Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Repatha
evolocumab

HINNAT

140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 6 x 1 ml

Tukkukauppa: 1 125,71 €
Jälleenmyynti: 1 402,43 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

evolokumabi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Repatha on kirkas tai opalisoiva, väritön tai kellertävä liuos, eikä siinä ole käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia.


Pakkauksessa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty ruisku.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Alankomaat


Myyntiluvan haltija Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Alankomaat


Valmistaja

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire Co Dublin Irlanti


Valmistaja Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem Belgia


image

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474

България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711


Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta

Amgen B.V. The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500


Deutschland AMGEN GmbH Tel.: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000


Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217


España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 06 06


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49


Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

.


image

image

Käyttöohjeet:

image

image

image

Kertakäyttöinen esitäytetty Repatha-ruisku



Ruiskun osat

Ennen käyttöä

Käytön jälkeen


Männän

varsi


Lääke Ruiskun

säiliö


Harmaa neulansuojus paikoillaan


Mäntä käytön jälkeen


Ruiskun

säiliö käytön jälkeen


Neula käytön jälkeen


Harmaa neulansuojus pois paikoiltaan



Neula on suojuksen sisällä.

image

Tärkeää


Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät kertakäyttöistä esitäytettyä Repatha-ruiskua:


Vaihe 1: Esivalmistelut

A

Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.

Odota vähintään 30 minuuttia, jotta pahvikotelon sisällä oleva esitäytetty ruisku ehtii lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen annoksen pistämistä.

Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.

  • Älä yritä lämmittää esitäytettyä Repatha-ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.

  • Älä jätä esitäytettyä Repatha-ruiskua suoraan auringonvaloon.

  • Älä ravista esitäytettyä Repatha-ruiskua.


B

Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet.

Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.

Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle ja tasaiselle työtasolle:

  • Yksi esitäytetty Repatha-ruisku muovikotelossaan.

  • Desinfiointipyyhkeitä.

  • Vanutuppo tai harsotaitos.

  • Laastari.

  • Teräville jätteille tarkoitettu keräysastia.

  • Älä käytä esitäytettyä Repatha-ruiskua, jos koteloon merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.


image

image


C

Valitse pistoskohta.


Olkavarsi Vatsa


Reisi


Sopivat pistoskohdat:

  • Reisi.

  • Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä.

  • Olkavarren ulkopinta (vain jos joku muu pistää annoksesi sinulle).

  • Älä valitse ihoaluetta, joka aristaa, punoittaa, tuntuu kovalta tai jossa on mustelma. Vältä ihoalueita, joissa on arpia tai raskausarpia.



Vaihda pistoskohtaa joka pistokerralla. Jos joudut pistämään samalle alueelle, älä pistä aivan samaan kohtaan kuin edellisellä kerralla.


D

Puhdista valitsemasi pistoskohta.

image

Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä. Anna ihon kuivua ennen pistämistä.

  • Älä koske tähän ihoalueeseen enää ennen pistämistä.

image

image

image


E

Ota esitäytetty ruisku pois muovikotelosta.

Käännä kotelo ylösalaisin Paina varovasti

image

Näin otat ruiskun muovikotelosta:

  • Irrota muovikotelon paperikansi.

  • Ota kotelo käteesi.

  • ännä kotelo ylösalaisin ja paina varovasti kotelon keskeltä niin, että ruisku putoaa kämmenellesi.

  • Ellei esitäytetty ruisku irtoa muovikotelosta, paina koteloa varovasti.

  • Älä nosta äläkä vedä esitäytettyä ruiskua männän varresta äläkä harmaasta neulansuojuksesta.

  • Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.



Se voi vahingoittaa ruiskua.



image Pidä aina kiinni esitäytetyn ruiskun säiliöstä.


F

Tarkasta lääke ja ruisku.

Ruiskun etiketti, Harmaa jossa on viimeinen neulansuojus

Männän varsi Ruiskun säiliö käyttöpäivämäärä paikoillaan

image

Lääke Pidä aina kiinni esitäytetyn ruiskun säiliöstä. Tarkista, että:

  • Esitäytetyn ruiskun etiketissä on nimi Repatha.

  • Esitäytetyssä ruiskussa oleva lääke on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.

  • Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos jokin esitäytetyn ruiskun osa näyttää rikkinäiseltä tai siinä on säröjä.

  • Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.

  • Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos lääke on värjäytynyttä tai siinä on suuria paakkuja, hiutaleita tai värillisiä hiukkasia.

  • Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos esitäytetyssä ruiskussa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.





image

image


Vaihe 2: Pistoksen valmistelu

A

Vedä harmaa neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin ja itsestäsi poispäin. Harmaa neulansuojus ei saa olla poissa paikoiltaan pitempään kuin 5 minuuttia. Muutoin lääke voi kuivua.

1. image

Neulan kärjessä voi näkyä tippa lääkettä. Tämä on normaalia.

2. image


Heitä neulansuojus heti keräysastiaan.

  • Älä kierrä äläkä taivuta harmaata neulansuojusta. Se voi vahingoittaa neulaa.

  • Älä pane harmaata neulansuojusta takaisin esitäytettyyn ruiskuun.


B

Poista ilmakupla / tyhjä tila.

Saatat havaita esitäytetyssä Repatha-ruiskussa ilmakuplan tai tyhjää tilaa.

Jos havaitset ilmakuplan tai tyhjää tilaa:

  • Pidä esitäytettyä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin.

  • Naputa sormilla kevyesti ruiskun säiliötä, kunnes ilmakupla / tyhjä tila nousee ruiskun yläosaan.

  • Paina esitäytetyn ruiskun mäntää hitaasti ja varovasti ylöspäin, jotta ilma poistuu ruiskusta. Varo, ettei ruiskusta pääse ulos yhtään lääkettä.

  • Älä naputa ruiskun neulaa.


image



C

PURISTA pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.


Purista noin 5 senttimetriä leveä ihopoimu napakasti peukalon ja muiden sormien väliin. image On tärkeää, että ihopoimu on puristettuna sormien väliin, kun annos pistetään.

image

image

image


Vaihe 3: Annoksen pistäminen

A

PIDÄ pistoskohtaa sormien välissä. Työnnä neula ihon sisään 45–90 asteen kulmassa.


  • Älä paina sormillasi mäntää, kun työnnät neulaa ihon sisään.


B

PAINA mäntä hitaasti ja tasaisesti aivan pohjaan asti, kunnes ruisku on tyhjä.



C

IRROTA peukalo männästä ja vedä sitten varovasti neula pois ihon sisältä.


  • Älä pane harmaata neulansuojusta takaisin käytettyyn ruiskuun.


Vaihe 4: Kun annos on pistetty

A

Laita käytetty ruisku heti teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.

image

Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä. Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.

  • Älä käytä uudelleen käytettyä ruiskua.

  • Älä käytä käytettyyn ruiskuun jäänyttä lääkettä.

  • Älä kierrätä ruiskua tai keräysastiaa äläkä heitä niitä talousjätteeseen.



image Pidä käytetty ruisku ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.


B

Tarkasta pistoskohta.

Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina vanutuppo tai harsotaitos sen päälle. Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.

  • Älä hankaa pistoskohtaa.