Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Canesten 500 mg emätinpuikko, table tti

klotrimatsoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  
  

  1. Mitä Canesten emätinpuikko on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Canesten emätinpuikkoa

  3. Miten Canesten emätinpuikkoa käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Canesten emätinpuikon säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Canesten emätinpuikko on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Canesten emätinpuikon vaikuttava aine on klotrimatsoli, joka kuuluu imidatsolien ryhmään. Klotrimatsolilla on laaja sieniä tappava tai niiden lisääntymistä ehkäisevä vaikutus. Se tehoaa myös mikro-organismeihin, kuten silsasieneen, hiivasieneen ja homesieneen.

     
     

     Canesten emätinpuikkoa käytetään klotrimatsolille herkkien sienten aiheuttamien emätintule hdusten ja ulkoisten sukupuolielinten tule hduksien hoitoon. Tulehdukset ovat yleensä Candida-hiivasienen aiheuttamia. Tulehduksen oireita ovat mm. kutina, polttava tunne, paksu, väriltään valkoisesta kellertävään oleva hajuton valkovuoto (raejuustomainen), punoitus, turvotus ja arkuus.

     
     

     Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Canesten emätinpuikkoa Älä käytä Canesten emätinpuikkoa

• jos olet allerginen klotrimatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  
  

  Keskustele lääkärin tai kanssa ennen Canesten emätinpuikon käytön aloittamista, jos sinulla on

  
  

• ensimmäinen emätintulehdus

• emätintulehdus raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana

• toistuvia infektioita, enemmän kuin kaksi infektiota edeltävän kuuden kuukauden aikana

• kuumetta ≥ 38 °C

• alavatsakipu, selkäkipu

• pahanhajuinen vuoto emättimestä

• pahoinvointi

• verenvuoto emättimestä ja/tai samanaikainen kipu hartioissa.

  
  

  Canesten emätinpuikkoa ei suositella käytettäväksi kuukautisten aikana. Hoito tulisi lopettaa ennen kuukautisten alkua

  
  

  Älä käytä tamponeja, emätinhuuhteita, spermisidejä tai muita emättimeen tarkoitettuja valmisteita samaan aikaan Canesten emätinpuikon kanssa.

  
  

  Vältä yhdyntää, jos sinulla on emätintulehdus ja käytät valmistetta, sillä tulehdus saattaa tarttua sukupuolikumppaniisi.

  
  

  Jos sukupuolikumppanillasi on hiivatulehduksen oireita, ne tulisi hoitaa samaan aikaan. Sukupuolikumppanin hoito saattaa auttaa tulehduksen ehkäisemisessä.

  
  

  Lateksista valmistettujen ehkäisyvalmisteiden, kuten kondomien ja pessaarien, teho saattaa heiketä. Älä niele Canesten emätinpuikkoa.

  Lapset ja nuoret

  
  

  Alle 16-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää Canesten emätinpuikkoja ilman lääkärin määräystä.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Canesten emätinpuikko

  
  

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

  
  

  Ota yhteyttä lääkäriin, jos käytät vaikuttavana aineena takrolimuusia tai sirolimuusia sisältävää lääkettä, jota käytetään hillitsemään elimistön immuunivastetta elinsiirron jälkeen.

  
  

  Joidenkin lääkkeiden pitoisuus voi mahdollisesti suurentua, jos niitä käytetäänsamanaikaisesti Canesten emätinpuikon kanssa. Tällaisen ilmaantuminen on kuitenkin epätodennäköistä käytettäessä 500 mg:n kerta-annosta. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos et ole varma jonkin lääkkeen käytön sopivuudesta samanaikaisesti Canesten emätinpuikon kanssa.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  • Raskaus

    Jos hoitoon on tarvetta kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana, tulee lääkärin kanssa puhua ennen hoidon aloittamista.

    
    

    Raskauden aikana ei tule käyttää ase tinta. Raskauden aikana emätinpuikko työnnetään sormella emättimeen ilman asetinta, ettei kohdunkaula vahingoittuisi.

    
    

  • Ime tys

    Canesten emätinpuikkoja voi käyttää imetyksen aikana. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

    
    

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    
    

    Canesten emätinpuikolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

    1. Mite n Canesten emätinpuikkoa käytetään

       
       

       Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

       
       

       Suositeltu annos on

       • yksi emätinpuikko syvälle emättimeen kerta-annoksena illalla.

    
    

    Emättimessä on oltava kosteutta, jotta emätinpuikot sulaisivat kokonaan. Muutoin on mahdollista, että liukenemattomia emätinpuikon kappaleita tulee ulos emättimestä. Jos puikko ei ole sulanut täydellisesti seuraavaan iltaan mennessä, on harkittava klotrimatsolia sisältävän 20 mg/g emätinemulsiovoiteen käyttöä.

    
    

    Yleensä tulehdus on sekä emättimessä että ulkoisissa sukupuolielimissä. Jos hiivasienitulehdus on levinnyt ulkoisiin sukupuolielimiin, emätinpuikkohoitoa voi täydentää paikallishoitovalmisteella (klotrimatsoli 20 mg/g emätinemulsiovoide tai yhdistelmävalmisteella, joka sisältää 10 mg/g klorimatsoli emulsiovoiteen ja yhden klotrimatsoli 500 mg:n emätinpuikon). Ulkoisten sukupuolielinten hoidossa emulsiovoidetta/emätinemulsiovoidetta levitetään ohuelti hoidettavalle alueelle 2–3 kertaa päivässä, kunnes oireita ei enää ole ollut 3 päivään, yleensä yhteensä 1–2 viikon ajan.

    
    

    Hoito voidaan toistaa. Toistuvat tulehdukset voivat kuitenkin merkitä vakavampaa tilaa ja tällöin tulisi hakeutua lääkäriin.

    Käyttöohje et

    Emätinpuikko työnnetään pakkauksessa olevan asettimen avulla mahdollisimman syvälle emättimeen mielellään makuuasennossa, illalla ennen nukkumaanmenoa.

    Pese kätesi ennen kuin otat emätinpuikon ja asettimen pakkauksesta ja uudelleen asettimen käytön jälkeen.

    
    

    1. Ota asetin pakkauksesta ja vedä mäntä jossa on punainen salpa irti asettimen rungosta.

       
       

       

       
       

    2. Aseta emätinpuikko asettimen rungon avoimeen päähän puikon kaareva puoli alaspäin. Paina mäntää jossa on punainen salpa asettimen rungon sisälle kunnes tunnet naksahduksen.

       
       

       

    3. Naksahduksen tunnuttua irrota salpa männästä. Työnnä asetin varovaisesti emättimeen kuvioidun pitoalueen syvyyteen saakka.

       

       
       

    4. Pidä asettimen rungon kuvioidusta pitoalueesta ja varovaisesti työnnä mäntää loppuun saakka, kunnes se pysähtyy ja emätinpuikko vapautuu.

    

    
    

    Käytön jälkeen hävitä asetin turvallisesti, lasten ulottumattomiin. Asetinta ei saa huuhtoa vessanpöntöstä.

    
    

    Emätinpuik on asettaminen ilman asetinta:

    Jos olet raskaana, emätinpuikko asetetaan emättimeen sormin.

    
    

    Hoidon kesto

    
    

    Canesten emätinpuikkoa käytetään kerta-annoshoitona.

    
    

    Käänny lääkärin puoleen,elleivät oireet parane seitsemän päivänjälkeen hoidon aloittamisesta, jotta tulehduksen syy voidaan varmistaa. Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi pahenevat.

    
    

    Jos käytät enemmän Canesten emätinpuikkoja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    
    

    Jos sinulla on kysymyksiä tämänlääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

    
    

    1. Mahdolliset haittavaikutukset

       
       

       Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia voi esiintyä seuraavien esiintymistiheyksien mukaan:

       Yleinen, voi esiintyä alle 1 henkilöllä kymmenestä:

• polttava tunne

  
  

  Melko harvinainen, voi esiintyä alle 1 henkilöllä sadasta:

• vatsakipu

• kutina

• ihon punoitus/ärsytys

  
  

  Harvinainen, voi esiintyä alle 1 henkilöllä tuhannesta:

• yliherkkyysreaktiot

• turvotus

• ihottuma

• emätinverenvuoto

  
  

  Yleisyys tunte maton, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin

• ihon kesiminen sukupuolielimissä

• epämukava tunne emättimessä

• kipu emättimessä

• pahoinvointi

• nokkosihottuma

• emättimen valkovuoto

• kipu

  
  

  Keskeytä hoito, jos sinulla esiintyy paikallisia haittavaikutuksia tai allergisia reaktioita (mukaanlukie n anafylaktinen reaktio, angioedeema (turvotus), verenpaineen laskeminen, hengenahdistus ja/tai pyörtyminen).

  
  

  Paikalliset reaktiot voivat muistuttaa hoidettavan sairauden oireita, joten tulehdusoireiden erottaminen lääkkeen aiheuttamista haittavaikutuksista voi joskus olla vaikeaa.

  
  

  Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www‐sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

  Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 Fimea

  
  

  1. Canesten emätinpuikon säilyttämine n

     
     

     Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 °C.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Canesten emätinpuikko sisältää

• Vaikuttava aine on klotrimatsoli.

  • Yksi emätinpuikko sisältää 500 mg klotrimatsolia.

• Muut aineet ovat

  • kalsiumlaktaattipentahydraatti,

  • krospovidoni,

  • piidioksidi, vedetön, kolloidinen,

  • laktoosimonohydraatti,

  • magnesiumstearaatti,

  • maissitärkkelys,

  • hypromelloosi,

  • mikrokiteinen selluloosa,

  • maitohappo

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

1 emätinpuikko foliopakkauksessa ja asetin, jotka molemmat on pakattu pahvikoteloon. Emätinpuikko on valkoinen ja siinä on merkinnät MU ja Bayer.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomi

Valmistaja(t)

GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen, Saksa

Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija: Bayer Oy, Consumer Health, PL 73, 02151 Espoo. Puh. 020 78521.

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Suomi: Canesten 500 mg emätinpuikko, tabletti Puola: Canesten, 500 mg, tabletka dopochwowa

Tämä pakkausseloste on tarkis tettu viimeksi 13.5.2022