Insulin aspart Sanofi
insulin aspart
100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 5 x 3 ml
| Tukkukauppa: | 20,29 € |
| Jälleenmyynti: | 31,15 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
aspartinsuliini
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Insulin aspart Sanofi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulin aspart Sanofi -valmistetta
Miten Insulin aspart Sanofi -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Insulin aspart Sanofi -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Insulin aspart Sanofi on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus alkaa nopeasti. Modernit insuliinit ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Insulin aspart Sanofi -insuliinia käytetään alentamaan diabetesta sairastavien aikuisten, nuorten ja vähintään 1-vuotiaiden lasten korkeaa verensokeria. Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason pitämiseksi hallinnassa. Aspartinsuliinihoito auttaa ehkäisemään diabeteksen aiheuttamia komplikaatioita.
Aspartinsuliini alkaa alentaa verensokeria 10–20 minuutin kuluttua sen pistämisestä. Vaikutus on voimakkaimmillaan 1–3 tunnin kuluttua pistämisestä ja kestää 3–5 tuntia. Koska aspartinsuliinin vaikutusaika on lyhyt, sitä on yleensä käytettävä yhdistelmänä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa. Lisäksi Insulin aspart Sanofi -valmistetta voidaan käyttää jatkuvan ihonalaisen insuliini-infuusion antoon pumppujärjestelmällä.
jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6, ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”)
jos epäilet alkavaa hypoglykemiaa (matala verensokeri) (ks. ”Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista” kohdassa 4)
jos suojakorkki ei ole tiukasti kiinni tai se puuttuu. Jokaisessa injektiopullossa on suojaava alumiinikorkki, jossa on repäisykansi. Jos injektiopullo ei ole kaikin tavoin hyvässä kunnossa saadessasi sen, palauta injektiopullo sen toimittajalle.
jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. ”Insulin aspart Sanofi -valmisteen säilyttäminen” kohdassa 5)
jos insuliiniliuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Jos yksikin edellä mainituista kriteereistä täyttyy, älä käytä Insulin aspart Sanofi -valmistetta. Pyydä neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Tarkista etiketistä, että insuliini on oikeantyyppistä.
Poista suojakorkki.
Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten kontaminaation välttämiseksi.
Älä anna neuloja ja ruiskuja kenenkään toisen käyttöön.
Kirjaa käyttämäsi lääkkeen nimi (”Insulin aspart Sanofi”) ja eränumero (löytyy ulkopakkauksesta sekä injektiopullon etiketistä) ja anna nämä tiedot ilmoittaessasi mahdollisesta haittavaikutuksesta.
Ihomuutokset pistoskohdassa
Vaihtele pistoskohtaa ihomuutosten, kuten ihonalaisten kyhmyjen, ehkäisemiseksi. Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle (ks. kohta ”Miten Insulin aspart
Sanofi -valmistetta käytetään”). Jos tällä hetkellä pistät insuliinia kyhmyiselle alueelle, keskustele
lääkärin kanssa, ennen kuin alat pistää sitä muualle. Lääkäri voi kehottaa sinua seuraamaan verensokeriarvoja nykyistä tiiviimmin ja muuttamaan insuliinin tai muiden diabeteslääkkeidesi annosta.
Tietyt terveydentilat ja tietynlainen toiminta voivat vaikuttaa insuliinin tarpeeseesi. Kysy neuvoa lääkäriltä:
jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö
jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi
jos olet sairas; jatka insuliinin käyttöä ja ota yhteys lääkäriin
jos suunnittelet matkaa ulkomaille; maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi ja pistostesi ajankohta voi muuttua.
Älä anna tätä lääkettä alle 1-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alle 1-vuotiailla lapsilla.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy
muuttaa. Seuraavaksi on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos käytät:
muita diabeteslääkkeitä
monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon)
beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon)
salisylaatteja (käytetään kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
anabolisia steroideja (kuten testosteronia)
sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon).
Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos käytät:
ehkäisytabletteja (ehkäisypillereitä)
tiatsideja (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon)
glukokortikoideja (kuten ”kortisonia”, käytetään tulehduksen hoitoon)
kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon)
sympatomimeetteja (kuten adrenaliinia, salbutamolia tai terbutaliinia, joita käytetään astman hoitoon)
kasvuhormonia (lääkettä, joka stimuloi luuston kasvua ja fyysistä kehitystä ja jolla on selvä vaikutus elimistön aineenvaihduntaan)
danatsolia (ovulaatioon vaikuttavaa lääkettä).
Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko nostaa tai laskea verensokeritasoasi. (Oktreotidia ja lanreotidia käytetään akromegalian hoitoon. Akromegalia on harvinainen hormonaalinen sairaus ja yleisin keski- ikäisillä. Akromegaliaa aiheuttaa kasvuhormonia liikaa tuottava aivolisäke.)
Beetasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) saattavat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoittavat oireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Pioglitatsoni (tabletit, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon)
Joillekin pioglitatsoni- ja insuliinihoitoa saaneille, tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai joilla oli aiemmin todettu aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta.
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten
epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos juot alkoholia, insuliinin tarpeesi saattaa muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea. Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Aspartinsuliinia voi käyttää raskauden aikana. Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Diabeteksen huolellinen hoito, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Aspartinsuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita, jos
verensokerisi on usein liian matala
sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on liian matala.
Matala tai korkea verensokeri saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyyn ja siten myös kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Insulin aspart Sanofi -insuliini vaikuttaa nopeasti. Saatat sen vuoksi tuntea mahdollisen hypoglykemian oireet pistoksen jälkeen nopeammin kuin käyttäessäsi lyhytvaikutteista (liukenevaa) ihmisinsuliinia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Aspartinsuliinia käytetään yleensä välittömästi ennen ateriaa. Nauti ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi matalan verensokerin. Tarvittaessa aspartinsuliini voidaan pistää heti aterian jälkeen (ks. tiedot kohdasta ”Miten valmistetta käytetään ja mihin pistetään”).
Älä vaihda insuliiniasi, ellei lääkäri ole niin määrännyt. Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Aspartinsuliinia voidaan antaa nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin sijaan, kun vaikutuksen nopeasta alkamisesta saattaa olla hyötyä, esimerkiksi kun
lapselle annettavaa pistosta on vaikea ajoittaa oikein ateriaan nähden.
Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai olet yli 65-vuotias, sinun on seurattava verensokeriasi säännöllisemmin ja keskusteltava insuliiniannoksen muutoksista lääkärin kanssa.
Insulin aspart Sanofi -insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti) tai jatkuvana ihonalaisena infuusiona pumppujärjestelmällä. Annostelu pumppujärjestelmällä vaatii
terveydenhuollon ammattilaisen antaman perusteellisen opastuksen. Et saa koskaan itse pistää
insuliinia suoraan laskimoon tai lihakseen. Insulin aspart Sanofi voidaan tarvittaessa antaa suoraan laskimoon, mutta vain lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen saa antaa sen tällä tavalla.
Vaihda jokaisen pistoksen yhteydessä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella. Tämä saattaa pienentää ihoon muodostuvien muhkuroiden tai kuoppien riskiä (ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Parhaat pistosalueet: vyötärön etupuoli (vatsa), olkavarsi tai reiden etupuoli. Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos se pistetään vyötärön etupuolelle (vatsan alueelle). Sinun on aina mitattava verensokerisi säännöllisesti.
Vedä ruiskuun ilmaa määrä, joka vastaa insuliiniannosta, jonka aiot pistää. Injisoi ilma injektiopulloon.
Käännä injektiopullo ja siinä oleva ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos insuliinia.
Vedä neula pois injektiopullosta. Poista sitten ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Pistä insuliini ihon alle. Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan neuvomaa pistostekniikkaa.
Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia. Näin varmistat, että koko insuliinimäärä on pistetty.
Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Insuliinipumpussa käytettävään Insulin aspart Sanofi -insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
Noudata hoitavan lääkärin antamia ohjeita ja suosituksia, jotka koskevat Insulin aspart
Sanofi -insuliinin käyttöä pumpussa. Ennen kuin käytät Insulin aspart Sanofi -valmistetta pumppujärjestelmässä, sinun on saatava perusteellinen opastus sen käyttöön sekä tietoa siitä, miten toimit, jos sairastut, jos verensokeriarvosi on liian korkea tai liian matala tai jos pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö.
Ennen kuin työnnät neulan paikoilleen, pese vedellä ja saippualla sekä kädet että ihoalue, johon neula pistetään, jotta infuusiokohta ei tulehdu.
Kun täytät uuden säiliön, varmista, että ruiskuun tai letkuun ei jää suuria ilmakuplia.
Infuusiovälineet (letku ja neula) on vaihdettava infuusiovälineiden mukana toimitettavissa tuotetiedoissa annettujen ohjeiden mukaisesti.
On suositeltavaa, että mittaat verensokerisi säännöllisesti, jotta insuliini-infuusiosta on hyötyä ja jotta havaitset insuliinipumpun mahdolliset toimintahäiriöt.
Pidä aina saatavilla vaihtoehtoiset antovälineet, joilla voit pistää insuliinia ihon alle pumppujärjestelmän mahdollisen toimintahäiriön yhteydessä.
Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia) (ks. ”Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista” kohdassa 4).
Jos unohdat käyttää insuliinia, verensokerisi saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia) (ks. ”Diabetekseen liittyvät vaikutukset” kohdassa 4).
Älä lopeta insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Hän neuvoo, miten sinun on meneteltävä. Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason (vakava
hyperglykemia) ja ketoasidoosin (ks. ”Diabetekseen liittyvät vaikutukset” kohdassa 4).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Matalaa verensokeria saattaa ilmetä, jos
pistät liian paljon insuliinia
syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
liikut tavallista enemmän
juot alkoholia (ks. ”Aspartinsuliini alkoholin kanssa” kohdassa 2).
Matalan verensokerin merkkejä: Kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, nopea sydämen syke, pahoinvointi, voimakas nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet.
Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen. Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se voi aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman. Saatat toipua tajuttomuudesta nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia. Pistoksen voi antaa henkilö, joka tietää, kuinka glukagonia käytetään. Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle on heti tajunnan palattua annettava glukoosia tai sokeripitoinen välipala. Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Miten toimit, jos verensokerisi on matala:
Jos verensokerisi on matala, ota glukoositabletteja tai nauti jokin muu sokeripitoinen välipala (kuten makeisia, keksejä tai hedelmämehua). Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää. Pidä aina kaiken varalta mukanasi glukoositabletteja tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Kun matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos olet tarvinnut glukagonipistoksen tai verensokerisi on ollut matala monta kertaa, ota yhteys lääkäriin. Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Kerro muille, että sinulla on diabetes, ja sen mahdollisista seurauksista, kuten matalasta verensokerista johtuvan pyörtymisen (tajunnan menetyksen) riskistä. Kerro heille, että jos pyörryt, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi hoitoon. He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Sanofi -insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen, mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus. Sitä saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta.
Hakeudu välittömästi hoitoon:
jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin
jos vointisi heikkenee äkillisesti ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu välittömästi hoitoon.
Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa ilmetä paikallisia allergisia reaktioita (kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa). Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana. Jos oireet eivät häviä tai jos ne leviävät koko kehoon, kerro niistä välittömästi lääkärille (ks. myös edellä kohta ”Vakava allerginen reaktio”).
Näköhäiriöt: Insuliinihoidon alkuvaiheessa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
Turvonneet nivelet: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkojen ja muiden nivelten ympärille. Tämä on tavallisesti ohimenevää. Jos oireet eivät mene ohi, kerro niistä lääkärille.
Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näön menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeriarvosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia saattaa pahentua.
Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua. Tätä kutsutaan äkilliseksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen
ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Korkeaa verensokeria saattaa ilmetä, jos
et ole pistänyt riittävästi insuliinia
olet unohtanut pistää insuliinin tai olet lopettanut insuliinin käytön
otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit
sinulla on tulehdus ja/tai kuumetta
syöt tavallista enemmän
liikut tavallista vähemmän.
Korkeasta verensokerista varoittavat oireet:
Varoittavat oireet ilmaantuvat vähitellen. Niihin kuuluvat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, uneliaisuus tai väsymys, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Miten toimit, jos verensokerisi on korkea:
Jos havaitset jonkin edellä mainituista oireista: tarkista verensokeritasosi ja virtsan ketoaineet, jos mahdollista. Hakeudu tämän jälkeen välittömästi hoitoon.
Tällaiset oireet voivat viitata hyvin vakavaan tilaan, diabeettiseen ketoasidoosiin (vereen kertyy happoja, koska elimistö hajottaa sokerin sijasta rasvaa). Tila voi hoitamattomana johtaa diabeettiseen koomaan ja lopulta kuolemaan.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ennen ensimmäistä käyttökertaa: säilytä Insulin aspart Sanofi jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Avaamisen jälkeen: Säilytä Insulin aspart Sanofi -injektiopulloa käytön aikana huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään 4 viikkoa. Älä säilytä käytössä olevaa injektiopulloa kylmässä. Ei saa jäätyä. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä Insulin aspart Sanofi -injektiopullossa olevaa insuliinia, jos se on värjääntynyttä tai siinä on hiukkasia. Saat käyttää sitä vain, jos se näyttää vedeltä. Tarkista tämä aina ennen pistoksen antamista.
Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on aspartinsuliini. 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia (vastaa 3,5 mg:aa). Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä (liuos), mikä vastaa 1 000:ta
yksikköä aspartinsuliinia.
Muut aineet ovat: fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, polysorbaatti 20, natriumkloridi, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Natriumhydroksidia tai kloorivetyhappoa on saatettu käyttää pH:n säätämiseen (ks. ”Insulin aspart Sanofi sisältää natriumia” kohdassa 2).
Insulin aspart Sanofi injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön liuos. Yksi injektiopullo sisältää 10 ml liuosta.
Insulin aspart Sanofi -injektiopullot ovat 1 tai 5 injektiopullon pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
sanofi-aventis groupe, 54, rue La Boétie, F - 75008 Paris, Ranska
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel : 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800.536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla .