Catapresan
clonidine
klonidiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Catapresan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Catapresan-injektionestettä
Miten Catapresan-injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Catapresan-injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Catapresan alentaa verenpainetta vaikuttamalla aivojen verenpainetta säätelevien keskusten toimintaan, minkä seurauksena verenkierron ääreisvastus pienenee. Catapresan laskee myös sydämen lyöntitiheyttä vaikuttamatta kuitenkaan sydämen aikayksikössä pumppaamaan verimäärään.
Catapresan-injektionestettä käytetään verenpainekriisin hoitoon (silloin kun verenpaine on kohonnut nopeasti vaarallisen korkeaksi).
jos olet allerginen klonidiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on rytmihäiriöistä tai johtumishäiriöistä johtuvaa sydämen harvalyöntisyyttä
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Catapresan- injektionestettä:
jos sinulla on sydämen harvalyöntisyyttä
jos sinulla on huonontunut verenkierto aivoissa, käsivarsissa ja jaloissa
jos sinulla on masentuneisuutta
jos sinulla on laaja-alainen ääreishermoston toimintahäiriö (polyneuropatia)
jos sinulla on ummetusta
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea sepelvaltimotauti
Piilolinssejä käyttävien on hyvä tietää, että Catapresan-injektioneste voi vähentää kyynelnesteen erittymistä.
Valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävää näyttöä.
Catapresan-injektionestettä ei suositella käytettäväksi yhdessä lasten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön ADHD:n hoitoon käytettävän metyylifenidaatin kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Klonidiinia voidaan antaa samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kuten esim. nesteenpoistolääkkeiden, verisuonia laajentavien lääkkeiden, beeta-salpaajien, kalsiumestäjien ja ACE- estäjien kanssa, jolloin klonidiinin verenpainetta alentava vaikutus voimistuu.
Aineet, jotka nostavat verenpainetta tai aiheuttavat suolan ja veden kertymistä elimistöön, saattavat vähentää klonidiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Keskushermostoon vaikuttavat aineet kuten alkoholi, tietyn tyyppiset masennuslääkkeet ja rauhoittavat
lääkkeet saattavat pienentää klonidiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta, aiheuttaa pystyasentoon liittyviä verenkiertohäiriöitä, kuten huimausta ylösnoustessa, tai voimistaa keskushermostoon kohdistuvaa rauhoittavaa vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Klonidiini läpäisee istukan ja saattaa alentaa sikiön sydämen lyöntitiheyttä. Raskauden aikana Catapresan-injektionesteen antoa tulisi välttää.
Valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Catapresan-injektionesteellä voi jossain määrin olla vaikutusta kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita, koska injektioneste saattaa aiheuttaa haittavaikutuksena huimausta, väsymystä ja silmäoireita (silmän kyky mukautua eri katseluetäisyyksiin saattaa olla väliaikaisesti huonontunut). Jos huomaat tällaista vaikutusta, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet. Kysy lääkäriltä neuvoa.
Laimentamattomana tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ampulli eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Jos lääkevalmiste laimennetaan infuusiota varten 10 ml:aan 0,9 % NaCl-liuosta, sisältää laimennettu liuos 31,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 10 ml. Tämä vastaa 1,6 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Catapresan-injektioneste annostellaan yksilöllisesti lääkärin ohjeen mukaan.
Catapresan-lääkityksen lopettaminen tulee tehdä ainoastaan lääkärin ohjeiden mukaan annosta asteittain vähentäen. Tämä on erityisen tärkeää pitkäaikaista suuriannoksista Catapresan-hoitoa lopetettaessa.
Valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävää näyttöä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla kymmenestä) ovat esimerkiksi: väsymys, huimaus, pystyasennossa ilmenevä verenpaineen lasku, suun kuivuminen.
Yleisiä haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla sadasta) ovat esimerkiksi: unihäiriöt, masennus, päänsärky, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, sylkirauhaskipu, erektiohäiriö, uupumus.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla sadasta) ovat esimerkiksi: hallusinaatiot, havaintokyvyn häiriöt, painajaisunet, raajojen tuntohäiriöt, sydämen harvalyöntisyys, valkoiset, kylmät kädet ja jalat (Raynaud’n oireyhtymä), erilaiset ihoreaktiot (ihottuma, nokkosihottuma, kutina), huonovointisuus.
Harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla tuhannesta) ovat esimerkiksi: miehen maitorauhasten suureneminen, vähentynyt kyynelnesteen eritys, sydämen eteis-kammiokatkos, nenän kuivuminen, paksusuolitukos, hiustenlähtö, verensokerin nousu.
Lisäksi Catapresan-valmisteiden markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sekavuutta, sukuvietin vähentymistä, akkommodaatiohäiriöitä (silmän kyky mukautua eri katseluetäisyyksiin huononee) ja rytmihäiriöitä. Näiden haittavaikutusten esiintyvyyttä ei tunneta.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on klonidiinihydrokloridi.
Muut apuaineet ovat natriumkloridi, laimea kloorivetyhappo (happamuudensäätöaine, pH 3.7) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön liuos (pH 3.7-6.0). 5 x 1 ml väritön ampulli Myyntiluvan haltija
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse Arabellastr.17
81925 München Saksa
Delpharm Dijon
6 Boulevard de l’Europe
21800 Quetigny Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse Arabellastr.17
81925 München Saksa