Budesonide Teva
budesonide
0,25 mg/ml sumutinsuspensio 20 x 2 ml
| Tukkukauppa: | 13,13 € |
| Jälleenmyynti: | 20,08 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg/ml sumutinsuspensio 20 x 2 ml
| Tukkukauppa: | 14,97 € |
| Jälleenmyynti: | 22,80 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
budesonidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Budesonide Teva sumutinsuspensio on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide Teva -valmistetta
Miten Budesonide Teva sumutinsuspensiota käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Budesonide Teva -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Budesonidi kuuluu glukokortikosteroideiksi kutsuttujen steroidihormonilääkkeiden ryhmään. Näitä lääkkeitä voidaan käyttää vähentämään tai ehkäisemään keuhkoissa tapahtuvia tulehdusreaktioita (turvotusta).
Tätä lääkettä voidaan käyttää aikuisille, nuorille, lapsille ja vähintään kuuden kuukauden ikäisille vauvoille.
Sinulle määrättyä lääkettä käytetään astman hoitoon. Valmiste on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joille muunlaiset paineistetut inhalaatiosumutteet tai inhalaatiojauheet eivät tuota riittävää hoitovastetta tai joille em. hoitomuodot eivät sovi.
Budesonide Teva -valmistetta voidaan myös käyttää hyvin vakavan valekuristustaudin (laryngitis subglottica) hoidossa vauvojen ja lasten ollessa sairaalassa.
Lisäksi Budesonide Teva -lääkettä voidaan käyttää systeemisten (suun kautta ja/tai pistoksina annettavien), tulehdusta hillitsevien lääkkeiden vaihtoehtona keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaiheiden hoidossa. Sumutinsuspensiota voidaan tässä tapauksessa käyttää vasta lääkesumuttimen (nebulisaattorin) käyttöopastuksen jälkeen, ja korkeintaan 10 päivän jaksoina kerrallaan.
Budesonidia, jota Budesonide Teva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Budesonide Teva -valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:
sinulla on tai on ollut tuberkuloosi
sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus tai muu maksaan liittyvä ongelma
sinulla on jokin sieni-, virus- tai muu infektio hengitysteissäsi (esim. flunssa tai hengitystieinfektio)
koet oireita, kuten lihas- ja nivelkipua, väsymystä, päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua. Tällaisia oireita voi esiintyä, jos olet käyttänyt kortikosteroiditabletteja (tulehdusta hillitsevä lääke, esim. prednisoloni) ja vaihdat Budesonide Teva -lääkkeeseen. Lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostustasi.
Kun vaihdat kortikosteroiditableteista (tulehdusta hillitsevä lääke) Budesonide Teva -lääkkeeseen, allergioita voi tulla esille. Tämä johtuu siitä, että tulehdusta hillitsevä lääke on aikaisemmin hillinnyt allergiaoireita.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Budesonide Teva ei sovellu akuutin hengenahdistuskohtauksen hoitoon. Akuutit hengenahdistuskohtaukset on hoidettava lyhytvaikutteisella bronkodilaattorilla (keuhkoputkia avaavalla lääkkeellä). Jos koet hengenahdistusta tai jos hengityksesi vinkuu heti Budesonide Teva -lääkkeen oton jälkeen, sinun on heti lopetettava Budesonide Teva -lääkkeen käyttö ja otettava yhteys lääkäriin.
Budesonidi kuuluu steroidihormonien ryhmään, joten lääke voi antaa positiivisen tuloksen dopingtestissä. Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos olet huolissasi.
Pitkäaikainen budesonidihoito voi harvoissa tapauksissa hidastaa lasten ja nuorten pituuskasvua. Mikäli lapsesi käyttää tätä lääkettä pitkään, on täysin normaalia, jos lääkäri haluaa seurata lapsesi pituuskasvua säännöllisin välein.
Huuhtele suusi vedellä jokaisen annostelukerran jälkeen. Näin vähennät sammaksen ja äänen käheytymisen riskiä. Jos sinulla kuitenkin ilmenee sammasta suussa (hiivasienitulehdus; ilmenee valkoisina täplinä kielellä tai suuontelossa), tai jos äänesi muuttuu käheäksi, kerro tästä lääkärille.
Kasvoissa ilmenevien ärsytysoireiden riski pienenee, jos sumutinsuspensio annostellaan suukappaleen kautta kasvomaskin sijaan. Jos annostelussa käytetään kasvomaskia, on kasvot pestävä välittömästi lääkkeen oton jälkeen. Vaihtoehtoisesti kasvomaskin peittämälle ihoalueelle voi levittää vaseliinia ennen lääkkeen ottoa (vaseliini on pestävä pois lääkkeen oton jälkeen).
Jos pidemmän aikaa käytetään annoksia, jotka selkeästi ylittävät lääkärin määräämän annoksen, tämä voi johtaa vastaavanlaisiin oireisiin kuin tulehdusta hillitsevien tablettivalmisteiden käyttö (esim. kuukasvoisuus).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Budesonide Teva -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti):
sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli
antibiootit, erytromysiini ja klaritromysiini
muut hengitystä helpottavat lääkkeet
estrogeenit ja hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Budesonide Teva -lääkkeellä ei ole havaittu minkäänlaisia merkkejä siitä, että se olisi haitallinen raskaana olevalle naiselle tai sikiölle. On tärkeää, että astma hoidetaan asianmukaisesti myös raskauden ajan.
Sairauden paheneminen voi olla haitaksi sekä odottavalle äidille että syntymättömälle lapselle. Budesonide Teva -lääkkeen annos on pidettävä mahdollisimman pienenä, mutta astman on silti pysyttävä hallinnassa. Näin ollen on suositeltavaa, että Budesonide Teva -lääkkeen käytön aikana keskustelet lääkärin kanssa mahdollisista raskaustoiveistasi jo ennen kuin tulet raskaaksi.
Imetys
Budesonide Teva -lääkkeellä ei ole havaittu minkäänlaisia merkkejä siitä, että se olisi haitallinen imettävälle naiselle tai imetettävänä olevalle lapselle. Imetys ei vaadi Budesonide Teva -lääkityksen keskeyttämistä.
Budesonide Teva sumutinsuspensio ei vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri tulee määräämään juuri sinulle sopivan annoksen astmasi vaikeusasteen perusteella.
Saatat huomata astmasi helpottavan jo kolmen hoitopäivän kuluessa, mutta tämän lääkkeen täyden tehon saavuttamiseen voi kulua 2-4 viikkoa. On tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttöä lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Suositellut annokset ovat seuraavat:
Aikuiset (myös iäkkäät) sekä vähintään 12 vuotta täyttäneet nuoret
Tavallinen annos on 0,5-2 mg budesonidia päivässä. Tämä kokonaisvuorokausiannos otetaan yleensä jaettuna kahdeksi osa-annokseksi, mutta jos astmasi ei ole vaikea-asteinen ja se pysyy hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa ohjeistaa sinua ottamaan Budesonide Teva -lääkkeesi vain kerran päivässä. Lääkäri kertoo, miten ja mihin aikaan vuorokaudesta sinun on parasta ottaa lääkkeesi. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita.
Käyttö imeväisikäisille ja lapsille (6 kk:n - 11 vuoden ikäiset)
Tavanomainen annos on 0,25-1 mg budesonidia vuorokaudessa. Lääkäri neuvoo, miten lapsesi tulee ottaa lääkkeensä. Tavallisesti lääke otetaan kahtena osa-annoksena päivässä. Jos lapsesi astma on hyvin hallinnassa eikä se ole kovin vaikea-asteinen, lääkäri saattaa ohjeistaa lastasi ottamaan Budesonide Teva - annoksen vain kerran päivässä.
Tavanomainen annos vauvoille ja lapsille on 2 mg budesonidia. Tämä annos voidaan antaa joko kerta- annoksena (2 ampullia 0,5 mg/ml -valmistetta) tai kahtena 1 mg:n annoksena 30 minuutin välein. Annos voidaan uusia joka 12. tunti korkeintaan 36 tunnin ajan tai kunnes olo on kohentunut.
Annos on 4–8 mg budesonidia päivässä. Annos jaetaan useampaan osa-annokseen pitkin päivää siten, että otat Budesonide Teva -lääkettä 2–4 kertaa päivässä. Käytä Budesonide Teva -lääkettä, kunnes oireesi ovat lievittyneet, mutta enintään 10 päivän jakson ajan kerrallaan.
Tämä lääke on otettava lääkesumuttimen (nebulisaattorin) avulla. Sumuttimen tuottama hienojakoinen ”lääkesumu” hengitetään sisään suukappaleen tai kasvomaskin kautta. Ultraäänellä toimivat nebulisaattorit eivät sovi tämän lääkkeen antoon.
Noudata seuraavia ohjeita:
Irrota yksi steriili, muovinen kerta-annossäiliö (ampulli) foliopussiin pakatusta rivistä kääntämällä ja vetämällä (kuva 1).
Ravistele ampullia kevyesti pyörivällä liikkeellä noin 10 sekunnin ajan tai kunnes mitään sakkaa ei ole havaittavissa.
Pidä ampulli pystyasennossa ja kierrä sen kärki irti (kuva 2).
Purista kaikki ampullissa oleva suspensio lääkesumuttimen kammioon (kuva 3). Sulje lääkesumuttimen kammio uudestaan ja hävitä tyhjä ampulli asianmukaisella tavalla.
Kiinnitä lääkesumutin toisesta päästään suukappaleeseen tai kasvomaskiin ja toisesta päästään ilmakompressoriin.
Ravistele lääkesumutinta varovasti vielä kerran ja käynnistä kompressori. Hengitä rauhallisesti ja syvään hengittäen laitteen tuottama ”lääkesumu” keuhkoihisi joko suukappaleen tai kasvomaskin kautta.
Kun suukappaleesta tai kasvomaskin kautta ei enää tule ”lääkesumua”, olet ottanut koko annoksesi.
Huuhtele suusi vedellä ja sylje huuhteluvesi pois. Älä niele huuhteluvettä. Jos olet käyttänyt kasvomaskia, huuhtele myös kasvosi. Tiettyjen haittavaikutusten riskin vähentämiseksi on tärkeää, että toimit näin.
Puhdista lääkesumutin jokaisen käyttökerran jälkeen. Pese lääkesumuttimen kammio sekä käyttämäsi suukappale tai kasvomaski valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti lämpimällä vedellä ja miedolla pesuaineella. Lääkesumutin on huuhdeltava hyvin ja kammio on kuivattava kytkemällä sumutin ilmakompressoriin.
On tärkeää, että aina noudatat lääkesumuttimen valmistajan ohjeita. Jos olet epävarma siitä, miten sinun tulisi käyttää lääkesumutintasi, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Lääkäri voi harkita steroidihormonia sisältävien tablettien lisäämistä tähän Budesonide Teva -hoitoosi ns. stressitilanteissa (esim. jos saat infektiosairauden), jos olet käyttänyt inhaloitavaa steroidilääkitystä pitkään tai jos olet menossa johonkin leikkaukseen.
Jos käytät tablettimuotoista steroidilääkitystä astmasi hoitoon, lääkäri saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat Budesonide Teva -hoidon. Tämän seurauksena saatat kokea joitakin oireita, kuten nenän tukkoisuutta, vuotavaa nenää, tarmottomuutta, masentuneisuutta, ekseemaa (tietynlaista ihottumaa) sekä nivel- ja/tai lihaskipuja. Jos nämä oireet vaivaavat sinua tai jos ne eivät mene ohi, ota yhteys lääkäriin.
Lääkäri saattaa haluta sinun sekoittavan Budesonide Teva -lääkkeesi 0,9 % natriumkloridiliuokseen tai muihin liuoksiin jotka sisältävät muita vaikuttavia aineita, jotka myös vaikuttavat hengitysteiden toimintaan (esim. salbutamoli, terbutaliini, natriumkromoglikaatti ja ipratropiumbromidi). Noudata tällöin tarkoin lääkärin antamia ohjeita. Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, ellei lääkäri nimenomaan niin määrää.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus ja mahdollisesti jäljellä olevat ampullit mukaasi vastaanotolle.
On tärkeää, että käytät sitä annosta, joka on merkitty apteekkietikettiin ja jonka lääkäri on sinulle määrännyt. Älä suurenna tai pienennä annostustasi omin päin kysymättä lääkäriltä.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota yksinkertaisesti normaali annos taas seuraavana suunniteltuna ottoajankohtana.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, joskin vakavat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia. Kerro heti lääkärille, jos hengitysäänesi äkillisesti rupeaa vinkumaan, saat hengitysvaikeuksia, jos silmäluomesi, kasvosi tai huulesi turpoavat, saat ihottumaa tai sinulla ilmenee kutinaa (etenkin, jos sitä on koko kehon alueella).
Harvoissa tapauksissa sisäänhengitettävät lääkkeet, kuten budesonidi, voivat aiheuttaa äkillistä hengitysäänen vinkumista ja/tai hengenahdistusta. Jos näin käy, lopeta heti lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
arkuus ja/tai ärsytys suussa (mukaan lukien sammas), kurkun ärsytys, äänen käheys, nielemisvaikeudet ja yskä.
ahdistuneisuus
masennus
aggressiivisuus
yliaktiivisuus
univaikeudet
vapina
silmän linssin samentuminen (kaihi)
näön hämärtyminen
lihasspasmit (eli lihasten kouristelut).
ihoreaktiot, kuten kutina, ihottuma, mustelmat, tulehdusreaktiot, ihon punoitus ja/tai muut ihoreaktiot, turvotus, hidastunut pituuskasvu lapsilla ja nuorilla, yliherkkyysreaktiot (lääkkeen aiheuttamat allergiset reaktiot) ja bronkospasmit (eli hengitysteiden lihasten supistelut, jotka johtavat hengitysäänen vinkumiseen).
lisämunuaisten (munuaisten yläpuolella sijaitsevien rauhasten) toiminnan heikkeneminen on myös
mahdollista. Toiminnan heikkenemisen pääasialliset oireet ovat päänsärky, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, painon lasku, vatsakivut ja ruokahaluttomuus.
levottomuus, hermostuneisuus ja ärtyneisyys (nämä vaikutukset ovat todennäköisempiä lapsilla kuin aikuisilla).
äänen muutokset.
vähentynyt luun mineraalitiheys (luiden haurastuminen).
glaukooma (kohonnut silmänpaine).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, foliopussissa tai ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei saa jäätyä.
Säilytä ampullit pystyasennossa. Foliopussin ensimmäisen avaamisen jälkeen pussissa olevat ampullit on käytettävä kolmen kuukauden kuluessa (muistamisen helpottamiseksi on hyvä merkitä avauspäivämäärä foliopussiin). Säilytä ampullit avatussa foliopussissa käyttöön asti. Avattu foliopussi on säilytettävä ulkopakkauksessaan. Herkkä valolle.
Jokainen ampulli on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Avattu ampulli: käytetään välittömästi. Mahdollisesti yli jäänyt suspensio on hävitettävä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on budesonidi. Budesonide Teva 0,5 mg/ml sumutinsuspensiossa on 1 mg budesonidia jokaisessa 2 ml suspensiota sisältävässä ampullissa.
Muut aineet ovat dinatriumedetaatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 (E 433), sitruunahappomonohydraatti (E 330), natriumsitraatti (E 331) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkkeesi on pakattu muovista valmistettuihin kerta-annosampulleihin. Jokainen ampulli sisältää 2 ml valkoista tai luonnonvalkoista steriiliä suspensiota annosteltavaksi lääkesumuttimen kautta (laite, joka muuttaa suspension sisäänhengitettäväksi ”lääkesumuksi”).
Ampullit on pakattu foliopusseihin 5 ampullin rivistöinä/levyinä. Foliopussit toimitetaan pahvikoteloissa. Jokainen pakkaus sisältää 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 tai 60 ampullia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Norton Healthcare Limited t/a IVAX Pharmaceuticals UK Aston Vale North, Whitehouse Vale Industrial Estate Preston Brook, Runcorn, Cheshire, WA7 3FA
Iso-Britannia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
