Casenlax
macrogol
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Casenlax on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Casenlax-valmistetta
Miten Casenlax-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Casenlax-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämän valmisteen nimi on Casenlax 4 g, jauhe oraaliliuosta varten annospussi.
Casenlax kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä osmoottiset laksatiivit. Osmoottiset laksatiivit ovat lääkkeitä, joiden avulla ulosteessa oleva vesi lisääntyy, mikä helpottaa ulostamista.
Casenlax on tarkoitettu 6 kuukauden – 8 vuoden ikäisten lasten ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon. Sitä on käytettävä elämäntapoihin ja ruokavalioon tehtävien asianmukaisten muutosten ohella (ks. kohta 2).
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. Tämä lääke sisältää makrogolia (P.E.G. = polyetyleeniglykoli).
Lasten ummetuksen hoidossa hoitoaika on korkeintaan 3 kuukautta.
Laksatiivien käytön rinnalla ummetuksen hoitona tulee noudattaa terveellisiä elämäntapoja ja terveellistä ruokavaliota.
jos lapsesi on allerginen makrogolille (P.E.G. = polyetyleeniglykoli) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos lapsellasi on mikä tahansa suoliston tai paksusuolen sairaus (kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti)
jos lapsellasi on vatsakipua, jonka syy ei ole tiedossa
jos lapsellasi on ruoansulatuskanavan puhkeama tai merkkejä siitä taikka sen riski
jos lapsellasi on suolen ahtauma tai siihen viittaavia oireita.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Casenlax- valmistetta.
Jos sinulla esiintyy ripulia Casenlax-hoidon jälkeen sinulla saattaa olla elektrolyyttihäiriöiden kehittymisen riski (tiettyjen veren suolojen väheneminen). Riski on todennäköisempi, jos olet iäkäs henkilö tai sinulla on maksa- tai munuaisongelmia, taikka käytät diureetteja (nesteenpoistolääkitys). Jos jokin näistä pätee kohdallasi ja sinulle ilmaantuu ripulia, sinun on mentävä lääkäriin verikokeen avulla tehtävää elektrolyyttitasojen tarkistamista varten.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin annat tätä hoitoa lapsellesi, jotta ummetuksen elimellinen syy voidaan poissulkea. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen lääkärin on arvioitava lapsesi kliininen tila.
Casenlax saattaa hidastaa muiden lääkkeiden imeytymistä ja heikentää niiden tehoa tai tehdä ne tehottomiksi. Tämä koskee erityisesti lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (esim. epilepsialääkkeet, digoksiini ja immunosuppressiiviset aineet). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Casenlax-valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana.
Casenlax-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Casenlax-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääke saattaa harvoissa tapauksissa aiheuttaa vaikeita yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia, sillä se sisältää rikkidioksidia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Casenlax ei sisällä merkittäviä määriä sokeria tai polyolia, ja sitä voidaan määrätä diabeetikoille ja galaktoositonta ruokavaliota noudattaville potilaille.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suun kautta. Suositeltu annos on:
6 kuukauden – 1 vuoden ikäiset: 1 annospussi vuorokaudessa.
1–4 vuoden ikäiset: 1–2 annospussia vuorokaudessa.
4–8 vuoden ikäiset: 2–4 annospussia vuorokaudessa.
Hoito on annettava aamulla kun annos on yksi annospussi vuorokaudessa. Jos annos on suurempi, se jaetaan annettavaksi aamulla ja illalla. Aina valmisteen ottamisen jälkeen suositellaan 125 ml lisänesteen (esim. veden) nauttimista.
Vuorokausiannos on säädettävä saavutettujen kliinisten vaikutusten mukaan.
Casenlax-valmisteen vaikutus ilmaantuu 24–48 tunnin kuluessa annosta. Liuota annospussin sisältö vesilasilliseen (vähintään 0,5 dl) välittömästi ennen käyttöä ja juo liuos. Näin saatava liuos on kirkas ja läpinäkyvä, kuten vesi.
Casenlax-valmisteen käytön jälkeen tehostunutta suolen toimintaa voidaan ylläpitää noudattamalla terveellisiä elämäntapoja ja terveellistä ruokavaliota.
Lapsille hoitoa ei saa antaa pitempään kuin 3 kuukautta, koska kliiniset tiedot yli 3 kuukauden hoidoista puuttuvat.
Hoito on lopetettava asteittain ja aloitettava uudelleen, jos ummetus uusiutuu.
Sinulla voi esiintyä ripulia, vatsakipua ja oksentelua, joka häviää kun hoito tilapäisesti keskeytetään tai annosta pienennetään.
Jos sinulla esiintyy vaikeata ripulia tai oksentelua, sinun on otettava yhteys lääkäriin mahdollisimman nopeasti, sillä saatat tarvita hoitoa estämään nestehukasta aiheutunut suolojen (elektrolyyttien) menetys.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavimpina haittavaikutuksina pidetään allergisia (yliherkkyys-) reaktioita, joita ovat pruritus (kutiava ihottuma), ihottuma, kasvojen edeema (turvotus), quincken edeema (syvien ihokerrosten
äkillinen turvotus), urtikaria (nokkosihottuma) ja anafylaktinen sokki. Sen esiintymistiheydeksi on raportoitu hyvin harvinainen (1/10 000) aikuisilla ja tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella) lapsilla. Jos huomaat mitä tahansa yllä luetelluista reaktioista, lopeta heti tämän lääkkeen käyttäminen ja hakeudu pikaisesti lääkärin hoitoon.
Aikuis e t:
Tyypillisesti haitalliset reaktiot ovat olleet vähäisiä ja ohimeneviä, liittyen pääasiassa ruoansulatusjärjestelmään. Sivuvaikutuksiin sisältyy:
Vatsakipu
Vatsan laajeneminen
Ripuli
Pahoinvointi
Oksentelu
Lisääntynyt ulostustarve
Pidätyskyvyttömyys
Elektrolyyttihäiriöt (alhaiset natrium- ja kaliumarvot: hyponatremia, hypokalemia)
Vaikean ripulin aiheuttama nestehukka, erityisesti iäkkäillä potilailla
Punoitus
vatsakipu
ripuli (saattaa aiheuttaa perianaalista arkuutta)
oksentelu
vatsan turvotus
pahoinvointi
Liian suuret tai liian usein otetut annokset voivat aiheuttaa ripulia, vatsakipua ja oksentelua, joka yleensä häviää kun annosta pienennetään tai hoito tilapäisesti keskeytetään.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia (pilaantumista) lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi annospussi sisältää 4 g makrogoli 4000:ää.
Casenlax on lähes valkoinen, mansikanhajuinen jauhe, joka on annospussissa liuosta varten. Se on saatavissa 10, 20, 30 tai 50 annospussin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä.
Casen Recordati S.L.
Autovía de Logroño, km 13,300 50180 UTEBO. Zaragoza Espanja
Alankomaat: Casenlax 4g poeder voor drank in sachet
Espanja: Casenlax 4g polvo para solución oral en sobre Italia: Casenjunior 4g polvere per soluzione orale in bustine Norja: Casenlax 4g pulver til mikstur oppløsning i dosepose Portugali: Casenlax 4g pó para solução oral em saquetas Ruotsi: Casenlax 4g pulver till oral lösning i dospåse
Saksa: Laxbene Junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Einzeldosis- Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
Suomi: Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten annospussi Tanska: Casenlax 4g pulver til oral opløsning i brev
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla kotisivuilta https://www.fimea.fi/