Fenylefrin Unimedic
phenylephrine
fenyyliefriini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fenylefrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic -valmistetta
Miten Fenylefrin Unimedic -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fenylefrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke kuuluu niin sanottuun adrenergisten ja dopaminergisten lääkeaineiden ryhmään. Fenylefrin Unimedic -valmisteella hoidetaan matalaa verenpainetta, joka voi ilmetä erilaisten puudutusten tai nukutuksen aikana.
Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Unimedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen (yliherkkä) fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
verenpaineesi on kohonnut (hypertensio)
sinulla on ääreisverenkierron häiriö (huono verenkierto)
käytät masennuksen hoitoon epäselektiivistä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjää (tai tällaisen lääkkeen käytön lopettamisesta on alle 2 viikkoa) (iproniatsidi, nialamidi)
sinulla on vaikea kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Fenylefrin Unimedic -valmistetta, jos
olet iäkäs
sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa
sinulla on sydänvaivoja, kuten hidas sydämen syke, (osittainen) sydämen johtumiskatkos, sydänlihassairaus, huono sydämen verenkierto, lievä tai keskivaikea ääreisverenkierron vajaatoiminta,
sydämen rytmihäiriöitä, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), rasitusrintakipu (angina pectoris)
aivoverenkiertosi on heikentynyt
sinulla on valtimonkovettumistauti (ateroskleroosi, jossa valtimoiden seinämät kovettuvat ja paksunevat)
sinulla on diabetes
saat oksitosiinihoitoa, koska vaikutus verisuoniin voi voimistua ja aiheuttaa heti synnytyksen jälkeen verenpaineen hyvin voimakkaan kohoamisen ja äkillisen aivoverenkiertohäiriön
valtimoverenpaineesi on kohonnut (arteriaalinen hypertensio)
sinulla on ahdaskulmaglaukooma.
Fenyyliefriinin anto vakavaa sydämen vajaatoimintaa sairastavalle voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa fenyyliefriinin verisuonia supistavan vaikutuksen vuoksi.
Valtimoverenpainettasi seurataan hoidon aikana. Jos sinulla on sydänsairaus, myös peruselintoimintojasi tarkkaillaan.
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsille, koska tiedot sen tehosta, turvallisuudesta ja annostussuosituksista lapsille ovat riittämättömät.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Fenylefrin Unimedic -valmistetta
iproniatsidin tai nialamidin (masennuslääkkeitä) kanssa.
Tämä lääke voi samanaikaisesti käytettynä vaikuttaa seuraaviin lääkkeisiin tai ne voivat vaikuttaa tähän lääkkeeseen:
dihydroergotamiini, ergotamiini, metyyliergometriini, metysergidi (migreenilääkkeitä)
linetsolidi (antibiootti)
bromokriptiini, kabergoliini, lisuridi, pergolidi (Parkinsonin taudin lääkkeitä)
desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, moklobemidi, toloksatoni, milnasipraani, venlafaksiini (masennuslääkkeitä)
sisään hengitettävät nukutusaineet (desfluraani, enfluraani, halotaani, isofluraani, metoksifluraani, sevofluraani)
guanetidiini korkean verenpaineen hoitoon
lääkkeet sydämen vajaatoiminnan ja tiettyjen sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (sydänglykosidit)
sydämen rytmihäiriölääkkeet (kinidiini)
synnytystä jouduttava lääke (oksitosiini).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Tätä lääkettä saa käyttää raskausaikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.
Imetys
Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetysaikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Yksi synnytyksen aikana annettu lääkeannos ei kuitenkaan estä imettämistä.
Ei merkityksellinen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja
haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Yksi 2 ml:n ampulli (sisältää 1 ml:n liuosta) sisältää 0,2 mmol (3,7 mg) natriumia. Tämä tarkoittaa, että se sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tämän lääkkeen antaa sinulle terveydenhoidon ammattihenkilö, jolla on asianmukainen koulutus ja asiaankuuluvaa kokemusta.
Käyttö aikuiselle
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Fenylefrin Unimedic -annoksen sinulle laskimoon (intravenöösisti). Lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen, antohetken ja antotavan.
Käyttö potilaalle, jonka munuaisten toiminta on heikentynyt
Jos potilaalla on munuaisten vajaatoimintaa, fenyyliefriinin annosta voidaan joutua pienentämään.
Käyttö potilaalle, jonka maksan toiminta on heikentynyt
Jos potilaalla on maksakirroosi, fenyyliefriinin annosta voidaan joutua suurentamaan.
Käyttö iäkkäälle potilaalle
Varovaisuutta on noudatettava iäkkään potilaan hoidossa.
Käyttö lapsille
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi lapsille, koska tiedot sen tehosta, turvallisuudesta ja annostussuosituksista lapsille ovat riittämättömät.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Fenylefrin Unimedic -valmisteen yliannostuksen merkkejä ovat nopea ja epäsäännöllinen sydämen syke, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, vainoharhainen psykoosi, aistiharhat ja verenpaineen liiallinen kohoaminen (päänsärky, hengenahdistus, väsymys).
Koska saat tämän lääkkeen sairaalassa, yliannostus on epätodennäköinen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, mutta niiden esiintyvyys on tuntematon:
Osa haittavaikutuksista voi olla vakavia.
rintakipu tai rasitusrintakipu
epäsäännöllinen sydämen syke
sydämentykytyksen tunne rinnassa
aivoverenvuoto (puhehäiriö, heitehuimaus, vartalon toispuoleinen halvaus)
psykoosi (todellisuudentajun menettäminen).
Muita mahdollisia haittavaikutuksia (joiden esiintymistiheyttä ei tunneta):
yliherkkyysreaktio (allergia)
silmän mustuaisten liiallinen laajeneminen
silmänpaineen kohoaminen (glaukooman paheneminen)
ärsyyntyvyys (jonkin elimen tai kehonosan liiallinen herkkyys)
ahdistuneisuus, joka ilmenee motorisena levottomuutena (agitaatio)
ahdistuneisuus
sekavuus
päänsärky
hermostuneisuus
unettomuus (nukahtamisvaikeus tai heräily)
vapina
polttelun tunne ihossa
ihon pistely
ihon kutina tai kihelmöinti (poikkeavat tuntoaistimukset)
sydämen lyöntitiheyden hidastuminen tai nopeutuminen
korkea verenpaine (päänsärky, hengenahdistus, väsymys)
hengitysvaikeus
nesteen kertyminen keuhkoihin
pahoinvointi
oksentelu
hikoilu
kalpeus tai ihon vaaleneminen
ihokarvojen nouseminen pystyyn
kudosvaurio lääkkeen pistokohdassa
lihasheikkous
virtsaamisvaikeus tai virtsaumpi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytysolosuhteet laimentamisen jälkeen
Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 7 vuorokautta huoneenlämpötilassa (20–25 °C).
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti. Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24 tuntia 2–8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fenyyliefriini. Fenylefrin Unimedic sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg/ml fenyyliefriiniä.
Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumsitraatti, sitruunahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi sekä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi pH:n säätöön.
Kirkas ja väritön liuos.
Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraattia, liuosta varten, on saatavana 2 ml:n lasiampulleina (sisältää 1 ml:n liuosta).
Ampullit on pakattu muovialustoille, ja muovialustat on pakattu 5, 10, 20, 50 ja 100 ampullin kartonkikoteloon.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Unimedic Pharma AB Box 6216,
102 34 Tukholma Ruotsi
SE-864 31 Matfors Ruotsi
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Liuoksen pitoisuus on suuri, joten se on laimennettava ennen käyttöä.
Käyttökuntoon saattaminen/laimentaminen:
Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml laimennetaan 9 mg/ml natriumkloridiliuokseen (tai 50 mg/ml glukoosiliuokseen) ja annetaan injektiona tai infuusiona.
Laimentaminen pitoisuuteen 100 mikrogrammaa/ml: 1 ml 10 mg/ml liuosta laimennetaan 100 ml:aan 9 mg/ml natriumkloridiliuosta (tai 50 mg/ml glukoosiliuosta).
Laimentaminen pitoisuuteen 50 mikrogrammaa/ml: 1 ml 10 mg/ml liuosta laimennetaan 200 ml:aan 9 mg/ml natriumkloridiliuosta tai 50 mg/ml glukoosiliuosta.
Myös muut pitoisuudet ovat mahdollisia.