Casenlax
macrogol
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Mitä Casenlax on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Casenlax-valmistetta
Miten Casenlax-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Casenlax-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämän lääkkeen nimi on Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi. Casenlax kuuluu osmoottisten laksatiivien lääkeryhmään.
Casenlax on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 8-vuotiaiden lasten ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon. Sitä on käytettävä yhdessä asianmukaisten elämäntapa- ja ruokavaliomuutosten kanssa (ks. kohta 2).
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. Tämä lääke sisältää makrogolia (PEG = polyetyleenigykolia).
Ummetuksen tapauksissa lasten pisin hoitoaika on 3 kuukautta.
Satunnainen ummetus saattaa liittyä äskettäisiin elämäntapamuutoksiisi. Ummetuksen lyhytaikaiseen
hoitoon on olemassa lääkkeitä. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on ollut äskettäin ummetusta, joka ei ole selitettävissä elämäntapamuutoksilla, tai ummetusta, johon liittyy kipua, kuumetta tai vatsan turvotusta.
Kroonine n (pitkään kestävä) umme tus:
Kroonisen ummetuksen aiheuttaja saattaa olla:
lääkärinhoitoa vaativa suolistosairaus
ruokavalion ja elämäntapojen aiheuttama suoliston toimintahäiriö (epätasapaino). Hoitoon kuuluu muun muassa:
kuidun osuuden lisääminen ruokavaliossa (vihannekset, täysjyväleipä ja hedelmät)
veden ja hedelmämehujen nauttimisen lisääminen
liikunnan lisääminen (urheilu, kävely)
ulostusrefleksin palauttaminen.
jos olet allerginen makrogolille (PEG:lle eli polyetyleeniglykolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on suolistosairaus (kuten haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti).
jos sinulla on vatsakipua, jonka syy ei ole tiedossa.
jos sinulla on tai epäilet, että sinulla on ruoansulatuskanavan puhkeama.
jos sinulla on tai epäilet, että sinulla on suolen ahtauma.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Casenlax- valmistetta.
Jos sinulla esiintyy ripulia Casenlax-hoidon jälkeen, saatat olla alttiina elektrolyyttihäiriöille (tiettyjen veren sisältämien suolojen vähenemiselle). Riski on suurempi, jos olet iäkäs henkilö tai sinulla on maksa- tai munuaisongelmia tai käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja). Jos kuulut johonkin näistä ryhmistä ja sinulla ilmenee ripulia, hakeudu lääkäriin, jotta elektrolyyttitasosi voidaan tarkistaa verikokeella.
Ennen kuin tätä hoitoa annetaan lapsellesi kysy lääkärin mielipidettä ummetuksen elimellisten syiden pois sulkemiseksi. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen lääkärin täytyy arvioida lapsesi kliininen tila.
Casenlax voi viivästyttää muiden lääkkeiden imeytymistä, erityisesti niiden, joissa on kapea terapeuttinen vaikutus (esim. epilepsialääkkeet, digoksiini, immunosuppressiiviset lääkkeet) - ja tämän seurauksena nämä lääkkeet voivat olla - vähemmän tehokkaita tai tehottomia. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Casenlax-valmistetta voi käyttää raskauden aikana.
Casenlax-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Casenlax ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn..
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke saattaa joskus harvoin aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia (hengitysvaikeuksia), sillä se sisältää rikkidioksidia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Casenlax sisältää merkityksettömän määrän sokeria tai polyolia, ja sitä voidaan siten määrätä potilaille, joilla on diabetes tai jotka noudattavat galaktoositonta ruokavaliota.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Valmiste otetaan suun kautta.
Suositeltu annos on 1–2 annospussia vuorokaudessa, otettuna mieluiten kerta-annoksena aamulla. On suositeltavaa juoda 125ml nestettä (kuten vettä) kunkin lääkeannoksen jälkeen
Vuorokausiannosta täytyy säätää saavutettujen kliinisten vaikutusten mukaan ja se saattaa vaihdella yhdestä joka toinen päivä otettavasta annospussista (erityisesti lasten osalta) enintään kahteen annospussiin vuorokaudessa.
Casenlax-valmisteen vaikutus ilmenee 24–48 tunnin jälkeen ottamisesta.
Liuota annospussin sisältö lasiin vettä (vähintään 125 ml) välittömästi ennen käyttöä ja juo neste. Suoliston toiminnan parantumista Casenlax-valmisteen ottamisen jälkeen voidaan ylläpitää noudattamalla terveellistä elämäntapaa ja ruokavaliota.
Käyttö laps ille ja nuorille
Lapsille hoito ei saa olla pidempi kuin 3 kuukauden mittainen, sillä kliiniset tiedot puuttuvat yli 3 kuukautta kestävistä hoidoista.
Käyttö on lopetettava asteittaisesti ja aloitettava uudestaan, mikäli ummetusta ilmenee toistamiseen.
Sinulle voi kehittyä ripulia, vatsakipu ja oksentelu joka häviää, kun hoito väliaikaisesti keskeytetään tai annosta pienennetään.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla esiintyy vaikeaa ripulia tai oksentelua, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, sillä saatat tarvita hoitoa nestehukan seurauksena tapahtuvan suolojen (elektrolyyttien) katoamisen estämiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavimpina haittavaikutuksina pidetään allergisia (yliherkkyys-) reaktioita, joita ovat kutina (kutiava ihottuma), ihottuma, kasvojen edeema (turvotus), Quincken edeema (syvien ihokerrosten äkillinen turvotus), urtikaria (nokkosihottuma) ja anafylaktinen sokki. Allergisten reaktioiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu aikuisilla hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta) ja lapsilla tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Jos havaitset mitä tahansa yllä luetelluista vaikutuksista, lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon.
Aikuis et:
Haittavaikutukset ovat yleensä olleet vähäisiä ja ohimeneviä ja ne ovat pääasiassa liittyneet mahalaukkuun ja suoleen. Niitä ovat:
Vatsakipu
Vatsan pingottuneisuus
Ripuli
Pahoinvointi
Oksentelu
Äkkinäinen ulostustarve
Ulosteenpidätyskyvyttömyys
Elektrolyyttihäiriöt (veren alhaisia natrium- ja kaliumpitoisuuksia: hyponatremia, hypokalemia)
Voimakkaan ripulin aiheuttama kuivuminen, erityisesti iäkkäillä potilailla
ihon punoitus (erythema).
Laps e t ja nuore t:
Kuten aikuisilla, haittavaikutukset ovat yleensä olleet vähäisiä ja ohimeneviä ja ne ovat pääasiassa liittyneet mahalaukkuun ja suoleen. Niitä ovat:
Vatsakipu
Ripuli (saattaa aiheuttaa peräaukon ympäristön arkuutta)
Oksentelu
Vatsan turvotus
Pahoinvointi
Liian suuret annokset saattavat aiheuttaa ripulia, vatsakipu ja oksentelu joka häviää yleensä kun annosta pienennetään tai hoito keskeytetään tilapäisesti.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä annospussissa/ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on makrogoli 4000.
Yksi annospussi sisältää 10 g makrogoli 4000:tta.
Muut aineet ovat sakkariininatrium (E 954) ja omena-aromi (luontainen aromi, maltodekstriini, arabikumi E414, rikkidioksidi E220, alfatokoferoli E307). Ks. kohdasta 2 ”Casenlax sisältää rikkidioksidia”.
Casenlax on lähes valkea jauhe annospussissa oraaliliuosta varten. Saatavilla olevat pakkauskoot ovat 10, 20, 30, 50, 60 tai 100 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300 50180 UTEBO. Zaragoza
Espanja
Alankomaat: Casenlax 10g poeder voor drank in sachet Espanja: Casenlax 10g polvo para solución oral en sobre Irlanti: PEGLax 10g powder for oral solution in sachet
Iso-Britannia: PEGLax 10g powder for oral solution in sachet Italia: Casenlax 10g polvere per soluzione orale, bustine Norja: Casenlax 10g pulver til mikstur, oppløsning i dosepose Portugali: Casenlax 10g pó para solução oral em saquetas
Ranska: Casenlax 10g poudre pour solution buvable en sachet-dose Ruotsi: Casenlax 10g pulver till oral lösning i dospåse
Saksa: Laxbene10g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln , für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene Suomi: Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla https://www.fimea.fi/ kotisivuilta.