Iloprost Zentiva
iloprost
1
iloprosti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Iloprost Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iloprost Zentiva-valmistetta
Miten Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Iloprost Zentiva-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Iloprost Zentiva-valmisteen vaikuttava aine on iloprosti. Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä. Iloprost Zentiva estää verisuonten haitallista tukkeutumista tai supistumista ja lisää näin veren virtausta verisuonissa.
Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään kohtalaisen vaikean, primaarisen keuhkovaltimopainetaudin hoitoon aikuispotilaille. Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta.
Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa on liian korkea. Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen ja oireiden hoitoon.
Kun hengität aerosolia, Iloprost Zentiva kulkeutuu keuhkoihin, mitä kautta se pääsee tehokkaimmin vaikuttamaan sydämen ja keuhkojen väliseen valtimoon. Kun veren virtaus paranee, myös elimistön hapensaanti paranee ja sydämen rasitus vähenee.
Iloprostia, jota Iloprost Zentiva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
huono verenkierto sydänlihaksessa (vaikea sepelvaltimotauti tai epävakaa angina pectoris), mistä oireena voi olla esimerkiksi rintakipua
sydänkohtaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
heikko sydän (oireileva sydämen vajaatoiminta), joka ei ole hoidossa tai tiiviissä lääkärin seurannassa
vaikeita sydämen rytmihäiriöitä
läppävika (synnynnäinen tai hankittu), joka huonontaa sydämen toimintaa (mutta joka ei liity keuhkoverenpainetautiin)
(laskimoiden okklusiivinen sairaus).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Iloprost Zentiva-valmistetta:
Iloprost Zentiva-valmisteen inhalaatio saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia (ks. kohta 4), varsinkin jos potilaalla on bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) tai vinkuva hengitys.
Kerro lääkärille, jos sinulla on keuhkoinfektio, vaikea astma tai krooninen keuhkosairaus
(keuhkoahtaumatauti). Tällöin lääkäri seuraa tilaasi tarkasti.
Yleisesti ottaen sinun tule e välttää matalasta verenpaineesta johtuvia vaikutuksia, kuten pyörtymistä ja huimausta:
Kerro lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, koska niiden yhteisvaikutus Iloprost Zentiva- valmisteen kanssa voi alentaa verenpainettasi lisää (ks. alla oleva kohta "Muut lääkevalmisteet ja Iloprost Zentiva").
Nouse tuolilta ja sängystä hitaasti.
Jos pyörryt usein heti sängystä noustuasi, voi olla hyvä ottaa päivän ensimmäinen lääkeannos, kun vielä olet makuulla.
Jos sinulla on taipumusta pyörtymiseen, vältä poikkeuksellista ponnistelua, esim. fyysisen rasituksen yhteydessä. Joskus saattaa olla hyvä inhaloida Iloprost Zentiva-valmistetta ennen ruumiillista ponnistelua. Taipumus pyörtymiseen voi johtua perussairaudesta. Kerro lääkärille, jos pyörtyily lisääntyy. Hän voi harkita annoksen tai hoidon muuttamista.
ÄLÄ päästä Iloprost Zentiva-liuosta iholle tai silmiin.
Jos niin käy, huuhdo iho tai silmät heti runsaalla vedellä.
ÄLÄ juo tai niele Iloprost Zentiva-liuosta.
Jos nielet sitä vahingossa, juo runsaasti vettä ja kerro asiasta lääkärille.
Iloprost Zentiva-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
beetasalpaajat
nitrotyyppiset vasodilataattorit
ACE:n estäjät.
Verenpaineesi voi laskea tällöin vielä paljon enemmän. Lääkäri voi muuttaa annostusta.
asetyylisalisyylihappo (monissa lääkkeissä esiintyvä yhdiste, jota käytetään särky- ja kuumelääkkeenä)
hepariini
kumariinityyppiset antikoagulantit kuten varfariini tai fenprokumoni
ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet
ei-selektiiviset fosfodiesteraasin estäjät, kuten pentoksifylliini
selektiiviset fosfodiesteraasi 3:n (PDE 3) estäjät, kuten silostatsoli tai anagrelidi
tiklopidiini
klopidogreeli
glykoproteiini IIb/IIIa:n antagonistit, kuten esimerkiksi
absiksimabi
eptifibatidi
tirofibaani
defibrotiidi.
Lääkäri seuraa vointiasi huolellisesti.
Ennen minkään lääkkeen käyttöä kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jotka tietävät, minkä lääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta Iloprost Zentiva-hoidon aikana.
Ruokien ja juomien ei odoteta vaikuttavan Iloprost Zentiva-hoitoon. Inhalaation aikana pitää kuitenkin välttää ruokien ja juomien nauttimista.
Ei tiedetä, erittyykö Iloprost Zentiva ihmisen rintamaitoon. Imeväiseen kohdistuvia mahdollisia riskejä ei voida poissulkea, ja rintaruokintaa on suositeltavaa välttää Iloprost Zentiva-hoidon aikana.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Iloprost Zentiva laskee verenpainetta ja saattaa aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä. Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinulla on näitä oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Iloprost Zentiva sisältää 1,5 mg alkoholia (etanolia) per 1 ml, joka vastaa 1,62 mg 96 % etanolia (v/v). Alkoholimäärä 1 ml:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 1 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä. Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Iloprost Zentiva-hoito tulee aloittaa vain keuhkoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Sinulle sopiva Iloprost Zentiva-annos ja hoidon kesto riippuvat terveydentilastasi. Lääkäri antaa sinulle ohjeet. Älä muuta suositeltua annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml-valmisteen annosteluun voidaan käyttää erilaisia sumutinlaitteita.
- Breelib-sumutin
Jos olet aloittamassa Iloprost Zentiva-hoitoa tai jos vaihdat laitetta, ensimmäinen inhalaatiosi Breelibsumuttimella tehdään käyttäen Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml -valmistetta. Jos siedät tämän annoksen hyvin, seuraavalla inhalaatiokerralla saat Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml -valmistetta. Hoitoa jatketaan tällä annoksella.
Jos elimistösi ei siedä inhalaatiota, kun käytät Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml -valmistetta, kerro lääkärille. Hän saattaa päättää, että sinun pitää ottaa Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml -valmistetta.
Kun aloitat Breelib-sumuttimen käytön, lääkäri valvoo hoitoasi varmistaakseen, että siedät annoksen ja inhalaationopeuden hyvin.
- I-Neb AAD –sumutin
Koska sinulla ilmeni toistuvasti pidennettyjä inhalaatioaikoja Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml - valmisteella, lääkärin mielestä sinun on hyvä siirtyä käyttämään Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml - valmistetta.
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml -valmisteen pitoisuus on kaksinkertainen Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml - valmisteeseen verrattuna. Vaikuttava aine vapautuu nopeammin keuhkoihin. Lääkäri valvoo hoitoasi,
jos olet käyttänyt Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml -valmistetta ja siirryt käyttämään Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml - valmistetta, jotta voidaan tarkkailla, kuinka hyvin siedät valmisteen suurempaa pitoisuutta.
Sinun on otettava annos 6–9 kertaa päivässä yksilöllisen tarpeen ja sietokyvyn mukaan. Yksilöllisen tarpeen mukaan Iloprost Zentiva-valmistetta voidaan käyttää pitkäaikaiseen hoitoon. Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos sinulla on lievä tai kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma
>30 ml/min).
Jos sinulla on maksasairaus tai hyvin vaikea, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, Iloprost Zentiva- hoitosi aloitetaan asteittain ja lääkäri saattaa määrätä sinulle vähemmän inhalaatiokertoja päivässä.
Aloita hoito inhaloimalla 2,5 mikrogrammaa iloprostia käyttäen 1 ml:n ampullia Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml – valmistetta. Ota annokset 3–4 tunnin välein (enintään 6 kertaa päivässä). Tämän jälkeen lääkäri voi lyhentää annosteluväliä varovasti sen mukaan, miten hyvin siedät hoitoa. Jos lääkäri päättää suurentaa annosta 5 mikrogrammaan, annosteluvälin pitää olla jälleen ensin 3–4 tuntia ja sitä voidaan myöhemmin lyhentää sen mukaan, miten hyvin siedät hoitoa.
Jos sinusta tuntuu, että Iloprost Zentiva-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle. Pyydä lääkäriltä, että joku opettaisi sinulle perusteellisesti sumuttimen käytön. Älä ota käyttöön muita sumuttimia ennen kuin olet keskustellut asiasta sinua hoitavan lääkärin kanssa.
Käytä jokaisella inhalaatiokerralla uusi Iloprost Zentiva-ampulli. Riko lasiampulli ja kaada liuos kammioon juuri ennen inhalaation aloittamista sumuttimen ohjeiden mukaisesti.
Noudata huolellisesti sumuttimen mukana tulleita ohjeita, erityisesti ohjeita, jotka koskevat sumuttimen hygieenistä käyttöä ja puhdistusta.
Ota Iloprost Zentiva-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml -sumutinliuos inhaloidaan keuhkoihin lääkärin sinulle määräämän sumuttimen eli nebulisaattorin avulla (joko Breelib- tai I-Neb AAD -sumutin).
Sumutin muuttaa Iloprost Zentiva-liuoksen aerosolisumuksi, joka hengitetään keuhkoihin suun kautta.
Inhalaatiossa pitää käyttää suukappaletta, jotta Iloprost Zentiva-valmistetta ei pääse iholle. Älä käytä maskia.
Noudata tarkasti sumuttimen mukana tulleita ohjeita. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kunkin inhalaatiokerran jälkeen sumuttimeen mahdollisesti jäänyt Iloprost Zentiva-liuos on hävitettävä (ks. kohta 5).
Huoneen tuuletus
Muista tuulettaa huone, jossa olet käyttänyt Iloprost Zentiva-valmistetta. Muut saattavat altistua lääkkeelle huoneilman kautta. Varsinkaan vastasyntyneet, pikkulapset ja raskaana olevat naiset eivät saa olla samassa huoneessa, kun inhaloit Iloprost Zentiva-valmistetta.
Täytä lääkesäiliö Iloprost Zentiva-valmisteella juuri ennen käyttöä. Säiliön täyttöohjeet löytyvät sumuttimen käyttöohjeista.
Sumutinlaite | Lääkevalmiste |
Suukappaleesta saatava iloprostiannos | Arvioitu inhalaatioaika | ||
Breelib | Iloprost Zentiva 20mikrog/ml | 5 mikrog | 3 minuuttia |
Riko 1 ml liuosta sisältävä Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml lasiampulli katkaisemalla sen kaula ja kaada ampullin sisältö sumutinlaitteen kullanväriseen lääkesäiliöön juuri ennen lääkkeen ottamista.
I-Neb AAD -sumutinjärjestelmän ennalta valittua annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen lääkesäiliön ja annostelulevyn avulla.
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml –valmisteen (5 mikrogramman annos) kanssa käytetään
Varmista, että saat lääkärin määräämään annoksen tarkistamalla lääkesäiliön ja annostelulevyn värit. Kummankin värin pitää olla sama.
I-Neb AAD-sumutinta voidaan käyttää Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml -valmisteelle ja Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml -valmisteelle. Seuraavassa taulukossa on yhteenveto I-Neb-sumutinlaitteen käyttöohjeista Iloprost Zentiva-valmisteen kahdelle eri konsentraatiolle:
Lääkevalmiste | Annostus | I-Neb AAD | |
Lääkesäiliön lukko | Annostelulevy | ||
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml | 2,5 mikrog | punainen | punainen |
5 mikrog | violetti | violetti | |
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml | 5 mikrog | kultainen | kultainen |
Lisätietoja saat sumutinlaitteen käyttöohjeesta tai lääkäriltä.
Iloprost Zentiva-valmisteen yliannostus voi aiheuttaa huimausta, päänsärkyä, kasvojen punoitusta, pahoinvointia, leukakipua tai selkäkipua.
Sinulle saattaa myös aiheutua verenpaineen nousua tai laskua, sydämen sykkeen pienenemistä tai suurenemista, oksentelua, ripulia tai raajakipua. Jos saat jonkin näistä oireista,
keskeytä inhalointi
ota yhteys lääkäriin.
Lääkäri seuraa vointiasi ja antaa oireenmukaista hoitoa. Erityistä vastalääkettä ei tunneta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Kysy lääkäriltä, mitä pitää tehdä.
Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia vakavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä. Ota näissä tapauksissa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
- Verenvuotoja (lähinnä nenäverenvuotoa) ja veriysköksiä voi esiintyä hyvin yleisesti erityisesti jos käytät myös verta ohentavia lääkkeitä (antikoagulantteja).
Verenvuotoriski voi suurentua, jos potilas saa samanaikaisesti verihiutaleiden yhteenliittymistä
estäviä aineita tai antikoagulantteja (ks. myös kohta 2). Tapauksia, joissa aivoverenvuoto tai kallonsisäinen verenvuoto on johtanut kuolemaan, on raportoitu hyvin harvoin.
pyörtyminen (synkopee) on itse sairauden oire, mutta sitä voi ilmetä myös Iloprost Zentiva-hoidon
aikana (tietoa siitä, miten voit välttää tätä oiretta, on kohdassa 2 ”Varoitukset ja varotoimet”
alhainen verenpaine (hypotensio).
bronkospasmi (äkillinen seinämälihasten supistuminen pienissä hengitysteissä) ja hengityksen
vinkuminen (ks. myös kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
Alla on ryhmitelty muut mahdolliset haittavaikutukset todennäköisyyden mukaan:
verisuonten laajeneminen (vasodilataatio); oireita voivat olla punastuminen tai kasvojen punoitus
epämiellyttävä tunne rinnassa tai rintakipu
yskä
päänsärky
pahoinvointi
leukakipu/leukalihasten kouristus (suun avaaminen vaikeaa)
raajojen turvotus (perifeerinen ödeema)
hengitysvaikeudet (dyspnea)
huimaus
oksentelu
ripuli
kipu nielemisen aikana (nielun ja kurkunpään ärsytys)
kurkun ärsytys
suun ja kielen ärsytys, kipu mukaan lukien
ihottuma
sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
sydämen nopean tai voimakkaan sykinnän tuntemus (sydämentykytys)
verihiutaleniukkuus (trombosytopenia)
yliherkkyys (eli allergia)
makuhäiriö (dysgeusia)
Nesteen kertymisestä johtuva turvotus lähinnä nilkoissa ja säärissä (ääreisturvotus) on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös Iloprost Zentiva-hoidon aikana.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei saa jäätyä.
Kunkin inhalaatiokerran jälkeen sumuttimeen mahdollisesti jäänyt Iloprost Zentiva-liuos on hävitettävä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi ampulli, jossa on 1 ml liuosta sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina)
Iloprost Zentiva on kirkas, väritön sumutinliuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia, inhalointiin Breelib- tai I-Neb-sumuttimen avulla.
Iloprost Zentiva toimitetaan värittömissä ampulleissa. 1 ml:n värirenkaalla (punainen, keltainen) varustetut hydrolyyttiset tyypin I lasiampullit sisältävät 1 ml sumutinliuosta. Ampullit on pakattu läpipainopakkaukseen. Läpipainopakkaus on pakattu kartonkipakkaukseen.
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuosta on saatavana seuraavan kokoisissa pakkauksissa: 30x1 ml (6 läpipainopakkausta à 5 ampullia)
42x1 ml (8 läpipainopakkausta à 5 ampullia ja 1 läpipainopakkaus à 2 ampullia)
168x1 ml (33 läpipainopakkausta à 5 ampullia ja 1 läpipainopakkaus à 3 ampullia)
Moniannospakkaus: 160 ampullia (4 pakkausta sisältäen 8 läpipainopakkausta à 5 ampullia) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 10237 Praha 10
Tšekki
DK-2500 Valby info@zentiva.com
Tšekki: Iloprost Zentiva k.s.
Romania, Itävalta, Tanska, Suomi, Islanti, Espanja, Ruotsi: Iloprost Zentiva
Se uraavat tie dot on tarkoite ttu vain te rveydenhuollon ammattilais ille : Käyttö- ja käsittelyohjeet
Tiettyyn sumuttimeen tottuneiden potilaiden ei tulisi vaihtaa toiseen sumutinlaitteeseen ilman hoitavan lääkärin huolellista seurantaa, sillä eri sumuttimien on osoitettu annostelevan lääkeainetta hieman eri muodossa ja mahdollisesti eri nopeuksilla (ks. valmisteyhteenvedon kohta 5.2).
Tahattoman altistuksen minimoimiseksi kannattaa huolehtia siitä, että huone on hyvin tuuletettu.
Käyttäessäsi Breelib-sumutinta noudata laitteen mukana tulleita käyttöohjeita. Täytä lääkesäiliö Iloprost Zentiva-valmisteella juuri ennen käyttöä.
Sumutinlaite | Lääkevalmiste | Suukappaleesta saatava iloprostiannos | Arvioitu inhalaatioaika |
Breelib | Iloprost Zentiva 20mikrog/ml | 5 mikrog | 3 minuuttia |
I-Neb AAD on taskukokoinen ultraääninebulisaattori eli sumutin. Sumutin painaa ultraäänen avulla liuosta suodattimen läpi muodostaen siten sumupisaroita.
Sumutinlaite monitoroi potilaan hengitystä sopeuttaen ennalta valitun 5 mikrogramman iloprostiannoksen Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml – inhalaationestettä, liuosta (1 ml ampulli) potilaan hengitystiheyden mukaiseksi.
Sumutinlaitteesta siirtyy 5 mikrogrammaa iloprostia suukappaleeseen. Aerosolin aerodynaamisen läpimitan mediaani (MMAD) on 1–5 mikrometriä.
I-Neb AAD -järjestelmän käytössä on noudatettava seuraavia ohjeita.
I-Neb AAD -järjestelmän antamaa annosta kontrolloidaan sumuttimen lääkesäiliön ja annostelulevyn avulla. Molemmat kammiot on värikoodattu ja niille on vastaavasti värikoodattu annostelulevy.
Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumutinlaitteella suoritettua inhalointikertaa tyhjennetään yhden 1 ml Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ampullin sisältö sumutinlaitteen vastaavaan, kullanvärisellä lukolla varustettuun kammioon kullanvärisen annostelulevyn kanssa.
Koska I-Neb AAD -järjestelmää voidaan käyttää Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml- ja Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml - valmisteiden annosteluun, seuraavaan taulukkoon on koottu tiedot I-Neb-sumutinlaitteen käyttäjälle näiden kahden Iloprost Zentiva -pitoisuuden käytöstä:
Lääkevalmiste | Annostus | I-Neb AAD | |
Lääkesäiliön lukko | Annostelulevy | ||
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml | 2,5 mikrog | punainen | punainen |
5 mikrog | violetti | violetti | |
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml | 5 mikrog | kultainen | kultainen |
Inhaloitavan iloprostin tehoa ja siedettävyyttä ei ole selvitetty käytettäessä muita, ominaisuuksiltaan erilaisia, sumuttimia.
