Evenity
romosozumab
romosotsumabi
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Sinulle annetaan potilaskortti. Se sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joista sinun on oltava tietoinen ennen EVENITY-hoitoa ja sen aikana.
Mitä EVENITY on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVENITY-valmistetta
Miten EVENITY-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
EVENITY-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
EVENITY-valmisteen vaikuttava aine on romosotsumabi, lääke, joka vahvistaa luita ja vähentää luunmurtumien riskiä.
EVENITY on tarkoitettu vaikean osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille, joilla on suuri luunmurtumariski.
Osteoporoosi on sairaus, joka haurastuttaa luita. Monilla osteoporoosia sairastavilla potilailla ei ole oireita, mutta heillä voi kuitenkin olla suurentunut luunmurtumien riski.
EVENITY on monoklonaalinen vasta-aine. Monoklonaalinen vasta-aine on tietyntyyppinen proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan tiettyjä kehossa olevia proteiineja ja kiinnittymään niihin. EVENITY kiinnittyy erityisesti sklerostiini-nimiseen proteiiniin. Kiinnittymällä sklerostiiniin ja estämällä sen aktiivisuutta EVENITY
lisää luunmuodostusta
hidastaa olemassa olevan luumassan vähenemistä. Tämä vahvistaa luita ja vähentää luunmurtumien riskiä.
jos olet allerginen romosotsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos veresi kalsiumpitoisuus on matala (hypokalsemia). Lääkäri kertoo sinulle, onko pitoisuus liian matala
jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Älä käytä EVENITY-valmistetta, jos mikä tahansa yllä olevista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät EVENITY-valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa myös sairaushistoriastasi ennen kuin käytät EVENITY-valmistetta.
Sydänkohtaus ja aivohalvaus
Sydänkohtaus- ja aivohalvaustapauksia on ilmoitettu EVENITY-valmistetta saaneilla henkilöillä.
rintakipu, hengenahdistus
päänsärky, kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, puhevaikeus, näkökyvyn muutokset, tasapainon menetys.
Lääkäri arvioi sydän- ja verisuoniongelmien riskin huolellisesti ennen kuin antaa sinun aloittaa EVENITY-hoidon. Kerro lääkärille, jos tiedät, että sinulla on suurentunut sydän- ja verisuoniongelmien riski, esimerkiksi tiedossa olevan sydän- ja verisuonisairauden, korkean verenpaineen, korkeiden veren rasva-arvojen, diabeteksen, tupakoinnin tai munuaisongelmien takia.
Veren matala kalsiumpitoisuus
EVENITY voi pienentää veren kalsiumpitoisuutta.
lihaskouristukset, -nykäykset tai -krampit
sormien, varpaiden tai suun ympäryksen puutuminen tai kihelmöinti.
Lääkäri voi määrätä kalsiumia ja D-vitamiinia veren matalan kalsiumpitoisuuden ehkäisemiseen ennen hoidon aloittamista ja EVENITY-valmistetta käyttäessäsi. Ota kalsiumia ja D-vitamiinia kuten lääkäri on neuvonut. Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut vaikeita munuaisongelmia, munuaisten vajaatoimintaa tai jos olet tarvinnut dialyysihoitoa, sillä nämä voivat lisätä veren matalan kalsiumpitoisuuden riskiä, jos et ota kalsiumlisiä.
Vakavat allergiset reaktiot
EVENITY-valmistetta käyttävillä henkilöillä voi ilmetä vakavia allergisia reaktioita. Hakeudu heti lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista:
kasvojen, suun, kurkun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärten turvotus (angioedeema) tai nokkosihottuma
äkillinen ihottuma, jossa näkyy useita pyöreitä, punaisia/vaaleanpunaisia läiskiä, joissa on rakkulainen tai ruvella oleva keskus (monimuotoinen punavihoittuma)
nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Suun, hampaiden tai leuan ongelmat
Leuan osteonekroosiksi (leuan luuston vaurio) kutsuttavaa haittavaikutusta on ilmoitettu harvoin (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) EVENITY-valmistetta saaneilla potilailla. Leuan osteonekroosia voi ilmetä myös hoidon lopettamisen jälkeen. On tärkeää pyrkiä estämään leuan osteonekroosin kehittyminen, koska se voi olla kivulias ja vaikeahoitoinen sairaus. Leuan osteonekroosin kehittymisen riskin vähentämiseksi sinun on ryhdyttävä joihinkin varotoimenpiteisiin.
Kerro ennen EVENITY-hoitoa lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos
sinulla on suuhun tai hampaisiin liittyviä ongelmia, kuten heikko hammasterveys, iensairaus tai suunniteltu hampaanpoisto
et käy säännöllisesti hammashoidossa tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa
tupakoit (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä)
olet saanut aiemmin bisfosfonaattihoitoa (jota käytetään luusairauksien, kuten osteoporoosin, hoitoon tai estämiseen)
käytät kortikosteroidilääkkeitä (kuten prednisolonia tai deksametasonia)
sinulla on syöpä.
Lääkäri voi pyytää sinua käymään hammastarkastuksessa ennen EVENITY-hoidon aloittamista. Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta ja käytävä säännöllisesti
hammastarkastuksessa. Jos käytät hammasproteeseja, varmista, että ne sopivat oikein paikoilleen. Jos käyt hammashoidossa tai sinulle tehdään hammaskirurginen toimenpide (esim. hampaanpoisto), kerro lääkärille hammashoidosta. Kerro myös hammaslääkärille, että saat EVENITY-hoitoa.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulle ilmaantuu suuhun tai hampaisiin liittyviä ongelmia, kuten
hampaiden heilumista
kipua tai turvotusta
suun haavaumia, jotka eivät parane
eritettä.
Epätavalliset reisiluun murtumat
EVENITY-valmistetta käyttäneille henkilöille on harvoin kehittynyt epätavallisia reisiluun murtumia, jotka on aiheuttanut vain vähäinen vamma tai ne eivät ole minkään vamman aiheuttamia. Tämäntyyppisiin murtumiin on usein liittynyt edeltäviä varoitusmerkkejä: reiden tai nivuksen kipua useiden viikkojen ajan ennen murtuman syntymistä. Ei tiedetä, aiheuttiko EVENITY nämä epätavalliset murtumat. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulle ilmaantuu uutta tai epätavallista lonkka-, nivus- tai reisikipua.
Romosotsumabin käyttöä lasten ja nuorten hoidossa ei ole tutkittu, eikä sitä ole hyväksytty käytettäväksi lapsipotilaiden (alle 18-vuotiaiden) hoitoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
EVENITY on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tai jotka ovat raskaana tai imettävät, ei pidä käyttää EVENITY- valmistetta. Ei tiedetä, voiko EVENITY olla vahingollinen syntymättömälle tai imetettävälle lapselle. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää asiasta.
EVENITY-valmisteella ei oletettavasti ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
EVENITY-hoidon aloittaa ja sitä valvoo erikoislääkäri, jolla on kokemusta osteoporoosin hoidosta. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Pistoksen saa antaa vain asianmukaisesti koulutettu henkilö.
EVENITY-valmisteen suositeltu annos on 210 mg.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 105 mg vaikuttavaa ainetta, romosotsumabia, 1,17 millilitrassa liuosta (90 mg/ml), joten yhtä annosta varten täytyy käyttää 2 esitäytettyä kynää. Toinen pistos on annettava välittömästi ensimmäisen pistoksen jälkeen eri pistoskohtaan.
Tee tämä kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan.
EVENITY on pistettävä ihon alle (ihonalaisena ruiskeena).
EVENITY on pistettävä joko mahan (vatsan) alueelle tai reiteen. Olkavarren ulkosyrjää voidaan myös käyttää pistoskohtana, mutta vain jos joku muu antaa sinulle pistoksen.
Jos samaa pistosaluetta suunnitellaan käytettävän toiseen pistokseen, on käytettävä eri pistoskohtaa.
EVENITY-valmistetta ei pidä pistää alueille, joilla iho on arka tai joilla on mustelmia, punoitusta tai kovettumia.
On tärkeää, että luet tarkat ohjeet EVENITY esitäytetyn kynän käyttöohjeista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos olet käyttänyt vahingossa enemmän EVENITY-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Jos EVENITY-annos jää väliin, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian, jotta väliin jääneen annoksen ottoaika voidaan aikatauluttaa. Seuraavan annoksen saa tämän jälkeen antaa aikaisintaan kuukauden kuluttua edellisestä annoksesta.
Jos harkitset EVENITY-hoidon lopettamista, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Lääkäri neuvoo sinua, miten pitkään EVENITY-hoitoa jatketaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Keskustele lääkärin kanssa tarpeesta vaihtaa toiseen osteoporoosin hoitoon EVENITY-hoidon jälkeen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hakeudu heti lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu seuraavia mahdollisia sydänkohtauksen tai
aivohalvauksen oireita (melko harvinaisia: voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
rintakipu, hengenahdistus
päänsärky, kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, puhevaikeudet, näköaistin muutokset, tasapainon menetys.
Hakeudu heti lääkärinhoitoon, jos sinulle ilmaantuu seuraavia vakavan allergisen reaktion oireita (harvinaisia: voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)
kasvojen, suun, kurkun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärten turvotus (angioedeema) tai nokkosihottuma
äkillinen ihottuma, jossa näkyy useita pyöreitä, punaisia/vaaleanpunaisia läiskiä, joissa on rakkulainen tai ruvella oleva keskus (monimuotoinen punavihoittuma)
nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Kerro lääkärille, jos huomaat seuraavia veren matalan kalsiumpitoisuuden (hypokalsemian) oireita (melko harvinaisia: voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):
lihaskouristukset, -nykäykset tai -krampit
sormien, varpaiden tai suun ympäryksen puutuminen tai kihelmöinti.
Ks. myös kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVENITY-valmistetta”. Muita haittavaikutuksia voivat olla:
flunssa
nivelkipu.
ihottuma, ihotulehdus
päänsärky
sivuontelotulehdus (sinuiitti)
niskakipu
lihaskrampit
punoitus tai kipu pistoskohdan ympärillä.
nokkosihottuma.
kaihi
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Kun esitäytetyt kynät sisältävä pakkaus on otettu jääkaapista käyttöä varten, sitä ei saa panna takaisin jääkaappiin. Voit kuitenkin säilyttää sitä huoneenlämmössä (enintään 25 °C) enintään 30 vuorokautta. Jos valmistetta ei käytetä tämän ajanjakson aikana, se on hävitettävä.
Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Tarkasta liuos silmämääräisesti. Älä käytä, jos liuoksessa on värimuutoksia, se on sameaa tai se sisältää hiutaleita tai hiukkasia.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on romosotsumabi. Yksi esitäytetty kynä sisältää 105 mg romosotsumabia 1,17 millilitrassa liuosta (90 mg/ml).
Muut aineet ovat kalsiumasetaatti, väkevä etikkahappo, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), sakkaroosi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Ks. kohta 2, ”EVENITY sisältää natriumia”.
EVENITY on kirkas tai opaalinhohtoinen, väritön tai vaaleankeltainen injektioneste, joka toimitetaan kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä. Kynän sisällä oleva ruisku on valmistettu muovista, ja siinä on ruostumatonta terästä oleva neula.
Pakkauskoko 2 esitäytettyä kynää.
Kerrannaispakkaus, joka sisältää 6 esitäytettyä kynää (3 pakkausta, joissa on 2 esitäytettyä kynää). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
UCB Pharma S.A.,
Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Amgen Europe B.V.,
Minervum 7061,
4817 ZK Breda, Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 34 74 40
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel : + 353 / (0)1-46 37 395
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
= 1 annos
Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten EVENITY-valmiste annetaan esitäytetyllä kynällä.
Jos sinulla on kysyttävää pistostoimenpiteestä tai olet siitä epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
On tärkeää varmistaa, että pistoksen antaa vain asianmukaisen perehdytyksen saanut henkilö.
Esitäytetystä kynästä käytetään myös nimitystä ”lääke”.
Viimeinen käyttöpäivämäärä
Ikkuna
Lääke Valkoinen
suojakorkki paikallaan
Viimeinen käyttöpäivämäärä
Keltainen ikkuna (koko pistos annettu)
Keltainen turvasuojus
Valkoinen suojakorkki poistettu
+ = 1 annos
Ota kaksi esitäytettyä kynää sisältävä pakkaus pois jääkaapista.
Esitäytetyt kynät on otettava jääkaapista vähintään 30 minuuttia ennen pistosta, jotta ne lämpenevät huoneenlämpöisiksi (enintään 25 °C; älä lämmitä kyniä millään muulla tavalla). Tämä vähentää pistoksesta aiheutuvia epämukavia tuntemuksia.
Avaa pakkaus ja ota esille kaikki pistosta varten tarvitsemasi tarvikkeet (lueteltu kohdassa B).
Pese kätesi huolellisesti.
Nosta esitäytetyt kynät suoraan ulos pakkauksesta – älä irrota vielä valkoisia suojuksia esitäytetyistä kynistä.
Älä ravista esitäytettyjä kyniä.
Tarkasta lääke tarkastusikkunan läpi. Lääkkeen pitäisi olla kirkasta tai opaalinhohtoista, väritöntä tai vaaleankeltaista liuosta.
Älä käytä esitäytettyjä kyniä, jos liuoksessa on värimuutoksia, se on sameaa tai se sisältää hiutaleita tai hiukkasia.
Liuoksessa voi näkyä ilmakuplia. Ilmakuplia sisältävän liuoksen pistäminen ihon alle on vaaratonta.
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos
se on pudonnut
jos valkoinen suojakorkki puuttuu tai ei ole kunnolla kiinni
jos sinetti puuttuu tai on rikki tai jos jokin osa näyttää murtuneelta tai rikkinäiseltä. Tässä tapauksessa käytä uutta kynää ja ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle alustalle:
kaksi desinfiointipyyhettä
kaksi vanutuppoa tai sideharsolappua
kaksi laastaria
erityinen jätesäiliö.
Valmistele ja puhdista ihoalue, johon aiot pistää lääkkeen. Voit valita seuraavista:
reidet
vatsan alue, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydelle
navasta
olkavarren ulkosyrjä (jos joku muu antaa sinulle pistoksen).
Olkavarren ulkosyrjä
Vatsan alue
Reisi
Toinen pistos on annettava eri kohtaan kuin ensimmäinen pistos. Jos haluat käyttää samaa pistosaluetta, varmista, että pistoskohta ei ole täsmälleen sama.
Älä pistä lääkettä alueille, joilla iho on arka tai joilla on mustelmia, punoitusta, kovettumia, arpia tai arpijuovia tai koholla olevia paksuja, punaisia tai hilseileviä laikkuja tai ihovaurioita.
Puhdista desinfiointipyyhkeellä kohta, johon aiot pistää lääkkeen. Anna ihon kuivua ennen pistosta.
Älä koske tähän alueeseen uudelleen ennen pistosta.
D | | Poista valkoinen suojakorkki vetämällä se suoraan pois juuri ennen pistosta. |
| Kun suojakorkki on poistettu, pistos on annettava 5 minuutin sisällä. Pistoksen kanssa ei tarvitse kiirehtiä – 5 minuuttia on riittävästi aikaa. |
Älä väännä tai taivuta valkoista suojakorkkia.
Hävitä valkoinen suojakorkki erityiseen jätesäiliöön. Älä laita valkoista korkkia takaisin esitäytettyyn kynään.
Vaikka neulan kärkeä ei näy, se on nyt paljastunut. Älä yritä koskea neulaan, koska tämä voi aktivoida esitäytetyn kynän. Neulan kärjessä (keltaisen turvasuojuksen sisällä) voi näkyä nestetippa – se on normaalia.
Venytä tai nipistä pistoskohtaa luodaksesi tiukan pinnan.
Venytä iho tiukaksi liu'uttamalla peukaloa ja muita sormia vastakkaisiin suuntiin niin, että väliin jää noin 5 cm:n levyinen alue.
Nipistä iho tiukasti peukalon ja muiden sormien väliin niin, että väliin jää noin 5 cm:n levyinen alue.
Tärkeää: Esitäytettyä kynää ei pidä painaa alaspäin ennen varsinaista pistosta.
Venytetty tai sormien väliin nipistetty kohta on pidettävä tiukkana. Aseta esitäytetyn kynän keltainen turvasuojus toisella kädellä aiemmin puhdistetulle ihoalueelle (pistoskohtaan)
90 asteen kulmassa.
Keltainen turvasuojus
Paina esitäytetty kynä tiukasti alaspäin ihoon, kunnes keltainen turvasuojus ei enää liiku.
Kun kuulet tai tunnet naksahduksen, pistos alkaa.
Paina kynää edelleen ihoa vasten. Pistoksen antaminen voi kestää noin 15 sekuntia.
Kun pistos on annettu, tarkastusikkuna muuttuu kokonaan keltaiseksi ja saatat myös kuulla tai tuntea toisen naksahduksen.
Ikkuna muuttuu kokonaan keltaiseksi, kun koko pistos on annettu.
Esitäytetty kynä voidaan nyt irrottaa vetämällä se suoraan ylöspäin pois ihosta.
Kun esitäytetty kynä on irrotettu ihosta, neula peittyy automaattisesti. Älä yritä koskea neulaan.
I Hävitä koko käytetty esitäytetty kynä ja valkoinen
suojakorkki erityiseen säiliöön heti käytön jälkeen. 
Älä hävitä esitäytettyä kynää talousjätteisiin.
Älä käytä esitäytettyä kynää uudelleen.
+ = 1 annos