Kotisivun Kotisivun

Voltaren Ophtha
diclofenac


Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Voltaren Ophtha 1mg/ml silmätipat, liuos diklofenaakkinatrium

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Voltaren Ophtha on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltaren Ophthaa

  3. Miten Voltaren Ophthaa käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Voltaren Ophthan säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Voltaren Ophtha on ja mihin sitä käytetään


    Voltaren Ophtha on silmään paikallisesti käytettävä tulehduskipulääke.


    Voltaren Ophtha -silmätippoja käytetään hoidettaessa silmän sidekalvon tulehduksia, joihin ei liity bakteeri- tai virustartuntaa. Niitä käytetään myös silmäleikkausten yhteydessä sekä silmäleikkausten ja

    -vammojen jälkeisen tulehduksen hoidossa. Lisäksi niillä voidaan hoitaa laserilla tehtyjen silmään kohdistuneiden toimenpiteiden jälkeistä kipua ja valonarkuutta.


    Diklofenaakkinatrium, jota Voltaren Ophtha sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltaren Ophthaa Älä käytä Voltaren Ophthaa

    • jos olet allerginen diklofenaakkinatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos diklofenaakki tai jokin muu tulehduskipulääke (esim. asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni) on aiheuttanut sinulle nokkosrokkoa tai voimakkaan allergisen astma- tai nuhakohtauksen.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Voltaren Ophthaa. Ole erityisen varovainen Voltaren Ophthan suhteen

    • jos käytät pehmeitä piilolinssejä, ota ne pois silmistä lääkkeen tiputtamisen ajaksi. Noin

      15 minuutin kuluttua tiputtamisesta voit laittaa ne takaisin silmiin. Voltaren Ophtha –valmiste

      sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmän ärsytysoireita ja sen tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.


      Muut lääkevalmisteet ja Voltaren Ophtha

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Jos käytät Voltaren Ophtha -silmätippojen kanssa samanaikaisesti muita silmälääkkeitä, pidä eri lääkkeiden välillä 5 minuutin tauko.


      Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä samanaikaisesti steroidisilmätippoja, koska yhteiskäyttö voi aiheuttaa sarveiskalvoon kohdistuvia haittavaikutuksia.


      Raskaus ja imetys

      On mahdollista, että lääke vaikuttaa sikiöön. Neuvottele lääkärin kanssa aina ennen kuin käytät Voltaren Ophtha -silmätippoja raskauden aikana.


      Diklofenaakkia saattaa kulkeutua äidinmaitoon Neuvottele siis lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Voltaren Ophtha -silmätippoja imetyksen aikana.


      Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Jos Voltaren Ophtha -silmätipat aiheuttavat sinulle näön hämärtymistä, vältä autolla ajoa sekä

      tarkkuutta vaativaa koneiden ja laitteiden käyttöä heti lääkkeen tiputtamisen jälkeen.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Voltaren Ophtha sisältää bentsalkoniumkloridia

      Valmisteessa käytetty säilytysaine, bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmän ärsytysoireita ja sen tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.


  3. Miten Voltaren Ophthaa käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuiset

    Suositeltu annos on 1 tippa 3-5 kertaa vuorokaudessa silmään. Annostus ja käytön pituus ovat kuitenkin yksilöllisiä ja riippuvat käyttöaiheesta. Silmälääkäri määrää kullekin potilaalle sopivan annoksen ja käyttöajan.


    Käyttö lapsille

    Voltaren Ophtha -silmätippojen käyttöä lapsille ei ole tutkittu.


    Käyttöohje

    Pese kädet. Taivuta päätä taakse (kuva 1). Vedä alaluomea alaspäin ja pidä toisella kädellä silmätippapulloa ylösalaisin. Paina etusormella pullon pohjasta ja tipauta 1 tippa silmään (kuva 2). Vältä koskettamasta silmää pullon tiputuskärjellä. Silmän ja nenän välistä kulmaa voi painaa sormenpäällä 5 minuutin ajan (kuva 3) tai pitää silmät suljettuina. Tällä tavalla voidaan parantaa paikallista vaikutusta ja estää silmätippojen valuminen kyynelkanavaa pitkin nieluun.

    image

    Silmätippapullo tulee sulkea välittömästi käytön jälkeen.


    Kuva 1 Kuva 2 Kuva 3


    Jos käytät enemmän Voltaren Ophthaa kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Silmäkipu on hyvin yleinen haittavaikutus. Yleinen haittavaikutus on lievä tai kohtalainen, ohimenevä silmien ärsytys silmätippojen tiputtamisen jälkeen. Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat silmien kutina, verekkyys tai näön hämärtyminen silmätippojen tiputtamisen jälkeen. Harvinaisena on todettu sarveiskalvon ulkopinnan vaurioita, haavaumia tai ohenemista sekä hengenahdistusta ja astman pahenemista. Myös allergisia oireita on havaittu.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

    sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  5. Voltaren Ophthan säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Älä käytä avaamatonta pulloa kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP/Käyt.viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Pullon sisältö säilyy steriilinä kunnes alkuperäinen suljin rikotaan. Silmätipat on käytettävä 1 kuukauden sisälla pullon avaamisesta.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekkihenkilökunnalta. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

    Mitä Voltaren Ophtha sisältää

    • Vaikuttava aine on diklofenaakkinatrium 1 mg/ml.

    • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), dinatriumedetaatti, hydroksipropyyligamma-syklodekstriini, kloorivetyhappo, propyleeniglykoli, trometamoli, tyloksapoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valmisteen kuvaus: Kirkas ja väritön liuos Pakkauskoko: 5 ml


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Ranska.


Valmistaja

Excelvision – Rue de la Lombardière – 07100 Annonay – Ranska


Paikallinen edustaja

THEA Nordic AB, Storgatan 55, 703 63 Örebro, Ruotsi


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 14.09.2018