Sporanox
itraconazole
100 mg kapseli, kova 14
Tukkukauppa: | 14,76 € |
Jälleenmyynti: | 22,95 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 29,15 € |
Jälleenmyynti: | 44,31 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 29,25 € |
Jälleenmyynti: | 44,46 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 29,54 € |
Jälleenmyynti: | 44,89 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg/ml oraaliliuos 150 ml
Tukkukauppa: | 51,77 € |
Jälleenmyynti: | 77,29 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 60
Tukkukauppa: | 63,29 € |
Jälleenmyynti: | 93,13 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sporanox on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sporanox-kapseleita
Miten Sporanox-kapseleita otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Sporanox-kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sporanox on lääke ihon, kynsien, emättimen tai sisäelinten sieni-infektioiden hoitoon. Sporanox estää sienten lisääntymistä estämällä sienisolujen seinämäkalvojen muodostumista.
jos olet allerginen itrakonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet tai epäilet olevasi raskaana (raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri tietää sinun olevan raskaana ja katsoo sinun kuitenkin tarvitsevan Sporanox-lääkitystä) (ks. kohta Raskaus ja imetys).
jos olet hedelmällisessä iässä ja voit tulla raskaaksi, sinun pitää käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä varmistaaksesi, ettet tule raskaaksi lääkityksen aikana. Koska Sporanoxia on elimistössä vielä jonkin aikaa lääkityksen päättymisen jälkeen, tulisi ehkäisyn käyttöä jatkaa Sporanox-hoidon päättymistä seuraaviin kuukautisiin asti.
jos sinulla on sydämen vajaatoiminnaksi kutsuttu sairaus (jota nimitetään myös kongestiiviseksi sydämen vajaatoiminnaksi), koska tällöin Sporanox voi pahentaa tilaasi. Jos lääkäri päättää sairaudestasi huolimatta määrätä sinulle Sporanox-lääkityksen, ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee hengenahdistusta, odottamatonta painonnousua, jalkojen turvotusta, epätavallista väsymystä tai alat heräillä öisin.
Kerro lääkärille ennen Sporanox-kapseleiden ottamista, jos käytät jotakin lääkkeitä.
aliskireeni, eplerenoni, lerkanidipiini tai nisoldipiini (korkean verenpaineen hoitoon)
bepridiili, ivabradiini tai ranolatsiini (rasitusrintakivun eli angina pectoriksen hoitoon)
dabigatraani tai tikagrelori (veritulppien ehkäisyyn)
disopyramidi, dofetilidi, dronedaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon)
lomitapidi, lovastatiini tai simvastatiini (kolesterolipitoisuuden pienentämiseen)
sildenafiili (keuhkoverenpainetaudin hoitoon).
sisapridi (mahavaivojen hoitoon)
domperidoni (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
naloksegoli (opioidikipulääkkeiden käytöstä aiheutuvan ummetuksen hoitoon).
dihydroergotamiini tai ergotamiini (torajyväalkaloidit [ergotalkaloidit] migreenin hoitoon)
midatsolaami (suun kautta) tai triatsolaami (rauhoittava ja unilääke)
lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini tai sertindoli (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon).
darifenasiini (virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon)
fesoterodiini tai solifenasiini (ärtyneen virtsarakon hoitoon), jos potilaalla on tiettyjä munuaisten tai maksan häiriöitä.
astemitsoli, mitsolastiini tai terfenadiini (allergioiden hoitoon).
avanafiili (erektiohäiriöiden hoitoon)
dapoksetiini (ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon)
vardenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon), jos sitä käytetään yli 75-vuotiaiden miesten hoitoon.
kolkisiinia (kihdin hoitoon), jos potilaalla on munuaisten tai maksan häiriöitä
torajyväjohdannaiset ergometriini (ergonoviini) tai metyyliergometriini (metyyliergonoviini) synnytyksen jälkeen
eliglustaatti (Gaucherin taudin hoitoon), kun potilaan elimistö ei kykene hajottamaan tiettyjä lääkkeitä
halofantriini (malarian hoitoon)
irinotekaani (syövän hoitoon)
isavukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa (C-hepatiitin hoitoon).
Lopeta Sporanox-kapseleiden käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
sinulla esiintyy ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, vatsakipua, ihon tai silmien väri muuttuu keltaiseksi, ulosteet ovat vaaleita tai virtsa on hyvin tummaa
sinulla on kihelmöinnin tunnetta, raajojen tuntoaistin heikkenemistä tai heikkoutta tai muita
käsivarsien tai jalkojen hermohäiriöitä
sinulla on kuulon alenemisen oireita. Sporanox-kapseleita käyttäneet potilaat ovat hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoineet kuulon tilapäistä tai pysyvää alenemista.
Kerro lääkärille, jos
sinulla on maksasairaus. Lopeta Sporanox-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos jokin seuraavista oireista ilmenee Sporanox-hoidon aikana: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, vatsakipu tai ikterus (ihon tai silmänvalkuaisten kellertyminen tai virtsan selvä tummuminen) koska nämä voivat olla maksahäiriön oireita.
sinulla on tai on ollut sydänsairaus. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee hengenahdistusta, odottamatonta painonnousua, jalkojen turvotusta, epätavallista väsymystä tai alat heräillä öisin.
sinulla on munuaisten toimintahäiriö. Sporanox-annostusta joudutaan tästä syystä mahdollisesti muuttamaan.
jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin toiselle sienilääkkeelle
jos sairastat kystistä fibroosia.
Sporanox -kapseleita tulee käyttää lapsille ainoastaan jos lääkäri on erityisesti niin määrännyt.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää Sporanox-hoidon aikana. Nämä lääkkeet on lueteltu kohdassa ”Älä käytä Sporanox-kapseleita.”
Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat:
apiksabaani, rivaroksabaani tai vorapaksaari (veritulppien ehkäisyyn)
atorvastatiini (kolesterolipitoisuuden pienentämiseen)
felodipiini (korkean verenpaineen hoitoon)
riosiguaatti tai tadalafiili (keuhkoverenpainetaudin hoitoon).
fenytoiini, karbamatsepiini tai fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
eletriptaani (migreenin hoitoon)
mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste mielenterveyshäiriöiden hoitoon).
tamsulosiini (miesten virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon)
tolterodiini (ärtyneen virtsarakon hoitoon).
aksitinibi, bosutinibi, kabatsitakseli, kabotsantinibi, seritinibi, kobimetinibi, kritsotinibi, dabrafenibi, dasatinibi, dosetakseli, ibrutinibi, lapatinibi, nilotinibi, olaparibi, patsopanibi, regorafenibi, sunitinibi, trabektediini, trastutsumabiemtansiini tai vinka-alkaloidit (esim. vinfluniini, vinorelbiini).
bedakiliini, isoniatsidi, rifabutiini tai rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon).
efavirentsi tai nevirapiini (HIV:n-/AIDS:n hoitoon).
elbasviiri/gratsopreviiri, simepreviiri, tenofoviirialafenamidifumaraatti (TAF), tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) (HIV-infektion tai hepatiitin hoitoon).
everolimuusi, rapamysiini (tunnetaan myös nimellä sirolimuusi), temsirolimuusi.
alfutsosiini, silodosiini.
siklesonidi (tulehdusten, astman ja allergioiden hoitoon)
ebastiini (allergioiden hoitoon)
salmeteroli (astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon).
tadalafiili tai vardenafiili (kun näitä käytetään 75-vuotiaiden ja nuorempien miesten hoitoon) (erektiohäiriöiden hoitoon).
kolkisiinia (kihdin hoitoon)
fentanyylia (kivun hoitoon)
lumakaftoria/ivakaftoria (kystisen fibroosin hoitoon).
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet niiden käyttöä.
bosentaani (keuhkoverenpainetaudin hoitoon)
kalsiumkanavan salpaajat, kuten dihydropyridiinit, mm. amlodipiini, isradipiini, nifedipiini, nimodipiini tai diltiatseemi (verenpainetaudin hoitoon)-tai
verapamiili (korkean verenpaineen hoitoon)
silostatsoli (verenkiertohäiriöiden hoitoon)
kumariinit, kuten varfariini (veritulppien ehkäisyyn)
digoksiini (eteisvärinän hoitoon)
nadololi (keuhkoverenpainetaudin tai rasitusrintakivun eli angina pectoriksen hoitoon).
aprepitantti tai netupitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon syöpähoitojen aikana)
loperamidi (ripulin hoitoon)
antasidit, kuten alumiini-, kalsium-, magnesium- tai natriumbikarbonaatti; H2-reseptorin salpaajat, kuten simetidiini, ranitidiini, ja protonipumpun estäjät, kuten lansopratsoli, omepratsoli, rabepratsoli (mahan happovaivojen hoitoon).
alpratsolaami, brotitsolaami, buspironi tai midatsolaami (injektiona laskimoon) (ahdistuksen hoitoon tai unilääke)
tsopikloni (unilääke)
reboksetiini tai venlafaksiini (masennuksen ja ahdistuksen hoitoon)
aripipratsoli, karipratsiini, haloperidoli tai risperidoni (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon)
galantamiini (Alzheimerin taudin hoitoon)
guanfasiini (tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön hoitoon).
imidafenasiini, fesoterodiini, oksibutyniini, solifenasiini (ärtyneen virtsarakon hoitoon).
bortetsomibi, brentuksimabi-vedotiini, busulfaani, erlotinibi, gefitinibi, idelalisibi, imatinibi, nintedanibi, panobinostaatti, ponatinibi, ruksolitinibi tai sonidegibi.
siprofloksasiini, klaritromysiini tai erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon)
delamanidi (tuberkuloosin hoitoon)
artemeetteri-lumefantriini tai kiniini (malarian hoitoon)
pratsikvanteeli (imumato- tai heisimatoinfektion hoitoon).
kobisistaatti, tehostettu elvitegraviiri, maraviroki, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu darunaviiri, ritonaviirilla tehostettu fosamprenaviiri, indinaviiri tai sakinaviiri (HIV:n- hoitoon)
glekapreviiri/pibrentasviiri (hepatiitin hoitoon).
siklosporiini tai takrolimuusi.
dutasteridi.
bilastiini tai rupatadiini (allergian hoitoon)
metyyliprednisoloni tai deksametasoni (suun kautta otettuna tai injektiona astman, allergioiden tai tulehdussairauksien hoitoon)
budesonidi tai flutikasoni (astman, allergioiden hoitoon).
sildenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon).
alfentaniili, buprenorfiini, oksikodoni tai sufentaniili (kivun hoitoon)
meloksikaami (niveltulehduksen ja kivun hoitoon).
alitretinoiinia (suun kautta) (ekseeman hoitoon)
kabergoliinia (Parkinsonin taudin hoitoon)
kannabispohjaisia valmisteita, lääkkeet mukaan lukien (kuten pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon tai MS-tautia sairastavien potilaiden lihasspasmien hoitoon)
sinakalseettia (lisäkilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon)
dienogestia tai ulipristaalia (ehkäisyvalmisteita)
eliglustaattia (Gaucherin taudin hoitoon), kun potilaan elimistö ei kykene hajottamaan tiettyjä lääkkeitä
ivakaftoria (kystisen fibroosin hoitoon)
metadonia (huumeriippuvuuden hoitoon)
repaglinidia tai saksagliptiinia (diabeteksen hoitoon).
Tämä ei ole täydellinen luettelo, joten kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä tai suunnittelet niiden käyttöä.
Ota Sporanox-kapselit heti aterian jälkeen. Kapselit on nieltävä kokonaisina.
Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät mahahapon eritystä estäviä lääkkeitä tai jos sairastat aidsia. Voit mahdollisesti ottaa Sporanox-kapselit hiilihappoa sisältävän nesteen (esim. tavallisen kolajuoman, ei kevytkolajuoman) kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Sporanox-kapseleita, jos olet raskaana.
Jos olet hedelmällisessä iässä ja voit tulla raskaaksi, keskustele lääkärin kanssa. Sinun pitää käyttää tehokasta ehkäisyä varmistaaksesi, ettet tule raskaaksi lääkityksen aikana. Koska Sporanoxia on elimistössä vielä jonkin aikaa lääkityksen päättymisen jälkeen, tulisi ehkäisyn käyttöä jatkaa Sporanox-hoidon päättymistä seuraaviin kuukautisiin asti. (Ks. myös ”Älä käytä Sporanox- kapseleita”).
Imetys
Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen Sporanox-lääkityksen ottoa. Hyvin pieniä määriä Sporanoxia saattaa erittyä äidinmaitoon.
Sporanox saattaa toisinaan aiheuttaa huimausta, näön sumenemista/kahtena näkemistä tai kuulon alenemista. Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvtaan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Sporanox-annostus ja hoidon pituus riippuu sieni-infektion laadusta ja infektiokohdasta. Lääkäri antaa sinulle tarkat hoito-ohjeet. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Seuraavassa on esitetty suositusannostukset aikuisille:
G y n e k o l o g i s e t i n f e k t i o t | |||
Infektio | Vaihtoehto | Annostus | Hoidon kesto |
Emätininfektiot | I | 2 kapselia (200 mg) kaksi kertaa vrk:ssa | 1 vuorokausi |
II | 2 kapselia (200 mg) kerran vrk:ssa | 3 vuorokautta |
I h o i n f e k t i o t | |||
Infektio | Vaihtoehto | Annostus | Hoidon kesto |
Vartalon, nivustaipeiden ja varpaanvälien silsa | I | 2 kapselia (200 mg) kerran vrk:ssa | 1 viikko |
II | 1 kapseli (100 mg) kerran vrk:ssa | 2 viikkoa | |
Kämmenten ja jalkapohjien silsa | I | 2 kapselia (200 mg) kaksi kertaa vrk:ssa | 1 viikko |
II | 1 kapseli (100 mg) kerran vrk:ssa | 4 viikkoa | |
Savipuoli (pityriasis versicolor) | 2 kapselia (200 mg) kerran vrk:ssa | 1 viikko |
K y n s i s i l s a j a h i i v o j e n a i h e u t t a m a t k y n s i - i n f e k t i o t | ||
Kynsisilsan pulssihoito | Annostus ja hoidon kesto | |
Yksi pulssihoitojakso käsittää kaksi kapselia (200 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa yhden viikon ajan. Sormenkynsien infektioon suositellaan kaksi pulssihoitojaksoa ja varpaiden kynsien infektioon kolme pulssihoitojaksoa. Pulssihoitojakson välissä on aina kolmen viikon lääkkeetön jakso. | ||
Viikko Viikko Viikko Viikko Viikko Viikko Viikko Viikko Viikko 1 2 3 4 5 6 7 8 9 | ||
Varpaan- Pulssi Lääkkeetön jakso Pulssi Lääkkeetön jakso Pulssi kynsien 1 2 3 infektio, johon voi liittyä sormen- kynsien infektio | ||
Vain Pulssi Lääkkeetön jakso Pulssi sormen- 1 2 kynsien infektio | ||
Kynsisilsan jatkuva hoito | Annostus | Hoidon kesto |
Varpaankynsien infektio, johon voi liittyä sormenkynsien infektio | 2 kapselia (200 mg) kerran vrk:ssa | 3 kuukautta |
Ihoinfektioissa ihovauriot häviävät täysin vasta muutaman viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Tämä on sienilaikuille tyypillistä: lääke tuhoaa sienen, mutta vaurio katoaa vasta terveen ihon kasvun myötä.
Kynsivauriot häviävät vasta 6–9 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, koska lääke tuhoaa vain sienen. Uuden kynnen on kasvettava vaurioituneen tilalle, mikä voi kestää useita kuukausia. Ei siis ole syytä huoleen, vaikkei selvää paranemista olisi nähtävissä lääkehoidon aikana; lääke säilyy ja vaikuttaa kynsissä useita kuukausia. Siksi lääkehoito on lopetettava lääkärin ohjeiden mukaisesti, vaikkei selvää paranemista olisi vielä nähtävissä.
Sisäelininfektiot: suuremmat annokset ja pidempi hoitoaika voivat olla tarpeen. Käyttö lapsille ja nuorille
Lasten ei pidä käyttää Sporanox-kapseleita, mutta lääkäri saattaa poikkeustapauksessa määrätä niitä.
Noudata aina lääkärisi antamia ohjeita, jotka on sovitettu tarvitsemasi hoidon mukaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Lääkäri määrää oireenmukaisen hoidon tarvittaessa.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yliherkkyys Sporanox-valmisteelle on harvinaista. Yliherkkyys voi ilmetä esim. ihottumana, kutinana, nokkosihottumana, hengenahdistuksena ja/tai kasvojen turvotuksena. Ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu vakava allerginen reaktio. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä valoyliherkkyyttä, kihelmöinnin tunnetta käsivarsissa ja/tai jaloissa tai vaikea-asteisia iho-oireita. Jos jokin näistä oireista ilmaantuu, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on hengenahdistusta, odottamatonta painonnousua, jalkojen turpoamista, poikkeavaa väsymystä tai heräilet toistuvasti öisin.
Sporanox-hoidon yhteydessä on harvinaisina tapauksina raportoitu maksasairautta, jolle tyypillisiä oireita ovat ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, mahakipu, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, epätavallisen tumma virtsa ja vaaleat ulosteet. Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu näön sumenemista, kahtena näkemistä tai korvien soimista, virtsankarkailua tai tihentynyttä virtsaamistarvetta. Jos kuulosi heikkenee, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.
Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta):
Päänsärky, vatsakipu, pahoinvointi.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta):
Sivuontelotulehdus, ylempien hengitysteiden infektio, nenätulehdus, yliherkkyys, ripuli, oksentelu, ummetus, närästys, ilmavaivat, maksan toiminnan ja laboratorioarvojen muutokset, nokkosihottuma, ihottuma, kutina, kuukautishäiriöt.
Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta):
Vähentynyt veren valkosolumäärä, seerumitauti (yliherkkyysreaktion kaltaista huonovointisuutta, kuumetta, ihottumaa ja kipua), ihon turvotus (angioedeema), vaikea-asteiset allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot), suurentunut veren rasvapitoisuus (triglyseridipitoisuus), kihelmöinnin tunne, ihon kipu- ja kosketusaistimusten katoaminen (hypestesia), makuaistimusten vääristyminen, näköhäiriöt (kuten kahtena näkeminen ja näön sumeneminen), vapina, ohimenevä tai pysyvä kuulon aleneminen, korvien soiminen (tinnitus), sydämen vajaatoiminta, hengitysvaikeudet, haimatulehdus, vakava maksatoksisuus (johtaa toisinaan kuolemaan), vaikea-asteiset ihon häiriöt (esim. toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens–Johnsonin oireyhtymä, hilseilevä ihotulehdus, leukosytoklastinen vaskuliitti, erythema multiforme, äkillinen yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi), hiustenlähtö, ihon yliherkkyys voimakkaalle valolle, tihentynyt virtsaamistarve, erektiohäiriö, turvotus, suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus.
Sporanox-oraaliliuoksen ja laskimoon annettavan Sporanox-valmisteen käytön yhteydessä on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Veren valkosolujen ja verihiutaleiden väheneminen, suurentunut veren sokeripitoisuus, pienentynyt tai suurentunut veren kaliumpitoisuus, pienentynyt veren magnesiumpitoisuus, sekavuus, hermovaurio (perifeerinen neuropatia), huimaus, unisuus, vapina, tihentynyt sydämen syketaajuus, kohonnut tai laskenut verenpaine, nestettä keuhkoissa, äänen muutos, yskä, mahavaivat, akuutti maksan vajaatoiminta, maksatulehdus, ikterus, runsas hikoilu, lihasheikkous tai -kipu, nivelkipu, munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt virtsarakon hallintakyky, yleistynyt turvotus, kasvojen turpoaminen, rintakipu, kuume, kipu, väsymys, vilunväristykset, muutokset verestä ja virtsasta tehtävien laboratoriokokeiden tuloksissa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on itrakonatsoli. Yksi kapseli sisältää 100 mg itrakonatsolia.
Muut aineet ovat sokeripelletit (maissitärkkelys, puhdistettu vesi ja sakkaroosi), hypromelloosi ja makrogoli. Kapselikuori sisältää liivatetta ja väriaineita (erytrosiini E 127, indigotiinisulfonaatti E 132 ja titaanidioksidi E 171).
Sporanox-kapselissa on läpikuultamaton sininen yläosa ja läpinäkyvä vaaleanpunainen alaosa.
Pakkauskoot: 4, 6, 14, 28 ja 60 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Janssen-Cilag Oy PL 15
02621 Espoo
Puh: +358 207 531 300
Valmistaja:
Janssen-Cilag S.p.A., Via C. Janssen, I-04100 Borgo San Michele, Latina, Italia.