Tolterodin Pfizer
tolterodine
tolterodiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tolterodin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolterodin Pfizer -valmistetta
Miten Tolterodin Pfizer -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tolterodin Pfizer -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tolterodin Pfizer sisältää vaikuttavana aineena tolterodiinia. Tolterodiini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on antimuskariiniset lääkkeet.
Tolterodin Pfizer -valmisteella hoidetaan yliaktiivisen rakon oireita. Jos sinulla on yliaktiivinen rakko,
et ehkä pysty pidättelemään virtsaa
voit joutua kiirehtimään vessaan yhtäkkiä ja/tai sinun on käytävä vessassa tiheään.
jos olet allerginen (yliherkkä) tolterodiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos et pysty virtsaamaan (virtsaumpi)
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan (riittämättömästi hoidettu kohonnut silmänpaine ja siihen liittyvä näön heikkeneminen)
jos sinulla on myasthenia gravis (voimakas lihasheikkous)
jos sinulla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus
jos sinulla on ns. toksinen paksusuolen laajentuma.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tolterodin Pfizer -valmistetta
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia ja/tai heikko virtsasuihku
jos sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaikuttaa ruoan kulkuun ja/tai sulamiseen
jos sinulla on munuaisvaivoja (munuaisten vajaatoiminta)
jos sinulla on jokin maksasairaus
jos sinulla on verenpaineeseen, suolen toimintaan tai seksuaaliseen toimintaan vaikuttava hermostohäiriö (mikä tahansa tahdosta riippumattoman hermoston ääreishermosairaus)
jos sinulla on palleatyrä (jokin vatsaontelon elin työntynyt rintaonteloon)
jos kärsit joskus hitaasta suolen toiminnasta tai vaikeasta ummetuksesta (ruoansulatuskanavan toiminta hidastunut)
jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi
epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG)
sydämen hidaslyöntisyys (bradykardia)
jokin merkittävä aiempi sydänsairaus, kuten
kardiomyopatia (heikko sydänlihas)
sydänlihaksen iskemia (heikentynyt verenvirtaus sydämeen)
sydämen rytmihäiriö (epäsäännöllinen sydämensyke)
sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on epänormaalin matala veren kaliumtaso (hypokalemia), kalsiumtaso (hypokalsemia) tai magnesiumtaso (hypomagnesemia).
Tolterodin Pfizer -valmisteen tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu ja siksi Tolterodin Pfizer - valmistetta ei suositella lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tolterodiinilla, Tolterodin Pfizer -valmisteen vaikuttavalla aineella, voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Tolterodiinin käyttöä yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa ei suositella:
jotkut antibiootit (esim. erytromysiini, klaritromysiini)
sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)
HIV-lääkkeet.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Tolterodin Pfizer -valmistetta käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
ruoan kulkuun suolistossa vaikuttavat lääkkeet (esim. metoklopramidi ja sisapridi)
epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, kinidiini, prokainamidi)
muut lääkevalmisteet, joilla on samankaltainen vaikutustapa kuin Tolterodin Pfizer -valmisteella (antimuskariinisia ominaisuuksia) tai päinvastainen vaikutustapa kuin Tolterodin Pfizer - valmisteella (kolinergisiä ominaisuuksia).
Tolterodin Pfizer -valmisteen voi ottaa ennen ateriaa, sen jälkeen tai sen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Tolterodin Pfizer -valmistetta, jos olet raskaana.
Imetys
Ei tiedetä, kulkeutuuko tolterodiini, Tolterodin Pfizer -valmisteen vaikuttava aine, äidinmaitoon. Imettämistä Tolterodin Pfizer -hoidon aikana ei suositella.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Tolterodin Pfizer saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä tai vaikuttaa näkökykyyn: hoito voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi 4 mg depotkapseli kerran vuorokaudessa. Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus tai hankalia haittavaikutuksia, lääkäri voi pienentää annoksesi yhteen 2 mg Tolterodin Pfizer -depotkapseliin kerran vuorokaudessa.
Niele depotkapseli kokonaisena. Älä pureskele depotkapselia.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka pitkään Tolterodin Pfizer -hoitosi kestää. Älä lopeta hoitoa ennenaikaisesti, sillä hoidon vaikutus ilmenee vasta jonkin ajan kuluttua. Virtsarakkosi tarvitsee hieman sopeutumisaikaa. Ota lääkärin määräämä depotkapselikuuri loppuun saakka. Jos et vielä tämän jälkeenkään huomaa mitään vaikutusta, keskustele lääkärin kanssa.
Hoidosta saatava hyöty on arvioitava uudelleen 2 tai 3 kuukauden kuluttua.
Jos sinä otat tai joku muu ottaa liian monta depotkapselia, ota heti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111).
Jos unohdat ottaa annoksen tavanomaiseen aikaan, ota sen heti kun muistat, paitsi jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos. Jätä tällöin unohtamasi annos väliin ja noudata normaalia annosaikataulua.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mene heti lääkäriin tai päivystykseen, jos sinulla ilmenee angioedeeman oireita, kuten
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
nielemisvaikeuksia
nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
Mene lääkäriin myös silloin, jos sinulla ilmenee jokin yliherkkyysreaktio (esimerkiksi kutinaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, hengitysvaikeuksia). Tällaiset reaktiot ovat melko harvinaisia (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Kerro heti lääkärille tai mene päivystykseen, jos huomaat seuraavaa:
rintakipu, hengitysvaikeus tai väsyminen herkästi (myös levossa), hengitysvaikeus öisin, jalkojen turvotus.
Nämä voivat olla sydämen vajaatoiminnan oireita. Tällaiset oireet ovat melko harvinaisia (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Seuraavassa on esitetty Tolterodin Pfizer -hoidon aikana havaitut haittavaikutukset esiintymistiheyksineen.
Hyvin yleiset: yli yhdellä potilaalla kymmenestä
suun kuivuminen.
Yleiset: alle yhdellä potilaalla kymmenestä
poskiontelotulehdus
heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
silmien kuivuminen, näkökyvyn sumeneminen
ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), ummetus, vatsakipu, ilmavaivat
kipu tai vaikeudet virtsatessa
väsymys
turvotusta aiheuttava nesteen kertyminen kehoon (esim. nilkkoihin)
ripuli.
Melko harvinaiset: alle yhdellä potilaalla sadasta
allergiset reaktiot
hermostuneisuus
pistely sormissa ja varpaissa
kiertohuimaus
sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, epäsäännöllinen sydämensyke
kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko
rintakipu
muistin heikkeneminen.
Muita ilmoitettuja reaktioita ovat vaikeat allergiset reaktiot, sekavuus, aistiharhat, kiihtynyt sydämensyke, ihon punehtuminen, närästys, oksentelu, angioedeema, ihon kuivuminen ja ajan- ja paikantajun hämärtyminen (desorientaatio). Lisäksi on ilmoitettu dementiaoireiden pahenemista potilailla, jotka saavat hoitoa dementiaan.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkin etiketissä tai läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ºC.
Purkki: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Läpipainopakkaus: Säilytä läpipainoliuskat pahvikotelossa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että kapselit ovat vahingoittuneita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tolterodiini.
2 mg:n kapseli sisältää 2 mg tolterodiinitartraattia, joka vastaa 1,37 mg tolterodiinia. 4 mg:n kapseli sisältää 4 mg tolterodiinitartraattia, joka vastaa 2,74 mg tolterodiinia.
Muut aineet ovat:
Kapselin sisältö: Sokerirakeita (sakkaroosi ja maissitärkkelys) (ks. kohta 2 ”Tolterodin Pfizer sisältää sakkaroosia (eräs sokerityyppi)”, hypromelloosi, etyyliselluloosa, keskipitkäketjuiset triglyseridit ja öljyhappo.
Kapselin kuori: Liivate ja väriaineet. Väriaineet:
Sinivihreä 2 mg depotkapseli: Indigokarmiini (E 132), keltainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171).
Sininen 4 mg depotkapseli: Indigokarmiini (E 132) ja titaanidioksidi (E 171).
Painoväri: Sellakka (E 904), titaanidioksidi (E 171), propyleeniglykoli (E 1520) ja simetikoni.
Tolterodin Pfizer on kova depotkapseli, joka otetaan kerran vuorokaudessa.
Tolterodin Pfizer 2 mg depotkapselit ovat sinivihreitä ja niissä on valkoinen painatus (symboli ja 2). Tolterodin Pfizer 4 mg depotkapselit ovat sinisiä ja niissä on valkoinen painatus (symboli ja 4).
Tolterodin Pfizer 2 mg ja 4 mg depotkapseleiden pakkauskoot: 7, 14, 28, 49, 84, 98 ja 280 kapselia läpipainopakkauksessa.
30, 100 tai 200 kapselia purkissa.
80, 160 ja 320 kapselia sairaalapakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel Alankomaat
Pfizer Oy
Puh: (09) 430 040
Pfizer Italia S.r.l.
Localitá Marino del Tronto 63100 - Ascoli Piceno (AP) Italia
