Reminyl
galantamine
16 mg depotkapseli 28
| Tukkukauppa: | 33,98 € |
| Jälleenmyynti: | 20,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
8 mg depotkapseli 28
| Tukkukauppa: | 20,74 € |
| Jälleenmyynti: | 31,37 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
24 mg depotkapseli 28
| Tukkukauppa: | 39,61 € |
| Jälleenmyynti: | 36,22 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
16 mg depotkapseli 84
| Tukkukauppa: | 101,92 € |
| Jälleenmyynti: | 57,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
24 mg depotkapseli 84
| Tukkukauppa: | 118,82 € |
| Jälleenmyynti: | 69,67 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
galantamiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Reminyl on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Reminyliä
Miten Reminyliä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Reminylin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Reminyl sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka on dementialääke. Sitä käytetään aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.
Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta ja käyttäytymisen muuttumista, minkä vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten oletetaan johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka huolehtii viestien välityksestä aivosolujen välillä. Reminyl lievittää sairauden oireita lisäämällä asetyylikoliinin määrää aivoissa.
Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkettä vapautuu elimistöön hitaasti pidemmän ajan kuluessa.
jos olet allerginen galantamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Reminyliä. Tämä lääke on tarkoitettu vain Alzheimerin taudista johtuvien oireiden hoitoon eikä sitä suositella muuntyyppisten muistihäiriöiden tai sekavuustilojen hoitoon.
Reminyl voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, sydämen toimintahäiriöitä ja kouristuskohtauksia. Sinun pitää olla tietoinen tällaisista haittavaikutuksista, kun käytät Reminyliä. Ks. kohta 4 Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia.
maksa- tai munuaissairaus
sydänsairaus (kuten usein rasituksesta aiheutuvia epämukavia tuntemuksia rintakehässä, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke, pidentynyt QTc- aika)
elektrolyyttipitoisuuksien muutos (elektrolyytit ovat veren luontaisesti sisältämiä kemiallisia aineita, kuten kalium)
ulkustauti (mahahaava)
maha- tai suolitukos
tietyt hermoston sairaudet (kuten epilepsia tai vaikeudet hallita kehon tai raajojen liikkeitä [ekstrapyramidaalinen häiriö])
hengitystiesairaudet tai -tulehdukset, jotka vaikuttavat hengitykseen (kuten astma, keuhkoahtaumatauti tai keuhkokuume)
virtsaamisvaikeudet.
Lääkäri päättää, sopiiko Reminyl sinulle tai pitääkö annosta muuttaa.
Reminyliä ei suositella lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Reminyliä ei saa käyttää samanaikaisesti muiden samalla tavalla vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Tällaisia lääkkeitä ovat
donepetsiili tai rivastigmiini (Alzheimerin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
ambenoni, neostigmiini tai pyridostigmiini (vaikeiden lihasheikkoustilojen hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
pilokarpiini (suun ja silmien kuivumisen hoitoon suun kautta otettuna).
Jotkut lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä Reminylin käytön aikana. Tällaisia lääkkeitä ovat:
QTc-aikaan vaikuttavat lääkkeet
paroksetiini tai fluoksetiini (masennuslääkkeitä)
kinidiini (epäsäännöllisen sydämen sykkeen hoitoon)
ketokonatsoli (sienilääke)
erytromysiini (antibiootti)
ritonaviiri (ihmisen immuunikatovirus- eli HIV-lääke)
steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (kuten ibuprofeeni), jotka saattavat lisätä mahahaavan riskiä
sydän- ja verenpainelääkkeet (kuten digoksiini, amiodaroni, atropiini, beetasalpaajat tai kalsiumkanavaa salpaavat lääkkeet). Jos käytät sydämen rytmihäiriölääkke itä, lääkärisi saattaa määrätä sinulle EKG-tutkimuksen (sydäntoiminnan rekisteröinti) sydämen toiminnan tarkistamiseksi.
Lääkäri saattaa määrätä pienemmän Reminyl-annoksen, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Reminyl saattaa vaikuttaa joihinkin anestesia-aineisiin. Jos sinulle suunnitellaan nukutuksessa tehtävää leikkausta, kerro lääkärille hyvissä ajoin etukäteen, että käytät Reminyliä.
Jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Reminyl voi aiheuttaa huimauksen tai uneliaisuuden tunnetta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen
aikana. Jos Reminyl vaikuttaa sinuun näin, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos käytät parhaillaan Reminyl-tabletteja tai -oraaliliuosta ja lääkärisi on päättänyt muuttaa lääkityksesi Reminyl-depotkapseleiksi, lue tarkasti ohjeet kohdasta Siirtyminen Reminyl-tableteista tai
-oraaliliuoksesta Reminyl-depotkapselien käyttöön.
Reminyl-hoito aloitetaan pienellä annoksella. Tavanomainen aloitusannos on 8 mg kerran päivässä. Lääkäri saattaa suurentaa annostasi vähitellen neljän viikon tai pidemmin väliajoin, kunnes saavutetaan sinulle sopiva annos. Maksimiannos on 24 mg kerran päivässä.
Lääkäri kertoo sinulle sopivan aloitusannoksen ja koska annosta voidaan suurentaa. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma siitä, miten sinun pitää toimia, tai jos Reminyl-hoidon vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai heikko.
Lääkärisi seuraa lääkkeen vaikutusta säännöllisesti ja keskustelee kanssasi voinnistasi.
Jos käytät parhaillaan Reminyl-tabletteja tai -oraaliliuosta, lääkäri voi päättää muuttaa lääkityksesi Reminyl-depotkapseleihin.
Ota viimeinen Reminyl-tabletti- tai -oraaliliuosannoksesi illalla.
Ota ensimmäinen Reminyl-depotkapseliannoksesi seuraavana aamuna.
Reminyl-kapselit pitää niellä kokonaisina ja niitä EI SAA pureskella tai murskata. Ota Reminyl-annos kerran päivässä aamuisin veden tai muun nesteen kanssa. Pyri ottamaan Reminyl ruokailun yhteydessä.
Juo Reminyl-hoidon aikana runsaasti nestettä, jotta nestetasapainosi pysyy hyvänä.
Jos otat enemmän Reminyl-kapseleita kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan. Ota jäljellä olevat kapselit ja lääkepakkaus mukaasi vastaanotolle. Yliannoksen oireita voivat olla
voimakas pahoinvointi ja oksentelu
lihasten heikkous, hidas sydämen syke, kouristukset tai tajuttomuus.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos huomaat unohtaneesi ottaa Reminyl-annoksen, jätä se ottamatta ja jatka hoitoa seuraavasta annoksesta tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Jos useita annoksia on jäänyt ottamatta, ota yhteys lääkäriisi.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Reminyl-hoidon lopettamista. Lääkkeen käyttö on tärkeää sairautesi hoitamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vaikea-asteista ihottumaa, johon liittyy rakkuloita ihossa ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens–Johnsonin oireyhtymä).
Punaista ihottumaa, joka on pienten märän täyttämien näppylöiden peittämä ja voi levitä kaikkialle kehoon ja johon toisinaan liittyy kuumetta (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Ihottumaa, jossa saattaa olla rakkuloita sekä kokardimaisia pieniä läiskiä.
Tällaiset ihoreaktiot ovat Reminyl-hoidossa harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 1 000:sta).
poikkeavuuksina sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä) ja ne voivat olla yleisiä Reminyliä käyttävillä potilailla (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä).
Jos huomaat jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, sinun on lope tettava Reminyl-hoito ja hakeuduttava he ti hoitoon.
pahoinvointi ja oksentelu. Näitä haittavaikutuksia esiintyy todennäköisemmin hoidon ensimmäisinä viikkoina tai annosta suurennettaessa. Oireet yleensä katoavat vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen eivätkä oireet yleensä kestä muutamaa päivää pidempään. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, lääkärisi saattaa kehottaa sinua nauttimaan enemmän nestettä ja määrää pahoinvointilääkettä.
ruokahalun heikkeneminen, painon lasku
näkö-, tunto- tai kuuloharhat (hallusinaatiot)
masennus
huimauksen tunne tai pyörtyminen
lihasvärinä tai -kouristukset
päänsärky
voimakas väsymyksen, heikotuksen tai yleisen sairauden tunne
voimakas uneliaisuus ja voimattomuus
korkea verenpaine
mahakipu tai epämukavat tuntemukset mahassa
ripuli
ruoansulatushäiriöt
kaatumiset
haavat.
allerginen reaktio
elimistön kuivuminen (nestehukka)
ihon kihelmöinti tai puutuminen
makuaistin muutokset
uneliaisuus päivällä
vaikeudet hallita kehon tai raajojen liikkeitä (ekstrapyramidaalinen häiriö)
näön hämärtyminen
jatkuva korvien soiminen (tinnitus)
matala verenpaine
punastelu
yökkäily
voimakas hikoilu
lihasten heikkous
suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet.
maksatulehdus (hepatiitti).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ºC.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on galantamiini. Yksi depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 8 mg, 16 mg tai 24 mg galantamiinia.
Muut aineet ovat:
dietyyliftalaatti, etyyliselluloosa, hypromelloosi, makrogoli 400, maissitärkkelys ja sakkaroosi, liivate, titaanidioksidi (E171), musta rautaoksidi (E172), shellakka ja propyleeniglykoli (E1520). 16 mg:n ja 24 mg:n kapseli sisältää lisäksi punaista rautaoksidia (E172).
24 mg:n kapseli sisältää lisäksi keltaista rautaoksidia (E172).
Reminyl 8 mg:n kapselit ovat valkoisia ja niissä on merkintä G8. Yksi pakkaus sisältää läpipainopakkauksissa 7 tai 28 kapselia tai 300 kapselin purkin.
Reminyl 16 mg:n kapselit ovat vaaleanpunaisia ja niissä on merkintä G16. Yksi pakkaus sisältää läpipainopakkauksissa 7, 28, 56 tai 84 kapselia tai 300 kapselin purkin.
Reminyl 24 mg:n kapselit ovat ruskeita ja niissä on merkintä G24. Yksi pakkaus sisältää läpipainopakkauksissa 7, 28, 56 tai 84 kapselia tai 300 kapselin purkin.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Suomessa: Janssen-Cilag Oy, PL 15, 02621 Espoo. Ruotsissa: Janssen-Cilag AB, Box 4042, 16904 Solna.
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia.
