkauksen saa avata vasta käyttötilanteessa.
Ennen valmisteen antamista on silmämääräisesti tarkistettava, ettei siinä esiinny hiukkasia eikä värinmuutoksia. Käytä liuosta vain, jos se on kirkasta ja väritöntä eikä siinä näy hiukkasia eikä saostumia.
Valmistetta ei saa käyttää, jos ruiskun sinetti on rikkoutunut. Ruiskun ulkopinta on steriili läpipainopakkauksen avaamiseen asti.
Fenylefrin Aguettant 50 mikrog/ml, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa voidaan viedä steriilille alueelle aseptisia menetelmiä noudattaen.
Ota esitäytetty ruisku steriilistä läpipainopakkauksesta.
2
Paina mäntää lujasti niin, että tulppa vapautuu. Sterilointi on voinut aiheuttaa sen, että tulppa on kiinnittynyt ruiskun runko- osaan.
3
Kierrä kärjen suojusta niin, että sinetti murtuu. Älä koske esille tulleeseen luer-liitäntään. Näin vältät kontaminaation.
4
Varmista, että ruiskun kärjen sinetti on kokonaan irronnut. Jos näin ei ole, aseta suojus takaisin ja kierrä uudelleen.
5
Poista ruiskusta ilma painamalla mäntää kevyesti.
Liitä ruisku laskimokanyyliin. Injisoi tarvittava määrä painamalla mäntää varovasti.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.