Mutaflor
Escherichia coli Nissle 1917-kanta
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Mutaflor on ja mihin sitä käytetään
Mita sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mutaflor-valmistetta
Miten Mutaflor-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Mutaflor-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Farmak oterapeuttinen ryhmä j a vaik utustapa
Mutaflor-valmistetta käytetään aikuisten haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemisvaiheiden estohoitoon. Bakteerikanta nimeltään Escherichia coli (E. coli) Nissle 1917 – Mutaflor-valmisteen vaikuttava ainesosa – esiintyy luonnollisesti suolistossa. Vapautuessaan suolistoon se estää tulehdusta sekä sairauksia aiheuttavien mikro-organismien vaikutuksia.
jos olet allerginen E. coli Nissle 1917-kannalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varsinkin eräät antibiootit ja sulfonamidit saattavat heikentää Mutaflor-valmisteen tehoa.
Mutaflor-valmisteen sisältämä E. coli - kanta Nissle 1917 esiintyy luonnollisesti suolistossa. Vaikuttava aine ei imeydy suolistosta muualle elimistöön. Ei ole tiedossa mitään riskiä käytettäessä valmistetta ohjeiden mukaisesti raskauden ja imetyksen aikana.
Ei ole tarvetta erityisiin varotoimiin.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kapselit otetaan ruoan kera, mieluiten aamiaisen yhteydessä riittävän nestemäärän kera. Vältä kapseleiden pureskelua.
Annos:
Ensimmäiset 4 hoitopäivää: 1 kapseli Mutaflor-valmistetta kerran vuorokaudessa Jatkossa: 2 kapselia kerran vuorokaudessa
Hoidon k esto :
Haavaisen paksusuolitulehduksen oireettoman vaiheen aikana Mutaflor-valmistetta tulisi käyttää jatkuvasti ja säännöllisesti.
Mutaflor ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille, koska tietoja lääkkeen tehosta lapsille (alle 18- vuotiaat) haavaisen paksusuolitulehduksen pahenemisvaiheiden estohoidossa ei ole saatavilla.
Jopa liian suuren määrän ottamisen jälkeen ei ole tarvetta erityisiin toimenpiteisiin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka Mutaflor-valmisteen käyttöä huomiomatta unohtamaasi kerta-annosta.
Käytä Mutaflor-valmistetta niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin muutat annosta tai lopetat hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleinen (esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä)
Ilmavaivat
Hyvin harvinainen (esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) Ruoansulatusvaivat, kuten vatsakipu, suoliston äänet, löysät ulosteet tai ripuli, pahoinvointi ja oksentelu
Punotus tai ihottuma
Päänsärky
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C)
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. ennen) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, ks. kohta Kuvaus.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on:
Escherichia coli Nissle 1917-kanta
1 kova enterokapseli sisältää 2.5 – 25 x 109 elävää solua (CFU) Escherichia coli kantaa Nissle 1917
Muut aineet ovat: Maltodekstriini Talkki
Metakryylihappo-metyylimetakryylaatti kopolymeeri (1:1)
Makrogoleja (4000) Trietyylisitraatti Glyseroli (85 %) Titaanidioksidi Rauta(III)oksidi Liivate
Mehiläisvaha, valkoinen Karnaubavaha
Sellakka Puhdistettu vesi
Kuvaus
Punaruskea kapseli
Pak k ausk oot
Mutaflor-valmisteesta on saatavana seuraavia pakkauskokoja: Alkuperäinen pakkaus, jossa 20 kovaa enterokapselia Alkuperäinen pakkaus, jossa 50 kovaa enterokapselia Alkuperäinen pakkaus, jossa 100 kovaa enterokapselia
Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole markkinoilla.
03600 Karkkila Finland
ARDEYPHARM GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke Saksa
Puh: +49 (0)2330 977 677
Fax: +49 (0)2330 977 697