Zyprexa
olanzapine
5 mg tabletti, päällystetty 28
| Tukkukauppa: | 29,53 € |
| Jälleenmyynti: | 44,43 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, suussa hajoava 28
| Tukkukauppa: | 29,53 € |
| Jälleenmyynti: | 44,43 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, päällystetty 28
| Tukkukauppa: | 59,05 € |
| Jälleenmyynti: | 85,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, suussa hajoava 28
| Tukkukauppa: | 59,05 € |
| Jälleenmyynti: | 85,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
7.5 mg tabletti, päällystetty 56
| Tukkukauppa: | 88,58 € |
| Jälleenmyynti: | 126,24 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, päällystetty 56
| Tukkukauppa: | 115,04 € |
| Jälleenmyynti: | 160,84 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
olantsapiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ZYPREXA-pistoksen
Miten ZYPREXA-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
ZYPREXA-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
ZYPREXA sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. ZYPREXA pistoksena annettava valmiste kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään kiihtyneisyyden ja ahdistavan käytöksen oireisiin seuraavissa sairauksissa:
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Mania, jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
ZYPREXA-pistos annetaan silloin, kun tarvitaan nopea lievitys kiihtyneisyyteen ja ahdistavaan käytökseen eikä ZYPREXA-tabletit tule kysymykseen. Lääkärisi vaihtaa hoidon ZYPREXA- tableteiksi heti kun se on mahdollista.
Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6). Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Keskustele lääkärisi tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat ZYPREXA-pistoksen.
Kerro lääkärille, jos sinua huimaa tai pyörryttää pistoksen jälkeen. Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi. Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa myös mitata verenpaineesi ja pulssisi.
ZYPREXA-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä. Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA-valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Hyvin harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta. Jos näin tapahtuu, ota heti yhteys lääkäriisi. Et saa enää lisää pistoksia.
ZYPREXA-valmisteen käyttäjillä on ilmennyt painon nousua. Sinun ja lääkärisi tulee seurata painoasi säännöllisesti. Ravitsemusterapeutti voi neuvoa ja auttaa tarvittaessa ruokavalion suunnittelussa.
ZYPREXA-valmisteen käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli). Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita
Parkinsonin tauti
eturauhasvaiva
suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus)
maksa- tai munuaissairaus
verisairaus
jos sinulla on ollut hiljattain sydänkohtaus tai sinulla on sydänsairaus, johon kuuluu sairas sinussyndrooma, epästabiili rintakipu (angina pectoris) tai sinulla on matala verenpaine
diabetes (sokeritauti)
epilepsia
jos tiedät, että sinulla saattaa olla suolavajausta pitkittyneen, vaikean ripulin ja oksentelun tai nesteenpoistolääkkeiden eli diureettien käytön vuoksi.
Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi pitäisi mitata verenpaineesi säännöllisesti.
ZYPREXA-pistoksia ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
ZYPREXA-lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet, myös bentsodiatsepiinit) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta. Käytä muita lääkkeitä ZYPREXA-hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Jos saat ZYPREXA-pistoksen, ei ole suositeltavaa, että saat samanaikaisesti myös bentsodiatsepiinipistoksen. Nämä yhdessä voivat aiheuttaa voimakasta väsymystä, vaikuttaa pulssiisi tai hidastaa hengitystäsi ja erittäin harvoin aiheuttaa jopa kuoleman. Jos lääkärisi katsoo aiheelliseksi myös bentsodiatsepiinipistoksen, se annetaan aikaisintaan tunnin kuluttua ZYPREXA-pistoksesta.
Vointiasi seurataan tarkoin bentsodiatsepiinipistoksen jälkeen.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä.
Älä juo alkoholia ZYPREXA-lääkityksen aikana, koska ZYPREXA voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA-lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
ZYPREXA voi aiheuttaa uneliaisuutta. Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita. Kerro asiasta lääkärillesi.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tiedot käyttöönvalmistuksesta ja antamisesta ovat tämän selosteen lopussa irrotettavassa osassa. Lääkärisi päättää, miten paljon tarvitset ZYPREXA-lääkettä ja miten pitkään. Ensimmäinen annos on yleensä 10 mg yhtenä pistoksena, mutta se voi olla vähemmänkin. Vuorokaudessa voidaan antaa enintään 20 mg. Yli 65-vuotiaiden potilaiden annos on 2,5 mg – 5 mg.
ZYPREXA on jauheena. Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi. ZYPREXA-pistos annetaan lihakseen. Määrätty annos liuosta pistetään lihakseen.
Potilailla, jotka ovat saaneet yliannoksen ZYPREXA-lääkettä on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä. Muita oireita voivat olla äkillinen sekavuus, kouristukset (epileptiset), tajuttomuus sekä oirekokonaisuus, johon voivat kuulua kuume, nopea hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys, tokkuraisuus tai uneliaisuus, hengityksen hidastuminen, henkeenvetäminen, korkea tai matala verenpaine, epänormaali sydämen rytmi. Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos asia huolestuttaa sinua.
ZYPREXA-pistoksia tarvitaan vain muutama. Lääkärisi päättää, milloin tarvitset ZYPREXA- pistoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) etenkin kasvojen tai kielen alueella
veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa). Se saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin
oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, tiheä hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
ZYPREXA-pistosten yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat sydämen syketiheyden hidastuminen tai nopeutuminen; unisuus; matala verenpaine; epämukava tunne pistoskohdassa.
Pistoksen jälkeen joillakuilla saattaa esiintyä huimausta tai pyörrytystä (jonka yhteydessä sydämen syke hidastuu) etenkin noustaessa makuulta tai istuma-asennosta seisomaan. Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat hengityksen hidastuminen; sydämen rytmihäiriöt, jotka voivat olla vakavia.
Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt potilailla, jotka ovat saaneet ZYPREXA-lääkettä suun kautta.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu; uneliaisuus; veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen. Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan. Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille.
Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheessa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen; veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen; veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen; ruokahalun voimistuminen; huimaus; levottomuus; vapina; poikkeavat liikkeet (dyskinesia); ummetus; suun kuivuminen; ihottuma; voimattomuus; nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus; kuume;nivelkipu ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriöt miehillä.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma); diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma; kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia); lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet); levottomat jalat –oireyhtymä; puhevaikeudet; änkytys; hidas sydämen syke; herkkyys auringonvalolle; nenäverenvuoto; vatsan pullotus; kuolaaminen; muistin huononeminen tai unohtelu; virtsankarkailu; virtsaamishäiriöt; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen; sekä miesten ja naisten rintojen muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai poikkeava rintojen kasvu.
Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat
ruumiinlämmön lasku; sydämen rytmihäiriöt; selittämätön äkkikuolema; haimatulehdus, jonka oireina ovat kova vatsakipu, kuume ja oksentelu; maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta; selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus; ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS). DRESS ilmenee aluksi flunssan kaltaisina oireina ja ihottumana kasvoilla. Niitä seuraavat laajalle levinnyt ihottuma, korkea kuume, laajentuneet imusolmukkeet, verikokeissa havaitut kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet sekä tietyn valkosolutyypin lisääntyminen (eosinofilia).
Iäkkäille dementiapotilaille jotka käyttävät olantsapiinia, saattaa ilmaantua aivohalvaus, keuhkokuume, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, kaatuilua, äärimmäistä väsymystä, näköharhoja, kohonnutta ruumiinlämpöä, ihon punoitusta ja kävelyn vaikeutumista. Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Suojattava valolta.
Käytä valmis ZYPREXA-liuos tunnin kuluessa. Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä. Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Vaikuttava aine on olantsapiini. Yksi injektiopullo sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, viinihappo, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
ZYPREXA on keltaisena jauheena injektiopullossa. Yhdessä ZYPREXA-injektiopullossa on 10 mg olantsapiinia. Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi, joka annetaan pistoksena.
ZYPREXA-injektiokuiva-aine on saatavana yhden tai 10 injektionpullon pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja. Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
Eli Lilly ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: + 45 45 26 60 00
Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Lietuva
Tel: + 370 (5) 2649600
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6817 280
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Spaly Bioquímica S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Lilly France
Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Phadisco Ltd
Τηλ: + 357 22 715000
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: + 371 67364000
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43(0) 1 711 780
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 440 33 00
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 386 (0)1 580 00 10
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0)8 7378800
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(Katkoviiva, jota myöten hoitohenkilökunnan ohjeet voidaan irrottaa)
Valmista ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten vain injektionesteisiin käytettävän veden kanssa.
ZYPREXA-injektiokuiva-ainetta, liuosta varten, ei saa yhdistää samaan ruiskuun minkään markkinoilla olevan lääkevalmisteen kanssa mahdollisen yhteensopimattomuuden takia. Katso esimerkkejä yhteensopimattomuuksista alla:
Olantsapiinia ei saa yhdistää injektioruiskussa haloperidolin kanssa, koska alentunut pH aiheuttaa olantsapiinin hajoamista.
Olantsapiinia ei saa laittaa samaan injektioruiskuun eikä käyttää samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa.
ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten, liuotetaan käyttövalmiiksi noudattaen parenteraalisten valmisteiden sekoituksessa vaadittavaa normaalia aseptista tekniikkaa.
Vedä 2,1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä steriiliin ruiskuun. Ruiskuta ZYPREXA- injektiopulloon.
Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos. Injektiopullo sisältää 11,0 mg olantsapiinia 5 mg/ml:n liuoksena. Jos ruiskuun vedetään 2,0 ml liuosta, 1 mg olantsapiinia jää injektiopulloon ja ruiskuun, jolloin annokseksi saadaan 10 mg olantsapiinia.
Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Annos (mg) | Injektionestettä (ml) |
10 | 2,0 |
7,5 | 1,5 |
5 | 1,0 |
2,5 | 0,5 |
Anna liuos lihakseen. Älä anna laskimoon äläkä ihon alle.
Hävitä ruisku ja käyttämätön liuos asianmukaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Käytä liuos heti 1 tunnin kuluessa valmistuksesta. Säilytä alle 25 °C:ssa. Ei saa jäätyä. Parenteraaliset valmisteet tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen antamista.
