Mutaflor
Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 108 elinkykyistä solua (CFU)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinun lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun lapsellasi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Mutaflor on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mutaflor-valmistetta
Miten Mutaflor-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Mutaflor-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mutaflor-oraalisuspensio on lääke, jota on tarkoitettu käytettäväksi imeväisten, leikki-ikäisten ja alle 12- vuotiaiden lasten ripulin hoitoon.
Mutaflor-oraalisuspensio sisältää vaikuttavana aineena bakteerikantaa nimeltään Escherichia coli (E. coli) Nissle 1917, joka esiintyy luonnollisesti suolistossa. Tämä bakteerikanta estää sairauksia aiheuttavien mikro-organismien vaikutuksia ja leviämistä suolistossa ja vapauttaa suolistoon aineita, jotka vahvistavat suolen limakalvoa ja tukevat limakalvon luonnollista toimintaa.
Imeväisten, leikki-ikäisten ja alle 12-vuotiaiden lasten ripulin hoitoon.
jos lapsesi on allerginen bakteerikannalle E. coli Nissle 1917 tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat lapsellesi Mutaflor-valmistetta.
Jos lapsesi saa lääkkeestä haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Ripuliin liittyy kuivumisen riski. Huolehdi myös Mutaflor-hoidon aikana lapsesi riittävästä neste- ja elektrolyyttimäärän saannista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Varsinkin eräät antibiootit ja sulfonamidit saattavat heikentää Mutaflor-valmisteen tehoa.
Ei huomioitavaa ruoka-aineiden tai juoman suhteen.
Mutaflor-valmisteen sisältämä E. coli -kanta Nissle 1917 esiintyy luonnollisesti suolistossa. Vaikuttava aine ei imeydy suolistosta muualle elimistöön. Ei ole tiedossa mitään riskiä käytettäessä valmistetta ohjeiden mukaisesti raskauden ja imetyksen aikana.
Ei ole tarvetta erityisiin varotoimiin.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 3 ml:n enimmäisvuorokausiannos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on:
Alle vuoden ikäiset lapset: 1 ml suspensiota kerran päivässä. 1–3-vuotiaat lapset: 1 ml suspensiota 2 kertaa päivässä.
3–12-vuotiaat lapset: 1 ml suspensiota 3 kertaa päivässä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Miten Mutaflor-valmistetta käytetään
Repäise yksi ampulli pakkauksesta avaamista varten, ravistele hyvin ja kierrä korkki auki. Oraalisuspensio voidaan kaataa suoraan lapsen suuhun, imeväisillä ennen imettämistä ja leikki-ikäisille ja lapsille aterian jälkeen.
Viiden millilitran ampullien pakkauksesta löytyy lusikka. Täytä lusikka 1 millilitran osoittavaan merkkiin asti. Voi annostella lusikan sisällön suoraan suuhun. Pese lusikka lämpimällä vedellä ja kuivaa lusikka puhtaalla liinalla käytön jälkeen.
Hoidon kesto
Äkillinen ripuli: Ainakin 5 päivää
Pitkittynyt ripuli: Ainakin 15 päivää
Jopa liian suuren määrän ottamisen jälkeen ei ole tarvetta erityisiin toimenpiteisiin.
Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka Mutaflor-valmisteen käyttöä huomioimatta unohtamaasi kerta-annosta.
Ei ole tarvetta erityisiin toimenpiteisiin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta):
vatsasuolistoperäiset haittavaikutukset, kuten ilmavaivat, vatsakipu ja oksentelu
nokkosihottuma ja allergiset reaktiot.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
yksittäisiä verenmyrkytystapauksia (sepsis) on todettu hyvin pienillä ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, joiden syntymäpaino oli ollut alle 1000 grammaa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset lapsella haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Säilytä jääkaapissa (2 C – 8 C).
Säilyvyys pakkauksen avaamisen jälkeen: Käytä 5 millilitran ampullin sisältö 5 vuorokauden sisällä avaamisesta. Säilytä 5 millilitran ampullit jääkaapissa (2 C – 8 C) pystyasennossa ulkopakkauksessaan.
Vaikuttava aine on Escherichia coli kanta Nissle 1917. 1 millilitra oraalisuspensiota sisältää bakteerikantaa Escherichia coli Nissle 1917 vastaten 108 elinkykyistä solua (CFU)
Muut aineet ovat puhdistettu vesi, natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumsulfaattiheptahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti ja natriumhydroksidiliuos 32 %.
Kuvaus
Beigen värinen, maitomainen, samea, vesiliuos. Pakattu polyetyleeniampulleihin.
Pakkauskoot
Mutaflor oraalisuspensiosta on saatavilla seuraavia pakkauskokoja:
Pakkaus, joka sisältää 5 x 1 ml oraalisuspensiota Pakkaus, joka sisältää 10 x 1 ml oraalisuspensiota Pakkaus, joka sisältää 25 x 1 ml oraalisuspensiota Pakkaus, joka sisältää 5 x 5 ml oraalisuspensiota Pakkaus, joka sisältää 25 x 5 ml oraalisuspensiota
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
03600 Karkkila
58313 Herdecke Saksa
