Kotisivun Kotisivun

Cosentyx
secukinumab

HINNAT

75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 esitäytetty ruisku

Tukkukauppa: 251,13 €
Jälleenmyynti: 334,88 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 x 1 ml

Tukkukauppa: 456,60 €
Jälleenmyynti: 592,81 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 x 1 ml

Tukkukauppa: 456,60 €
Jälleenmyynti: 592,81 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 x 300 mg

Tukkukauppa: 913,19 €
Jälleenmyynti: 1 145,29 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 x 150 mg

Tukkukauppa: 913,19 €
Jälleenmyynti: 1 145,29 €
Korvaus: 0,00 €

150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 150 mg

Tukkukauppa: 913,19 €
Jälleenmyynti: 1 145,29 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cosentyx 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

sekukinumabi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Cosentyx injektiokuiva-aine liuosta varten on valkoinen kiinteä jauhe, joka on lasisessa injektiopullossa.

Cosentyx toimitetaan yhden injektiopullon pakkauksessa.


Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irlanti


Valmistaja

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

90429 Nürnberg Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


https://www.ema.europa.eu.

Käyttöohjeet Cosentyx injektiokuiva-aineelle liuosta varten Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai terveydenhuollon ammattilaisille.

Ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettu liuos on valmisteltava keskeytyksettä ja on varmistettava, että valmistelussa käytetään aseptista tekniikkaa. Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.


Noudata seuraavia ohjeita valmistellessasi Cosentyx 150 mg injektiokuiva-aineen liuosta varten käyttöön:


Ohjeet Cosentyx 150 mg injektiokuiva-aineen liuosta varten käyttövalmiiksi saattamiseen:

  1. Anna injektiokuiva-ainetta sisältävän injektiopullon lämmetä huoneenlämpöön ja varmista, että steriili injektionesteisiin käytettävä vesi on huoneenlämpöistä.

  2. Vedä hieman yli 1,0 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä 1 ml:n mitta-asteikolla

    varustettuun kertakäyttöiseen ruiskuun ja säädä 1 ml:aan.

  3. Poista injektiopullon muovinen korkki.

  4. Vie ruiskun neula jauheen sisältävään injektiopulloon kumitulpan keskeltä ja sekoita käyttökuntoon injektoimalla hitaasti 1,0 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä

    injektiopulloon. Steriili injektionesteisiin käytettävä vesisuihku suunnataan jauheeseen.

    image

    image

  5. Kallista injektiopullo suunnilleen 45 asteen kulmaan ja pyöritä varovasti sormenpäiden välissä noin 1 minuutin ajan. Älä ravista tai käännä injektiopulloa ylösalaisin.


  6. Pidä injektiopulloa huoneenlämmössä vähintään 10 minuutin ajan liukenemisen varmistamiseksi. Huomaa, että liuos saattaa vaahdota.

    image

  7. Kallista injektiopullo suunnilleen 45 asteen kulmaan ja pyöritä varovasti sormenpäiden välissä noin 1 minuutin ajan. Älä ravista tai käännä injektiopulloa ylösalaisin.


  8. Anna injektiopullon olla paikallaan huoneenlämmössä noin 5 minuuttia. Lopputuloksena syntyvän liuoksen tulee olla kirkasta. Väri voi vaihdella värittömästä hieman kellertävään. Älä käytä, jos kylmäkuivattu jauhe ei ole kokonaan liuennut tai jos neste sisältää selvästi näkyviä hiukkasia, on sameaa tai selvästi ruskeaa.

  9. Valmistele tarvittava määrä injektiopulloja (1 injektiopullo 75 mg:n annosta varten, 1 injektiopullo 150 mg:n annosta varten, 2 injektiopulloa 300 mg:n annosta varten).

Kun liuosta on säilytetty 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi suunnilleen 20 minuutin aikana ennen antoa.


Ohjeet Cosentyx-liuoksen annosteluun

image

  1. Kallista injektiopullo suunnilleen 45 asteen kulmaan ja aseta neulan kärki aivan liuoksen pohjaan injektiopullossa, kun vedät liuoksen ruiskuun. ÄLÄ käännä injektiopulloa ylösalaisin.


  2. Kun tarvitaan 150 mg:n tai 300 mg:n annos, vedä injektiopullosta varovasti hieman yli 1,0 ml ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettua liuosta 1 ml:n mitta-asteikolla varustettuun kertakäyttöiseen ruiskuun käyttäen sopivaa neulaa (esim. 21G x 2″). Tätä neulaa käytetään vain Cosentyx-liuoksen vetämiseksi kertakäyttöiseen ruiskuun. Valmistele tarvittava määrä ruiskuja (2 ruiskua 300 mg:n annosta varten).

    Kun lapselle annetaan 75 mg:n annos, vedä ruiskuun varovasti hieman yli 0,5 ml ihon alle annettavaan injektioon tarkoitettua liuosta ja hävitä loput liuoksesta välittömästi.

    image

  3. Pidä neula pystyasennossa ja naputtele ruiskua kevyesti, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.


    image

  4. Vaihda kiinnitetyn neulan tilalle 27G x ½″ neula.


  5. Poista ilmakuplat ja vie mäntä 1,0 ml merkin kohdalle, kun tarvitaan 150 mg:n annos. Poista ilmakuplat ja vie mäntä 0,5 ml merkin kohdalle, kun tarvitaan 75 mg:n annos.

  6. Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.

    image

  7. Pistä Cosentyx-liuos ihon alle etureiteen, alavatsaan (lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä) tai olkavarren ulkopinnalle. Valitse jokaista pistosta varten uusi pistoskohta. Älä pistä kohtaan, joka aristaa, punoittaa, hilseilee, tuntuu kovalta tai jossa on mustelmia. Vältä kohtia, joissa on arpikudosta tai iho on venynyt.


  8. Injektiopulloon jäänyttä nestettä ei saa käyttää ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. Injektiopullot on tarkoitettu vain kerta-antoon. Hävitä käytetty ruisku laittamalla se neuloille ja ruiskuille tarkoitettuun astiaan (suljettavaan pistonkestävään astiaan). Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.