Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Sivextro 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

teditsolidifosfaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Sivextro on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sivextro-valmistetta
3. Miten Sivextro-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sivextro-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä Sivextro on ja mihin sitä käytetään
  
  Sivextro on antibiootti, jonka vaikuttava aine on teditsolidifosfaatti. Se kuuluu oksatsolidinonien lääkeryhmään.
  
  Sivextro-valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoitoon.
  
  Se toimii pysäyttämällä tiettyjen bakteerien kasvun. Nämä bakteerit saattavat aiheuttaa vakavia infektioita.
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sivextro-valmistetta Älä ota Sivextro-valmistetta
  - jos olet allerginen teditsolidifosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
    
    Varoitukset ja varotoimet
    Lääkäri päättää, sopiiko Sivextro infektiosi hoitoon.
    
    Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Sivextro-valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:
sinulla on parhaillaan ripuli tai olet aikaisemmin saanut ripulin antibioottien käytön aikana (tai kahden kuukauden sisällä käytöstä)
olet allerginen muille oksatsolidinoniryhmän lääkkeille (esim. linetsolidille tai sykloseriinille)
sinulla on aiemmin ollut verenvuotoa tai mustelma-alttiutta (tämä voi johtua verihiutaleiden eli veren hyytymiseen osallistuvien pienten verisolujen vähyydestä)
sinulla on munuaisvaivoja
otat masennuksen hoitoon jotakin trisyklistä masennuslääkettä, SSRI-lääkettä (selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää) tai MAO:n estäjää (monoamiinioksidaasin estäjää). Katso esimerkit kohdasta Muut lääkevalmisteet ja Sivextro.
otat jotakin triptaaneihin kuuluvaa migreenilääkettä. Katso esimerkit kohdasta Muut lääkevalmisteet ja Sivextro.

Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos et ole varma, otatko jotakin näistä lääkkeistä. Ripuli

Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen. Älä ota mitään

lääkettä ripulin hoitoon, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.

Antibioottiresistenssi

Bakteerit voivat ajan kanssa tulla vastustuskykyisiksi antibioottihoidoille. Silloin antibiootit eivät pysäytä bakteerien kasvua ja hoida infektiotasi. Lääkäri päättää, sopiiko Sivextro infektiosi hoitoon.

Mahdolliset haittavaikutukset

Tiettyjä haittavaikutuksia on todettu Sivextro-valmisteella tai muulla oksatsolidinonien luokkaan kuuluvalla lääkevalmisteella, kun sitä on annettu pidemmän aikaa kuin Sivextro-valmisteen kohdalla suositellaan. Kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista ottaessasi Sivextro- valmistetta:

valkosolujen määrä on alhainen
anemia (punasolujen määrä on alhainen)
saat helposti verenvuotoa tai mustelmia
tuntoaistin muutoksia käsissä tai jaloissa (kuten tunnottomuutta, kihelmöintiä/pistelyä tai pistävää kipua)
näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näön tarkkuuden heikkenemistä
tai näkökentän pienenemistä.

Lapset
Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon, sillä sitä ei ole tutkittu tarpeeksi tässä ryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Sivextro
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat myös:
amitriptyliinia, sitalopraamia, klomipramiinia, dosulepiinia, doksepiinia, fluoksetiinia,
fluvoksamiinia, imipramiinia, isokarboksatsidia, lofepramiinia, moklobemidia, paroksetiinia, feneltsiinia, selegiliinia tai sertraliinia (käytetään masennuksen hoitoon)
sumatriptaania, tsolmitriptaania (käytetään migreenin hoitoon)
imatinibia, lapatinibia (käytetään syövän hoitoon)
metotreksaattia (käytetään syövän, reumaattisen artriitin tai psoriasiksen hoitoon)
sulfasalatsiinia (käytetään suoliston tulehdussairauksien hoitoon)
topotekaania (käytetään syövän hoitoon)
statiineja, kuten pitavastatiini, rosuvastatiini (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) Sivextro voi häiritä näiden lääkkeiden vaikutusta. Lääkäri voi selittää tarkemmin.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ei tiedetä, kulkeutuuko Sivextro-valmistetta ihmisen rintamaitoon. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen imettämistä.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet huimausta tai väsymystä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
1. Miten Sivextro-valmistetta otetaan
  
  Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
  
  Suositeltu annos on yksi 200 mg:n tabletti kerran päivässä 6 päivän ajan. Tabletit tulee niellä kokonaisina, ja ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
  Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 6 päivän jälkeen tai se huononee.
  
  Jos otat enemmän Sivextro-valmistetta kuin sinun pitäisi
  Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, ja ota lääkkeet mukaasi.
  
  Jos unohdat ottaa Sivextro-valmistetta
  Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian vähintään 8 tuntia ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta. Jos seuraavaan annokseen on alle 8 tuntia, odota seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Kysy neuvoa apteekista, jos olet epävarma.
  
  Syö kuuri loppuun ottamalla kaikki 6 tablettia, vaikka olisitkin unohtanut jonkin annoksen.
  
  Jos lopetat Sivextro-valmisteen oton
  Jos lopetat Sivextro-valmisteen oton keskustelematta ensin lääkärin kanssa, oireesi saattavat pahentua. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin lopetat lääkkeen oton.
  
  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
2. Mahdolliset haittavaikutukset
  
  Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
  
  Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen.
  
  Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
  
  Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä)
Pahoinvointi
Oksentelu
Päänsärky
Kutina ympäri kehoa
Väsymys
Huimaus.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta)
Ihon, suun ja emättimen sieni-infektiot (suun/emättimen hiivasienitulehdus)
Kutina (mukaan lukien allergisen reaktion aiheuttama kutina), hiustenlähtö, akne, punoittava ja/tai kutiseva ihottuma tai nokkosihottuma, liikahikoilu
Ihon tuntoaistin heikentyminen tai häviäminen, ihon kihelmöinti/pistely
Kuumat aallot tai kasvojen, kaulan tai rinnan yläosan punehtuminen
Absessi (märkäpesäke)
Emättimen infektio, tulehdus tai kutina
Levottomuus, ärtyneisyys, tärinä tai vapina
Hengitysteiden (sivuonteloiden, kurkun ja keuhkoputkien) infektio
Nenän limakalvojen kuivuminen, keuhkojen verentungos, yskä
Uneliaisuus, unirytmin muutokset, univaikeudet, painajaiset (epämiellyttävät/järkyttävät unet)
Suun kuivuminen, ummetus, ruoansulatusvaivat, vatsakipu/vatsavaivat, yökkäily, kirkkaanpunainen veri ulosteessa
Ruokatorven refluksitauti (närästys, kipu tai nielemisvaikeudet), ilmavaivat
Nivelsärky, lihaskouristukset, selkäkipu, niskakipu, raajojen kipu/vaivat, käden puristusvoiman heikkeneminen
Näön hämärtyminen, lasiaiskellujat (pienet kuviot, jotka näyttävät kelluvan näkökentässä)
Imusolmukkeiden turvotus tai suureneminen
Allerginen reaktio
Dehydraatio
Diabeteksen hallinnan vaikeutuminen
Makuaistin häiriöt
Sydämensykkeen hidastuminen
Kuume
Nilkkojen ja/tai jalkaterien turvotus
Virtsan poikkeava haju, poikkeavat arvot verikokeissa.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Verenvuoto tai mustelma-alttius (syynä verihiutaleiden eli veren hyytymiseen osallistuvien pienten verisolujen vähyys).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
1. Sivextro-valmisteen säilyttäminen
  
  Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
  
  Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
  
  Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
  
  Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Sivextro sisältää
Vaikuttava aine on teditsolidifosfaatti. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg teditsolidifosfaattia.
Muut tabletin ytimen aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, povidoni, krospovidoni ja

magnesiumstearaatti. Tabletin kalvopäällyste sisältää polyvinyylialkoholia, titaanidioksidia (E171), makrogolia, talkkia ja keltaista rautaoksidia (E172).