• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog /500 mikrog /annos inhalaatiojauhe, annosteltu

salmeteroli/flutikasonipropionaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Salmeterol/Fluticasone Neutec on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta

  3. Miten Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Salmeterol/Fluticasone Neutec on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia:

     
     

     • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa keuhkoputkia pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos. Vaikutus kestää vähintään 12 tuntia.

     • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.

       
       

       Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.

       
       

       Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä ehkäisemään hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten

     • astmaa tai

     • keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden oireita.

       
       

       Käytä Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta joka päivä lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti. Tämä varmistaa sen, että Salmeterol/Fluticasone Neutec tehoaa astman tai keuhkoahtaumataudin oireiden hallinnassa.

       
       

       Salmeterol/Fluticasone Neutec auttaa estämään hengenahdistuskohtauksia ja hengityksen vinkumista. Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta ei pidä kuitenkaan käyttää hengenahdistuskohtauksen tai hengityksen vinkumisen lievittämiseen. Jos saat äkillisen hengenahdistuskohtauksen tai hengityksesi alkaa vinkua, käytä nopeavaikutteista, inhaloitavaa kohtauslääkettä, kuten salbutamolia. Pidä nopeavaikutteinen inhaloitava kohtauslääke aina saatavillasi.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta

     
     

     Älä käytä Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta

     • jos olet allerginen salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai laktoosimonohydraatille.

       
       

       Varoitukset ja varotoimet

       Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta, jos sinulla on:

     • sydänsairaus, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämensyke

     • kilpirauhasen liikatoimintaa

     • korkea verenpaine

     • diabetes (Salmeterol/Fluticasone Neutec saattaa nostaa verensokeriasi)

     • alhainen veren kaliumpitoisuus

     • tuberkuloosi tai olet sairastanut sen aikaisemmin tai sinulla on jokin muu keuhkoinfektio. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.

       Lapset

       Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 12-vuotiaille lapsille.

       
       

       Muut lääkevalmisteet ja Salmeterol/Fluticasone Neutec

       Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Salmeterol/Fluticasone Neutec ei ehkä sovi otettavaksi joidenkin muiden lääkkeiden kanssa.

       
       

       Ennen kuin alat käyttää Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

     • beetasalpaajat (esim. atenololi, propranololi ja sotaloli). Beetasalpaajia käytetään pääasiassa korkean verenpaineen tai sydänsairauksien, kuten rasitusrintakivun, hoitoon.

     • infektiolääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli ja erytromysiini), mukaan lukien jotkin HIV- lääkkeet (esim. ritonaviiri, kobisistaattia sisältävät valmisteet). Jotkin näistä lääkkeistä saattavat lisätä flutikasonipropionaatin tai salmeterolin määrää elimistössäsi. Tämä voi lisätä riskiäsi saada haittavaikutuksia Salmeterol/Fluticasone Neutec-hoidosta, esim. epäsäännöllistä sydämensykettä, tai haittavaikutukset voivat pahentua. Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.

     • kortikosteroidit (suun kautta tai injektiona). Jos olet saanut näitä lääkkeitä äskettäin, tämä voi lisätä riskiä, että Salmeterol/Fluticasone Neutec vaikuttaa lisämunuaistesi toimintaan.

     • diureetit (nesteenpoistolääkkeet), joilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta

     • muut keuhkoputkia laajentavat lääkkeet (kuten salbutamoli)

     • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini. Näitä käytetään usein astman hoitoon.

       
       

       Raskaus ja imetys

       Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

       
       

       Ajaminen ja koneiden käyttö

       Salmeterol/Fluticasone Neutec ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyysi.

       
       

       Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää laktoosia

       Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen yksi inhaloitu annos sisältää 13 mg laktoosia. Laktoosi on maidossa olevaa sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  3. Miten Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta käytetään

  
  

  Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  • Käytä Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta joka päivä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan lääkityksen. Älä ylitä lääkärin määräämää annosta. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käytön tai pienennät annosta.

  • Inhaloi Salmeterol/Fluticasone Neutec suun kautta keuhkoihin. Suositeltu annos on:

    Astma

    Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret

  • Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500: yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa

    
    

    Keuhkoahtaumatautia sairastavat aikuiset

  • Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500: yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa

    
    

    Jos oireesi saadaan hyvään hallintaan käyttäessäsi Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta kaksi kertaa vuorokaudessa, lääkäri saattaa pienentää annoksesi yhteen kertaan vuorokaudessa. Lääke voidaan silloin ottaa

  • kerran illalla, jos sinulla on yöllisiä oireita

  • kerran aamulla, jos sinulla on oireita päiväsaikaan.

    On hyvin tärkeää, että noudatat lääkärin ohjeita siitä, miten monta inhalaatiota sinun tulee ottaa ja kuinka usein.

    
    

    Jos käytät Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta astman hoitoon, lääkäri tarkistaa oireesi säännöllisesti.

    
    

    Ota heti yhteys lääkäriin, jos astmasi pahenee tai hengityksesi vaikeutuu. Saatat huomata, että hengityksesi vinkuu enemmän, rintaasi puristaa useammin tai tarvitset nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi useammin. Jos näin käy, jatka Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käyttöä, mutta älä lisää annosten määrää. Hengitysvaikeudet voivat pahentua, ja voit sairastua vakavasti. Ota yhteys lääkäriin, koska voit tarvita lisähoitoa muilla lääkkeillä.

    
    

    Käyttöohje

  • Salmeterol/Fluticasone Neutec voi erota aiemmin käyttämistäsi inhalaattoreista. Sen vuoksi on erittäin tärkeää, että käytät sitä oikein. Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle inhalaattorin oikean käyttön. Tämä perehdytys on tärkeää, jotta saat varmasti tarvitsemasi annoksen. Jos et ole saanut tätä perehdytystä, pyydä lääkäriä, sairaanhoitajaa tai apteekkihenkilökuntaa näyttämään sinulle, miten inhalaattoria käytetään oikein, etenkin ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran. Lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan tulee myös ajoittain tarkistaa, että miten käytät sitä laitetta oikein ja lääkemääräyksen mukaisesti. Jos Salmeterol/Fluticasone Neutec - laitetta ei käytetä oikein tai lääkemääräyksen mukaisesti, se ei ehkä auta astmasi tai keuhkoahtaumatautisi hoidossa tarkoitetulla tavalla.

  • Salmeteroli/flutikasoniannokset ovat jauheena laitteen sisällä olevassa folionauhassa.

  • Laitteen päällä on laskin, joka näyttää, kuinka monta annosta on jäljellä. Laskimen numerot alenevat 0:aan. Numerot 5‒0 ovat punaisia varoitukseksi siitä, että jäljellä on vain muutama annos. Kun laskimessa näkyy 0, inhalaattorisi on tyhjä.

    Inhalaattorin käyttö

    1. Avaa inhalaattori pitämällä inhalaattoria toisessa kädessä vaakatasossa. Paina punaista painiketta peukalolla (katso kuva 1) ja käännä lilan väristä (50/500 mikrogramman vahvuus) suukappaleen kantta itsestäsi poispäin toisen käden peukalolla niin pitkälle kuin mahdollista, kunnes kuulet naksahduksen (katso kuva 2). Tämä avaa pienen reiän suukappaleeseen ja lääkeannos on nyt valmis inhaloitavaksi suukappaleesta.

       

       Kuva 1 Kuva 2

       
       

       Huomaa, että joka kerta, kun suukappaleen kansi avautuu naksahtamalla, folionauhassa oleva annos avautuu inhalaattorin sisällä ja jauhe on valmis inhaloitavaksi. Älä tämän vuoksi avaa suukappaleen kantta, jos et aio ottaa lääkettä, sillä tällöin folionauhassa olevia annoksia menee hukkaan.

       
       

    2. Pidä inhalaattoria kädessäsi poissa suusi luota ja hengitä ulos niin pitkään kuin tuntuu mukavalta. Älä hengitä inhalaattoriin.

       
       

    3. Aseta suukappale huulillesi (katso kuva 3). Hengitä sisään tasaisesti ja syvään inhalaattorin kautta, älä nenän kautta.

       
       

       Ota inhalaattori pois suusta.

       Pidätä hengitystäsi noin 10 sekuntia tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta. Hengitä ulos hitaasti.

       

       Kuva 3

       
       

       Inhalaattori antaa lääkeannoksesi hyvin hienona jauheena. Saatat maistaa tai tuntea jauheen tai olla maistamatta tai tuntematta sitä. Älä ota ylimääräistä annosta inhalaattorista, vaikka et tuntisi tai maistaisi lääkettä.

       
       

    4. Jotta inhalaattori pysyy puhtaana, sulje se kääntämällä lilan väristä (50/500 mikrogramman vahvuus) suukappaleen kantta takaisin itseäsi kohti niin pitkälle kuin mahdollista, kunnes kuulet naksahduksen (katso kuva 4). Suukappaleen kansi on nyt alkuperäisessä asennossaan ja laite alkuperäisessä tilassa. Inhalaattori on nyt valmis seuraavan aikataulun mukaisen annoksen

       ottamiseen.

       
       

    5. Huuhtele suusi lääkkeen oton jälkeen vedellä ja sylje vesi pois ja/tai harjaa hampaat. Tämä voi auttaa ehkäisemään sammasta ja äänen käheytymistä.

    

    
    

    Kuva 4

    
    

    Inhalaattorin puhdistaminen

    Säilytä inhalaattoria kuivana ja puhtaana.

    Tarpeen vaatiessa voit pyyhkiä inhalaattorin suukappaleen kuivalla liinalla tai paperilla.

    
    

    Jos käytät enemmän Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta kuin sinun pitäisi

    On tärkeää, että käytät inhalaattoria ohjeiden mukaan. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    Saatat huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin, ja tuntea vapinaa. Sinulla voi myös esiintyä huimausta, päänsärkyä, lihasheikkoutta ja nivelsärkyä.

    
    

    Jos olet käyttänyt suuria annoksia Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta pitkään, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, sillä suuret Salmeterol/Fluticasone Neutec -annokset voivat pienentää lisämunuaisten tuottamien steroidihormonien tuotantoa.

    
    

    Jos unohdat käyttää Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

    
    

    Jos lopetat Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käytön

    On hyvin tärkeää, että otat Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta joka päivä ohjeiden mukaan. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan. Älä lopeta Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käyttöä tai pienennä annostasi äkillisesti. Se voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.

    
    

    Lisäksi Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen äkillinen käytön lopettaminen tai annoksen pienentäminen saattaa (hyvin harvinaisissa tapauksissa) aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa, joka voi joskus johtaa haittavaikutuksiin.

    
    

    Tällaisia haittavaikutuksia voivat olla:

  • mahakipu

  • väsymys ja ruokahaluttomuus, huonovointisuus

  • oksentelu ja ripuli

  • painonlasku

  • päänsärky tai uneliaisuus

  • alhainen veren sokeripitoisuus

  • alhainen verenpaine ja kouristuskohtaukset.

    
    

    Lisämunuaisten vajaatoiminta voi pahentua silloin, kun elimistöösi kohdistuu stressiä esim. kuumeen, onnettomuuden tai vamman, infektion tai leikkauksen vuoksi. Silloin sinulla saattaa ilmetä yllä mainittuja haittavaikutuksia.

    
    

    Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Lääkäri saattaa määrätä lisäkortikosteroideja tabletteina (esim. prednisolonia) oireiden estämiseksi.

    
    

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

    
    

    1. Mahdolliset haittavaikutukset

       
       

       Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi lääkäri määrää sinulle pienimmän tämän yhdistelmälääkkeen annoksen, jolla astmasi tai keuhkoahtaumatautisi pysyy hallinnassa.

       
       

       Allergiset reaktiot: saatat havaita, että hengityksesi vaikeutuu heti Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käytön jälkeen. Hengityksesi voi vinkua voimakkaasti ja sinua voi yskittää tai hengästyttää. Voit myös havaita kutinaa, ihottumaa (nokkosihottumaa) ja turvotusta (yleensä kasvoissa, huulissa, kielessä tai kurkussa), tai voit yhtäkkiä havaita, että sydämesi lyö tiheästi, tai tuntea että sinua heikottaa tai huimaa (mikä voi johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen). Jos saat minkä tahansa näistä vaikutuksista tai jos niitä ilmaantuu äkillisesti Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käytön jälkeen, lopeta Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käyttö ja kerro asiasta heti lääkärille. Allergiset reaktiot Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteelle ovat melko harvinaisia (niitä saa enintään yksi 100:sta potilaasta).

       
       

       Keuhkokuume keuhkoahtaumatautipotilailla (yleinen haittavaikutus)

       
       

       Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kun käytät Salmeterol/Fluticasone Neutec - valmistetta, sillä ne voivat olla keuhkokuumeen oireita:

  • kuume tai vilunväristykset

  • lisääntynyt limaneritys, liman värin muuttuminen

  • yskän tai hengitysvaikeuksien paheneminen. Muut haittavaikutukset luetellaan alla:

    Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)

  • päänsärky, joka menee yleensä ohi hoidon jatkuessa.

  • keuhkoahtaumatautipotilaiden nuhakuumeiden määrän lisääntymistä on raportoitu.

    
    

    Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)

  • sammas (kipeät, kellertävät, kohollaan olevat laikut) suussa ja kurkussa, kipu kielessä, äänen käheys ja kurkun ärsytys. Suun huuhtominen vedellä ja/tai hampaiden harjaaminen jokaisen lääkeannoksen jälkeen saattaa auttaa. Vesi on syljettävä heti pois suusta. Lääkäri voi määrätä sinulle sienilääkettä sammaksen hoitoon.

  • nivelten kipu ja turvotus ja lihaskipu

  • lihaskouristukset.

    
    

    Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu keuhkoahtaumatautipotilailla:

  • mustelmat ja murtumat

  • sivuontelotulehdus (puristava tai tukkoinen tunne nenässä, poskissa ja silmien takana, johon voi toisinaan liittyä sykkivä särky)

  • veren kaliumpitoisuuden laskeminen (mikä voi aiheuttaa rytmihäiriöitä, lihasheikkoutta tai kramppeja).

    
    

    Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)

  • veren sokeripitoisuuden nousu (hyperglykemia). Jos sinulla on diabetes, aiempaa tiheämpi verensokeripitoisuuden seuranta ja mahdollinen diabeteshoidon muuttaminen saattavat olla tarpeen.

  • kaihi (silmän linssin samentuminen)

  • hyvin nopea sydämensyke (takykardia)

  • vapina ja nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke (palpitaatio); nämä ovat yleensä harmittomia ja vähenevät hoidon jatkuessa

  • rintakipu

  • levottomuus (esiintyy pääasiallisesti lapsilla)

  • unihäiriöt

  • allerginen ihottuma.

  
  

  Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)

  • hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käytön jälkeen. Jos näin tapahtuu, lopeta Salmeterol/Fluticasone Neutec-inhalaattorin käyttö. Käytä nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi helpottamaan hengitystäsi ja kerro asiasta heti lääkärille.

  • Salmeterol/Fluticasone Neutec saattaa vaikuttaa kehon normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina. Vaikutuksia voivat tällöin olla:

    • lasten ja nuorten kasvun hidastuminen

    • luiden oheneminen

    • glaukooma

    • painonnousu

    • kasvojen pyöristyminen (kuukasvot) (Cushingin oireyhtymä).

      Lääkäri tarkistaa säännöllisesti, onko sinulla näitä haittavaikutuksia, ja varmistaa, että saat alinta tämän yhdistelmälääkkeen annosta, jolla astmasi pysyy hallinnassa.

  • käytösmuutokset, kuten epänormaali aktiivisuus ja ärtyneisyys (esiintyy pääasiallisesti lapsilla)

  • sydämen epätasainen tai epäsäännöllinen syke tai lisälyönnit (rytmihäiriöt). Kerro asiasta lääkärille, mutta älä lopeta Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen käyttämistä, ellei lääkäri niin määrää.

  • ruokatorven sieni-infektio, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia.

    
    

    Yleisyys tuntematon, mutta saattaa myös esiintyä:

  • masentuneisuus tai aggressiivisuus (esiintyy todennäköisemmin lapsilla)

  • näön hämärtyminen.

    
    

    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    
    

    www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA

    
    

    1. Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen säilyttäminen

       
       

  • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

  • Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja inhalaattorin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

  • Säilytä alle 30 C.

  • Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

  • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

    
    

    1. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat salmeteroli ja flutikasonipropionaatti.

  
  

  Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 43 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 432 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Vastaava mitattu annos (laitteen annostelijasta) on 50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.

  
  

• Muu aine on laktoosimonohydraatti (sisältää maitovalkuaista) (ks. kohta 2

”Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää laktoosia”).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

• Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää folionauhan, jossa on yksittäisannoksia valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Nauha suojaa inhalaatiojauheen ympäristön vaikutuksilta.

• Annokset ovat nauhassa valmiiksi annosteltuina.

• Inhalaatiolaite, jossa on lilan värinen (50/500 mikrogramman vahvuus) suukappaleen kansi, on pahvikotelossa, jossa on:

1, 2, 3 tai 10 inhalaattori(a), jo(i)ssa on 60 annosta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Neutec Inhaler Ireland Limited 22 Northumberland Road Ballsbridge

Dublin 4 Irlanti

Valmistaja

Oy Medfiles, Ltd. Volttikatu 5, Volttikatu 8

Kuopio, 70700 Suomi

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Ruotsi Salmeterol/Fluticasone Neutec

Tanska Salmeterol/Fluticasone “Neutec”

Suomi Salmeterol/Fluticasone Neutec

Saksa Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/ 500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Islanti Salmeterol/Fluticasone Neutec

Alankomaat Salmeterol/Fluticasonpropionaat Neutec 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld

Norja Salmeterol/Fluticasone Neutec

Iso-Britannia Inhatec

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.10.2020