Fenylefrin Aguettant
phenylephrine
fenyyliefriini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fenylefrin Aguettant -valmiste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Fenylefrin Aguettant -valmistetta
Miten Fenylefrin Aguettant -valmiste annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Fenylefrin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääkevalmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä adrenergiset ja dopaminergiset lääkeaineet.
Sitä käytetään matalan verenpaineen hoitoon nukutuksen yhteydessä (anestesia).
Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Aguettant -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen fenyyliefriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on korkea verenpaine tai jokin ääreisverisuonten sairaus (huono verenkierto)
jos käytät parhaillaan masennuksen hoitoon käytettävää monoamiinioksidaasin estäjää (MAO) (tai olet lopettanut MAOn käyttämisen kahden viikon sisällä) (esimerkiksi iproniatsidi, nialamidi)
jos sinulla on hypertyreoosi (yliaktiivinen kilpirauhanen).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Fenylefrin Aguettant -valmistetta:
jos olet iäkäs
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on korkea verenpaine
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta (hallitsematon hypertyreoosi)
jos sinulla on verisuonisairaus, kuten arterioskleroosi (verisuonten seinämien kovettuminen ja paksuuntuminen)
jos sinulla on sairaus, jonka seurauksena aivojesi verenkierto saattaa olla heikko
jos sinulla on aneurysma (valtimon pullistuma)
jos sinulla on sydänongelmia, kuten krooninen sydänsairaus, ei-vaikea ääreisverisuonten vajaatoiminta, rytmihäiriöt, takykardia (sydämen tiheälyöntisyys), bradykardia (sydämen harvalyöntisyys), osittainen sydänkatkos, angina pectoris
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma (harvinainen silmäsairaus).
Vaikeasta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla fenyyliefriini voi pahentaa vajaatoimintaa verisuonten supistumisen seurauksena.
Verenpainettasi seurataan hoidon aikana. Jos sinulla on sydänsairaus, myös elintoimintojasi seurataan.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella lapsille riittämättömien tehokkuus-, turvallisuus- ja annostelusuositustietojen takia.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita
lääkkeitä, kuten:
tietyt masennuslääkkeet (iproniatsidi, nialamidi, moklobemidi, toloksatoni, imipramiini, milnasipraani tai venlafaksiini)
infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (linetsolidi)
tietyt migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet (dihydroergotamiini, ergotamiini, metyyliergometriini, metysergidi)
tietyt Parkinsonin taudin hoitamiseen käytettävät lääkkeet (bromokriptiini, lisuridi, pergolidi)
maidonerityksestä vastaavan hormonin tuotannon estämiseen käytettävä lääke (kabergoliini)
hengityksen kautta annettavat anestesia-aineet (desfluraani, enfluraani, halotaani, isofluraani, metoksifluraani, sevofluraani)
ruokahalun hillitsemiseen käytettävä lääke (sibutramiini)
korkean verenpaineen hoitoon käytettävä lääke (guanetidiini)
sydämen vajaatoiminnan ja tiettyjen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (sydänglykosidit)
rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke (kinidiini)
synnytyksen yhteydessä käytettävä lääke (oksitosiini).
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu, mutta Fenylefrin Aguettant -valmisteen käyttäminen raskauden aikana on mahdollista, jos se katsotaan välttämättömäksi.
Lääkevalmisteen käyttämistä imetyksen aikana ei suositella. Lääkevalmisteen antaminen yhtenä annoksena synnytyksen ja imetyksen aikana on kuitenkin mahdollista.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat ajaa ja/tai käyttää koneita, kun sinulle on annettu tätä lääkevalmistetta.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 78 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 20 ml:n injektiopullo. Tämä vastaa 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Asianmukaisen koulutuksen saanut ja kokenut terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle Fenylefrin Aguettant -valmisteen. Hän päättää oikean annoksen sekä injektion antamisajankohdan ja - tavan.
Lääkäri määrittää sinulle annettavan annoksen. Annosta voidaan joutua toistamaan tai säätämään, kunnes saadaan toivottu vaikutus.
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, fenyyliefriinin annosta voi olla tarpeen pienentää.
Jos potilaalla on maksakirroosi, fenyyliefriinin annosta voi olla tarpeen suurentaa.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella lapsille riittämättömien tehokkuus-, turvallisuus- ja annostelusuositustietojen takia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Liian suuri annos voi aiheuttaa seuraavia oireita: sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämen syke (takykardia, rytmihäiriöt), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, hallusinaatiot, paranoidinen psykoosi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
rintakipu tai angina pectoriksen aiheuttama kipu
epäsäännöllinen sydämen syke
tietoisuus omista sydämenlyönneistä
aivoverenvuoto (puhehäiriöt, huimaus, kehon toisen puolen halvaantuminen)
psykoosi (todellisuudentajun menettäminen).
Muita haittavaikutuksia voivat olla (esiintyvyyttä ei tunneta):
yliherkkyysreaktiot (allergia)
pupillien liiallinen laajeneminen
silmänpaineen nousu (glaukooman paheneminen)
herkkyys (elimen tai kehon osan liiallinen herkkyys)
levottomuus (rauhattomuus)
ahdistus
sekavuus
päänsärky
hermostuneisuus
unettomuus (nukahtamis- tai nukkumisvaikeudet)
vapina
ihon kutina tai kihelmöinti (parestesia)
sydämen hidas tai nopea syke
korkea verenpaine
hengitysvaikeudet
nestettä keuhkoissa
pahoinvointi
oksentelu
hikoilu
kalpeus (iho näyttää vaalealta)
iho meneminen kananlihalle
kudostuho injektiopaikalla
lihasheikkous
virtsaamis- tai virtsanpidätysvaikeudet.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkäri tai sairaanhoitaja varmistaa tämän.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fenyyliefriinihydrokloridi.
Yksi millilitra injektionestettä sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 100 mikrogrammaa (0,1 mg) fenyyliefriiniä.
Yksi 20 millilitran injektiopullo sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 2 000 mikrogrammaa (2 mg) fenyyliefriiniä.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tämä lääke on kirkas, väritön injektioliuos 20 millilitran kirkkaassa tyypin II lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumisella tulpalla ja alumiinisella korkilla.
Injektiopullot on pakattu 1 tai 10 kappaleen rasioihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Ranska
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta www.fimea. fi.
