Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml injektioneste, liuos Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml injektioneste, liuos

fenyyliefriini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Fenylefrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic -valmistetta

  3. Miten Fenylefrin Unimedic -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Fenylefrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Fenylefrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Tämä lääke kuuluu niin sanottuun adrenergisten ja dopaminergisten lääkeaineiden ryhmään. Fenylefrin Unimedic -valmisteella hoidetaan matalaa verenpainetta, jota voi ilmetä erilaisten puudutusten tai nukutuksen aikana.

     Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Unimedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic -valmistetta Älä käytä Fenylefrin Unimedic -valmistetta, jos

• olet allerginen fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• verenpaineesi on kohonnut (hypertensio)

• sinulla on ääreisverenkierron häiriö (huono verenkierto)

• käytät masennuksen hoitoon epäselektiivistä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjää (tai tällaisen lääkkeen käytön lopettamisesta on alle 2 viikkoa) (iproniatsidi, nialamidi)

• sinulla on vaikea kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi)

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic -valmistetta, jos

• olet iäkäs

• sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta

• sinulla on sydänvaivoja, kuten hidas sydämensyke, (osittainen) sydämen johtumiskatkos, sydänlihassairaus, huono sydämen verenkierto, lievä tai keskivaikea ääreisverenkierron vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöitä, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), rasitusrintakipu (angina pectoris)

• aivoverenkiertosi on heikentynyt

• sinulla on valtimonkovettumistauti (ateroskleroosi, jossa valtimoiden seinämät kovettuvat ja paksunevat)

• sinulla on diabetes

• saat oksitosiinihoitoa, koska vaikutus verisuoniin voi voimistua ja aiheuttaa heti synnytyksen jälkeen verenpaineen hyvin voimakkaan kohoamisen ja aivoverenkiertohäiriön

• valtimoverenpaineesi on kohonnut (arteriaalinen hypertensio)

• sinulla on ahdaskulmaglaukooma

Fenyyliefriinin anto vakavaa sydämen vajaatoimintaa sairastavalle voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa fenyyliefriinin verisuonia supistavan vaikutuksen vuoksi.

Valtimoverenpainettasi seurataan hoidon aikana. Jos sinulla on sydänsairaus, myös peruselintoimintojasi tarkkaillaan.

Lapset

Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsille, koska tiedot sen tehosta, turvallisuudesta ja annostussuosituksista lapsille ovat riittämättömät.

Muut lääkevalmisteet ja Fenylefrin Unimedic

Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Älä käytä Fenylefrin Unimedic -valmistetta

• iproniatsidin tai nialamidin (masennuslääkkeitä) kanssa

  
  

  Tämä lääke voi samanaikaisesti käytettynä vaikuttaa seuraaviin lääkkeisiin tai ne voivat vaikuttaa tähän lääkkeeseen:

• dihydroergotamiini, ergotamiini, metyyliergometriini, metysergidi (migreenilääkkeitä)

• linetsolidi (antibiootti)

• bromokriptiini, kabergoliini, lisuridi, pergolidi (Parkinsonin taudin lääkkeitä)

• desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, moklobemidi, toloksatoni, milnasipraani, venlafaksiini (masennuslääkkeitä)

• sisään hengitettävät nukutusaineet (desfluraani, enfluraani, halotaani, isofluraani, metoksifluraani, sevofluraani)

• guanetidiini korkean verenpaineen hoitoon

• lääkkeet sydämen vajaatoiminnan ja tiettyjen sydämen lyöntihäiriöiden hoitoon (sydänglykosidit)

• sydämen rytmihäiriölääkkeet (kinidiini)

• synnytystä jouduttava lääke (oksitosiini)

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Tätä lääkettä saa käyttää raskausaikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.

Imetys

Tätä lääkettä saa käyttää imetysaikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä. Yksi synnytyksen aikana annettu lääkeannos ei kuitenkaan estä imettämistä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ei merkityksellinen.

Fenylefrin Unimedic sisältää natriumia

• Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,6 mmol (36,8 mg) natriumia. Tämä vastaa 1,8 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

• Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 0,8 mmol (18,4 mg) natriumia. Se sisältää siis alle 1 mmol (23 mg) natriumia eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

  
  

  1. Miten Fenylefrin Unimedic -valmistetta käytetään

     
     

     Tämän lääkkeen antaa sinulle terveydenhoidon ammattihenkilö, jolla on asianmukainen koulutus ja asiaankuuluvaa kokemusta.

     
     

     Käyttö aikuiselle

     Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Fenylefrin Unimedic -annoksen sinulle laskimoon (intravenöösisti). Lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen, antohetken ja antotavan.

     
     

     Käyttö potilaalle, jonka munuaisten toiminta on heikentynyt

     Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, fenyyliefriinin annosta voidaan joutua pienentämään.

     
     

     Käyttö potilaalle, jonka maksan toiminta on heikentynyt

     Jos potilaalla on maksakirroosi, fenyyliefriinin annosta voidaan joutua suurentamaan.

     
     

     Käyttö iäkkäälle potilaalle

     Varovaisuutta on noudatettava iäkkään potilaan hoidossa.

     
     

     Käyttö lapsille

     Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsille, koska tiedot sen tehosta, turvallisuudesta ja annostussuosituksista lapsille ovat riittämättömät.

     
     

     Jos käytät enemmän Fenylefrin Unimedic -valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Fenylefrin Unimedic -valmisteen yliannostuksen merkkejä ovat nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, vainoharhainen psykoosi, aistiharhat ja verenpaineen liiallinen kohoaminen.

     Koska saat tämän lääkkeen sairaalassa, yliannostus on epätodennäköinen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:

     Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista:

• rintakipu tai rasitusrintakipu

• epäsäännöllinen sydämensyke

• sydämentykytyksen tunne rinnassa

• aivoverenvuoto (puhehäiriö, heitehuimaus, vartalon toispuoleinen halvaus)

• psykoosi (todellisuudentajun menettäminen)

  
  

  Muita mahdollisia haittavaikutuksia (joiden esiintymistiheyttä ei tunneta):

• yliherkkyysreaktio (allergia)

• silmän mustuaisten liiallinen laajeneminen

• silmänpaineen kohoaminen (glaukooman paheneminen)

• ärsyyntyvyys (elimen tai kehonosan liiallinen herkkyys)

• ahdistuneisuus, joka ilmenee motorisena levottomuutena (agitaatio)

• ahdistuneisuus

• sekavuus

• päänsärky

• hermostuneisuus

• unettomuus (nukahtamisvaikeus tai heräily)

• vapina

• polttelun tunne ihossa

• ihon pistely

• ihon kutina tai kihelmöinti (poikkeavat tuntoaistimukset)

• sydämen lyöntitiheyden hidastuminen tai nopeutuminen

• korkea verenpaine

• hengitysvaikeus

• nesteen kertyminen keuhkoihin

• pahoinvointi

• oksentelu

• hikoilu

• kalpeus tai ihon vaaleneminen

• ihokarvojen nouseminen pystyyn

• kudosvaurio lääkkeen pistokohdassa

• lihasheikkous

• virtsaamisvaikeus tai virtsaumpi

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

  Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Fenylefrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen

     
     

     Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fenylefrin Unimedic sisältää

• Vaikuttava aine on fenyyliefriini. Yksi millilitra liuosta sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 0,05 mg:aa tai 0,1 mg:aa fenyyliefriiniä.

• Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumsitraatti, sitruunahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo (pH:n säätöön) ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kirkas, väritön liuos.

Fenylefrin Unimedic 0,05 mg/ml injektioneste, liuos on saatavana 10 ml:n lasiampullissa.

Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml injektioneste, liuos on saatavana sekä 5 ml:n että 10 ml:n lasiampullissa.

Ampullit ovat muovialustassa, joka on pakattu koteloon. Yksi kotelo sisältää 5, 10, 20, 50 tai 100 ampullia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Unimedic Pharma AB Box 6216,

102 34 Tukholma Ruotsi

Valmistaja Unimedic AB Storjordenvägen 2

SE-864 31 Matfors Ruotsi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 26.4.2021