Isentress
raltegravir
raltegraviiri
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isentressiä
Miten Isentressiä otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Isentressin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Isentressin vaikuttava aine on raltegraviiri. Isentress on viruslääke, joka vaikuttaa HI-viruksen aiheuttamaan immuunikatoon. Tämä virus on AIDS:in aiheuttaja.
Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi. Se edesauttaa virusta monistumaan elimistösi soluissa. Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan. Käytettäessä muiden lääkkeiden kanssa, Isentress voi vähentää HI-viruksen määrää (kutsutaan ”viruskuormaksi”) veressäsi ja lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan). HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa. Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella
infektiota vastaan.
Isentress on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, leikki-ikäisille ja imeväisille ja äidin HIV-1-infektiolle altistuneiden vastasyntyneiden hoitoon. Lääkäri on määrännyt sinulle Isentressiä pitämään HIV-infektiosi hallinnassa.
jos olet allerginen raltegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Isentressiä. Muista, että Isentress ei paranna HIV-infektiota. Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia. Sinun tulee käydä lääkärin vastaanotolla säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana.
Mielenterveysongelmat
Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus. Masennusta mukaan lukien itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä, on esiintynyt joillakin tätä lääkettä käyttävillä potilailla, erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Luusto-oireet
Joillekin retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä luusairaus, josta käytetään nimeä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta). Tämän sairauden mahdollisia riskitekijöitä voivat olla muun muassa retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen ja suuri painoindeksi. Osteonekroosin oireita ovat nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet. Ota yhteyttä lääkäriin, jos havaitset tällaisia oireita.
Maksaongelmat
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on aikaisemmin ollut maksaongelmia, myös B- tai C-hepatiitti. Lääkäri haluaa ehkä tutkia, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa. Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas retroviruslääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Infektiot
Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa infektion oireita, kuten kuumetta ja/tai sairauden tunnetta. Joillakin potilailla, joiden HIV-infektio on edennyt ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistisia infektioita, voi esiintyä aikaisempaan infektioon liittyviä tulehduksen merkkejä tai oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen. Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta. Tällöin elimistö voi taistella infektioita vastaan, jotka ovat voineet olla oireettomina elimistössä.
Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan). Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen. Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Lihasoireet
Ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos sinulla esiintyy selittämätöntä lihaskipua, lihasten aristusta tai lihasheikkoutta tämän lääkkeen käytön aikana.
Iho-oireet
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa. Vaikeita ja hengenvaarallisia ihoreaktioita sekä yliherkkyysreaktioita on esiintynyt joillakin tätä lääkettä käyttävillä potilailla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkärin määräämiä lääkkeitä tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Isentressillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää:
antasideja (mahan happamuutta vähentäviä tai neutraloivia lääkkeitä ruoansulatusvaivojen tai
närästyksen lievittämiseen). Isentressiä ei suositella käytettävän tiettyjen antasidien (alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien) kanssa. Keskustele lääkärin kanssa antasideista, joita voit käyttää.
rautasuolat (raudanpuutteen ja anemian hoitoon ja ehkäisyyn). Rautasuolojen ja Isentress-
valmisteen ottamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia, koska nämä lääkevalmisteet voivat vähentää Isentress-valmisteen tehoa.
rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon), koska
se voi pienentää Isentressin pitoisuuksia. Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
Ks. kohta 3.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Isentress rakeita oraalisuspensiota varten ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska
niitä ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä. Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 1,5 mg sorbitolia (E 420) per annospussi.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Anna tätä lääkettä lapselle juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lapsen lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. Isentressiä on otettava yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Katso Käyttöohjeet-kirjasesta, kuinka Isentress valmistetaan ja annos annetaan. Säilytä kirjanen
ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen. Ota kirjanen mukaan lapsen lääkärikäynneille.
Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja
annat oikean annoksen lapselle.
Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä. Sinun täytyy antaa lääke lapselle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Annos muuttuu ajan myötä. Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita. Lääkäri kertoo
sinulle jos ja milloin sinun täytyy lopettaa Isentress-valmisteen anto lapselle.
Lääkäri määrää oraalisuspension annoksen imeväisen tai leikki-ikäisen lapsen iän ja painon mukaan. Lääkäri kertoo, kuinka paljon oraalisuspensiota imeväisen tai leikki-ikäisen lapsen on otettava.
Lapsi voi ottaa tämän lääkkeen ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Isentress on saatavana myös 400 mg:n tablettina, 600 mg:n tablettina ja purutablettina.
Älä vaihda rakeiden oraalisuspensiota varten, purutablettien, 600 mg:n tablettien tai 400 mg:n tablettien välillä neuvottelematta ensin lapsen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Lasten on käytävä lääkärin vastaanotolla sovitun aikataulun mukaan, sillä Isentress-annostusta on muutettava, kun lapsi kasvaa tai hänen painonsa nousee. Lääkäri saattaa myös määrätä purutabletteja, kun lapsi pystyy pureskelemaan tabletin.
Älä ota Isentressiä enempää kuin lääkäri suosittelee. Jos otat liian suuren annoksen, ota yhteys lääkäriin.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Jos kuitenkin on seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavallisen annostuksen mukaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
On tärkeää, että otat Isentressiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Älä muuta annosta tai lopeta tämän lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa. Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeen mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska
lääke vaikuttaa silloin paremmin. Se vähentää myös mahdollisuutta, että HI-viruksesi tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeellesi (ns. ”lääkeresistenssi”).
Kun Isentress-lääkkeesi ovat loppumassa, hae lisää lääkäriltä tai apteekista. On hyvin tärkeää,
ettet ole ilman lääkettä edes lyhyttä aikaa. Virusmäärä veressäsi voi lisääntyä, jos olet ilman lääkettä lyhyenkin ajan. Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
herpesinfektiot, vyöruusu mukaan luettuna
anemia, myös raudanpuutteesta johtuva anemia
infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
psyykkinen häiriö
itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
mahakatarri
maksatulehdus
maksan vajaatoiminta
allerginen ihottuma
eräät munuaisongelmat
suositeltua suuremman lääkeannoksen ottaminen
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset minkä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista. Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
heikentynyt ruokahalu
nukkumisvaikeudet, poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja arvottomuuden tunne
huimauksen tunne, päänsärky
pyörrytys
vatsan pingotus, vatsakipu, ripuli, mahalaukun tai suoliston runsas kaasunmuodostus, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatusvaivat, röyhtäily
eräät ihottumatyypit (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, kohonneet veren rasva-arvot, sylkirauhasten tai haiman erittämän entsyymin suurentunut pitoisuus.
Melko harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta
karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, infektion aiheuttama oksentelu tai ripuli, ylähengitysteiden infektio, imusolmukepaise
syylä
imusolmukekipu, infektioita vastaan taistelevien veren valkosolujen vähäinen määrä, kaulan, kainaloiden ja nivusten imusolmukkeiden turpoaminen
allerginen reaktio
lisääntynyt ruokahalu, diabetes, kohonneet veren kolesteroli- ja rasva-arvot, korkeat verensokeriarvot, voimakas janon tunne, voimakas laihtuminen, korkeat veren rasva-arvot (kuten kolesteroli ja triglyseridit), kehon rasvakudoksen häiriö
ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset,
paniikkikohtaus
muistinmenetys, hermon puristuksesta johtuva käsikipu, tarkkaavaisuuden häiriö, nopeisiin asennon muutoksiin liittyvä huimaus, makuaistin muutokset, lisääntynyt uneliaisuus,
voimattomuuden tunne, unohtelu, migreenipäänsärky, heikentynyt tuntoaisti, käsivarsien ja/tai jalkojen puutuminen tai heikkous, kihelmöinti, unisuus, jännityspäänsärky, vapina, huono unen laatu
näköhäiriöt
korvien surina, suhina, vinkuminen, soiminen tai muu korvissa kuuluva jatkuva ääni
sydämentykytys, hidas sydämen syke, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
kuumat aallot, korkea verenpaine
käheä, rahiseva, kireä ääni, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus
ylävatsakipu, peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, närästys, kipu niellessä, haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuoto peräaukosta, mahavaivat, ientulehdus, kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
rasvan kertyminen maksaan
akne, poikkeava hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, ihon punoitus, rasvakudoksen poikkeava jakautuminen vartalossa, mihin voi kuulua rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista ja rasvan kertyminen vatsaan, runsas hikoilu, yöhikoilu, toistuvasta raapimisesta johtuva ihon paksuuntuminen ja kutina, ihovaurio, kuiva iho
nivelkipu, kipua aiheuttava nivelsairaus, selkäkipu, luu- tai lihaskipu, lihasten aristus tai
heikkous, niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu, jänteiden tulehdus, luun mineraalitiheyden pieneneminen
munuaiskivet, yöllinen virtsaamistarve, munuaisrakkula
erektiohäiriö, miehen rintojen suureneminen, vaihdevuosioireet
rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, yleinen huonovointisuus, kyhmy kaulassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
veren valkosolujen väheneminen, verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävien solujen)
väheneminen, munuaistoiminnan heikkenemiseen viittaava veriarvo, korkea verensokeriarvo, lihasentsyymin suurentunut pitoisuus veressä, sokeria virtsassa, punasoluja virtsassa, painon nousu, suurentunut vyötärönympärys, veren valkuaisaineen (albumiinin) väheneminen, veren hyytymisajan piteneminen
Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
hyperaktiivisuus
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Oraalisuspensio on annettava potilaalle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä avaa Isentress-pussia ennen kuin olet aloittanut lääkkeen valmistelun.
Katso Käyttöohjeet-kirjasesta ohjeet, kuinka jäljelle jäänyt lääke on hävitettävä.
Vaikuttava aine on raltegraviiri. Yksi kertakäyttöinen annospussi rakeita oraalisuspensiota varten sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, mannitoli (E 421), monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, banaaniaromi, sakkaroosi, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP, makrogoli/PEG 400, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium.
Rakeet oraalisuspensiota varten ovat banaaninmakuista valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta, jossa voi olla keltaisia tai vaalean- tai kellanruskeita hiukkasia, ja ne on pakattu kertakäyttöisiin annospusseihin.
Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 pahvikotelo, jossa on 60 annospussia, kaksi 10 ml:n ruiskua, kaksi 3 ml:n ruiskua, kaksi 1 ml:n ruiskua, kaksi sekoitusastiaa, tämä pakkausseloste ja Käyttöohjeet- kirjanen. Yksi kertakäyttöinen annospussi sisältää 100 mg raltegraviiria, joka sekoitetaan 10 ml:aan vettä. Näin saadun valmiin suspension lopullinen lääkeainepitoisuus on 10 mg/ml.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
raltegraviiri
vauvoille
Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ennen kuin aloitat. Jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin.
On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty ulkopakkaukseen ja Isentress-annospussiin.
Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen jokaisen vastaanottokäynnin yhteydessä lapsen punnitsemisen jälkeen.
Huolehdi lääkärikäynneistä, jotta saat uudet annosohjeet lapsen kasvaessa.
Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa. Tämän jälkeen se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Tämä kirjanen antaa ohjeet:
º Isentress-valmisteen sekoittaminen nestemäiseksi
º Oikean annoksen mittaaminen ruiskulla
º Isentress-valmisteen anto lapselle
º Puhdistus
Ulkopakkaus
Käyttöohjeet (tämä kirjanen) 
Pakkausseloste
2 sekoitusastiaa 
60 annospussia Isentress-rakeita
6 ruiskua
2 sinistä (10 ml) ruiskua 2 vihreää (3 ml) ruiskua 2 valkoista (1 ml) ruiskua
Pakkauksessa on yksi ylimääräinen astia ja ruiskupakkaus häviämisen tai rikkoutumisen varalta. Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
Laita lapsi turvalliseen paikkaan. Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Ota pakkauksesta yhteen annokseen tarvittavat välineet ja laita ne puhtaalle pinnalle.
1 sekoitusastia (Nosta kansi läpän avulla ennen käyttöä)
1 annospussi Isentress- rakeita
puhdas lasi 3 ruiskua
(Ota kaikki koot valmiiksi esille, mutta tarvitset vain yhden tai kaksi riippuen annoskoosta)
Täytä puhdas lasi huoneenlämpöisellä juomavedellä tai käytä hiilihapotonta pullovettä.
Työnnä sinisen ruiskun mäntää ruiskuun sisään niin syvälle kuin se menee.
Laita ruiskun kärki lasiin. Vedä mäntää ja pysäytä 10 ml:n kohdalla.
Pidä ruiskua kärki ylöspäin. Naputtele ruiskua sormella siirtääksesi ilmakuplat ylöspäin.
Työnnä mäntää hitaasti ylöspäin, jotta ilma tulee ulos.
Tarkista uudelleen ruiskun vesimäärä. Jos vettä on vähemmän kuin 10 ml, laita ruiskun kärki takaisin veteen ja vedä mäntä 10 ml:n kohdalle.
Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita! Käytä Isentress 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta. Hävitä käyttämättä jäänyt Isentress-määrä sen jälkeen kun olet antanut annoksen lapselle.
Ota yksi Isentress-annospussi ja ravista kaikki rakeet annospussin pohjalle.
Revi tai leikkaa annospussi auki ja lisää kaikki rakeet sekoitusastian veteen. Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
171
Sulje sekoitusastian kansi. Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet. Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi. ÄLÄ RAVISTA seosta.
Varmista, että rakeet ovat sekoittuneet.
Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää. Seoksen kuuluu näyttää samealta.
Käytä lääkärin määräämä annos (ml).
Muista, että annos voi muuttua jokaisen lääkärikäynnin yhteydessä, joten varmista, että sinulla on viimeisin tieto. Muista mennä jokaiselle lääkärikäynnille, jotta lapsi saa oikean annoksen!
Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
VALKOINEN | VIHREÄ | SININEN |
(1 ml) 1 ml tai vähemmän varten | (3 ml) 1,5 ml–3 ml varten | (10 ml) 3,5 ml–10 ml varten |
Siirrä tämä männän osa oikeaan kohtaan ruiskussa
Etsi sitten lapsen annosta vastaava millilitrakohta ruiskun säiliössä.
Työnnä mäntä ruiskun säiliöön niin syvälle kuin se menee.
Laita ruiskun kärki sekoitusasiaan, jossa on Isentress-valmistetta, ja vedä mäntää ulospäin.
Pysäytä siihen kohtaan, joka vastaa lapsellesi määrättyä annosta.
Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
On tavallista, että sekoitusasiaan jää hieman Isentress-valmistetta.
Pidä ruiskua kärki ylöspäin. Naputtele ruiskua sormella siirtääksesi ilmakuplat ylöspäin.
Paina mäntää hitaasti ilman poistamiseksi.
Tarkista uudelleen ruiskussa oleva Isentress-määrä.
Jos sitä on vähemmän kuin lääkärin määräämä annos, laita ruiskun kärki takaisin Isentress-valmistetta sisältävään sekoitusastiaan ja vedä mäntää ulospäin oikean annosmerkin kohdalle.
Vie ruisku lapsen suuhun
siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
Työnnä mäntää hitaasti Isentress-annoksen antamiseksi. Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen. On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
Kaada sekoitusastiaan jäljelle jäänyt lääke roskiin.
Vedä männät ulos käyttämistäsi ruiskuista. Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin
lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Älä pese astianpesukoneessa.
Huuhtele vedellä ja anna kuivua. Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Älä avaa Isentress-pusseja ennen kuin olet aloittanut lääkkeen valmistelun.
Huolehdi lääkärikäynneistä, jotta tiedät, kuinka paljon Isentress-valmistetta annetaan.