Valsartan/Hydroklortiazid Actavis
valsartan and diuretics
80 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 5,40 € |
| Jälleenmyynti: | 8,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 8,80 € |
| Jälleenmyynti: | 14,05 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
160 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 11,40 € |
| Jälleenmyynti: | 17,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
valsartaani/hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Valsartan/Hydroklortiazid Actavis on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan/Hydroklortiazid Actavista
Miten Valsartan/Hydroklortiazid Actavista käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta.
verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavista käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon, jos verenpainetta ei saada alenemaan riittävästi vain yhtä lääkeainetta käyttämällä.
Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Korkea verenpaine suurentaa sydänkohtausriskiä. Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.
jos olet allerginen valsartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hydroklooritiatsidia muistuttavia aineita), soijalle, maapähkinälle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta ”Raskaus ja imetys”)
jos sinulla on vaikea maksasairaus, vaurioituneet maksan pienet sappitiehyet (sappikirroosi), joka aiheuttaa sappinesteen kertymistä maksaan (kolestaasi)
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos et pysty virtsaamaan (anuria)
jos saat keinomunuais- eli dialyysihoitoa
jos veresi kalium- tai natriumarvot ovat normaalia matalammat tai veresi kalsiumarvot ovat normaalia korkeammat hoidosta huolimatta
jos sinulla on kihti
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Valsartan/Hydroklortiazid Actavista
jos käytät kaliumia säästäviä lääkkeitä, kaliumlisää, kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tai muita lääkkeitä, jotka suurentavat veren kaliumarvoja (esim. hepariini). Lääkärin tulee ehkä tarkistaa veren kaliumarvot säännöllisesti.
jos veresi kaliumarvot ovat alhaiset
jos sinulla on ripulia tai voimakasta oksentelua
jos käytät suuria annoksia nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja
jos sinulla on vaikea sydänsairaus
jos kärsit sydämen vajaatoiminnasta tai sinulla on ollut sydänkohtaus. Noudata lääkärisi antamia ohjeita aloitusannoksesta huolellisesti. Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma
jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen
jos sinulla on hyperaldosteronismi eli sairaus, jonka yhteydessä lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteronihormonia. Siinä tapauksessa Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen käyttö ei ole suositeltavaa.
jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on joskus ollut allergisen reaktion aiheuttamaa kielen tai kasvojen turvotusta (angioedeema) muiden lääkkeiden käyttämisen yhteydessä (mukaan lukien ACE:n estäjät), kerro asiasta lääkärillesi. Jos näitä oireita esiintyy käyttäessäsi Valsartan/Hydroklortiazid Actavista, lopeta Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen käyttö välittömästi äläkä käytä valmistetta enää koskaan. Katso myös kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”.
jos sinulla on kuumetta, ihottumaa ja nivelkipua, jotka voivat olla punahukan eli systeemisen lupus erythematosuksen merkkejä (ns. SLE eli LED, eräs autoimmuunisairaus)
jos sinulla on diabetes, kihti, korkeat veren kolesteroli- tai triglyseridiarvot
jos olet saanut allergisen reaktion käyttäessäsi jotakin muuta tämän ryhmän verenpainelääkettä (jotakin angiotensiini II -reseptorin salpaajaa) tai sinulla on jokin allergia tai astma
jos koet näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näkökyvyn menetykseen. Riski saattaa olla suurentunut, jos sinulla on aikaisemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Valsartan/Hydroklortiazid Actavis
-valmistetta.
jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai
nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa "Älä käytä Valsartan/Hydroklortiazid Actavista" olevat tiedot. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta ”Raskaus ja imetys”).
Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen käyttöä ei suositella lapsille eikä nuorille (ts. alle 18-vuotiaille).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Hoidon teho voi muuttua, jos Valsartan/Hydroklortiazid Actavista käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Tällöin voi olla aiheellista muuttaa annosta, ryhtyä tiettyihin varotoimiin tai mahdollisesti lopettaa jonkin lääkkeen käyttö. Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä:
litium (psyykenlääke)
lääkkeet tai aineet, jotka saattavat lisätä kaliumin määrää veressä. Näihin sisältyy kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini
lääkkeet, jotka saattavat pienentää veren kaliumarvoja, kuten diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kortikosteroidit, ulostuslääkkeet, ACTH (hormoni), karbenoksoloni, amfoterisiini, G-penisilliini, salisyylihappo ja johdannaiset
jotkin antibiootit (rifamysiini-ryhmään kuuluvat), elintensiirtojen jälkeisessä hyljinnän estossa käytettävä lääke (siklosporiini) tai HIV-/AIDS-infektion hoidossa käytettävä lääke (ritonaviiri). Nämä lääkkeet saattavat voimistaa Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen vaikutusta.
lääkkeet, jotka saattavat lisätä ”kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa” (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut antipsykoottiset lääkkeet
lääkkeet, jotka saattavat vähentää natriumin määrää veressäsi, kuten masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet
kihtilääkkeet (esim. allopurinoli, probenesidi, sulfiinipyratsoni)
D-vitamiini- ja kalsiumlisät
diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini, tai insuliinit)
muut verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaanlukien metyylidopa, ACE:n estäjät (kuten enalapriili, lisinopriili, jne.) tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Valsartan/Hydroklortiazid Actavista" ja "Varoitukset ja varotoimet").
verenpainetta kohottavat lääkkeet, kuten noradrenaliini tai adrenaliini
digoksiini tai muut digitalis glykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
lääkkeet, jotka voivat nostaa verensokeriarvoja (esim. diatsoksidi tai beetasalpaajat)
solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon) (esim. metotreksaatti tai syklofosfamidi)
kipulääkkeet, kuten tulehduskipulääkkeet mukaan lukien selektiiviset syklo-oksegenaasi-2:n estäjät (Cox-2 estäjät) ja asetyylisalisyylihappo > 3 g/vrk
lihaksia rentouttavat lääkkeet (esim. tubokurariini)
antikolinergiset lääkkeet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim. ruoansulatuskanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin, lihaskouristusten ja Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa), kuten atropiini
tai biperideeni
amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia)
kolestyramiini ja kolestipoli (lääkkeitä, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen alentamiseen)
siklosporiini, elinsiirron yhteydessä käytettävä käytettävä hylkimisenestolääke
alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joilla on nukuttava tai kipua poistava vaikutus ja joita käytetään esimerkiksi leikkauksen aikana)
jodivarjoaine (aineita, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa).
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät alkoholia hoidon aikana. Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen ja pyörrytyksen riskiä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Valsartan/Hydroklortiazid Actavis - valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmisteen sijasta. Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Vältä ajamista, koneiden ja työkalujen käyttöä ja muita keskittymistä vaativia tehtäviä, kunnes tiedät, miten Valsartan/Hydroklortiazid Actavis vaikuttaa sinuun. Kuten monet muutkin verenpainelääkkeet, Valsartan/Hydroklortiazid Actavis voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa keskittymiskykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis sisältää soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Näin saavutat parhaat tulokset, ja haittavaikutusten riski pienenee. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Korkean verenpaineen oireita ei välttämättä huomaa, vaan olo voi tuntua suhteellisen normaalilta. Siksi on erityisen tärkeää, että käyt sovitusti lääkärisi vastaanotolla, vaikka vointisi olisikin hyvä.
Lääkärisi kertoo sinulle, montako Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -tablettia sinun tulee ottaa. Lääkärisi saattaa suurentaa tai pienentää annosta hoitovasteestasi riippuen.
Suositeltu annos on yksi Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -tabletti vuorokaudessa.
Älä muuta annosta äläkä lopeta tablettien käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Ota lääke joka päivä aina samaan aikaan päivästä, yleensä aamuisin.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Nielaise tabletti vesilasillisen kera.
Jos sinua huimaa tai pyörryttää voimakkaasti, asetu makuulle ja ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111), jos olet ottanut liian suuren annoksen.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan. Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on angioedeeman oireita, kuten:
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
nielemisvaikeuksia
nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
Vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai äkillisestä ahdaskulmaglaukoomasta)
Kuume, kurkkukipu, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
Akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus)
Nämä haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia tai niiden yleisyyttä ei tunneta.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä 100 käyttäjästä)
yskä
alhainen verenpaine
pyörrytys
nestehukka (jonka oireita ovat jano, suun ja kielen kuivuminen, pitkät virtsaamisvälit, virtsan tummuus ja ihon kuivuus)
lihaskipu
väsymys
kihelmöinti tai tunnottomuus
näön hämärtyminen
korvien soiminen (sihinä, surina tms.).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 käyttäjästä)
huimaus
ripuli
nivelkipu.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
hengitysvaikeudet
virtsanerityksen voimakas väheneminen
alhaiset veren natriumarvot (josta voi aiheutua väsymystä, sekavuutta, lihasten nykimistä ja/tai kouristuksia vakavissa tapauksissa)
alhaiset veren kaliumarvot (joihin voi liittyä lihasheikkoutta, lihaskouristuksia ja sydämen rytmihäiriöitä)
alhaiset veren valkosoluarvot (joiden oireita ovat esimerkiksi kuume, ihotulehdukset, tulehdusperäinen kurkkukipu tai tulehdusperäiset suun haavaumat sekä heikotus)
veren bilirubiiniarvojen suureneminen (joka voi vaikeissa tapauksissa aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta)
veren ureatyppi- ja kreatiniiniarvojen suureneminen (joka voi viitata munuaistoiminnan häiriöihin)
veren virtsahappoarvojen suureneminen (joka voi vaikeissa tapauksissa aiheuttaa kihtiä)
pyörtyminen.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä 100 käyttäjästä)
kiertohuimaus
vatsakipu.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
rakkuloiden muodostuminen iholle (rakkulaihottuman oire)
ihottuma, johon voi liittyä kutinaa ja seuraavia oireita tai merkkejä: kuume, nivelkipu, lihaskipu, imusolmukkeiden turvotus ja/tai flunssankaltaiset oireet
ihottuma, sinipunaiset täplät iholla, kuume, kutina (joiden syynä voi olla verisuonitulehdus)
alhaiset veren verihiutalearvot (joihin voi liittyä epätavallisia verenvuotoja tai mustelmanmuodostusta)
korkeat veren kaliumarvot (joihin voi liittyä lihaskouristuksia ja sydämen rytmihäiriöitä)
allergiset reaktiot (joiden oireita ovat esimerkiksi ihottuma, kutina, nokkosihottuma, hengitys- ja nielemisvaikeudet, huimaus)
turvotus lähinnä kasvojen ja nielun alueella, ihottuma, kutina
maksa-arvojen suureneminen
hemoglobiiniarvojen ja veren punasoluarvojen aleneminen (molemmat voivat vaikeissa tapauksissa aiheuttaa anemiaa)
munuaisten vajaatoiminta
veren natriumarvojen alhaisuus (joka voi aiheuttaa väsymystä, sekavuutta, lihasten nykimistä ja/tai kouristelua vakavissa tapauksissa).
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä 10 käyttäjästä)
veren alhainen kaliumpitoisuus
veren lisääntynyt lipidipitoisuus
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä 10 käyttäjästä)
veren alhainen natriumpitoisuus
veren alhainen magnesiumpitoisuus
veren korkea virtsahappopitoisuus
kutiseva ihottuma ja muut ihottumat
ruokahaluttomuus
lievä pahoinvointi ja oksentelu
huimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa
kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä 1 000 käyttäjästä)
ihon turvotus ja rakkulanmuodostus (joka johtuu voimakkaasta herkkyydestä auringonvalolle)
veren korkea kalsiumpitoisuus
korkea verensokeripitoisuus
sokerin esiintyminen virtsassa
diabeteksen paheneminen
ummetus, ripuli, epämukava tunne mahassa tai suolistossa, maksavaivat, joihin voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus
sydämen rytmihäiriöt
päänsärky
unihäiriöt
masentunut mieliala (masennus)
alhaiset verihiutalearvot (joihin voi liittyä verenvuotoja tai mustelmanmuodostusta)
huimaus
kihelmöinti tai tunnottomuus
näköhäiriöt.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 käyttäjästä)
verisuonitulehdus, johon voi liittyä ihottumaa, pieniä punoittavia täpliä tai kuumetta (verisuonitulehdus)
ihottuma, ihon kutina, nokkosihottuma, hengitys- tai nielemisvaikeudet, huimaus (yliherkkyysreaktiot)
kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihasvaivat, kuume (lupus erythematosus)
vaikea ylävatsakipu (haimatulehdus)
kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
infektioiden aiheuttama kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat (veren valkosolujen niukkuus)
sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen ja lihaskrampit, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
luuytimen vajaatoiminta.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
heikotus, mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta)
ihottuma, ihon punoitus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen, kuume (monimuotoinen punavihoittuma)
lihaskouristukset
kuume (pyreksia)
heikotus (astenia)
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC-Al): Säilytä alle 25 °C.
Tablettipurkit (PE): Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeen kestoaika tablettipurkin avaamisen jälkeen on 100 päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 12,5 mg: 1 tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 25 mg: 1 tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K29-32, talkki, magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi.
Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi), talkki, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, keltainen rautaoksidi (E172), lesitiini (sisältää soijaöljyä) (E322) ja punainen rautaoksidi (E172).
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 12,5 mg: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 18,9 x 7,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”V” ja toisella puolella merkintä ”H”.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 25 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, koko 18,9 x 7,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”V” ja toisella puolella merkintä ”H”. Tabletin toisella puolella ja tabletin sivuilla on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98 tai 100 tablettia.
Tablettipurkki: 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76 - 78
220 Hafnarfjörður Islanti
Valmistaja Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000
Malta
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600 Bulgaria
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900