Zyvoxid
linezolid
600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 10
| Tukkukauppa: | 38,45 € |
| Jälleenmyynti: | 58,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
linetsolidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zyvoxid on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyvoxid-valmistetta
Miten Zyvoxid-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Zyvoxid-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zyvoxid on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Zyvoxid vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun. Zyvoxid- valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten kudosten infektioita. Lääkäri on arvioinut, että Zyvoxid sopii infektiosi hoitoon.
jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia
jos imetät. Zyvoxid kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Zyvoxid- valmistetta.
Zyvoxid ei ehkä sovi sinulle, jos vastaat kyllä johonkin seuraavista kysymyksistä. Keskustele tällöin lääkärin kanssa, koska hänen on tutkittava yleiskuntosi ja mitattava verenpaineesi ennen hoitoa ja sen aikana. Lääkäri voi myös päättää, että jokin toinen hoito on sinulle parempi.
Kysy lääkäriltä, jos et ole varma, koskevatko seuraavat kysymykset omaa tilannettasi.
Onko verenpaineesi kohonnut ja otatko sen vuoksi mahdollisesti lääkkeitä?
Onko sinulla diagnosoitu kilpirauhasen liikatoimintaa?
Onko sinulla lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma) tai karsinoidioireyhtymä (tiettyjä hormoneja erittävä kasvain, jonka oireita ovat ripuli, ihon punoitus, hengityksen vinkuna)?
Onko sinulla kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, sekavuutta tai muita mielenterveyshäiriöitä?
1
Onko sinulla aiemmin ollut hyponatremiaa (veren alhainen natriumpitoisuus) tai käytätkö lääkkeitä, jotka alentavat veren natriumpitoisuutta (diureetteja, joita kutsutaan myös nesteenpoistolääkkeiksi), kuten hydroklooritiatsidia?
Käytätkö opioideja?
Tiettyjen lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden ja opioidien, käyttö yhdessä Zyvoxidin kanssa voi johtaa mahdollisesti hengenvaaralliseen tilaan, serotoniinioireyhtymään (ks. kohta 2 ”Muut lääkevalmisteet ja Zyvoxid” ja kohta 4).
Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos
olet iäkäs
saat helposti mustelmia ja verenvuotoja
olet aneeminen (punasolumääräsi on alhainen)
sairastut helposti infektioihin
sinulla on ollut aiemmin kouristuskohtauksia
sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, erityisesti jos saat dialyysihoitoa
sinulla on ripulia.
Kerro lääkärille heti, jos sinulla ilmenee hoidon aikana
näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, värinäön muutoksia, näöntarkkuuden heikkenemistä tai näkökentän kaventumista.
käsivarsien tai jalkojen tunnottomuutta tai tunnet kihelmöintiä tai pistelyä käsivarsissa tai jaloissa.
ripulia. Sinulle voi ilmaantua ripulia antibioottien, mukaan lukien Zyvoxid-valmisteen, käytön aikana tai sen jälkeen. Jos ripuli on vaikeaa tai pitkäkestoista tai ulosteessa on verta tai limaa, lopeta heti Zyvoxid-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Älä käytä tällöin lääkkeitä, jotka estävät tai hidastavat suolen toimintaa
toistuvaa pahoinvointia tai oksentelua, vatsakipua tai tiheää hengitystä.
sairaudentunnetta ja huonovointisuutta, johon liittyy lihasheikkoutta, päänsärkyä, sekavuutta ja muistin heikkenemistä, mikä voi viitata hyponatremiaan (alhainen veren natriumpitoisuus).
Zyvoxid-valmisteella voi toisinaan olla yhteisvaikutuksia tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, jolloin voi ilmetä sellaisia haittavaikutuksia kuin muutokset verenpaineessa, ruumiinlämmössä tai sydämensykkeessä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät, esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta tai Parkinsonin tautia.
Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri voi silti määrätä sinulle Zyvoxid-valmistetta, mutta tällöin hänen on tutkittava yleiskuntosi ja mitattava verenpaineesi ennen hoitosi aloittamista ja sen aikana. Joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että jokin muu hoito on sinulle parempi.
Tukkoisuutta vähentävät flunssalääkkeet, jotka sisältävät pseudoefedriiniä tai fenyylipropanoliamiinia
Jotkut astmalääkkeet, kuten salbutamoli, terbutaliini, fenoteroli
Tietyt masennuslääkkeet, joita kutsutaan trisyklisiksi masennuslääkkeiksi tai SSRI-lääkkeiksi (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät). Tällaisia lääkkeitä on paljon, esim. amitriptyliini, sitalopraami, klomipramiini, dosulepiini, doksepiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, imipramiini, lofepramiini, paroksetiini, sertraliini
Migreenilääkkeet, kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani
Lääkkeet, joita käytetään äkillisten vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon, kuten adrenaliini
Verenpainetta nostavat lääkkeet, kuten noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini
Opioidit, mukaan lukien petidiini, joilla hoidetaan keskivaikeaa tai vaikeaa kipua
Lääkkeet, joilla hoidetaan ahdistuneisuushäiriöitä , kuten buspironi
Veren hyytymisen estävät lääkkeet, kuten varfariini
antibiootti nimeltä rifampisiini.
Voit ottaa Zyvoxid-oraalisuspension joko ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen.
Vältä syömästä suuria määriä kypsytettyä juustoa, hiivauutteita tai soijapapu-uutteita (kuten soijakastiketta) ja nauttimasta alkoholia (erityisesti olutta ja viiniä). Tämä johtuu siitä, että Zyvoxid voi reagoida joissakin ruoka-aineissa luonnostaan olevan tyramiini-nimisen aineen kanssa, ja yhteisvaikutus voi nostaa verenpainetta.
Jos sinulle kehittyy tykyttävä päänsärky syömisen tai juomisen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Ei tiedetä, miten Zyvoxid vaikuttaa raskaana oleviin naisiin. Siksi Zyvoxid-valmistetta tulisi käyttää raskausaikana vain lääkärin määräyksestä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Älä imetä Zyvoxid-hoidon aikana, koska lääke kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
Zyvoxid voi aiheuttaa heitehuimausta tai ongelmia näkökyvyn kanssa. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä koneita. Muista, että jos voit huonosti, kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita voi olla heikentynyt.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen tämä lääkevalmiste sisältää 210 mg aspartaamia per annos, joka vastaa 35 mg/5 ml. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Fenyylialaniini voi olla haitallinen henkilölle, jolla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Tämä lääke sisältää sakkaroosia, mannitolia, sorbitolia ja fruktoosia.
Kun tämä lääkevalmiste on valmistettu suspensioksi, se sisältää alle 100,8 mg fruktoosia per annos, joka vastaa 16,8 mg/5 ml.
Kun tämä lääkevalmiste on valmistettu suspensioksi, se sisältää alle 262,8 mg sorbitolia per annos, joka vastaa 43,8 mg/5 ml. Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Jos sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita, jos sitä käytetään usein tai pitkäaikaisesti (esim. 2 viikon ajan tai pidempään).
Mannitoli- ja sorbitolipitoisuutensa vuoksi oraalisuspensio saattaa olla lievästi laksatiivinen.
Kun tämä lääkevalmiste on valmistettu suspensioksi, se sisältää 68,43 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) yhtä annosta kohti (11,4 mg natriumia 5 millilitrassa). Tämä vastaa 3,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Ota tämä huomioon, jos sinun tulisi noudattaa vähäsuolaista ruokavaliota.
Kun tämä lääkevalmiste on valmistettu suspensioksi, se sisältää 60 mg natriumbentsoaattia per annosyksikkö, joka vastaa 10 mg/5 ml. Natriumbentsoaatti voi suurentaa bilirubiini-nimisen aineen pitoisuutta. Suuri bilirubiinipitoisuus voi aiheuttaa vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisenä) ihon ja silmien keltaisuutta ja myös aiheuttaa aivovamman (enkefalopatia).
Kun tämä lääkevalmiste on valmistettu suspensioksi, se sisältää alle 6 mg alkoholia (etanolia) per annosyksikkö, joka vastaa 1 mg/5 ml (0,02 % w/v). Alkoholimäärä per annosyksikkö vastaa alle 0,15 ml:aa olutta tai 0,06 ml:aa viiniä.
Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä etanolia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Zyvoxid on rakeina, joista hoitoalan ammattilainen valmistaa sinulle käyttövalmiin oraalisuspension.
Suositeltu Zyvoxid-suspensioannos on kuusi 5 ml:n mittalusikallista (600 mg linetsolidia) kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein).
Kääntele pulloa varovaisesti muutaman kerran ylösalaisin ennen käyttöä. ÄLÄ RAVISTA.
Hoitokuuri kestää tavallisesti 10–14 päivää, mutta voi kestää jopa 28 päivää. Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta yli 28 vuorokauden hoidossa ei ole osoitettu. Lääkäri päättää hoitosi keston.
Lääkäri määrää sinulle Zyvoxid-hoidon aikana säännöllisesti verikokeita verisolumäärien seuraamiseksi.
Lääkäri tarkastaa näkökykysi, jos käytät Zyvoxid-valmistetta yli 28 vuorokautta.
Zyvoxid-valmisteella ei normaalisti hoideta lapsia ja nuoria (alle 18-vuotiaita).
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota unohtamasi lääkeannos heti, kun muistat asian. Ota seuraava annos 12 tunnin kuluttua tästä ja jatka lääkityksen ottamista 12 tunnin välein. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
On tärkeää, että jatkat Zyvoxid-valmisteen ottamista, jollei lääkäri kehota sinua lopettamaan hoitoa. Jos lopetat hoidon ja alkuperäiset oireesi palaavat, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Zyvoxidin vakavat haittavaikutukset ovat (esiintyvyys suluissa):
vaikea ihoreaktio (melko harvinainen), erityisesti kasvoissa ja kaulassa esiintyvä turvotus (melko harvinainen), hengityksen vinkuminen ja/tai hengenahdistus (harvinainen). Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta, ja Zyvoxid-valmisteen käyttö on ehkä lopetettava. Ihoreaktiot, kuten ihon punoitus ja kosketusarkuus sekä ihon kesiminen (ihotulehdus) (melko harvinainen), ihottuma (yleinen), kutina (yleinen)
näköhäiriöt (melko harvinainen), kuten näön hämärtyminen (melko harvinainen), värinäön muutokset (tuntematon), näöntarkkuuden heikkeneminen (tuntematon) tai näkökentän kaventuminen (harvinainen)
vaikea verinen ja/tai limainen ripuli (antibioottihoitoon liittyvä paksusuolen tulehdus, mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti), joka voi harvinaisissa tapauksissa johtaa henkeä uhkaaviin komplikaatioihin (melko harvinainen)
toistuva pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu tai tiheä hengitys (harvinainen)
kouristuskohtaukset (harvinainen), joita on ilmoitettu Zyvoxid-hoidon yhteydessä
serotoniinoireyhtymä (esiintymistiheys ei ole tiedossa): Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee kiihtyneisyyttä, sekavuutta, deliriumia, jäykkyyttä, vapinaa, koordinaatiohäiriöitä, kouristuksia, nopeaa sydämensykettä, vaikeita hengitysongelmia ja ripulia (viittaa serotoniinioireyhtymään) käyttäessäsi samanaikaisesti masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) tai opioideja (katso kohta 2)
selittämätön verenvuoto tai mustelmointi, mikä voi johtua tiettyjen verisolujen määrän muutoksista, mikä voi vaikuttaa veren hyytymiseen tai aiheuttaa anemian (yleinen)
tiettyjen verisolujen määrien muutokset, mikä voi heikentää elimistön kykyä puolustautua infektioilta (harvinainen), joiden oireita ovat mm: kuume (yleinen), kurkkukipu (melko harvinainen), suun haavaumat (melko harvinainen) ja väsymys (melko harvinainen)
haimatulehdus (melko harvinainen)
kouristukset (melko harvinainen)
ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt (ns. TIA-kohtaukset, joissa hetkellinen aivoverenkiertohäiriö aiheuttaa lyhytkestoisia oireita, kuten näönmenetys, jalkojen ja käsien voimattomuus, puheen puuroutuminen ja tajunnanmenetys) (melko harvinainen)
korvien soiminen (tinnitus) (melko harvinainen).
Yli 28 päivää Zyvoxid-valmistetta saaneet potilaat ovat ilmoittaneet puutumista, kihelmöintiä tai näön hämärtymistä. Jos sinulle ilmenee näköhäiriöitä, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
sieni-infektiot, erityisesti emättimessä tai suussa (sammas)
päänsärky
metallinen maku suussa
ripuli, pahoinvointi tai oksentelu
joidenkin verikokeiden tulosten muutokset, myös munuaisten tai maksan toimintaan vaikuttavat (kuten valkuaisaineiden, suolojen tai entsyymien muutokset) tai verensokeritasoa mittaavat testit
univaikeudet
kohonnut verenpaine
anemia (alhainen punasolumäärä)
heitehuimaus
paikallistunut tai yleinen vatsakipu
ummetus
ruoansulatushäiriöt
paikallistunut kipu
verihiutaleiden määrän väheneminen.
emättimen tai sukupuolielinten alueen tulehdus naisilla
erilaiset tuntemukset, kuten kihelmöinti tai puutuminen
kielen turvotus, aristus tai värjäytyminen
kuiva suu
tihentynyt virtsaamistarve
kylmänväristykset
janontunne
lisääntynyt hikoilu
hyponatremia (natriumin alhainen pitoisuus veressä)
munuaisten vajaatoiminta
vatsan turvotus
suurentunut kreatiniinipitoisuus
vatsakipu
muutokset sydämen lyöntitiheydessä (esim. sykkeen nopeutuminen)
verisolujen määrän väheneminen
voimattamuus ja/tai tunnon muutokset.
hampaiden pintojen värjäytymät, jotka hammaslääkäri voi poistaa
alopesia (hiustenlähtö)
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Mahdollisesti käyttämättä jäänyt suspensio on hävitettävä 21 päivän kuluessa käyttökuntoon saattamisesta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on linetsolidi. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 5 millilitraa suspensiota sisältää 100 mg linetsolidia.
Muut aineet ovat sakkaroosi, mannitoli, mikrokiteinen selluloosa (E 460), natriumkarboksimetyyliselluloosa (E 466), aspartaami, kolloidinen vedetön piidioksidi (E 551), natriumsitraatti, ksantaanikumi, natriumbentsoaatti, vedetön sitruunahappo, natriumkloridi, etanoli ja makeutusaineet (fruktoosi, maltodekstriini [maissijohdannainen], monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli). Aromiaineet ovat appelsiini, piparminttu, vanilja ja appelsiini-kerma (katso kohta 2, Zyvoxid sisältää aspartaamia, sakkaroosia, sorbitolia, mannitolia ja fruktoosia; natriumia, natriumbensoaattia ja alkoholia (etanolia)).
Zyvoxid rakeet oraalisuspensiota varten ovat ruskeassa pullossa.Zyvoxid rakeiden/jauheen väri vaihtelee valkoisesta keltaoranssiin tai valkoisesta kelta-oranssi-ruskeaan. Rakeet saattavat paakkuuntua. Kun valmiste saatetaan käyttövalmiiksi veden avulla, rakeista saadaan appelsiininmakuista nestettä (suspensiota), joka on väriltään valkoisesta kelta-oranssiin. Pullo on pahvikotelossa, joka sisältää 2,5 ml/5 ml:n mittalusikan.
Pfizer Oy Tietokuja 4
00330 Helsinki
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, B-2870 Puurs, Belgia tai
Pfizer Service Company, BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgia
Ohjeet käyttökuntoon saattamiseksi:
Zyvoxid on rakeina, joista nimenomaan terveydenhuollon ammattilainen valmistaa käyttövalmiin oraalisuspension.
Ravista pulloa rakeiden irtonaisuuden varmistamiseksi. Liuota rakeet lisäämällä yhteensä 123 ml vettä kahdessa, suurin piirtein yhtä suuressa osassa. Tästä saadaan 150 ml oraalisuspensiota. Ravista suspensiota voimakkaasti kummankin vedenlisäyksen jälkeen. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspensio on väriltään valkoisesta keltaoranssiin.
Kääntele pulloa varovaisesti muutaman kerran ylösalaisin ennen käyttöä. ÄLÄ RAVISTA.
Suositeltu Zyvoxid-suspensioannos on kuusi 5 ml:n mittalusikallista (600 mg linetsolidia) kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein).
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. Katso myös kohta 3. ”Miten Zyvoxid-valmistetta otetaan”.