Sporanox
itraconazole
100 mg kapseli, kova 14
Tukkukauppa: | 14,76 € |
Jälleenmyynti: | 22,95 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 29,15 € |
Jälleenmyynti: | 44,31 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 29,25 € |
Jälleenmyynti: | 44,46 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 29,54 € |
Jälleenmyynti: | 44,89 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg/ml oraaliliuos 150 ml
Tukkukauppa: | 51,77 € |
Jälleenmyynti: | 77,29 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 60
Tukkukauppa: | 63,29 € |
Jälleenmyynti: | 93,13 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sporanox-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sporanox-oraaliliuosta
Miten Sporanox-oraaliliuosta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sporanox-oraaliliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sporanox on sienilääkkeiden ryhmään kuuluva lääke, jota käytetään erilaisten sienten, myös hiivasienten, aiheuttamien infektioiden hoitoon ja estämään infektioiden syntyä.
Sporanox-oraaliliuosta käytetään:
suun, nielun ja ruokatorven hiivasieni-infektioiden hoitoon henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt
sieni-infektioiden estohoitoon henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt vakavasta verisairaudesta tai luuydinsiirrosta johtuen.
Itrakonatsolia, jota Sporanox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen (yliherkkä) Sporanox-oraaliliuoksen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
Kerro lääkärille ennen Sporanox-oraaliliuoksen ottamista, jos käytät jotakin lääkkeitä.
aliskireeni, eplerenoni, lerkanidipiini tai nisoldipiini (korkean verenpaineen hoitoon)
bepridiili, ivabradiini tai ranolatsiini (rasitusrintakivun eli angina pectoriksen hoitoon)
dabigatraani tai tikagrelori (veritulppien ehkäisyyn)
disopyramidi, dofetilidi, dronedaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)
lomitapidi, lovastatiini tai simvastatiini (kolesterolipitoisuuden pienentämiseen)
sildenafiili (keuhkoverenpainetaudin hoitoon).
sisapridi (mahavaivojen hoitoon)
domperidoni (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
naloksegoli (opioidikipulääkkeiden käytöstä aiheutuvan ummetuksen hoitoon).
dihydroergotamiini tai ergotamiini (torajyväalkaloidit [ergotalkaloidit] migreenin hoitoon)
midatsolaami (suun kautta) tai triatsolaami (rauhoittava ja unilääke)
lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini tai sertindoli (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon).
darifenasiini (virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon)
fesoterodiini tai solifenasiini (ärtyneen virtsarakon hoitoon), jos potilaalla on tiettyjä munuaisten tai maksan häiriöitä.
astemitsoli, mitsolastiini tai terfenadiini (allergioiden hoitoon).
avanafiili (erektiohäiriöiden hoitoon)
dapoksetiini (ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon)
vardenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon), jos sitä käytetään yli 75-vuotiaiden miesten hoitoon.
kolkisiinia (kihdin hoitoon), jos potilaalla on munuaisten tai maksan häiriöitä
torajyväjohdannaiset ergometriini (ergonoviini) tai metyyliergometriini (metyyliergonoviini) synnytyksen jälkeen
eliglustaatti (Gaucherin taudin hoitoon), kun potilaan elimistö ei kykene hajottamaan tiettyjä lääkkeitä
halofantriini (malarian hoitoon)
irinotekaani (syövän hoitoon)
isavukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa (C-hepatiitin hoitoon).
vaikea ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, epätavallinen väsymys, vatsakipu, virtsan selvä tummuminen tai vaalea uloste.
jos tunnet käsien tai jalkojen pistelyä, puutumista tai voimattomuutta Sporanox-hoidon aikana
jos sinulla ilmenee kuulon heikentymisen oireita. Sporanox-hoitoa käyttäneillä potilailla on hyvin harvoin raportoitu tilapäistä tai pysyvää kuulon heikentymistä.
aiemmin ollut allerginen reaktio jonkin muun sienilääkkeen käytön yhteydessä
sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta. Sporanox saattaa pahentaa oireitasi. Jos lääkäri päättää määrätä sinulle Sporanoxia, hän antaa ohjeita seuraavassa mainittavien tarkkailtavien oireiden varalta. Lopeta Sporanox-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista
hengenahdistus
odottamaton painon nousu
jalkojen tai vatsan turvotus
epätavallinen väsymys
heräät yöllä hengästyneenä.
Oireet voivat olla merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
maksasairaus, kuten ikterus (ihon keltaisuus), koska Sporanox-annostasi joudutaan mahdollisesti muuttamaan. Lääkäri antaa sinulle ohjeita tarkkailtavien oireiden varalta. Jos käytät Sporanoxia keskeytyksettä yli kuukauden ajan, lääkäri saattaa pyytää sinua verikokeisiin tarkkaillakseen maksasi toimintaa. Lisäksi saattaa olla tiettyjä lääkkeitä, joita et voi käyttää.
munuaissairaus, koska Sporanox-annostasi joudutaan mahdollisesti muuttamaan. Lisäksi saattaa olla tiettyjä lääkkeitä, joita et voi käyttää.
kystinen fibroosi (keuhkoihin, haimaan, maksaan, munuaisiin ja suolistoon vaikuttava geneettinen sairaus).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää Sporanox-hoidon aikana. Näistä lääkkeistä kerrotaan edellä kohdassa ”Älä käytä Sporanox-oraaliliuosta”.
Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat
apiksabaani, rivaroksabaani tai vorapaksaari (veritulppien ehkäisyyn)
atorvastatiini (kolesterolipitoisuuden pienentämiseen)
felodipiini (korkean verenpaineen hoitoon)
riosiguaatti tai tadalafiili (keuhkoverenpainetaudin hoitoon).
fenytoiini, karbamatsepiini tai fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
eletriptaani (migreenin hoitoon)
mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste mielenterveyshäiriöiden hoitoon).
tamsulosiini (miesten virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon)
tolterodiini (ärtyneen virtsarakon hoitoon).
aksitinibi, bosutinibi, kabatsitakseli, kabotsantinibi, seritinibi, kobimetinibi, kritsotinibi, dabrafenibi, dasatinibi, dosetakseli, ibrutinibi, lapatinibi, nilotinibi, olaparibi, patsopanibi, regorafenibi, sunitinibi, trabektediini, trastutsumabiemtansiini tai vinka-alkaloidit (esim. vinfluniini, vinorelbiini).
bedakiliini, isoniatsidi, rifabutiini tai rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon).
efavirentsi tai nevirapiini (HIV:n/AIDS:n hoitoon).
elbasviiri/gratsopreviiri, simepreviiri, tenofoviirialafenamidifumaraatti (TAF), tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) (HIV:n tai hepatiitin hoitoon).
everolimuusi, rapamysiini (tunnetaan myös nimellä sirolimuusi), temsirolimuusi.
alfutsosiini, silodosiini.
siklesonidi (tulehdusten, astman ja allergioiden hoitoon)
ebastiini (allergioiden hoitoon)
salmeteroli (astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon).
tadalafiili tai vardenafiili (kun näitä käytetään 75-vuotiaiden ja nuorempien miesten hoitoon) (erektiohäiriöiden hoitoon).
kolkisiinia (kihdin hoitoon)
fentanyylia (kivun hoitoon)
lumakaftoria/ivakaftoria (kystisen fibroosin hoitoon).
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet niiden käyttöä.
Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat
bosentaani (keuhkoverenpainetaudin hoitoon)
kalsiumkanavan salpaajat, kuten dihydropyridiinit, mm. amlodipiini, isradipiini, nifedipiini, nimodipiini tai diltiatseemi (verenpainetaudin hoitoon) tai
verapamiili (korkean verenpaineen hoitoon)
silostatsoli (verenkiertohäiriöiden hoitoon)
kumariinit, kuten varfariini (veritulppien ehkäisyyn)
digoksiini (eteisvärinän hoitoon)
nadololi (keuhkoverenpainetaudin tai rasitusrintakivun eli angina pectoriksen hoitoon).
aprepitantti tai netupitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon syöpähoitojen aikana)
loperamidi (ripulin hoitoon)
antasidit, kuten alumiini, kalsium, magnesium tai natriumbikarbonaatti; H2-reseptorin salpaajat, kuten simetidiini, ranitidiini, ja protonipumpun estäjät, kuten lansopratsoli, omepratsoli, rabepratsoli (mahan happovaivojen hoitoon).
alpratsolaami, brotitsolaami, buspironi tai midatsolaami (injektiona laskimoon) (ahdistuksen hoitoon tai unilääke)
tsopikloni (unilääke)
reboksetiini tai venlafaksiini (masennuksen ja ahdistuksen hoitoon)
aripipratsoli, karipratsiini, haloperidoli tai risperidoni (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon)
galantamiini (Alzheimerin taudin hoitoon)
guanfasiini (tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön hoitoon).
imidafenasiini, fesoterodiini, oksibutyniini, solifenasiini (ärtyneen virtsarakon hoitoon).
bortetsomibi, brentuksimabi-vedotiini, busulfaani, erlotinibi, gefitinibi, idelalisibi, imatinibi, nintedanibi, panobinostaatti, ponatinibi, ruksolitinibi tai sonidegibi.
siprofloksasiini, klaritromysiini tai erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
delamanidi (tuberkuloosin hoitoon)
artemeetteri-lumefantriini tai kiniini (malarian hoitoon)
pratsikvanteeli (imumato- tai heisimatoinfektion hoitoon).
kobisistaatti, tehostettu elvitegraviiri, maraviroki, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu darunaviiri, ritonaviirilla tehostettu fosamprenaviiri, indinaviiri tai sakinaviiri (HIV:n hoitoon)
glekapreviiri/pibrentasviiri (hepatiitin hoitoon).
siklosporiini tai takrolimuusi.
dutasteridi.
bilastiini tai rupatadiini (allergian hoitoon)
metyyliprednisoloni tai deksametasoni (suun kautta otettuna tai injektiona astman, allergioiden tai tulehdussairauksien hoitoon)
budesonidi tai flutikasoni (astman, allergioiden hoitoon).
sildenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon).
alfentaniili, buprenorfiini, oksikodoni tai sufentaniili (kivun hoitoon)
meloksikaami (niveltulehduksen ja kivun hoitoon).
alitretinoiinia (suun kautta) (ekseeman hoitoon)
kabergoliinia (Parkinsonin taudin hoitoon)
kannabispohjaisia valmisteita, lääkkeet mukaan lukien (kuten pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon tai MS-tautia sairastavien potilaiden lihasspasmien hoitoon)
sinakalseettia (lisäkilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon)
dienogestia tai ulipristaalia (ehkäisyvalmisteita)
eliglustaattia (Gaucherin taudin hoitoon), kun potilaan elimistö ei kykene hajottamaan tiettyjä lääkkeitä
ivakaftoria (kystisen fibroosin hoitoon)
metadonia (huumeriippuvuuden hoitoon)
repaglinidia tai saksagliptiinia (diabeteksen hoitoon).
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet niiden käyttöä.
Älä ota Sporanox-oraaliliuosta ruuan tai juoman kanssa, koska se heikentää lääkkeen imeytymistä elimistössä. Ota aina Sporanox-oraaliliuos tuntia ennen ruuan tai juoman nauttimista, jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin.
Sporanox-valmistetta ei yleensä käytetä lapsilla. Lääkäri saattaa poikkeustapauksissa määrätä sitä.
Sporanox sisältää syklodekstriiniä, propyleeniglykolia ja alkoholia (etanolia). Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 2-vuotiaille lapsille ilman lääkärin suositusta. Jos lapsesi on alle 5-vuotias, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa erityisesti, jos käytössä on muita lääkkeitä, jotka sisältävät syklodekstriiniä , propyleeniglykolia tai alkoholia.
Sporanox-valmistetta ei yleensä käytetä iäkkäillä potilailla. Lääkäri saattaa poikkeustapauksissa määrätä sitä.
Älä käytä Sporanox-oraaliliuosta raskauden aikana muutoin kuin lääkärin nimenomaisella määräyksellä. Jos olet hedelmällisessä iässä ja saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärin kanssa. Sinun
pitää käyttää tehokasta ehkäisyä varmistamaan, ettet tule raskaaksi hoidon aikana. Koska Sporanox vaikuttaa elimistössä vielä jonkin aikaa lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, on jonkinlaisen ehkäisyn käyttöä syytä jatkaa seuraaviin Sporanox-hoidon päättymisen jälkeisiin kuukautisiin saakka.
Jos huomaat olevasi raskaana Sporanox-hoidon aloittamisen jälkeen, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Älä käytä Sporanoxia, jos imetät, koska pieniä määriä lääkevalmistetta saattaa erittyä äidinmaitoon. Jos lääkärisi suosittelee Sporanox-valmisteen käyttöä, hän saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Sporanoxin käytön yhteydessä voi esiintyä huimausta, näön sumenemista/kahtena näkemistä tai kuulon alenemista. Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja autoa tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 7 920 mg sorbitolia per 40 ml annos, joka vastaa 198 mg/ml. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi). Sorbitoli on fruktoosin lähde, ja se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen.
Tämä lääkevalmiste sisältää 4,2 g propyleeniglykolia per 40 ml annos, joka vastaa 104 mg/ml. Jos olet raskaana, imetät tai sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta. Lääkärisi saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Tämä lääkevalmiste sisältää 16 000 mg syklodekstriiniä (syklodekstriinejä) per 40 ml, joka vastaa 400 mg/ml. Syklodekstriini voi aiheuttaa ruuansulatusvaivoja kuten ripulia.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,2 mg alkoholia (etanolia) per 40 ml annos, joka vastaa 0,005 mg/ml. Alkoholimäärä, jota 40 ml:aa tätä lääkevalmistetta sisältää, vastaa alle 1 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä. Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 40 ml annos eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Ota aina Sporanox-oraaliliuos tuntia ennen ruuan tai juoman nauttimista, jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin.
Pyörittele oraaliliuosta suussa noin 20 sekuntia ennen nielemistä. Älä huuhtele suuta lääkkeen oton jälkeen.
Käytä Sporanox-oraaliliuosta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkevalmisteen mukana saat lääkemitan, johon mahtuu 10 ml oraaliliuosta. Varmista, että täytät mitan 10 ml:n merkkiin asti.
Tavallinen annostus on 2 mitallista (20 ml) päivässä viikon ajan. Annoksen voi ottaa kerralla tai kahteen annokseen jaettuna. Jos infektio ei ole hävinnyt viikon Sporanox-hoidon jälkeen, lääkäri voi jatkaa hoitoa vielä toisen viikon ajan.
Tavallinen annostus on 1–2 mitallista (10–20 ml) kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan. Hoitoa voidaan jatkaa vielä kahden viikon ajan, jos infektio ei ole hävinnyt kahden ensimmäisen hoitoviikon kuluessa. Potilailla, jotka saavat suurempaa 40 ml = 400 mg:n (4 mitallista) vuorokausiannosta, hoitoa jatketaan enintään 14 päivää, jos sinä aikana ei näy merkkejä paranemisesta.
Annos määritellään potilaan painon perusteella (5 mg/kg) ja jaetaan kahteen annokseen. Lääkäri kertoo, mikä annostus sopii juuri sinulle.
Pullossa on lapsiturvallinen suljin, joka avataan seuraavalla tavalla:
Paina muovista kierrekorkkia alaspäin samalla kun kierrät sitä vastapäivään.
Käytä mittamukia samoin päin kuin se on kiinnitetty pulloon. Varmista, että mukin mitta- asteikkopuoli (mukin pienempi osa) on yläpuolella; mukin tämä osa täytetään. Muki on oikeinpäin, kun sivuilla olevat nuolet osoittavat ylöspäin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan ja jatka lääkkeen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta - annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lääkkeet voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Keskeytä Sporanox-hoito ja ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmenee seuraavia oireita:
äkillisesti ilmenevä hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus, ihottuma, kutina (erityisesti, jos sitä ilmenee koko kehon alueella) tai vakavat ihoreaktiot (laaja-alainen ihottuma, johon liittyy ihon hilseilyä ja rakkuloita suussa, silmissä ja sukupuolielimissä tai ihottumaa, johon liittyy pieniä märkärakkuloita tai rakkuloita).
voimakas ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, epätavallinen väsymys, vatsakipu, virtsan
selvä tummuminen ja vaalea uloste, sillä nämä voivat olla oireita vakavasta maksasairaudesta.
Ota myös välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
sydämen vajaatoimintaa muistuttavat oireet, kuten hengenahdistus, odottamaton painon nousu, jalkojen turvotus, epätavallinen väsymys, tai alat heräillä öisin
pistely, valoherkkyys, käsien ja jalkojen puutuminen tai voimattomuus
näön hämärtyminen/kahtena näkeminen, korvien soiminen, virtsan pidätyskyvyttömyys tai lisääntynyt virtsaamisen tarve
kuulon heikentymisen oireet
vaikeaa ylävatsakipua, johon liittyy usein pahoinvointia ja oksentelua haimatulehduksen (pankreatiitin) seurauksena.
Muut haittavaikutukset:
päänsärky
vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatusvaivat, epämiellyttävä maku suussa
ihottuma
kuume tai kohonnut ruumiinlämpö
hengenahdistus
huimaus
yskä.
eräät verisairaudet, jotka voivat lisätä verenvuodon tai mustelmien (verihiutaleiden vähyyden mahdollisia oireita) tai tulehdusten (veren valkosolujen vähyyden mahdollinen oire) riskiä
ummetus
kutina, nokkosihottuma
laaja-alainen turvotus
lihaskrampit tai sydämen rytmihäiriöt (veren alhaisen kaliumpitoisuuden mahdollisia oireita)
lihaskipu, nivelkipu
kuukautishäiriöt
heikentynyt tuntoaisti tai kosketusherkkyys, etenkin ihossa.
Sporanoxia käyttäneillä potilailla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintyvyyttä ei tunneta:
kohonneet veren rasva-arvot (triglyseridit)
hiustenlähtö
suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu muiden Sporanox-lääkemuotojen käytössä:
ylempien hengitysteiden infektio
nenätulehdus
sivuontelotulehdus
tietyt verenkuvan häiriöt, jotka saattavat lisätä infektioriskiä (granulosyyttien vähyyden mahdollinen oire)
korkea verensokeripitoisuus
lihaskrampit tai sydämen rytmihäiriöt (veren alhaisen magnesiumpitoisuuden mahdollisia oireita)
lihaskrampit tai sydämen rytmihäiriöt (suurentuneen veren kaliumpitoisuuden mahdollisia oireita)
sekavuus
uneliaisuus
vapina
tihentynyt sydämen syke
korkea verenpaine
matala verenpaine
neste keuhkoissa
puhevaikeudet
runsas kaasunmuodostus suolistossa
tiettyjen maksan toimintakoearvojen suureneminen (suurentunut maksaentsyymipitoisuus)
maksatulehdus (hepatiitti)
ihon keltaisuus (ikterus)
voimakas hikoilu
munuaisongelmat
runsas virtsaneritys
erektiohäiriöt
yleinen turvotus
kasvojen turpoaminen
rintakipu
kipu
vilunväristykset
uupumus
suurentuneet veren ureapitoisuudet
virtsan poikkeavat löydökset.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä Sporanox-oraaliliuos alle 25 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Oraaliliuosta ei saa käyttää kauemmin kuin yhden kuukauden ajan pullon avaamisesta.
Palauta käyttämättä jääneet lääkkeet aina apteekkiin. Säilytä lääke itselläsi ainoastaan, jos lääkäri on kehottanut sinua tekemään niin.
Vaikuttava aine on itrakonatsoli (10 mg/ml).
Muut aineet ovat hydroksipropyyli-β-syklodekstriini, sorbitoli (nestemäinen kiteytymätön), propyleeniglykoli, kloorivetyhappo, kirsikka-aromi 1 ja 2 (sisältää etanolia), karamelliaromi, natriumsakkariini, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Sporanox-oraaliliuos on kirkas, keltainen tai hieman kullanruskea liuos. Valmiste toimitetaan 150 ml pullossa, jonka mukana saat lääkemitan.
FI-02621 Espoo
Puh: +358 207 531 300
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgia