Linezolid Accord
linezolid
600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 10
| Tukkukauppa: | 25,00 € |
| Jälleenmyynti: | 38,15 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
linetsolidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Linezolid Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linezolid Accord -tabletteja
Miten Linezolid Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Linezolid Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Linetsolidi, jota Linezolid Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Linezolid Accord on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Se vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun. Linezolid Accord - tabletteja käytetään keuhkokuumeen ja joidenkin ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoitoon.
Lääkärin arvion mukaan Linezolid Accord sopii infektiosi hoitoon.
jos olet allerginen (yliherkkä) linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näitä lääkkeitä voidaan käyttää masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon
jos imetät. Linezolid Accord kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Linezolid Accord
-tabletteja.
Linezolid Accord ei ehkä sovi sinulle, jos vastaat kyllä johonkin seuraavista kysymyksistä. Keskustele tällöin lääkärin kanssa, koska hänen on tutkittava yleiskuntosi ja mitattava verenpaineesi ennen hoitoa ja sen aikana. Lääkäri voi myös päättää, että jokin toinen hoito on sinulle parempi.
Kysy lääkäriltä, jos et ole varma, koskevatko seuraavat kysymykset omaa tilannettasi.
Onko verenpaineesi kohonnut ja otatko sen vuoksi mahdollisesti lääkkeitä?
Onko sinulla todettu kilpirauhasen liikatoimintaa?
Onko sinulla lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma) tai karsinoidioireyhtymä (tiettyjä hormoneja erittävä kasvain, jonka oireita ovat ripuli, ihon punoitus, hengityksen vinkuna)?
Onko sinulla kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, sekavuutta tai muita mielenterveyshäiriöitä?
Käytätkö jotain seuraavista lääkkeistä?
tukkoisuutta vähentävät flunssalääkkeet, jotka sisältävät pseudoefedriiniä tai fenyylipropanoliamiinia
astmalääkkeet, kuten salbutamoli, terbutaliini, fenoteroli
masennuslääkkeet, joita kutsutaan trisyklisiksi masennuslääkkeiksi tai SSRI-lääkkeiksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), esim. amitriptyliini, sitalopraami, klomipramiini, dosulepiini, doksepiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, imipramiini, lofepramiini, paroksetiini, sertraliini
migreenilääkkeet, kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani
lääkkeet, joilla hoidetaan äkillisiä, vaikeita allergisia reaktioita, kuten adrenaliini
verenpainetta nostavat lääkkeet, kuten noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini
lääkkeet, joilla hoidetaan keskivaikeaa tai vaikeaa kipua, kuten petidiini
lääkkeet, joilla hoidetaan ahdistuneisuushäiriöitä, kuten buspironi
antibiootti nimeltä rifampisiini.
Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos
saat helposti mustelmia ja verenvuotoja
olet aneeminen (punasolumääräsi on alhainen)
sairastut helposti infektioihin
sinulla on ollut aiemmin kouristuskohtauksia
sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, erityisesti jos saat dialyysihoitoa
sinulla on ripulia.
Kerro lääkärille heti, jos sinulla ilmenee hoidon aikana
näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näöntarkkuuden heikkenemistä tai näkökentän kaventumista
käsivarsien tai jalkojen tunnottomuutta tai tunnet kihelmöintiä tai pistelyä käsivarsissa tai jaloissa
Sinulle voi ilmaantua ripulia antibioottien, mukaan lukien Linezolid Accord -tablettien käytön aikana tai sen jälkeen. Jos ripuli on vaikeaa tai pitkäkestoista tai ulosteessa on verta tai limaa, lopeta heti Linezolid Accord -tablettien käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä tällöin lääkkeitä, jotka estävät tai hidastavat suolen toimintaa.
toistuvaa pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipua tai tiheää hengitystä.
Linezolid Accord -tableteilla voi toisinaan olla yhteisvaikutuksia tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, jolloin voi ilmetä sellaisia haittavaikutuksia kuin muutokset verenpaineessa, ruumiinlämmössä tai sydämensykkeessä.
monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät, esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näitä lääkkeitä voidaan käyttää masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon.
Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri voi silti määrätä sinulle Linezolid Accord -tabletteja, mutta tällöin hänen on tutkittava yleiskuntosi ja mitattava verenpaineesi ennen hoitosi aloittamista ja sen aikana. Joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että jokin muu hoito on sinulle parempi.
Tukkoisuutta vähentävät flunssalääkkeet, jotka sisältävät pseudoefedriiniä tai fenyylipropanoliamiinia.
Astmalääkkeet, kuten salbutamoli, terbutaliini, fenoteroli.
Tietyt masennuslääkkeet, joita kutsutaan trisyklisiksi masennuslääkkeiksi tai SSRI-lääkkeiksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät). Tällaisia lääkkeitä on paljon, esim. amitriptyliini, sitalopraami, klomipramiini, dosulepiini, doksepiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, imipramiini, lofepramiini, paroksetiini, sertraliini.
Migreenilääkkeet, kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani.
Lääkkeet, joita käytetään äkillisten, vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon, kuten adrenaliini.
Verenpainetta nostavat lääkkeet, kuten noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini.
Lääkkeet, joita käytetään keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon, kuten petidiini.
Lääkkeet, joita käytetään ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, kuten buspironi.
Veren hyytymisen estävät lääkkeet, kuten varfariini.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Voit ottaa Linezolid Accord -tabletin joko ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen.
Vältä syömästä suuria määriä kypsytettyä juustoa, hiivauutteita tai soijapapu-uutteita (kuten soijakastiketta) ja nauttimasta alkoholia (erityisesti olutta ja viiniä). Tämä johtuu siitä, että Linezolid Accord voi reagoida joissakin ruoka-aineissa luonnostaan olevan tyramiini-nimisen aineen kanssa, ja yhteisvaikutus voi nostaa verenpainetta.
Jos sinulle kehittyy tykyttävä päänsärky syömisen tai juomisen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Ei tiedetä, miten tämä lääke vaikuttaa raskaana oleviin naisiin. Siksi Linezolid Accord -tabletteja tulisi käyttää raskausaikana vain lääkärin määräyksestä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana
tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä imetä Linezolid Accord -hoidon aikana, koska lääke kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Linezolid Accord voi aiheuttaa heitehuimausta tai ongelmia näkökyvyn kanssa. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä koneita. Muista, että jos voit huonosti, kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita voi olla heikentynyt.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Linezolid Accord -tabletti sisältää soijalesitiiniä. Jos olet allerginen soijalle, älä käytä tätä lääkettä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi tabletti (600 mg linetsolidia) kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein). Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Jos saat munuaisten dialyysihoitoa, ota Linezolid Accord -annoksesi vasta dialyysihoitosi jälkeen.
Hoitokuuri kestää tavallisesti 10–14 päivää, mutta voi kestää jopa 28 päivää. Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta yli 28 päivän hoidossa ei ole osoitettu Lääkäri päättää hoitosi keston.
Lääkäri määrää sinulle Linezolid Accord -hoidon aikana säännöllisesti verikokeita verisolumäärien seuraamiseksi. Lääkäri tarkastaa näkökykysi, jos käytät Linezolid Accord -valmistetta yli 28 päivää.
Linezolid Accord -tabletteja ei normaalisti käytetä lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoitoon.
Kerro välittömästi lääkärille tai apteekkiin. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat. Ota seuraava tabletti 12 tunnin kuluttua tästä ja jatka tablettien ottamista 12 tunnin välein. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.
On tärkeää, että jatkat Linezolid Accord -tablettien ottamista, jollei lääkäri kehota sinua lopettamaan hoitoa.
Jos lopetat hoidon ja alkuperäiset oireesi palaavat, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
ihoreaktiot, kuten ihon punoitus ja kosketusarkuus sekä ihon kesiminen (ihotulehdus), ihottuma, kutina tai turvotus, erityisesti kasvoissa ja kaulassa. Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta, ja Linezolid Accord -tablettien käyttö on ehkä lopetettava.
näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, värinäön muutokset, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän kaventuminen
vaikea verinen ja/tai limainen ripuli (antibioottihoitoon liittyvä paksusuolen tulehdus, mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti), joka voi harvinaisissa tapauksissa johtaa henkeä uhkaaviin komplikaatioihin
toistuva pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu tai tiheä hengitys
kouristuskohtaukset, joita on ilmoitettu Linezolid Accord -hoidon yhteydessä. Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee kiihtyneisyyttä, sekavuutta, deliriumia, jäykkyyttä, vapinaa, koordinaatiohäiriöitä ja kouristuksia käyttäessäsi samanaikaisesti masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) (ks. kohta 2).
Yli 28 päivää Linezolid Accord -tabletteja saaneet potilaat ovat ilmoittaneet puutumista, kihelmöintiä tai näön hämärtymistä. Jos sinulle ilmenee näköhäiriöitä, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
sieni-infektiot, erityisesti emättimessä tai suussa (sammas)
päänsärky
metallin maku suussa
ripuli, pahoinvointi tai oksentelu
joidenkin verikokeiden tulosten muutokset, myös munuaisten tai maksan toimintaa tai verensokeritasoa mittaavat testit
selittämätön verenvuoto tai mustelmointi, mikä voi johtua tiettyjen verisolujen määrän muutoksista, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen tai aiheuttaa anemian
univaikeudet
kohonnut verenpaine
anemia (alhainen punaverisolumäärä)
tiettyjen verisolujen määrien muutokset, mikä voi heikentää elimistön kykyä puolustautua infektioilta
ihottuma
kutiava iho
heitehuimaus
paikallistunut tai yleinen vatsakipu
ummetus
ruoansulatushäiriöt
paikallistunut kipu
kuume.
emättimen tai sukupuolielinten alueen tulehdus naisilla
erilaiset tuntemukset, kuten kihelmöinti tai puutuminen
näön hämärtyminen
korvien soiminen (tinnitus)
laskimotulehdus (vain laskimoon annettuna)
suun kuivuminen tai aristus, kielen turvotus, aristus tai värjäytyminen
tihentynyt virtsaamistarve
vilunväreet
väsymyksen- tai janontunne
haimatulehdus
lisääntynyt hikoilu
veren valkuaisaineiden, suolojen tai entsyymien muutokset. Nämä aineet kertovat munuaisten ja maksan toiminnasta.
kouristuskohtaukset
hyponatremia (natriumin alhainen pitoisuus veressä)
munuaisten vajaatoiminta
verihiutaleiden määrän väheneminen
vatsan turvotus
ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt (ns. TIA-kohtaukset, joissa hetkellinen aivoverenkiertohäiriö aiheuttaa lyhytkestoisia oireita, kuten näönmenetys, jalkojen ja käsien voimattomuus, puheen puuroutuminen ja tajunnanmenetys)
pistoskohdan kipu
ihotulehdus
suurentunut kreatiniinipitoisuus
vatsakipu
muutokset sydämen lyöntitiheydessä (esim. sykkeen nopeutuminen).
rajoittunut näkökenttä
hampaiden pintojen värjäytymät, jotka hammaslääkäri voi poistaa.
serotoniinioireyhtymä (oireita ovat nopea sydämensyke, sekavuus, epänormaali hikoilu, aistiharhat, tahattomat liikkeet, kylmänväristykset ja vapina)
maitohappoasidoosi (oireita ovat toistuva pahoinvointi ja oksentelu, vatsakipu, hengityksen kiihtyminen)
vaikeat ihohäiriöt
sideroblastianemia (eräs anemiatyyppi (alhainen punasolumäärä))
alopesia (hiustenlähtö)
värinäön muutokset tai vaikeus nähdä yksityiskohtia
verisolujen määrän väheneminen
voimattomuus ja/tai tunnon muutokset.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. HDPE-purkki tulee käyttää 90 päivän kuluessa avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Vaikuttava aine on linetsolidi. Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa-L, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste sisältää osittain hydrolysoitua polyvinyylialkoholia, titaanidioksidia (E171), talkkia, lesitiiniä (soija) ja ksantaanikumia.
Linezolid Accord 600 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on kohomerkintä ”EQ1” ja jonka toinen puoli on kuvioton.
Tabletteja on saatavana koteloon pakatuissa alumiini-alumiini-läpipainopakkauksissa tai HDPE-purkissa. HDPE-purkeissa on valkoinen läpinäkymätön, lapsiturvallinen polypropyleenikorkki (ja tiivistelevy) sekä kuivausainekiekko.
Yksi alumiini-alumiini-läpipainopakkaus sisältää 1, 10, 20, 30, 50, 60 tai 100 tablettia.
Yksi HDPE-purkki sisältää 10, 30 tai 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola