Hidrasec
racecadotril
rasekadotriili
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Hidrasec on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hidrasecia
Miten Hidrasecia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Hidrasecin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hidrasec on ripulilääke.
Hidrasecia käytetään aikuisten äkillisen ripulin oireiden hoitoon, kun ripulin syytä ei voida hoitaa. Hidrasecia voidaan käyttää täydentävänä hoitona silloin, kun taudin syytä voidaan hoitaa.
Rasekadotriilia, jota Hidrasec sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen rasekadotriilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Hidrasecia, jos
ulosteet ovat verisiä tai märkäisiä ja jos sinulla on kuumetta. Ripulin aiheuttaja voi olla bakteeri- infektio, jolloin se kuuluu lääkärin hoidettavaksi
ripuli on pitkäaikaista tai johtuu antibioottien käytöstä
sinulla on munuaissairaus tai maksan vajaatoiminta
sinulla on pitkittynyttä tai hallitsematonta oksentelua
et siedä laktoosia (ks. "Hidrasec sisältää laktoosia")
Ihoreaktioita on kuvattu tämän lääkevalmisteen käytön aikana. Ne ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia. Jos ihoreaktio on vaikea, hoito on lopetettava välittömästi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
ACE:n estäjät (esim. kaptopriili, enalapriili, lisinopriili, perindopriili, ramipriili), joita käytetään alentamaan verenpainetta tai helpottamaan sydämen työmäärää.
Hidrasecin käyttöä ei suositella, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hidrasecilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Hidrasec sisältää laktoosia (eräs sokerilaji). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Hidrasecia.
Tämä lääkevalmiste ei sisällä gluteenia.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hidrasec 100 mg on saatavana kapseleina.
Tavallinen annos on 1 kapseli kolme kertaa päivässä, joka niellään vesilasillisen kanssa. Hidrasecia tulee ottaa mieluiten ennen pääaterioita, mutta hoidon alussa voit ottaa kapselin mihin aikaan päivästä tahansa.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan Hidrasec-hoitoa jatketaan. Hoitoa on jatkettava, kunnes sinulla on ollut kaksi normaalia ulostetta, mutta ei yli 7 vrk.
Ripuliin liittyy nestehukka, joten neste- ja suolavaje (elektrolyytit) on korvattava lääkehoidon aikana asianmukaisella tavalla. Paras tapa korvata neste- ja suolavaje ovat suun kautta otettavat nesteytysliuokset (kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma).
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille.
Pikkulapsille ja lapsille on olemassa muita Hidrasecin valmistemuotoja.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-4711 tai 09-471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka vain hoitoa tavalliseen tapaan.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta Hidrasec-hoito ja mene välittömästi lääkäriin, jos sinulle tulee angioedeeman oireita kuten:
kasvojen, kielen tai kurkunpään turvotus
nielemisvaikeudet
nokkosrokko sekä hengitysvaikeudet Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Yleinen (voi esiintyä 1 käyttäjällä 10:stä): päänsärky.
Melko harvinaisia (voi esiintyä 1:llä käyttäjällä 100:sta): ihottuma ja ihon punoitus.
Tuntemattomia (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arvointiin): erythema multiforme (punertavat läiskät raajoissa ja suun limakalvoilla), kielen, kasvojen, huulten tai silmäluomien tulehdus, nokkosrokko, kyhmyruusu (tulehduksellisia kyhmyjä ihon alla), näppyläinen ihottuma (pieniä, kovia näppylöitä iholla), kutina (ihottuman alueella tai koko keholla), toksinen ihottuma.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP:” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rasekadotriili.
Jokainen kapseli sisältää 100 mg rasekadotriilia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kapselin kuori sisältää liivatetta, keltaista rautaoksidia (E172) ja titaanidioksidia (E171).
Hidrasec-kapselit ovat norsunluunvärisiä kovia kapseleita.
Yksi pakkaus sisältää 6, 10, 20, 100 (sairaalakäyttöön) tai 500 (sairaalakäyttöön) kovaa kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road, Killester, Dublin 5 Irlanti
Nordic Drugs AB, Box 300 35, SE-200 61 Limhamn Ruotsi
FERRER Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona (Espanja)
tai Sophartex
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet, Ranska tai
Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
27000 Evreux, Ranska
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Espanja: Tiorfan
Saksa: Tiorfan
Portugali: Tiorfan
Kreikka: Hidrasec
Italia: Tiorfix
Itävalta: Hidrasec
Belgia: Tiorfix
Tsekki: Hidrasec
Tanska: Hidrasec
Viro: Hidrasec
Suomi: Hidrasec
Unkari: Hidrasec
Irlanti: Hidrasec
Latvia: Hidrasec
Liettua: Hidrasec
Luxemburg: Tiorfix
Alankomaat: Hidrasec
Puola: Tiorfan
Slovakia: Hidrasec
Slovenia: Hidrasec
Ruotsi: Hidrasec Iso-Britannia: Hidrasec