Klacid
clarithromycin
50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 50 ml
| Tukkukauppa: | 7,67 € |
| Jälleenmyynti: | 11,96 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg säädellysti vapauttava tabletti 7
| Tukkukauppa: | 15,82 € |
| Jälleenmyynti: | 13,98 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 100 ml
| Tukkukauppa: | 12,73 € |
| Jälleenmyynti: | 19,48 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
klaritromysiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid-valmistetta
Miten Klacid-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Klacid-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Klacid-infuusionesteen vaikuttava aine on klaritromysiini. Klaritromysiini on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine klaritromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat välttämättömiä niiden jakautumiselle.
Klacid-infuusionestettä käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon:
alemmat hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume
ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus
haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus, ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet)
yleistyneet tai paikalliset mykobakteeri-infektiot.
Klacid-valmistetta käytetään, jos jostain syystä ei voida käyttää penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacid- valmisteella voidaan olettaa saavutettavan parempi teho.
Klacid-infuusionestettä käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
Klaritromysiiniä, jota Klacid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen klaritromysiinille, muille makrolidiantibiooteille (esim. erytromysiini tai
atsitromysiini) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät ergotalkaloideja (esim. ergotamiini- tai dihydroergotamiinitabletteja), ergotamiini- inhalaattoria (migreenilääkkeitä) tai suun kautta annosteltavaa midatsolaamia (ahdistukseen tai unilääkkeeksi)
jos käytät muita lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan vakavia sydämen rytmihäiriöitä
jos käytät astemitsolia tai terfenadiinia (allergialääkkeitä), sisapridia tai domperidonia (mahavaivojen hoitoon) tai pimotsidia (psyykenlääke), sillä näiden lääkkeiden käyttäminen yhdessä Klacid-valmisteen kanssa voi aiheuttaa vakavia sydämen rytmihäiriöitä
jos käytät tikagreloria tai ranolatsiinia (rasitusrintakivun, sydänkohtauksen tai aivohalvauksen estoon ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
jos sinulla on epänormaalin matala veren kaliumarvo tai magnesiumarvo (hypokalemia tai hypomagnesemia)
jos käytät veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen tarkoitettuja lääkkeitä (kuten lovastatiini tai simvastatiini)
jos käytät lomitapidia sisältävää lääkettä
jos sinulla on vaikeita maksa- ja/tai vaikeita munuaisvaivoja
jos sinulla on ollut tai on sydämen rytmihäiriöitä (kammioperäinen sydämen rytmihäiriö, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardia) tai sellainen poikkeavuus sydämen sähkökäyrässä (EKG, elektrokardiografia), jota kutsutaan pitkän QT-ajan oireyhtymäksi
jos käytät kolkisiinia (kihtilääke).
Jos arvelet, että jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat klaritromysiiniä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Klacid-valmistetta:
jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys")
jos sinulla on vaikeaa tai pitkittynyttä ripulia Klacid-valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriin
jos sinulla on lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
jos käytät muita makrolidiantibiootteja, linkomysiiniä tai klindamysiiniä
jos käytät pitkäaikaisesti tätä antibioottia
jos sinulla on sydäntauti (sepelvaltimotauti, vaikea sydämen vajaatoiminta, epänormaali sydämen rytmi tai kliinisesti merkittävän hidas sydämen syke)
jos munuaistesi tai maksasi toiminta on heikentynyt, sillä annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Jos arvelet, että jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat klaritromysiiniä. Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Klacid-valmistetta ei saa käyttää yhdessä ergotalkaloidien, astemitsolin, terfenadiinin, sisapridin, domperidonin, pimotsidin, tikagrelorin, ranolatsiinin, kolkisiinin, joidenkin kolesterolilääkkeiden tai lääkkeiden, joiden tiedetään aiheuttavan vakavia sydämen rytmihäiriöitä, kanssa (ks. kappale ”Älä käytä Klacid-valmistetta”).
Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Klacid-valmisteen vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
Tällaisia lääkeaineita ovat:
digoksiini, kinidiini tai disopyramidi (sydänlääkkeitä)
varfariini tai mikä tahansa muu veren hyytymistä estävä lääke, kuten dabigatraani, rivaroksabaani tai apiksabaani (verenohennuslääkkeitä)
eletriptaani (migreenilääke)
karbamatsepiini, valproaatti, fenobarbitaali tai fenytoiini (epilepsian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon)
teofylliini (astma- tai keuhkolaajentumalääke)
triatsolaami, alpratsolaami tai laskimoon tai suuonteloon annettava midatsolaami (ahdistuneisuus- tai unilääkkeitä)
omepratsoli (vatsavaivojen hoitoon käytettävä lääke)
ketiapiini tai tsiprasidoni (psyykenlääkkeitä)
tsidovudiini, ritonaviiri, atatsanaviiri, sakinaviiri, nevirapiini tai efavirentsi (HIV-lääkkeitä)
rifabutiini, rifapentiini tai rifampisiini (antibiootteja, jotka tehoavat joihinkin infektioihin, kuten tuberkuloosiin)
itrakonatsoli tai flukonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä)
sildenafiili, tadalafiili tai vardenafiili (erektiohäiriölääkkeitä)
tolterodiini (virtsarakkovaivojen hoitoon käytettävä lääke)
metyyliprednisoloni (tulehdussairauksien hoitoon käytettävä steroidi)
ibrutinibi tai vinblastiini (syöpälääke)
aprepitantti (kemoterapian aikaisen pahoinvoinnin ehkäisyyn)
silostatsoli (jalkojen verenkierron edistämiseen)
kaikki beetalaktaamiantibiootit (esim. penisilliinit ja kefalosporiinit)
takrolimuusi, sirolimuusi tai siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä käytettäviä hyljinnänestolääkkeitä)
verapamiili (sydän- ja verenpainelääke)
nateglinidi, repaglinidi, sulfonyyliureat tai insuliini (diabeteslääkkeitä)
aminoglykosidit (infektioihin käytettäviä antibiootteja)
kalsiumkanavan salpaajat (korkean verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Eläinkokeissa klaritromysiini on suurilla annoksilla vaurioittanut sikiötä. Klacid-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Ei ole riittävästi tietoa imeväiseen kohdistuvan riskin arvioimiseksi. Käytöstä imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa.
Klacid voi aiheuttaa huimausta. Tämä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Lääkärisi määrää Klacid annoksen erityisesti sinulle. Annoksen suuruus riippuu infektion laadusta ja vaikeusasteesta.
Klacid-infuusioneste ei sovi alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon. Klacid-infuusioneste annetaan infuusiona laskimoon.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos saat minkä tahansa seuraavista haittavaikutuksista, lopeta valmisteen käyttäminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:
Vaikea tai pitkittynyt ripuli, jossa voi olla verta tai limaa. Ripuli voi ilmaantua yli kaksi kuukautta klaritromysiinihoidon jälkeen.
Ihottuma, hengitysvaikeudet, pyörtyminen tai kasvojen ja kurkun turpoaminen. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sillä nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta ja vaatia kiireellistä hoitoa.
Ruokahaluttomuus, ihon keltaisuus (ikterus), tumma virtsa, kutina tai vatsan arkuus. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sillä nämä saattavat olla oireita maksan vajaatoiminnasta.
Vaikeat ihoreaktiot, kuten ihon, suun, huulien, silmien ja sukupuolielinten rakkulamuodostus (harvinaisen allergisen reaktion, Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita) tai punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (eksantematoottinen pustuloosi). Tämän haittavaikutuksen yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lihaskipu tai -heikkous, joka tunnetaan nimellä rabdomyolyysi (tila, joka aiheuttaa lihaskudoksen hajoamista, joka voi johtaa munuaisvaurioon).
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä):
pistoskohdan laskimotulehdus.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
unettomuus
päänsärky
makuaistin muutokset (makuhäiriö)
verisuonien laajeneminen
ripuli
oksentelu
pahoinvointi
huonovointisuus
ruuansulatushäiriöt, vatsakipu
epänormaalit verikoetulokset (kohonneet maksaentsyymiarvot)
ihottuma
- lisääntynyt hikoilu
pistoskohdan kipu
pistoskohdan tulehdus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
infektiot, kuten maha- ja suolistoinfektiot, infektion aiheuttamat ihotulehdukset, suun tai emättimen hiivatulehdus ja muut emätintulehdukset
veren valkosolumäärän pieneneminen ja muut valkosoluihin liittyvät häiriöt
allergiset reaktiot, kuten ihottuma, turvotus, kutina ja nokkosihottuma
ruokahalun heikkeneminen, ruokahaluttomuus
ahdistuneisuus
hermostuneisuus
pyörtyminen, huimaus, vapina ja uneliaisuus
korvien soiminen, kiertohuimaus ja korviin liittyvät häiriöt
voimattomuus, rintakipu, kasvojen turvotus, yleinen huonovointisuus, kipu ja jano
sydämen rytmin muutokset, QT-ajan pidentyminen sydämen sähkökäyrässä (epänormaalit löydökset sydämen sähkökäyrässä)
astma ja hengenahdistus
nenäverenvuoto
ummetus, peräsuolen kipu, suun kuivuus, runsas kaasunmuodostus mahassa, röyhtäily ja ilmavaivat
närästys, mahatulehdus (mahalaukun limakalvon tulehdus), suutulehdus, kielitulehdus
lihaskipu, lihaskouristukset
vilunväristykset, väsymys, kuume.
Seuraavien haittavaikutusten yleisyyttä ei tunneta:
ihon pinnallisten kerrosten bakteeri-infektio
psyykkiset häiriöt, kuten poikkeavat unet, sekavuus, itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen, ajan ja paikan tajun heikkeneminen, aistiharhat, psykoottiset häiriöt, masennus, mania
levottomuus
kouristuskohtaukset, makuaistin häviäminen, hajuaistin poikkeavuudet tai hajuaistin häviäminen, pistely
lihaskipu
kuurous
kammiovärinä (tahdosta riippumaton sydänlihaksen supistelu)
verenvuoto
munuaisvaivat, kuten munuaistulehdus, verivirtsaisuus
äkillinen haimatulehdus (ylävatsakipu, joka säteilee selkään ja johon saattaa liittyä ruokahaluttomuutta, pahoinvointia tai oksentelua)
kielen ja hampaiden värjääntyminen
akne
alhaiset veriarvot (oireita voivat olla ihon kalpeus ja väsymys) ja eräiden infektioita vastaan toimivien veren elementtien vähyys (oireita voivat olla kurkkukipu, kuume, voimakas pahoinvointi sekä mustelma- ja verenvuotoalttius)
lihasheikkous.
Jos sinulle tehdään verikokeita Klacid-hoidon aikana, saatetaan havaita eräiden veren hyytymiseen osallistuvien tekijöiden muutoksia ja eräiden muiden entsyymiarvojen suurenemista. Myös valkuaisvirtsaisuutta saatetaan havaita.
Jos sinulla on ripulia Klacid-valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriin. Ripuli saattaa johtua hoidosta, mutta se saattaa myös olla vakavan tilan merkki. Lääkäri tietää, kummasta on kyse.
On epätodennäköistä, että infektion aiheuttaja on sellainen bakteeri, jonka hoitoon Klacid ei tehoa. Tässä tapauksessa oireet saattavat pahentua. Jos sinulle käy näin, kerro asiasta lääkärillesi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Klacid-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Hävitä käyttämättä jäänyt infuusioneste.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on klaritromysiini.
Muut aineet ovat laktobionihappo ja natriumhydroksidi.
Valmisteen kuvaus
Valkea tai harmahtava jauhe
Pakkauskoko
15 ml.
Myyntiluvan haltija BGP Products AB Box 23033
104 35 Tukholma Ruotsi
Valmistaja
Delpharm Saint Remy
Rue de L’Isle
28380 Saint Remy Sur Avre Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Mylan Finland Oy infofi@viatris.com
klaritromysiini
Suositusannostus on 1,0 g/vrk jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen, joista kumpikin annetaan sopivalla infuusionesteellä laimennettuna 60 minuutin infuusiona laskimoon.
Älä anna tätä valmistetta bolus- tai lihaksensisäisenä injektiona. Annostus nuorilla (12–18-vuotiailla) on sama kuin aikuisilla.
Maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa on noudatettava varovaisuutta ja annosta mahdollisesti pienennettävä. Katso lisätiedot valmisteyhteenvedosta.
Infuusioneste valmistetaan seuraavasti:
Klaritromysiinikantaliuos valmistetaan lisäämällä Klacid 500 mg:n injektiopulloon 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Käytä ainoastaan injektionesteisiin käytettävää vettä, sillä muut injektionesteet voivat aiheuttaa saostumista. Laimentamiseen ei tule käyttää säilytysaineita eikä epäorgaanisia suoloja sisältäviä infuusionesteitä. 1 ml kantaliuosta sisältää 50 mg klaritromysiiniä. Kantaliuoksen säilytysolosuhteet, ks. kohta Säilyvyys.
Kantaliuos (500 mg / 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä) laimennetaan ennen käyttöä sekoittamalla se vähintään 250 ml:aan jotakin sopivaa infuusionestettä: 5 % glukoosi + Ringerin laktaatti, 5 % glukoosi, Ringerin laktaatti, 5 % glukoosi + 0,3 % natriumkloridi, Normosol-M + 5 % glukoosi, Normosol-R + 5 % glukoosi, 5 % glukoosi + 0,45 % natriumkloridi sekä 0,9 % natriumkloridi. Käyttövalmiin liuoksen säilytysolosuhteet, ks. kohta Säilyvyys.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu edellä.
Injektiopullot: Säilytä alle 30 C. Herkkä valolle.
Kantaliuos: Liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 48 tuntia 5 C:ssa ja 24 tuntia 25 C:ssa. Mikrobiologiselta kannalta valmis kantaliuos tulisi käyttää heti. Ellei liuosta käytetä heti, säilytysaika ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti säilytysaika saa olla enintään 24 tuntia 2–8 °C:ssa, paitsi jos liuoksen valmistaminen/ laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttövalmis infuusioneste: Liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina
48 tuntia 5 C:ssa ja 6 tuntia 25 C:ssa. Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos tulisi käyttää heti. Ellei liuosta käytetä heti, säilytysaika ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti säilytysaika saa olla enintään 24 tuntia 2–8 °C:ssa, paitsi jos liuoksen valmistaminen/ laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
