Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Aclovir 200 mg tabletit

asikloviiri

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei oireilu lievity 5 päivän kuluessa tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Aclovir on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aclovir-valmistetta

  3. Miten Aclovir-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Aclovir-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Aclovir on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Aclovir-valmisteen vaikuttava aine asikloviiri estää herpesviruksen lisääntymisen. Ajoissa aloitettu hoito jopa ehkäisee tämän viruksen aiheuttaman huuliherpeksen eli huulirokahtuman eli yskänrokon etenemisen rakkulavaiheeseen.

     
     

     Itsehoidossa asikloviiria käytetään lääkärin aiemmin toteaman toistuvan huuliherpeksen hoitoon yli 18-vuotiailla aikuisilla, joiden immuunipuolustus ja munuaisten toiminta on normaali.

     
     

     Itsehoidossa asikloviiria ei saa käyttää sukupuolielinten tai silmän herpesinfektion hoitoon. Aclovir-valmistetta otetaan 1 tabletti 5 kertaa päivässä 5 päivän ajan.

     Käänny lääkärin puoleen, ellei oireilu lievity 5 päivän kuluessa tai jos tunnet olosi huonommaksi.

     
     

     Asikloviiria voidaan käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aclovir-valmistetta Älä ota Aclovir-valmistetta

• jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Aclovir-valmistetta itsehoidossa.

  
  

• Tätä lääkettä käytetään yli 18-vuotiaille aikuisille lääkärin aiemmin toteaman toistuvan huuliherpeksen hoitoon.

• Ota yhteys lääkäriin, jos yskänrokkosi on vaikeaoireinen tai laaja-alainen, tai muuttuu sellaiseksi.

• Jos immuunijärjestelmäsi toiminta on heikentynyt, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä (koskee esim. luuydinsiirteen saaneita potilaita ja HIV-positiivisia potilaita).

• Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä.

• Yskänrokko tarttuu. Vähentääksesi tartuttamisen vaaraa, älä anna muiden koskea tulehduskohtaa tai käyttää pyyhettäsi tms. Jos joudut koskettamaan tulehduskohtaa, älä koske sormillasi muita kehon osia ennen kuin olet pessyt kätesi. Varo erityisesti koskemasta silmiisi.

Muut lääkevalmisteet ja Aclovir

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• mykofenolaattimofetiili (kudossiirrepotilailla käytettävä lääke); suuria asikloviiriannoksia käytettäessä on noudatettava varovaisuutta, koska molempien lääkkeiden pitoisuus veressä saattaa suurentua,

• probenesidi (mm. kihtilääke), koska lääke saattaa suurentaa asikloviirin pitoisuutta,

• simetidiini (maha- tai pohjukaissuolihaavan lääke, joskaan ei nykyisin enää käytössä Suomessa), koska lääke saattaa suurentaa asikloviirin pitoisuutta,

• teofylliini (astmalääke), koska lääkkeiden samanaikainen käyttö voi nostaa teofylliinipitoisuuksia.

  
  

  Raskaus ja imetys

  Asikloviirin käyttöä itsehoidossa ei suositella raskauden ja imetyksen aikana.

  
  

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Tutkimuksia ei ole tehty. Asikloviirin vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei pystytä arvioimaan saatavilla olevien tietojen perusteella.

  
  

  Aclovir sisältää laktoosia

  Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  Aclovir sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

  
  

  1. Miten Aclovir-valmistetta otetaan

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista.

     Suositeltu annos uusiutuneen huuliherpeksen hoitoon on 1 tabletti 5 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.

     
     

     Parhaan hoitotuloksen saavuttamiseksi on tärkeää aloittaa hoito heti ensimmäisten oireiden ilmaantuessa. Esioireita voivat olla esimerkiksi pistely, kutina tai kirvely. Esioireet ovat yksilöllisiä, eikä kaikilla niitä ole. Hoito voidaan aloittaa myös myöhemmässä turvotus- tai rakkulavaiheessa, mutta tällöin hyöty voi olla vähäisempi.

     
     

     Käyttö lapsille ja nuorille

     Ei alle 18-vuotiaille ilman lääkärin määräystä.

     
     

     Jos otat enemmän Aclovir-valmistetta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Aclovir-valmistetta

     Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jälkeen tavalliseen tapaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Tärkeää

     Tämä lääke voi joissakin harvinaisissa tapauksissa (alle yhdellä potilaalla 1000:sta) aiheuttaa hengenvaarallisen allergisen reaktion (anafylaksi). Hakeudu heti lääkäriin, jos saat hoidon aikana voimakkaita allergisia oireita (esim. kasvot ja huulet turpoavat, hengitys vaikeutuu).

     
     

     Aclovir voi aiheuttaa myös seuraavia vakavia haittavaikutuksia:

     Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

     • angioödeema, joka ilmenee esim. kasvojen tai kielen äkillisenä turvotuksena.

       
       

       Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

     • verenkuvan muutokset eli punasolu-, valkosolu-, verihiutalemäärien pieneneminen, joka ilmenee esim. väsymyksenä, selittämättömänä kuumeiluna tai verenvuotona,

     • munuaisten vajaatoiminta, joka ilmenee esim. selittämättömänä huonovointisuutena tai väsymyksenä ja joskus selkäkipuna munuaisseudussa,

     • psyykkisen tilan muutokset kuten epätavallinen innostuneisuus, aistiharhat, kouristukset ja tajuttomuus.

     
     

     Muut haittavaikutukset

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, kutina, ihottuma, valoherkkyys, väsymys, kuume.

     
     

     Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): nokkosihottuma, hiusten oheneminen.

     
     

     Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): hengenahdistus, maksa-arvojen

     ohimenevä suureneminen, munuaistoiminta-arvojen suureneminen.

     
     

     Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta): maksatulehdus, johon voi liittyä keltaisuutta.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

  3. Aclovir-valmisteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 oC.

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Aclovir sisältää

• Vaikuttava aine on asikloviiri, jota on yhdessä tabletissa 200 mg.

• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kopovidoni ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella, halkaisija 12 mm. Pakkauskoko: 25 tablettia läpipainopakkauksessa.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Teva Finland Oy

PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.3.2020