Xeljanz
tofacitinib
1 mg/ml oraaliliuos 240 ml
| Tukkukauppa: | 596,67 € |
| Jälleenmyynti: | 762,29 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 696,20 € |
| Jälleenmyynti: | 882,72 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
11 mg depottabletti 28
| Tukkukauppa: | 706,80 € |
| Jälleenmyynti: | 895,54 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 1 272,24 € |
| Jälleenmyynti: | 1 579,72 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Tofasitinibi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tämän pakkausselosteen lisäksi lääkäri antaa sinulle myös potilaskortin. Se sisältää tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja, joista sinun on oltava tietoinen ennen XELJANZ-hoidon aloittamista ja hoidon aikana. Pidä potilaskortti aina mukanasi.
Mitä XELJANZ on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat XELJANZ-oraaliliuosta
Miten XELJANZ-oraaliliuosta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
6. XELJANZ-oraaliliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Xeljanz-oraaliliuoksen käyttöohjeet
XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuos on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tofasitinibia. XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuosta käytetään aktiivista usean nivelen lastenreumaa sairastavien 2-
vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoon. Aktiivinen useaan niveleen vaikuttava lastenreuma on pitkäaikaissairaus, joka pääasiassa aiheuttaa nivelkipua ja nivelten turpoamista.
XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuosta käytetään myös lasten nivelpsoriaasia sairastavien 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoitoon. Lasten nivelpsoriaasi on nivelten tulehdustauti, johon usein liittyy psoriaasi.
XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää yhdessä metotreksaatin kanssa, kun useaan niveleen vaikuttavan lastenreuman tai lasten nivelpsoriaasin aikaisempi hoito ei ole ollut riittävää tai ei ollut hyvin siedetty. XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää myös yksinään niille potilaille, jotka eivät siedä metotreksaattihoitoa tai joille metotreksaattihoito ei muutoin sovellu.
jos olet allerginen tofasitinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea-asteinen infektio, kuten veren infektio tai aktiivinen tuberkuloosi.
jos sinulle on kerrottu, että sinulla on vaikea-asteinen maksasairaus, kuten kirroosi (maksan kovettuminen).
jos olet raskaana tai imetät.
Jos et ole varma yllä luetelluista asioista, ota yhteyttä lääkäriin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat XELJANZ-oraaliliuosta
jos epäilet infektiota tai sinulla on infektion oireita, kuten kuumetta, hikoilua, vilunväristyksiä, lihassärkyä, yskää, hengenahdistusta, sinulle ilmaantuu limaneritystä tai muutoksia limanerityksessä, painon laskua, ihon kuumotusta tai punoitusta tai kipua tai haavaumia keholla, nielemisvaikeuksia tai -kipua, ripulia tai mahakipua, kirvelyä virtsaamisen yhteydessä tai virtsaamistarve tavanomaista tiheämmin, voimakasta väsymystä
jos sinulla on jokin sairaus, joka lisää infektioiden todennäköisyyttä (esim. diabetes, HIV/AIDS tai heikentynyt immuunipuolustusjärjestelmä).
jos sinulla on jonkinlainen infektio, saat johonkin infektioon hoitoa tai jos sinulla on toistuvia infektioita. Kerro lääkärille heti, jos tunnet olosi sairaaksi. XELJANZ saattaa heikentää elimistösi kykyä torjua infektioita ja pahentaa sinulla jo olevia infektioita tai lisätä uuden
infektion todennäköisyyttä.
jos sairastat tuberkuloosia tai olet aiemmin sairastanut tuberkuloosin tai olet ollut tuberkuloosia sairastavan henkilön läheisyydessä. Lääkäri tekee sinulle tuberkuloositestin ennen XELJANZ-
hoidon aloittamista ja saattaa tehdä testin uudelleen hoidon aikana.
jos sinulla on krooninen keuhkosairaus
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on parhaillaan tai on ollut hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio (maksaan vaikuttavia viruksia). Virus saattaa aktivoitua XELJANZ-hoidon aikana. Lääkäri saattaa
määrätä sinulle verikokeen hepatiitin tutkimiseksi ennen XELJANZ-hoidon aloittamista ja
hoidon aikana.
jos sinulla on joskus ollut jokin syöpä ja jos myös olet nykyinen tai entinen tupakoitsija.
XELJANZ saattaa lisätä tiettyjen syöpien riskiä. XELJANZ-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu veren valkosolujen syöpää, keuhkosyöpää ja muita syöpiä (kuten rintasyöpiä,
ihosyöpiä, eturauhassyöpiä ja haimasyöpiä). Jos saat syövän XELJANZ-hoidon aikana, lääkäri
arvioi, onko XELJANZ-hoito tarpeen lopettaa.
jos sinulla tiedetään olevan luunmurtumien riski, esim. jos olet yli 65-vuotias, olet nainen tai käytät kortikosteroideja (esim. prednisonia)
jos sinulla on suurentunut riski saada ihosyöpä, lääkäri todennäköisesti suosittelee sinulle säännöllisiä ihon tutkimuksia XELJANZ-hoidon aikana.
jos sinulla on ollut divertikuliitti (eräänlainen paksusuolen tulehdus) tai maha- tai suolistohaava (katso kohta 4)
jos sinulla on munuaissairaus
jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro siitä lääkärille. XELJANZ-hoidon aikana ei saa antaa tietyntyyppisiä rokotuksia. Kaikkien suositeltujen rokotusten on oltava ajan tasalla ennen XELJANZ-hoidon aloittamista. Lääkäri päättää, tarvitsetko rokotuksen vyöruusua (Herpes zoster) vastaan.
jos sinulla on sydänsairauksia, korkea verenpaine, suuri veren kolesterolipitoisuus tai jos tupakoit tai olet aiemmin tupakoinut.
XELJANZ-valmisteella hoidetuilla potilailla on raportoitu veritulppia keuhkoissa ja laskimoissa. Lääkäri arvioi keuhko- ja laskimoveritulppien muodostumisen riskin ja päättää, sopiiko XELJANZ sinulle. Lääkäri voi päättää, että XELJANZ ei sovi sinulle, jos jokin seuraavista koskee sinua: sinulla on jo ollut keuhko- ja laskimoveritulppia tai sinulla on tavanomaista suurempi näiden kehittymisen riski (esimerkiksi jos olet vakavasti ylipainoinen, sinulla on syöpä, sydänsairauksia tai diabetes, sinulla on ollut sydäninfarkti [edellisten 3 kuukauden aikana], sinulle on äskettäin tehty suuri leikkaus, käytät hormonaalisia yhdistelmäehkäisytabletteja tai hormonikorvausvalmisteita, sinulla [tai lähisukulaisellasi] on tunnistettu hyytymishäiriö), tai tupakoit tai olet aiemmin tupakoinut.
Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy XELJANZ-hoidon aikana äkillisesti hengenahdistusta tai hengitysvaikeuksia, rintakipua tai kipua yläselässä, säärten tai käsivarsien turpoamista, kipua tai arkuutta sääressä tai säären tai käsivarren punoitusta tai värimuutos, sillä nämä saattavat olla merkkejä keuhko- tai laskimoveritulpasta.
XELJANZ-valmisteella hoidetuilla potilailla on raportoitu ilmenneen sydänongelmia, mukaan lukien sydänkohtauksia. Hoitava lääkäri arvioi, millainen riski sinulla on sydänongelmien kehittymiselle ja onko XELJANZ-hoito sinulle sopiva. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee sydänkohtauksen merkkejä ja oireita, kuten voimakasta rintakipua tai puristavaa tunnetta (joka voi levitä käsivarsiin, leukaan, kaulaan tai selkään), hengenahdistusta, kylmänhikeä, pyörrytystä tai äkillistä huimausta.
Muut seurantakokeet
Lääkärin on määrättävä sinulle verikokeita ennen XELJANZ-hoidon aloittamista sekä 4–8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi. Näiden kokeiden avulla selvitetään, onko veresi valkosolujen (neutrofiilit tai lymfosyytit) määrä tai punasolujen määrä vähentynyt (anemia).
Sinulle ei saa antaa XELJANZ-hoitoa, jos veresi valkosolujen määrä (neutrofiili- tai lymfosyyttimäärä) tai punasolujen määrä on liian pieni. Tarvittaessa lääkäri saattaa keskeyttää XELJANZ-hoidon infektioiden (valkosolujen määrän väheneminen) tai anemian (punasolujen määrän väheneminen) riskin pienentämiseksi.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle myös muita kokeita, esimerkiksi tarkistaakseen veresi kolesterolipitoisuuden tai seuratakseen maksasi toimintaa. Lääkärin on tarkistettava veren kolesterolipitoisuus 8 viikon kuluttua XELJANZ-hoidon aloittamisesta. Lääkärin on tehtävä maksan toimintakokeita säännöllisesti.
Tofasitinibi 1 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa iäkkäillä potilailla ei ole varmistettu.
Japanilaisilla ja korealaisilla potilailla esiintyy muita potilaita yleisemmin vyöruusua. Kerro lääkärille heti, jos huomaat ihollasi kivuliaita rakkuloita.
Myös tiettyjen keuhkosairauksien riski saattaa olla suurentunut. Kerro lääkärille, jos sinulla on hengitysvaikeuksia.
Tätä lääkettä ei pidä antaa alle 2-vuotiaille potilaille.
Tämä lääke sisältää propyleeniglykolia ja sitä on käytettävä varoen 2 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille potilaille, ja vain jos lääkäri neuvoo niin tekemään (katso kohta ”XELJANZ sisältää propyleeniglykolia”).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Joitakin lääkkeitä ei saa käyttää XELJANZ-hoidon aikana. Jos niitä käytetään XELJANZ-hoidon aikana, ne voivat muuttaa XELJANZ-pitoisuutta elimistössä ja XELJANZ-annosta saattaa olla tarpeen muuttaa. Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät seuraavia vaikuttavia aineita:
antibiootteja, kuten rifampisiinia, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
flukonatsolia tai ketokonatsolia, joita käytetään sieni-infektioiden hoitoon.
XELJANZ-valmisteen käyttöä elimistön immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden, mukaan lukien ns. biologisten täsmälääkehoitojen (vasta-ainehoitojen), kuten tuumorinekroositekijää estävien lääkkeiden, interleukiini-17:n, interleukiini-12/interleukiini-23:n, anti-integriinien, ja voimakkaiden kemiallisten immuunijärjestelmän toimintaa estävien lääkkeiden, kuten atsatiopriinin, merkaptopuriinin, siklosporiinin tai takrolimuusin, kanssa ei suositella. Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä XELJANZ-valmisteen kanssa saattaa lisätä haittavaikutusten, kuten infektioiden, riskiä.
Potilailla, jotka käyttävät myös kortikosteroideja (esim. prednisonia), voi ilmetä muita useammin vakavia infektioita ja luunmurtumia.
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun pitää käyttää tehokasta raskaudenehkäisyä XELJANZ- hoidon aikana ja vähintään 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. XELJANZ-oraaliliuosta ei pidä käyttää raskauden aikana. Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi XELJANZ-hoidon aikana.
Jos saat XELJANZ-hoitoa ja imetät, sinun on lopetettava imettäminen, kunnes keskustelet lääkärin kanssa XELJANZ-hoidon lopettamisesta.
XELJANZ-oraaliliuos ei vaikuta tai vaikuttaa hyvin vähän ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää noin 2,39 mg propyleeniglykolia per ml oraaliliuosta.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,9 mg natriumbentsoaattia per ml oraaliliuosta.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Sairautesi hoitoon perehtynyt erikoislääkäri on määrännyt tämän lääkkeen sinulle ja seuraa hoitoasi. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt; suositeltua annosta ei pidä ylittää. Tarkista
ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kaksivuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden painonmukainen suositusannos (ks. taulukko 1).
Paino (kg) | Annos |
10 - < 20 | 3,2 mg (3,2 ml oraaliliuosta) kaksi kertaa vuorokaudessa |
20 - < 40 | 4 mg (4 ml oraaliliuosta) kaksi kertaa vuorokaudessa |
≥ 40 | 5 mg (5 ml oraaliliuosta tai 5 mg kalvopäällysteinen tabletti) kaksi kertaa vuorokaudessa |
Lääkäri voi pienentää annosta, jos sinulla on maksa- tai munuaissairauksia tai jos sinulle määrätään tiettyjä muita lääkkeitä. Lääkäri voi myös lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, jos verikokeiden tuloksissa havaitaan alhainen valkosolujen tai punasolujen määrä.
Jos sinulla on usean nivelen lastenreuma tai lasten nivelpsoriaasi, lääkäri voi vaihtaa kahdesti päivässä otettavan XELJANZ 5 ml oraaliliuoksen kahdesti päivässä otettavaan XELJANZ 5 mg depottablettiin.
XELJANZ otetaan suun kautta. Voit ottaa XELJANZ-valmisteen ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Pyri ottamaan XELJANZ samaan aikaan joka päivä (kerran aamulla ja kerran illalla).
Jos otat enemmän XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuosta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana ja jatka hoitoa aiempaan tapaan.
Älä lopeta XELJANZ-oraaliliuoksen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Osa haittavaikutuksista saattaa kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Haittavaikutukset potilailla, joilla oli usean nivelen lastenreuma ja lasten nivelpsoriaasi, olivat yhdenmukaiset aikuisilla nivelreumapotilailla havaittujen haittavaikutusten kanssa. Poikkeuksia olivat jotkin infektiot (influenssa, nielutulehdus, sivuontelotulehdus, virusinfektio) ja maha-suolikanavan häiriöt tai yleiset häiriöt (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kuume, päänsärky, yskä), jotka olivat yleisempiä pediatrisilla potilailla, joilla oli lastenreuma
Harvoissa tapauksissa infektiot voivat olla hengenvaarallisia. Lisäksi on tehty ilmoituksia keuhkosyövästä, veren valkosolujen syövästä ja sydänkohtauksista.
kuume tai vilunväristykset
yskä
rakkuloita ihossa
vatsakipu
pitkittynyt päänsärky.
kuume
vatsakipu tai vatsan seudun kipu
verta ulosteessa
selittämättömät ulostamiseen liittyvät muutokset.
Reikiä mahalaukun tai suolen seinämässä esiintyy yleisimmin potilailla, jotka käyttävät myös ei- steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroideja (esim. prednisonia).
puristuksen tunne rinnassa
hengityksen vinkuminen
voimakas huimaus tai pyörrytys
huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
nokkosihottuma (kutina tai ihottuma).
äkillinen hengenahdistus tai hengitysvaikeus
rintakipu tai kipu yläselässä
säären tai käsivarren turpoaminen
säären kipu tai arkuus
säären tai käsivarren punoitus tai värimuutos.
voimakas rintakipu tai puristava tunne rinnassa (joka voi levitä käsivarsiin, leukaan, kaulaan tai selkään)
hengästyminen
kylmänhiki
pyörrytys tai äkillinen huimaus.
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): keuhkoinfektio (keuhkokuume ja keuhkoputkitulehdus), vyöruusu (Herpes zoster), nenän, kurkun tai henkitorven infektiot (nenän ja nielun tulehdus), influenssa, nenän sivuontelotulehdus, virtsarakkotulehdus (kystiitti), kurkkukipu (faryngiitti), veren suurentunut lihasentsyymipitoisuus (merkki lihasongelmista), mahakipu (joka saattaa johtua mahalaukun limakalvon tulehduksesta), oksentelu, ripuli, pahoinvointi, ruoansulatusvaivat, veren valkosolujen vähyys, veren punasolujen vähyys (anemia), jalkojen ja käsien turpoaminen, päänsärky, korkea verenpaine (hypertensio), yskä, ihottuma.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta): keuhkosyöpä, tuberkuloosi, munuaistulehdus, ihotulehdus, Herpes simplex tai yskänrokko (huuliherpes), suurentunut veren kreatiniinipitoisuus (saattaa viitata munuaisongelmiin), suurentunut kolesterolipitoisuus (myös suurentunut LDL), kuume, uupumus (väsymys), painonnousu, nestehukka, lihasvenähdys, jännetulehdus, nivelten turpoaminen, nivelen nyrjähdys, poikkeavat tuntemukset, univaikeudet, nenän sivuonteloiden tukkoisuus, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, ihon punoitus, kutina, rasvamaksa, kivulias suoliston sisäpinnan umpipussien tulehdus (divertikuliitti), virusinfektiot, suoliston virusinfektiot, jonkin tyyppinen ihosyöpä (ei-melanoottinen).
Haittavaikutuksia on tavallisesti esiintynyt vähemmän, kun XELJANZ-tabletteja on käytetty nivelreuman hoidossa yksinään eikä yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispullossa ja -pakkauksessa. Herkkä valolle.
Hävitä 60 vuorokauden kuluttua pullon avaamisesta.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia liuoksen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tofasitinibi.
Yksi ml sisältää määrän, joka vastaa 1 mg tofasitinibia (tofasitinibisitraattina).
Muut aineet ovat viinirypälemakuaine [sisältää propyleeniglykolia (E1520) (ks. kohta 2 ”XELJANZ sisältää propyleeniglykolia”), glyseroli (E422), ja luonnollisia makuaineita],
kloorivetyhappo, maitohappo (E270), puhdistettu vesi, natriumbentsoaatti (E211) (ks. kohta 2 ”XELJANZ sisältää natriumbentsoaattia” ja ”XELJANZ sisältää natriumia”), sukraloosi (E955)
ja ksylitoli (E967).
XELJANZ 1 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön liuos.
1 mg/ml oraaliliuos toimitetaan valkoisissa 250 ml:n HDPE-pulloissa, jotka sisältävät 240 ml liuosta. Jokainen pakkaus sisältää yhden HDPE-pullon, yhden pulloon kiinnitettävän sovittimen ja yhden suun kautta tapahtuvaa annostelua varten. Ruiskussa on asteikko 3,2 ml, 4 ml ja 5 ml.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Belgia
Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel : + 35621 344610
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFE GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)800 8535555 Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Τηλ: +30 210 67 85 800 Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L. Pfizer Biofarmacêutica Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: + 354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: + 46 (0)8 550 520 00
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Pullossa jäljellä oleva XELJANZ-oraaliliuos on hävitettävä 60 vuorokauden kuluttua pullon ensimmäisestä avaamisesta.
Voit kirjoittaa ensimmäisen käyttöpäivän pakkaukseen ja alle, jotta muistat, milloin sinun tulee hävittää avattu XELJANZ-pullo.
Ensimmäinen käyttöpäivämäärä / / .
1 pulloon kiinnitettävän sovittimen
1 pullon XELJANZ-oraaliliuosta
1 ruiskun suun kautta tapahtuvaan annosteluun
suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku
pullo
runko
pulloon kiinnitettävä sovitin
mäntä
Poista XELJANZ-oraaliliuospullo pakkauksesta.
Avaa pullo. Poista sinetti pullon yläosasta (tehdään vain pulloa ensimmäistä kertaa avattaessa).
Vaihe 3. Aseta pulloon kiinnitettävä sovitin paikalleen
Poista pulloon kiinnitettävä sovitin ja suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku muovikääreestä. Kun pullo on tasaisella alustalla, paina pulloon kiinnitettävän sovittimen uurrettu pinta peukaloilla kokonaan pullon kaulan sisälle ja pidä samalla lujasti kiinni pullosta.
Työnnä ruiskun mäntä ruiskun pohjaan rungon kärkeen asti, jotta ylimääräinen ilma poistuu suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävästä ruiskusta.
Työnnä suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku pystyasennossa olevan pullon sovittimen aukkoon, kunnes se on lujasti paikallaan.
Vaihe 6. Mittaa annos pullosta
Kun suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku on paikallaan, käännä pullo ylösalaisin. Vedä ruiskun mäntää.
Jos näet ilmakuplia suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävässä ruiskussa, työnnä ruiskun mäntä kokonaan ruiskun sisään tyhjentääksesi ruiskun sisällön takaisin pulloon. Mittaa sitten uudelleen sinulle määrätty annos oraaliliuosta pullosta.
Käännä pullo oikein päin ja aseta pullo tasaiselle alustalle. Poista suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku pullon sovittimesta ja pullosta vetämällä ruiskun runkoa suoraan ylöspäin.
Vaihe 8. Tarkista ruiskuun mitattu annos
Tarkista, että mittasit oikean lääkeannoksen suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävään ruiskuun.
Jos annos ei ole oikea, työnnä suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku lujasti pullon sovittimeen. Työnnä ruiskun mäntä täysin sisään niin, että oraaliliuos virtaa takaisin pulloon. Toista vaiheet 6 ja 7.
Aseta suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävän ruiskun kärki potilaan posken sisälle.
Työnnä ruiskun mäntä hitaasti kokonaan ruiskun sisään antaaksesi kaiken ruiskussa olevan liuoksen potilaalle. Varmista, että potilaalla on aikaa niellä lääkeannos.
Sulje pullo tiukasti kääntämällä turvakorkkia myötäpäivään. Jätä pulloon kiinnitettävä sovitin paikalleen.
Aseta pullo takaisin pakkaukseen ja sulje pakkaus. XELJANZ-oraaliliuos on herkkä valolle.
Poista mäntä rungosta vetämällä mäntää ja runkoa poispäin toisistaan. Huuhtele molemmat vedellä käytön jälkeen.
Anna kuivua; aseta sitten suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku takaisin pakkaukseen oraaliliuoksen kanssa.
Säilytä suun kautta tapahtuvaan annosteluun käytettävä ruisku XELJANZ-oraaliliuoksen kanssa.