Trulicity
dulaglutide
1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 4 x 1,5 mg
| Tukkukauppa: | 80,58 € |
| Jälleenmyynti: | 116,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 4 x 1.5 mg
| Tukkukauppa: | 80,58 € |
| Jälleenmyynti: | 116,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 4 x 1.5 mg
| Tukkukauppa: | 80,58 € |
| Jälleenmyynti: | 116,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1.5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 4 x 1.5 mg
| Tukkukauppa: | 80,81 € |
| Jälleenmyynti: | 117,22 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Trulicity on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta
Miten Trulicity-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Trulicity-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Trulicity-valmisteen vaikuttava aine on dulaglutidi, jota käytetään verensokeriarvojen (glukoosipitoisuuden) alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, ja joka voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Tyypin 2 diabetes on tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia eikä elimistön tuottama insuliini vaikuta yhtä hyvin kuin sen pitäisi. Tällöin sokeria kertyy vereen.
Trulicity-valmistetta käytetään
ainoana lääkkeenä, jos pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät riitä pitämään verensokeriarvoja hallinnassa etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kun ne eivät riitä pitämään verensokeriarvoja hallinnassa. Muut lääkkeet voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä ja/tai pistoksena annettavaa insuliinia.
On tärkeää noudattaa edelleen ruokavaliota ja liikuntaa koskevia ohjeita, jotka lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on antanut.
jos olet allerginen dulaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicity- valmistetta:
jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
jos sinulla on tyypin 1 diabetes (diabetestyyppi, jossa elimistö ei tuota insuliinia), sillä tämä lääke ei välttämättä sovellu sinulle.
jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty hajottamaan sokeria insuliinin puutteen takia). Oireita ovat mm. nopea painonlasku, pahoinvointi tai oksentelu, hengityksen makea haju, makea tai metallinen maku suussa tai virtsan tai hien poikkeava haju.
jos sinulla on vaikeita ruoansulatusvaivoja tai jos ruoka tyhjenee mahalaukusta tavallista hitaammin (mukaan lukien gastropareesi).
jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa ylävatsa- ja selkäkipua, jotka
eivät häviä.
jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä. Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta riskin pienentämiseksi.
Trulicity ei ole insuliini eikä sitä näin ollen pidä käyttää insuliinin korvikkeena.
Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista. Tämä saattaa johtaa munuaisten toiminnan heikentymiseen. On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nesteitä. Ole yhteydessä lääkäriin, mikäli sinulla on kysymyksiä tai olet huolissasi asiasta.
Trulicity-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmistetta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Koska Trulicity -valmiste saattaa hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ei tiedetä, voiko dulaglutidi aiheuttaa haittaa sikiölle. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro asiasta lääkärille, sillä Trulicity-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana. Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on sinulle sopivin menetelmä verensokeriarvojen hallintaan raskauden aikana.
Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos haluat imettää tai imetät. Älä käytä Trulicity- valmistetta, jos imetät. Ei tiedetä, erittyykö dulaglutidi ihmisen rintamaitoon.
Trulicity-valmisteella ei ole tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä. Vältä ajamista ja koneiden käyttöä, jos sinulla on mitä tahansa verensokerin alenemisen merkkejä. Ks. kohdassa 2 ”Varoitukset ja varotoimet” esitetyt tiedot suurentuneesta verensokerin alenemisen riskistä ja kohdassa 4 esitetyt tiedot verensokerin alenemisen varoitusmerkeistä. Pyydä lisätietoa lääkäriltä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma tämän lääkkeen käytöstä.
Lääkäri saattaa suositella annosta 0,75 mg kerran viikossa diabeteksen hoitoon yksilöllisten tarpeidesi mukaan tai kun Trulicity-valmistetta käytetään ainoana lääkkeenä.
Kun käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa suositellaannosta 1,5 mg kerran viikossa.
Jos verensokeritasapainosi ei ole riittävän hyvä, lääkäri saattaa nostaa annostasi 3 mg:aan kerran viikossa.
Jos verensokeritasapainoa on parannettava edelleen, annosta voidaan uudelleen nostaa 4,5 mg:aan kerran viikossa.
Yksi kynä sisältää yhden Trulicity-viikkoannoksen (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg tai 4,5 mg). Yhdestä kynästä saa vain yhden annoksen.
Voit käyttää kynää mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
Ota annos aina samana viikonpäivänä, jos pystyt. Muistamisen helpottamiseksi voit merkitä kynän pakkaukseen tai kalenteriin viikonpäivän, jolloin pistit ensimmäisen annoksen.
Trulicity pistetään ihon alle vatsan alueelle tai reiteen. Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Jos haluat, voit pistää lääkkeen samalle alueelle joka viikko. Muista kuitenkin valita aina eri pistoskohta kyseiseltä alueelta.
On tärkeää mitata verensokeriarvot kuten lääkäri, hoitaja tai apteekkihenkilökunta on sinua ohjeistanut, jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Lue kynän käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Jos käytät enemmän Trulicity-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin. Liian suuri annos tätä lääkettä saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
Jos unohdat pistää annoksen ja seuraavaan annokseen on vähintään 3 päivää, pistä annos mahdollisimman pian. Pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Voit myös muuttaa Trulicity-valmisteen pistämispäivää tarvittaessa, kunhan edellisestä Trulicity- annoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.
Älä lopeta Trulicity-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat Trulicity-hoidon, verensokeriarvosi saattavat nousta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio, turvotus)
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset oireita kuten ihottuma, kaulan, kasvojen, suun tai nielun alueen kutina tai nopea turvotus, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.
haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset näitä oireita.
Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset näitä oireita.
Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä
pahoinvointi – yleensä tämä häviää ajan kuluessa
oksentelu – yleensä tämä häviää ajan kuluessa
ripuli – yleensä tämä häviää ajan kuluessa
vatsakipu.
Haittavaikutukset eivät yleensä ole vaikeita. Haittavaikutukset ovat yleisimpiä dulaglutidi-hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla ne vähenevät ajan mittaan.
Liian matala verensokeri (hypoglykemia) on hyvin yleistä, kun dulaglutidia käytetään yhdessä metformiinia sisältävien lääkkeiden, sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa. Jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, annosta on ehkä pienennettävä dulaglutidihoidon ajaksi.
Liian matalan verensokerin oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, nälän tunne, sekavuus, ärtyneisyys, nopea sydämen syke ja hikoilu. Lääkäri kertoo sinulle, miten liian matalaa verensokeria hoidetaan.
Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Liian matala verensokeri (hypoglykemia) on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjän ja mahdollisesti myös metformiinin kanssa. Mahdolliset oireet, ks. luettelo edellä kohdassa Hyvin yleinen.
ruokahalun heikentyminen
ruoansulatushäiriöt
ummetus
ilmavaivat
vatsan turvotus
refluksi tai närästys (ns. refluksitauti) – mahansisällön nousu ruokatorveen
röyhtäily
väsymys
sydämen syketiheyden kasvu
sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta:
pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus)
allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosrokko)
kuivuminen, liittyy tavallisesti pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin
sappikivet
sappirakon tulehdus.
Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta:
mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että kynä on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on dulaglutidi.
Trulicity 0,75 mg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,75 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
Trulicity 1,5 mg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
Trulicity 3 mg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
Trulicity 4,5 mg: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4,5 mg dulaglutidia 0,5 millilitrassa liuosta.
Muut aineet ovat natriumsitraatti (katso lisätietoa kohdasta 2 ‘Trulicity sisältää natriumia’), sitruunahappo, mannitoli, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä. Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml liuosta.
Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
Pakkauskoot: pakkaus, jossa 2 tai 4 esitäytettyä kynää, tai monipakkaus, jossa 12 kynää (3 neljän kynän pakkausta). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------