• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE: tietoa käyttäjälle

Amoxin 375 mg, 500 mg ja 750 mg kalvopäällysteiset tabletit amoksisilliini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä selosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Amoxin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxinia

  3. Miten Amoxinia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Amoxinin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Amoxin on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Amoksisilliini on aminopenisilliinien ryhmään kuuluva beetalaktaamiantibiootti, jota käytetään sille herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon mm. hengitystie-, virtsatie-, iho- ja pehmytkudosinfektioissa.

     
     

     Amoksisilliinia, jota Amoxin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Amoxinia Älä käytä Amoxinia, jos:

• olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai kefalosporiinille, sillä näiden välillä esiintyy ristiallergiaa.

• olet allerginen tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• sinulla on mononukleoosi (viruksen aiheuttama tartuntatauti, jolle on ominaista imusolmukkeiden suureneminen, nielutulehdus ja kuume).

Älä käytä Amoxinia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amoxinia.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amoxinia, jos:

• samanaikaisesti käytät muita lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Amoxin)

• sinulla on munuaisongelmia

• virtsaaminen ei ole säännöllistä

• sinulla on muiden lääkkeiden käytön yhteydessä esiintynyt lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), sillä tämän reaktion ilmenemistä on raportoitu myös amoksisilliinihoidon yhteydessä

• sinulla on tai lääkityksen aikana ilmaantuu oksentelua ja ripulia, sillä silloin amoksisilliinin imeytyminen saattaa heikentyä.

Jos sinulla hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee veristä tai muuten vaikeaa ja pitkäkestoista ripulia, ota viipymättä yhteyttä lääkäriisi, koska ripuli saattaa olla vakavan suolistotulehduksen (pseudomembranoottisen koliitin) oire.

Veri- ja virtsakokeet

Jos sinulle tehdään:

• virtsakokeita (glukoosin määritys) tai verikokeita esim. maksan toiminnan tutkimiseksi

• estriolikokeita

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, että käytät Amoxinia, koska Amoxin voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.

Muut lääkevalmisteet ja Amoxin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen.

Amoxin voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Muista ilmoittaa lääkärille Amoxin lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä.

Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos:

• käytät digoksiinia (sydänlääke), sillä sen teho voi voimistua amoksisilliinin vaikutuksesta

• käytät allopurinolia (kihtilääke), sillä yhtäaikainen käyttö voi lisätä ihottuman esiintyvyyttä.

• käytät probenesidiä (kihtilääke), lääkäri saattaa päättää muuttaa Amoxinin annosta.

• käytät disulfiraamia (alkoholivieroituslääke), sillä amoksisilliinia ei pidä käyttää samanaikaisesti.

• käytät muita antibiootteja.

• käytät verenohennuslääkkeitä.

• käytät metotreksaattia (käytetään syövän ja vaikean psoriaasin hoitoon), Amoxin voi lisätä haittavaikutusten esiintymistä.

  
  

  Amoxin ruuan ja juoman kanssa

  Amoxin tabletit voi ottaa nesteen kera joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Ruokailu ei vaikuta amoksisilliinin imeytymiseen. Amoxin suositellaan kuitenkin otettavaksi juuri ennen ruokailua mahaan ja suolistoon kohdistuvien haittavaikutusten vähentämiseksi.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  Valmisteella ei ole todettu haitallisia vaikutuksia sikiöön.

  Amoksisilliini kulkeutuu rintamaitoon, mutta ei todennäköisesti vaikuta imeväiseen suositetuilla hoitoannoksilla. Ripulia ja limakalvojen sieni-infektioita voidaan kuitenkin tavata imeväisillä ja imetys saatetaan joutua keskeyttämään. Herkistymisen mahdollisuus on syytä ottaa huomioon.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Amoxin voi aiheuttaa haittavaikutuksia joiden oireet (kuten esim. allergiset reaktiot, huimaus ja kouristukset) saattavat heikentää ajokykyäsi.

  Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.

  
  

  Amoxin sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan

  sanoa olevan ”natriumiton”.

  1. Mite n Amoxinia käyte tään

     
     

     Annostus

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Munuaisongelmat

     Jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä ongelmia, sinulle saatetaan määrätä normaalia pienempiä annoksia.

     
     

     Jos otat e nemmän Amoxinia kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Amoxinia

     Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Yleiset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):

• ihottuma

• pahoinvointi

• oksentelu, ripuli, mahakivut, ilmavaivat.

Melko harvinaiset (enintään yhdellä potilaalla sadasta):

• hiivasieni-infektiot sukupuolielimissä tai suussa

• kutina, nokkosihottuma

• paikalliset ihoturvotukset (angioedeema).

  
  

  Harvinaiset (enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):

• trombosytoosi

• suolitulehdus (paksusuolentulehdus eli koliitti)

• hampaiden värjäytymät lapsilla, jotka yleensä korjaantuvat harjaamalla

• ihoreaktiot rakkuloiden tai ihon hilseilyn kera (esim. erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)

• seerumitauti.

  
  

  Hyvin harvinaiset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta):

• superinfektiot ja vastustuskykyisten bakteerien kertyminen pitkäaikaisten tai toistuvien hoitojen yhteydessä

• muutokset verisolujen määrissä [trombosytopenia, leukopenia, granulosytopenia, pansytopenia, (hemolyyttinen) anemia], myelosuppressio

• vuotoajan ja protrombiinia jan piteneminen

• yliaktiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, henkinen sekavuus, kouristukset, hyperkinesia (liiallinen liikkuminen), huimaus

• suoliston hiivasieni-infektio

• maksavauriot, kolestaattinen ikterus (iho ja silmänvalkuaiset saattavat saada kellertävän sävyn)

• kohtalainen ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousu

• musta, karvainen kieli, rakkulainen ja kesivä ihottuma sekä äkillinen ja yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)

• munuaisvauriot, interstitiaalinefriitti

• kidevirtsaisuus, joka voi aiheuttaa virtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksia tai kipua virtsatessa. Juo riittävästi nesteitä vähentääksesi näiden oireiden riskiä

• nopeasti kehittyvä allerginen reaktio vaikeiden yleisoireiden kera (anafylaktinen sokki)

• flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, rauhasten turvotus ja epänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymien määrä) (lääkkee seen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)).

  
  

  Keskeytä lääkkeen käyttö ja ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos hoidon aikana tai ensimmäisten viikkojen aikana hoidon lopettamisen jälkeen saat pitkäkestoista ripulia, sillä se voi olla merkkinä vaarallisen tilan kehittymisestä.

  
  

  Yleisyys tunte maton

• aseptinen aivokalvotulehdus.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 Fimea

1. Amoxinin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Säilytä alle 25 ºC:ssa alkuperäispakkauksessa.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Amoxin sisältää

Vaikuttava aine on amoksisilliinitrihydraatti vastaten amoksisilliinia joko 375 mg, 500 mg tai 750 mg per tabletti.

Muut aineet tabletin ytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, povidoni (K25), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.

Kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi, talkki ja titaanidioksidi (E171).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, kalvopäällysteinen, pitkänomainen tabletti, jossa on jakoura molemmin puolin. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.

Mitat: 16 x 6,5 mm (Amoxin 375 mg), 18 x 7,0 mm (Amoxin 500 mg) ja 21 x 10 mm (Amoxin 750 mg).

Pakkauskoot: 14, 20, 30 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa

Valmistajat

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa. Sandoz GmbH, Kundl, Itävalta

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy

PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.3.2022.