Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Prevymis
letermovir

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


PREVYMIS 240 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten PREVYMIS 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten letermoviiri


imageTähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan


  1. Mitä PREVYMIS on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan PREVYMIS-valmistetta

  3. Miten PREVYMIS-valmistetta annetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. PREVYMIS-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä PREVYMIS on ja mihin sitä käytetään

    PREVYMIS on lääkärin määräämä viruslääke, jonka vaikuttava aine on letermoviiri. PREVYMIS on tarkoitettu aikuisille, joille on hiljattain tehty luuytimensiirto. Tämä lääke auttaa

    ehkäisemään sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttamia sairauksia.


    Monet ihmiset ovat tietämättään sytomegaloviruksen kantajia. Elimistössä oleva sytomegalovirus ei yleensä aiheuta ongelmia. Jos kuitenkin immuunijärjestelmäsi toiminta on heikentynyt sinulle tehdyn luuytimensiirron jälkeen, voit olla suuressa riskissä sairastua sytomegaloviruksen aiheuttamaan tautiin.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan PREVYMIS-valmistetta Sinulle ei pidä antaa PREVYMIS-valmistetta

    jos olet allerginen letermoviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu

    kohdassa 6).

    jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

    • pimotsidi käytetään Touretten oireyhtymän hoitoon

    • torajyväalkaloidit (kuten ergotamiini ja dihydroergotamiini) käytetään

      migreenipäänsäryn hoitoon.

      jos käytät seuraavaa rohdosvalmistetta:

    • mäkikuisma (Hypericum perforatum)


      Sinulle ei pidä antaa PREVYMIS-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan PREVYMIS-valmistetta.

      Jos käytät PREVYMIS-valmistetta yhdessä siklosporiinin kanssa, älä käytä seuraavia lääkkeitä:

    • dabigatraani käytetään veritulppien ehkäisyyn

    • atorvastatiini, simvastatiini, rosuvastatiini, pitavastatiini käytetään korkean

      kolesteroliarvon alentamiseen.


      Varoitukset ja varotoimet

      Jos käytät myös korkean kolesteroliarvon alentamiseen tarkoitettuja lääkkeitä (luettelo lääkkeistä on alla kohdassa Muut lääkevalmisteet ja PREVYMIS), kerro heti lääkärille, jos sinulla on selittämätöntä lihassärkyä tai lihaskipua, varsinkin jos tunnet itsesi sairaaksi tai sinulla on kuumetta. Lääkettäsi tai sen annosta voi olla tarpeen muuttaa. Katso lisätietoja muiden lääkkeidesi pakkausselosteista.


      Seuraavien lääkkeiden vaikutuksia saatetaan seurata ylimääräisten verikokeiden avulla:

      siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi

      vorikonatsoli.


      Lapset ja nuoret

      PREVYMIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. Tämä johtuu siitä, ettei PREVYMIS-valmistetta ole tutkittu tässä ikäryhmässä.


      Muut lääkevalmisteet ja PREVYMIS

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä johtuu siitä, että PREVYMIS saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja muut lääkkeet saattavat vaikuttaa PREVYMIS-hoidon tehoon. Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo, onko PREVYMIS-valmistetta turvallista käyttää muiden lääkkeiden kanssa.


      Tiettyjä lääkeaineita ei saa käyttää yhtaikaa PREVYMIS-valmisteen kanssa (ks. luettelo kohdasta

      ”Sinulle ei pidä antaa PREVYMIS-valmistetta, jos:).

      Lisäksi tiettyjä lääkeaineita ei saa käyttää yhtaikaa PREVYMIS-valmisteen ja siklosporiinin kanssa (ks. luettelo kohdasta Jos käytät PREVYMIS-valmistetta yhdessä siklosporiinin kanssa, älä käytä seuraavia lääkkeitä:).Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä. Tämä johtuu

      siitä, että lääkäri voi joutua muuttamaan lääkitystäsi tai käyttämiesi lääkkeiden annoksia:

      alfentaniili

      • käytetään vaikean kivun hoitoon

        fentanyyli

      • käytetään vaikean kivun hoitoon

        kinidiini

      • käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon

        käytetään ehkäisemään siirteen hylkimistä

        siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi

        • vorikonatsoli käytetään sieni-infektioiden hoitoon

          statiinit, kuten atorvastatiini, fluvastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini, pravastatiini,

          pitavastatiini käytetään korkean kolesteroliarvon alentamiseen

        • glyburidi, repaglinidi käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen

        • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini käytetään epileptisten kohtausten tai kouristuskohtausten hoitoon

        • dabigatraani, varfariini käytetään veren ohentamiseen tai veritulppien ehkäisyyn

        • midatsolaami käytetään unilääkkeenä

        • amiodaroni käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon

        • ehkäisytabletit käytetään raskauden ehkäisyyn

        • omepratsoli, pantopratsoli käytetään mahahaavan ja muiden mahavaivojen hoitoon

          nafsilliini - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon

          rifabutiini, rifampisiini - käytetään mykobakteeri-infektioiden hoitoon

          tioridatsiini - käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon

          bosentaani - käytetään korkean keuhkoverenpaineen alentamiseen

          efavirentsi, etraviriini, nevirapiini, lopinaviiri, ritonaviiri - käytetään HIV-infektion hoitoon

          modafiniili - käytetään valvetilan ylläpitämiseen.

          Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia PREVYMIS- valmisteen kanssa.


          Raskaus

          Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä. PREVYMIS-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Tämä johtuu siitä, että sen käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana eikä tiedetä, vahingoittaako PREVYMIS-hoito lasta raskauden aikana.


          Imetys

          Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, kerro siitä lääkärille ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä. Imettämistä ei suositella PREVYMIS-hoidon aikana. Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, erittyykö PREVYMIS rintamaitoon, josta se kulkeutuu lapsen elimistöön.


          Ajaminen ja koneiden käyttö

          PREVYMIS-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn (ks. jäljempänä kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset). Joillakin potilailla on esiintynyt voimakasta väsymystä tai pyörrytystä PREVYMIS-hoidon aikana. Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet.


          PREVYMIS sisältää natriumia

          PREVYMIS sisältää natriumia. Jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.


          Yksi 240 mg:n injektiopullo sisältää 23 mg natriumia (natrium on tavallisen ruokasuolan tärkein ainesosa). Tämä on 1,15 % aikuiselle suositellusta päivittäisestä ruoasta saatavan natriumin enimmäismäärästä.


          Yksi 480 mg:n injektiopullo sisältää 46 mg natriumia (natrium on tavallisen ruokasuolan tärkein ainesosa). Tämä on 2,30 % aikuiselle suositellusta päivittäisestä ruoasta saatavan natriumin enimmäismäärästä.


          PREVYMIS sisältää syklodekstriiniä

          Yksi 240 mg:n annos (12 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 1800 mg syklodekstriiniä. Yksi 480 mg:n annos (24 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 3600 mg syklodekstriiniä.


          Jos sinulla on munuaissairaus, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.


  3. Miten PREVYMIS-valmistetta annetaan


    Suositeltu PREVYMIS-annos on 480 mg kerran vuorokaudessa. Jos käytät myös siklosporiinia, lääkäri pienentää PREVYMIS-annoksen 240 mg:aan kerran vuorokaudessa.

    PREVYMIS annetaan sinulle tiputuksena (infuusiona) laskimoon, ja annoksen antaminen kestää noin

    1 tunnin.

    PREVYMIS annetaan kerran päivässä.


    Jos sinulle annetaan enemmän PREVYMIS-valmistetta kuin pitäisi

    Jos epäilet, että sinulle on annettu liikaa PREVYMIS-valmistetta, kerro asiasta heti lääkärille.


    Jos unohdat käydä ottamassa PREVYMIS-annoksesi

    On erittäin tärkeää, että et unohda PREVYMIS-annostasi etkä jätä annoksia väliin.

    Jos olet unohtanut käydä ottamassa PREVYMIS-annoksesi, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi

    uusi aika.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä

    ripuli

    pahoinvointi

    oksentelu.


    Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta

    allerginen reaktio (yliherkkyys)

    • oireita voivat olla hengityksen vinkuminen,

    hengitysvaikeudet, ihottumat tai nokkosihottuma, kutina, turvotus

    ruokahaluttomuus

    makuaistin muutokset

    päänsärky

    pyörrytyksen tunne (huimaus)

    vatsakipu

    muutokset maksan toimintakokeissa

    lihaskouristukset

    kohonnut veren kreatiniiniarvo

    voimakas väsymys

    käsien tai jalkojen turvotus.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. PREVYMIS-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 48 tuntia 25 °C:ssa ja 48 tuntia 28 °C:ssa.


    Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti. Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti ylittää 24 tuntia

    28 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa

    olosuhteissa.


    Käyttämättä jäänyt osa infuusioliuoksesta on hävitettävä.

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PREVYMIS sisältää

Vaikuttava aine on letermoviiri. Yksi injektiopullo sisältää 240 mg tai 480 mg letermoviiria. Yksi millilitra konsentraattia sisältää 20 mg.


Muut aineet ovat: hydroksipropyylibeetadeksi (syklodekstriini), natriumkloridi, natriumhydroksidi (E524), injektionesteisiin käytettävä vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

PREVYMIS 240 mg ja 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkasta väritöntä nestettä ja saattaa sisältää vähäisen määrän valmisteeseen liittyviä pieniä läpinäkyviä tai valkoisia hiukkasia. 240 mg ja 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on pakattu kirkkaisiin lasisiin injektiopulloihin. Jokainen injektiopullo on pakattu pahvikoteloon.


Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Alankomaat

Valmistaja

Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel:+32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com


България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com


Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com


Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com


Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300

hungary_msd@merck.com


Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com


Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com


Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@msd.no

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com


Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com


España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com


France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700

inform_pt@merck.com


Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00

msdromania@merck.com


Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: +386 1 5204 201

msd.slovenia@merck.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com


Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

info@msd.fi


Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com


Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com


Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224

msd_lv@merck.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfoNI@msd.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.



image

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:


PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten käyttöohjeet


PREVYMIS infuusiokonsentraattia sisältävät injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.


Antaminen steriilin 0,2 tai 0,22 mikronin in-line-polyeetterisulfonisuodattimen läpi

PREVYMIS-infuusiokonsentraatti, liuosta varten, saattaa sisältää vähäisen määrän valmisteeseen liittyviä pieniä läpinäkyviä tai valkoisia hiukkasia. Laimennetun PREVYMIS-liuoksen antaminen edellyttää aina steriilin 0,2 tai 0,22 mikronin in-line-polyeetterisulfonisuodattimen käyttöä, riippumatta siitä, näkyykö injektiopullossa tai laimennetussa liuoksessa tällaisia valmisteeseen liittyviä hiukkasia.


Infuusioliuoksen valmistaminen

PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on laimennettava ennen kuin se annetaan laskimoon. Valmistusohjeet ja lääkkeen antamista koskevat ohjeet ovat samat molemmille annoksille.


Tarkasta injektiopullon sisältö ennen laimentamista värimuutosten ja hiukkasten

havaitsemiseksi. PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkasta väritöntä liuosta ja saattaa sisältää vähäisen määrän pieniä läpinäkyviä tai valkoisia hiukkasia.

Älä käytä injektiopulloa, jos liuos on sameaa, sen väri on muuttunut tai siinä on muuta ainetta

kuin vähäinen määrä pieniä läpinäkyviä tai valkoisia hiukkasia.

Älä käytä PREVYMIS-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sellaisten infuusiopussien tai

infuusiolaitteistojen materiaalien kanssa, jotka sisältävät polyuretaania tai dietyyliheksyyliftalaattipehmennintä (DEHP-pehmennintä). Ftalaatittomat materiaalit eivät

sisällä myöskään dietyyliheksyyliftalaattia.

Älä ravista PREVYMIS-injektiopulloa.

Lisää yhden kertakäyttöisen injektiopullon sisältämä määrä (12 ml (240 mg:n annos) tai 24 ml

(480 mg:n annos)) PREVYMIS infuusiokonsentraattia, liuosta varten, esitäytettyyn 250 ml:n infuusiopussiin, jossa on joko 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista

glukoosiliuosta, ja sekoita laimennettu liuos kääntelemällä pussia varovasti. Älä ravista.

Laimennettu PREVYMIS-liuos on kirkasta ja väritöntä tai keltaista. Värin vaihtelut tällä

värialueella eivät vaikuta valmisteen laatuun. Laimennettu liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen antamista hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi. Hävitä laimennettu liuos, jos se on sameaa, sen väri on muuttunut tai siinä on muuta ainetta kuin vähäinen määrä pieniä läpinäkyviä tai valkoisia hiukkasia. Jos injektiopullon sisältö lisätään 250 ml:n infuusiopussiin, lopulliset letermoviiripitoisuudet ovat 0,9 mg/ml (240 mg:n annos) ja 1,8 mg/ml (480 mg:n annos).


Antotapa

Laimennettu liuos on annettava steriilin 0,2 tai 0,22 mikronin in-line-

polyeetterisulfonisuodattimen (PES-suodattimen) läpi.

Älä anna laimennettua liuosta muun suodattimen kuin steriilin 0,2 tai 0,22 mikronin in-line-

polyeetterisulfonisuodattimen (PES-suodattimen) läpi.

Annetaan vain infuusiona laskimoon. Ei saa antaa nopeana injektiona eikä boluksena

laskimoon.

Laimentamisen jälkeen PREVYMIS annetaan infuusiona laskimoon perifeerisen katetrin tai

keskuslaskimokatetrin kautta siten, että kokonaisaika on noin 60 minuuttia. Infuusiopussin koko sisältö annetaan.


Yhteensopivat infuusionesteet ja muut lääkevalmisteet

PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on yhteensopiva 0,9-prosenttisen

natriumkloridiliuoksen ja 5-prosenttisen glukoosiliuoksen kanssa.

Alla on luettelo yhteensopivista lääkevalmisteista.


Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka

on lueteltu alla.

PREVYMIS-valmistetta ei saa antaa yhtaikaa saman infuusioletkun (tai kanyylin) kautta

muiden kuin alla lueteltujen lääkevalmisteiden ja laimentimien yhdistelmien kanssa.


Luettelo yhteensopivista lääkevalmisteista, kun PREVYMIS ja lääkevalmisteet* sekoitetaan 0,9- prosenttiseen natriumkloridiin

*Samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden yhteensopivuus on varmistettava valmistetiedoista.

Amfoterisiini B (lipidikompleksi) on yhteensopiva PREVYMIS-valmisteen kanssa. Sen sijaan amfoterisiini B (liposomaalinen) ei ole yhteensopiva (ks. kohta 6.2).


Yhteensopivat infuusiopussit ja infuusiolaitteistojen materiaalit


PREVYMIS on yhteensopiva seuraavien infuusiopussien ja infuusiolaitteistojen materiaalien kanssa. Muita kuin luettelossa mainittuja infuusiopusseja tai infuusiolaitteistojen materiaaleja ei pidä käyttää.


Infuusiopussin materiaalit

Polyvinyylikloridi (PVC), etyleenivinyyliasetaatti (EVA) ja polyolefiini (polypropeeni ja polyeteeni)


Infuusiolaitteiston materiaalit

PVC, polyeteeni (PE), polybutadieeni (PBD), silikonikumi (SR), styreeni-butadieenikopolymeeri (SBC), styreeni-butadieeni-styreenikopolymeeri (SBS), polystyreeni (PS)


Pehmentimet

Tris(2-etyyliheksyyli)trimellitaatti (TOTM), butyylibentsyyliftalaatti (BBP)


Katetrit

Röntgenpositiivinen polyuretaani


Yhteensopimattomat lääkevalmisteet


PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on fysikaalisesti yhteensopimaton amiodaronihydrokloridin, amfoterisiini B:n (liposomaalinen), atstreonaamin, kefepiimihydrokloridin, siprofloksasiinin, siklosporiinin, diltiatseemihydrokloridin, filgrastiimin, gentamysiinisulfaatin, levofloksasiinin, linetsolidin, loratsepaamin, midatsolaamihydrokloridin, mykofenolaattimofetiilihydrokloridin, ondansetronin, palonosetronin kanssa.

Yhteensopimattomat infuusiopussit ja infuusiolaitteistojen materiaalit


PREVYMIS on yhteensopimaton dietyyliheksyyliftalaattipehmentimiä (DEHP-pehmentimiä) tai polyuretaania sisältävien infuusioletkustojen kanssa.


Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.